RBR-244gpz Influence of exercises performed by physiotherapists in newborns prematuos to improve breathing

Date of registration: 04/12/2016 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 04/12/2016 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1177-7274

• Public title:

  en

  Influence of exercises performed by physiotherapists in newborns prematuos to improve breathing

  pt-br

  Influência de exercícios aplicados por fisioterapeutas em recém nascidos prematuos para melhorar a respiração

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Número do Parecer Consubstanciado do CEP: 1.008.856
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Mato Grosso do Sul
  • Número do CAAE: 37928114.6.0000.0021
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Mato Grosso do Sul
• Secondary sponsor:
  • Institution: Hospital Regional de Mato Grosso do Sul
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal do Mato Grosso do Sul
  • Institution: Hospital Regional de Mato Grosso do Sul

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Premature, Newborn

  pt-br

  Prematuro, Recém-Nascido

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Interventions occur within a hospital setting, Regional Hospital of Mato Grosso do Sul, which authorized the research in care and Intermediate Unit Kangaroo units. The stimulation protocol sensorimotor, contains therapeutic exercises Baby Bobath method, being used some specific that could contribute to the improvement of respiratory mechanics of preterm infants, as follows: trunk dissociation, kicks and alternating range, feel the head hands, facial stimulation and supine positioning. The exercises were always performed by the same physical therapist, in the evening , 60 minutes after the diet offer once a day for 10 minutes for 3 consecutive days , each period lasted on average 2 to 2.5 minutes and were only made after the head of the newborn sign the free and informed conscentimento term . The data for analysis were collected through observation of the researchers, being the respiratory rate and the Silverman-Andersen newsletter. Other data were collected from the pulse oximeter, namely heart rate and oxygen saturation. These data were collected at three different times in the day, before the intervention, immediately after completion and 15 minutes after the end of the intervention. the team was requested and responsible that during the 15 minutes after the end of the intervention, not to perform any procedure with the newborn, not to interfere in the parameters analyzed. We evaluated a total of 50 preterm infants who were admitted to the Intermediate Care Units and Unit Kangaroo Regional Hospital, who were hemodynamically stable with over 72 hours of life , whose responsible accept that their children participate in the intervention.

  pt-br

  As intervenções ocorrem dentro de um ambiente hospitalar, Hospital Regional de Mato Grosso do Sul, o qual autorizou a realização da pesquisa nas unidades de Cuidado Intermediário e Unidade Canguru. O protocolo de estimulação sensório-motora, contem exercícios terapêuticos do método Baby Bobath, sendo utilizados alguns específicos que poderiam contribuir para a melhora da mecânica respiratória dos recém nascidos prematuros, sendo eles: dissociação de tronco, chutes e alcance alternados, sentir a cabeça com as mãos, estimulação facial e posicionamento em decúbito dorsal. Os exercícios foram executados sempre pela mesma fisioterapeuta, no período vespertino, após 60 minutos da oferta da dieta, uma vez por dia, durante 10 minutos por 3 dias consecutivos, cada exercício durava em média 2 a 2,5 minutos, e só eram realizados após o responsável do recém nascido assinar o termo de conscentimento livre e esclarecido. Os dados para serem analisados foram coletados por meio de observação das pesquisadoras, sendo eles a frequência respiratória e o boletim de silverman-andersen. Os outros dados foram coletados do oxímetro de pulso, sendo eles a frequência cardíaca e a saturação de oxigênio. Esses dados foram coletados em três momentos no dia, antes do início da intervenção, logo após a finalização e 15 minutos após o final da intervenção. Foi solicitado a equipe e aos responsáveis que durante os 15 minutos após o final da intervenção, não realizassem nenhum procedimento com o recém nascido, para que não interferisse nos parâmetros analisados. Foram avaliados no total de 50 recém nascidos prematuros que estavam internados nas Unidades de Cuidados Intermediários e Unidade Canguru do Hospital Regional, que estivessem estáveis hemodinâmicamente, com mais de 72 horas de vida, cujo responsáveis aceitassem que seus filhos participassem da intervenção.

• Descriptors:

  en

  E02.779 Physical Therapy Modalities

  pt-br

  E02.779 Modalidades de Fisioterapia

  es

  E02.779 Modalidades de Fisioterapia

  en

  E05.723 Physical Stimulation

  pt-br

  E05.723 Estimulação Física

  es

  E05.723 Estimulación Física

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 04/13/2015 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  50	-	28 W	37 W

• Inclusion criteria:

  en

  Gestational age 28semanas up to 36 weeks and 6 days; hemodynamically stable ; over 72 hours of life ; breathing spontaneously and may or may not be with O2 catheter use; no congenital malformations ; minimum weight of 1,100 grams.

  pt-br

  Idade gestacional maior que 28semanas até 36 semanas e 6 dias; estáveis hemodinamicamente; com mais de 72 horas de vida; em respiração espontânea, podendo estar ou não com uso de cateter de O2; sem malformações congênitas; peso mínimo de 1.100 gramas.

• Exclusion criteria:

  en

  Patients with congenital malformations ; hemodynamically unstable ; intraventricular hemorrhage Peri grade III and / or IV ; weight loss.

  pt-br

  Portadores de malformações congênitas; instáveis hemodinamicamente; hemorragia Peri intraventricular grau III e/ou grau IV; perda de peso

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Single-group	1	Open	Single-arm-study	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It was expected that sensorimotor stimulation exert influence on the physiological parameters of premature newborns. To verify that this actually occur , the parameters analyzed were: heart rate ; respiratory frequency; oxygen saturation; Bulletin silverman - andersann and weight. All valued at 3 times : before the intervention , immediately after completion , and 15 minutes after completion . The weight was measured from one day to another.

  pt-br

  Era esperado que a estimulação sensório-motora exerceria influência sobre os parâmetros fisiológicos dos recém-nascidos prematuros. Para verificar se isso realmente ocorreria, os parâmetros analisados foram: frequência cardíaca; frequência respiratória; saturação de oxigênio; boletim de silverman-andersann e peso. Todas avaliadas em 3 momentos: antes da intervenção, logo após a finalização, e 15 minutos após a finalização. O peso foi avaliado de um dia para o outro.

  en

  The outcome at the end of the study was : Fall respiratory rate after the 15 minutes after the intervention in relation to initial respiratory rate . Fall respiratory rate on the 3rd day of action on the other two days and the value was lower at all times . Increased oxygen saturation at the time immediately after completion of the intervention. There was no change in heart rate . There was no significant change in the Silverman - andersann newsletter. Weight was up .

  pt-br

  O desfecho ao final do estudo foi: Queda da frequência respiratória após os 15 minutos ao fim da intervenção em relação a frequência respiratória inicial. Queda da frequência respiratória no 3º dia de intervenção em relação aos outros dois dias e o valor foi menor em todos os momentos. Aumento da saturação de oxigênio no momento logo após a finalização da intervenção. Não houve alteração da frequência cardíaca. Não houve alteração significativa do boletim de silverman-andersann. Peso foi ascendente.

• Secondary outcomes:

  en

  To check the expected outcome , we use specific parameters that were analyzed , and these , heart rate, respiratory rate , oxygen saturation , silverman - andersann form and weight. As everyone except the weight analyzed before the start of the intervention , immediately after completion and 15 minutes after completion . The weight was checked only daily. And among the outcomes that was not expected , but we could observe was that as happened to exchange the route of feeding preterm infants , the probe into her womb , occurred a loss of weight as a greater energy expenditure is needed must then exclude the premature newborn research

  pt-br

  Para verificar o desfecho esperado, utilizamos parâmetros específicos que foram analisados, sendo esses, frequência cardíaca, frequência respiratória, saturação de oxigênio, boletim de silverman-andersann e o peso. Sendo todos, exceto o peso, analisados antes no início da intervenção, logo após a finalização e 15 minutos após a finalização. O peso era verificado apenas diariamente. E entre os desfechos que não estava sendo esperados, mas conseguimos observar foi que conforme ocorria a troca da via de alimentação do recém-nascido prematuro, da sonda para o seio materno, ocorria uma perda do peso, pois era necessário um maior gasto energético sendo preciso então excluir o recém-nascido prematuro da pesquisa.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Geisy Hellen Mamedes Silva
  • • Address: Dr. Julio de Almeida, 50
    • City: Campo Grande / Brazil
    • Zip code: 79050-650
  • Phone: +556781252870
  • Email: geisy.hellen@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Mato Grosso do Sul
  • Full name: Natália Matos Tedesco
  • • Address: Dr. Julio de Almeida, nº 50
    • City: Campo Grande / Brazil
    • Zip code: 79050-650
  • Phone: +556781175105
  • Email: na_tedesco@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Mato Grosso do Sul
   
• Scientific contact
  • Full name: Leila Foerster Merey
  • • Address: Antonio Maria Coelho, 6681
    • City: Campo Grande / Brazil
    • Zip code: 79021170
  • Phone: +556781386534
  • Email: leilocaf@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Mato Grosso do Sul
   
• Site contact
  • Full name: Geisy Hellen Mamedes Silva
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