Public trial
RBR-248jys Efficacy of 4% Articaine anesthesia in the buccal region of the mandible with the Infiltrative Technique
Date of registration: 10/22/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/22/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Anesthetic efficacy of 4% Articaine with 1: 100.000 Epinephrine by the Vestibular Infiltration Technique
pt-br
Eficácia anestésica da solução de Articaína 4% com epinefrina 1:100.000 pela Técnica Infiltrativa Vestibular
Trial identification
- UTN code: U1111-1232-6175
-
Public title:
en
Efficacy of 4% Articaine anesthesia in the buccal region of the mandible with the Infiltrative Technique
pt-br
Eficácia da anestesia com Articaína 4% na região vestibular da mandíbula com a Técnica Infiltrativa
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE: 69626117.0.0000.0104
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.326.949
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Maringá
-
CAAE: 69626117.0.0000.0104
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Maringá - UEM
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Maringá - UEM
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Pulpitis; inflammation
pt-br
Pulpite; inflamação
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Clinically evaluate the anesthetic efficacy of 1.8 mL of the anesthetic Articaine 4% with Epinephrine 1: 100,000 by the vestibular infiltrative technique (experimental group, n=15) after the inferior alveolar nerve block with 1.8 mL of Mepivacaine 2% with Epinephrine 1 : 100,000 (control group, n=15), both applied with total time of 2 minutes, in the urgency treatment of lower molars diagnosed with symptomatic irreversible pulpitis.
pt-br
Avaliar clinicamente a eficácia anestésica de 1,8 mL da solução anestésica Articaína 4% com Epinefrina 1:100.000 pela técnica infiltrativa vestibular (grupo experimental, n=15), após bloqueio do nervo alveolar inferior com 1,8 mL de Mepivacaína 2% com Epinefrina 1:100.000 (grupo controle, n=15), ambas aplicadas com tempo total de 2 minutos, no tratamento de urgência de molares inferiores diagnosticados com pulpite irreversível sintomática.
-
Descriptors:
en
D02.886.778.150 Carticaine
pt-br
D02.886.778.150 Carticaína
es
D02.886.778.150 Carticaína
en
D03.383.621.450 Mepivacaine
pt-br
D03.383.621.450 Mepivacaína
es
D03.383.621.450 Mepivacaína
en
E03.155.141 Anesthesia, Dental
pt-br
E03.155.141 Anestesia Dentária
es
E03.155.141 Anestesia Dental
en
E03.155.086.711 Nerve Block
pt-br
E03.155.086.711 Bloqueio Nervoso
es
E03.155.086.711 Bloqueo Nervioso
en
E06.397.778.889 Root Canal Preparation
pt-br
E06.397.778.889 Preparo de Canal Radicular
es
E06.397.778.889 Preparación del Conducto Radicular
en
E06.397 Endodontics
pt-br
E06.397 Endodontia
es
E06.397 Endodoncia
en
E03.155.086.231 Anesthesia, Local
pt-br
E03.155.086.231 Anestesia Local
es
E03.155.086.231 Anestesia Local
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/01/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 - 70 - -
Inclusion criteria:
en
Painful symptomatology in one or more mandibular molars; symptomatic irreversible pulpitis; ASA I and ASA II patients; teeth that can be isolated and rehabilitated
pt-br
Sintomatologia dolorosa em um ou mais molares inferiores; pulpite irreversível sintomática; pacientes ASA I ou ASA II; dentes que possam receber isolamento total e posterior reabilitação
-
Exclusion criteria:
en
Patients under 18 years of age; pregnant and lactating women; allergic to local anesthetics; using drugs that alter the pain threshold; teeth with open apex; root fracture; absence of lip numbness
pt-br
Pacientes menores de 18 anos e maiores de 70 anos; gestantes e lactantes; alérgicos a anestésicos locais; usando medicamentos que possam alterar o limiar de dor; dentes com rizogênese incompleta; fraturas radiculares; ausência de dormência labial após bloqueio do nervo
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The primary outcome tested will be the anesthetic success. Results will be recorded in a Microsoft Excel worksheet. (Microsoft Office Excel 2017; Microsoft Corp, Redmond, WA) and subjected to a descriptive analysis. Association tests with the dependent variable, success, categorized as dichotomous (success or failure), will be verified by Fisher's exact test. The null hypothesis tested will be that there is no difference in anesthetic success between patients receiving inferior alveolar nerve block and those receiving vestibular infiltrative complementation. Therefore, Fisher's exact test will indicate if there is an association between the group and anesthetic success, ie, if there is a statistically significant difference between the groups.
pt-br
O desfecho primário testado será o sucesso anestésico. Os resultados serão registrados em uma planilha do Microsoft Excel (Microsoft Office Excel 2017; Microsoft Corp, Redmond, WA) e submetidos a uma análise descritiva. Posteriormente serão realizados testes de associação com a variável dependente, sucesso, categorizada como dicotômica (sucesso ou insucesso), utilizando-se o teste exato de Fisher. A hipótese nula testada será de que não há diferença no sucesso anestésico entre os pacientes que receberam o bloqueio do nervo alveolar inferior e os que receberam a complementação infiltrativa vestibular. Para tanto, o teste exato de Fisher indicará se há associação entre a variável grupo e o sucesso anestésico, ou seja, se há diferença estatisticamente significativa entre os grupos.
-
Secondary outcomes:
en
The secondary outcome analyzed will be the pain reduction after the anesthetic techniques, which will be verified by means of a modified Heft-Parker visual analog scale. The results obtained will be verified by the Two-way ANOVA test. Intra-group and inter-group analyzes will be performed.
pt-br
O desfecho secundário analisado será a diminuição da dor após a aplicação das técnicas anestésicas, verificada por meio de uma escala analógica visual do tipo Heft-Parker modificada. Os resultados obtidos serão verificados por meio do teste Two-way ANOVA. Serão realizadas análises intra-grupos e inter-grupos.
Contacts
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Public contact
- Full name: Marcelo Capitanio
-
- Address: Rua Pioneiro Jacy Gama, 150, Jardim Brasil
- City: Maringá / Brazil
- Zip code: 87083-280
- Phone: +5544997160736
- Email: marcelocapitanioo@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Maringá - UEM
-
Scientific contact
- Full name: Marcelo Capitanio
-
- Address: Rua Pioneiro Jacy Gama, 150, Jardim Brasil
- City: Maringá / Brazil
- Zip code: 87083-280
- Phone: +5544997160736
- Email: marcelocapitanioo@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Maringá - UEM
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Site contact
- Full name: Marcelo Capitanio
-
- Address: Rua Pioneiro Jacy Gama, 150, Jardim Brasil
- City: Maringá / Brazil
- Zip code: 87083-280
- Phone: +5544997160736
- Email: marcelocapitanioo@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Maringá - UEM
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 242 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.