Public trial
RBR-249pj8m Evaluation of educational activities to support caregivers of older adults with dementia in primary health care units
Date of registration: 02/25/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/25/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of educational workshops for caregivers of older adults with alzheimer’s disease in primary health care
pt-br
Avaliação de oficinas educativas para cuidadores de pessoas idosas com doença de alzheimer na atenção primária à saúde
es
Evaluation of educational workshops for caregivers of older adults with alzheimer’s disease in primary health care
Trial identification
- UTN code: U1111-1334-4082
-
Public title:
en
Evaluation of educational activities to support caregivers of older adults with dementia in primary health care units
pt-br
Avaliação de atividades educativas para apoiar cuidadores de idosos com demência nas unidades básicas de saúde
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
8.016.379
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da universidade federal de são paulo
-
90179725.2.1001.5505
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
8.016.379
Sponsors
- Primary sponsor: Escola Paulista de Enfermagem da Universidade Federal de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP)
- Institution: Universidade Federal do Acre
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq)
- Institution: Escola Paulista de Enfermagem da Universidade Federal de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Alzheimer’s disease
pt-br
Doença de Alzheimer
-
General descriptors for health conditions:
en
M01.085 Caregivers
pt-br
M01.085 Cuidadores
-
Specific descriptors:
en
C10.228.140.380.100 Alzheimer Disease
pt-br
C10.228.140.380.100 Doença de Alzheimer
Interventions
-
Interventions:
en
The intervention will be carried out through educational workshops designed for family caregivers of older adults with a medical diagnosis of Alzheimer’s disease who are followed in primary health care units, and the study will comprise two groups, an intervention group with 90 participants and a control group with 90 participants, totaling 180 family caregivers. Participants will be randomized through electronic drawing, with random allocation to the intervention group or control group based on a randomization list generated by online software, and caregivers will be numbered sequentially according to the order of inclusion in the study. Blinding will be applied to the researcher responsible for the assessment, who will be unaware of participant allocation until completion of the initial pre-intervention assessment. The intervention group will participate in educational workshops structured with a total workload of 10 hours, divided into five face-to-face sessions of two hours each, held in primary health care units and conducted by previously trained researchers, with groups of up to 15 caregivers per workshop, and the workshops will be repeated until all intervention group participants are included. The topics addressed in the workshops will include knowledge about Alzheimer’s disease, behavioral management strategies related to agitation, aggressiveness, and risk situations, daily care such as hygiene and appearance, feeding, clothing, communication, sleep and rest, activity and leisure, adaptation of the physical environment, emotional and psychological aspects of caregiving, self-care, and prevention of caregiver stress. The control group will not participate in the educational workshops during the study period and will receive exclusively the usual care provided by the primary health care unit, and both groups will be assessed in person before the intervention and up to three months after completion of the workshops regarding caregiver burden, stress, knowledge about Alzheimer’s disease, quality of life, and difficulties in caring for the older adult
pt-br
A intervenção será realizada por meio de oficinas educativas destinadas a cuidadores familiares de pessoas idosas com diagnóstico médico de Doença de Alzheimer acompanhadas em Unidades Básicas de Saúde da Atenção Primária à Saúde, sendo o estudo composto por dois grupos, Grupo Intervenção com 90 participantes e Grupo Controle com 90 participantes, totalizando 180 cuidadores familiares. Os participantes serão randomizados por sorteio eletrônico, com alocação aleatória entre Grupo Intervenção e Grupo Controle, a partir de uma lista de randomização gerada por software online, sendo os cuidadores numerados sequencialmente por ordem de inclusão no estudo. O mascaramento será do pesquisador responsável pela avaliação, que desconhecerá a alocação dos participantes até a finalização da avaliação inicial pré-intervenção. O Grupo Intervenção participará das oficinas educativas estruturadas com carga horária total de 10 horas, distribuídas em cinco encontros presenciais de duas horas cada, realizados em Unidades Básicas de Saúde, conduzidos por pesquisadores previamente treinados, com grupos de até 15 cuidadores por oficina, sendo as oficinas repetidas até contemplar todos os participantes do Grupo Intervenção. As temáticas abordadas nas oficinas incluirão conhecimento sobre a Doença de Alzheimer, estratégias de manejo comportamental relacionadas à agitação, agressividade e situações de risco, cuidados diários como higiene e aparência, alimentação, vestuário, comunicação, sono e repouso, atividade e lazer, adaptação do ambiente físico, aspectos emocionais e psicológicos do cuidado, autocuidado e prevenção do estresse do cuidador. O Grupo Controle não participará das oficinas educativas durante o período do estudo e receberá exclusivamente o cuidado usual ofertado pela Unidade Básica de Saúde, sendo ambos os grupos avaliados presencialmente antes da intervenção e até três meses após a conclusão das oficinas em relação à sobrecarga, estresse, conhecimento sobre a Doença de Alzheimer, qualidade de vida e dificuldades no cuidado à pessoa idosa
-
Descriptors:
en
M01.060.116.100 Aged
pt-br
M01.060.116.100 Idoso
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/09/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 180 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Age 18 years or older; performing caregiving activities for at least three months; not receiving remuneration for providing care
pt-br
Idade igual ou superior a 18 anos; exercer a atividade de cuidador há no mínimo três meses; não receber remuneração para o exercício do cuidado
-
Exclusion criteria:
en
Inability to read; older adult under care not registered with or not followed by a primary health care unit participating in the study
pt-br
Incapacidade de leitura; pessoa idosa sob cuidado não cadastrada ou não acompanhada por Unidade Básica de Saúde da Atenção Primária à Saúde participante do estudo
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
A reduction in the caregiving burden of family caregivers of older adults with Alzheimer’s disease is expected after participation in the educational workshops, assessed using a validated caregiving burden measurement instrument administered in person before the intervention and up to three months after completion of the educational workshops
pt-br
Espera-se observar redução da sobrecarga dos cuidadores familiares de pessoas idosas com Doença de Alzheimer após a participação nas oficinas educativas, avaliada por instrumento validado de mensuração de sobrecarga aplicado presencialmente antes da intervenção e até três meses após a conclusão das oficinas educativas
-
Secondary outcomes:
en
A reduction in perceived stress among family caregivers of older adults with Alzheimer’s disease is expected, assessed using a validated instrument applied before the intervention and up to three months after its completion; improvement in family caregivers’ quality of life, measured using a validated instrument applied at the same time points; increased caregivers’ knowledge about Alzheimer’s disease, assessed using a specific instrument before the intervention and up to three months after completion of the workshops; identification of barriers and facilitators related to the acceptability, feasibility, and appropriateness of the educational workshops within the context of Primary Health Care
pt-br
Espera-se observar redução do estresse percebido dos cuidadores familiares de pessoas idosas com Doença de Alzheimer, avaliada por instrumento validado aplicado antes da intervenção e até três meses após sua conclusão; melhora da qualidade de vida dos cuidadores familiares, mensurada por instrumento validado aplicado nos mesmos períodos; aumento do conhecimento dos cuidadores sobre a Doença de Alzheimer, avaliado por instrumento específico antes da intervenção e até três meses após a finalização das oficinas; identificação de barreiras e facilitadores relacionados à aceitabilidade, viabilidade e adequação das oficinas educativas no contexto da Atenção Primária à Saúde
Contacts
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Public contact
- Full name: Meiry Fernanda Pinto Okuno
-
- Address: Rua Napoleão de Barros, nº 754
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04024-002
- Phone: +55 (11) 5576-4430
- Email: mf.pinto@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Meiry Fernanda Pinto Okuno
-
- Address: Rua Napoleão de Barros, nº 754
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04024-002
- Phone: +55 (11) 5576-4430
- Email: mf.pinto@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
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Site contact
- Full name: Meiry Fernanda Pinto Okuno
-
- Address: Rua Napoleão de Barros, nº 754
- City: São Paulo / Brazil
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- Phone: +55 (11) 5576-4430
- Email: mf.pinto@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17636.
Existem 8914 ensaios clínicos registrados.
Existem 4872 ensaios clínicos recrutando.
Existem 127 ensaios clínicos em análise.
Existem 5926 ensaios clínicos em rascunho.