Public trial
RBR-23y7xm3 Effectiveness of a Treatment Protocol Non-invasive Brain Stimulation and Oculomotor Physiotherapy in the Eye Movement of...
Date of registration: 05/05/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/05/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effectiveness of a Treatment Protocol with Transcranial Direct Current Stimulation and Oculomotor Physiotherapy in the Saccadic Movement of Adults with Parkinson
pt-br
Eficácia de um Protocolo de Tratamento com Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua e Fisioterapia Ocular no Movimento Sacádico de Adultos com Parkinson
es
Effectiveness of a Treatment Protocol with Transcranial Direct Current Stimulation and Oculomotor Physiotherapy in the Saccadic Movement of Adults with Parkinson
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
Effectiveness of a Treatment Protocol Non-invasive Brain Stimulation and Oculomotor Physiotherapy in the Eye Movement of Adults with Parkinson
pt-br
Eficácia do Tratamento com Neuromodulação não Invasiva e Fisioterapia Ocular no Movimento Ocular de Adultos com Parkinson
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
U1111-1261-7104
Issuing authority: Código
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40289920.3.0000.5342
Issuing authority: Órgão emissor: Plataforma Brasil
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4.448.614
Issuing authority: Órgão emissor: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de Passo Fundo
-
U1111-1261-7104
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de Passo Fundo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade de Passo Fundo
-
Supporting source:
- Institution: Universidade de Passo Fundo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Saccades; Parkinson's disease; eye movement disorders
pt-br
Sácadas; Doença de Parkinson; Transtornos da Motilidade Ocular
-
General descriptors for health conditions:
-
Specific descriptors:
en
G14.350.500 Saccades
pt-br
G14.350.500 Movimentos Sacádicos
en
C10.228.140.079.862.500 Parkinson's Disease
pt-br
C10.228.140.079.862.500 Doença de Parkinson
en
C10.228.758 eye movement disorders
pt-br
C10.228.758 Transtornos da Motilidade Ocular
Interventions
-
Interventions:
en
The Intervention Group (IG) will receive Transcranial Direct Current Stimulation (ETCC) with a current intensity of 2mA for 20 minutes with cathode in the right frontal ocular field and anode in the contralateral supraorbital region. Associated with ETCC, individuals will perform Eye Physiotherapy exercises, by means of oculomotor kinesiotherapy training with saccadic movement training, follow-up and convergence. The Control Group (CG) will perform the same Eye Physiotherapy exercises, with simulated ETCC, called “Sham”. In this group, the electrical stimulator will be turned off after 30 seconds of stimulation. Each group will be formed by 15 individuals. Data collection will take place in three stages. In the Pre-intervention period, the MMSE protocol will be administered and participants who have cognitive conditions will respond to the following instruments in the second stage: UPDRS scale, to assess motor and non-motor aspects of PD, “Time Up and Go Test” and the “Berg Balance Scale”, to assess gait quality and static and dynamic balance, respectively. In the third pre-intervention stage, individuals will be submitted to an “Electronystagmography” exam to assess the “latency” and “gain” of saccadic movement. The intervention sessions for the IG and the CG will be carried out by means of Transcranial Direct Current Stimulation with an electrostimulator of the NKL brand, lasting 20 min, with an intensity of 2mA for 5 consecutive days, applied over the frontal eye field. In the post-intervention period, all individuals will be reassessed in all tests performed in the “pre-intervention” period.
pt-br
O Grupo Intervenção (GI) receberá Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) com intensidade de corrente de 2mA por 20 minutos com cátodo em Campo Ocular Frontal direito e ânodo em região supraorbital contralateral. Associada a ETCC, os indivíduos realizarão exercícios de Fisioterapia Ocular, por meio de treino de cinesioterapia oculomotora com treino de movimento sacádico, seguimento e convergência. O Grupo Controle (GC) realizará os mesmos exercícios de Fisioterapia Ocular, com ETCC simulada, denominada “Sham”. Neste grupo, o estimulador elétrico será desligado após 30 segundos de estimulação. Cada grupo será formado por 15 indivíduos. A coleta de dados ocorrerá em três etapas. No período Pré-intervenção, será administrado o protocolo do MEEM e os participantes que apresentarem condições cognitivas, responderão aos seguintes instrumentos da segunda etapa: Escala UPDRS, para avaliação de aspectos motores e não motores da DP, “Time Up and Go Test” e a “Escala do Equilíbrio de Berg”, para avaliação da qualidade da marcha e do equilíbrio estático e dinâmico, respectivamente. Na terceira etapa pré intervenção, os indivíduos serão submetidos ao exame de “Eletronistagmografia” para avaliação da “latência” e do “ganho” do movimento sacádico. As sessões de intervenção para o GI e para o GC serão realizadas por meio de Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua com eletroestimulador da marca NKL, com duração de 20 min, com a intensidade de 2mA por 5 dias consecutivos, aplicado sobre o campo ocular frontal. No período pós intervenção, todos os indivíduos serão reavaliados em todos os testes realizados no período “pré-intervenção”.
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Descriptors:
en
E02.331.750 Transcranial Direct Current Stimulation
pt-br
E02.331.750 Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
en
G11.427.410.140 Eye Movements
pt-br
G11.427.410.140 Movimentos Oculares
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/01/2021 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 30 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Volunteers with Parkinson's disease. Able to walk. Normal or corrected visual acuity. Preserved cognitive ability.
pt-br
Voluntários com Doença de Parkinson. Com capacidade de deambular. Acuidade visual normal ou corrigida. Com capacidade cognitiva preservada.
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Exclusion criteria:
en
Persons with Aphasia of understanding. Individuals with cataracts. Retinal detachment. Macular degeneration. Low vision. Those who do not obtain 75% attendance during the intervention. Cognitive decline.
pt-br
Pessoas com Afasia de compreensão. Indivíduos com catarata. Descolamento de retina. Degeneração macular. Baixa visão. Quem não obtiverem 75% de presença durante a intervenção. Pessoas com Declínio cognitivo.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Expected outcome 1 Increase in speed and in the gain of saccadic eye movement, measured by electronystagmography, with a difference between groups of 5%, in measurements in the pre-intervention and immediate post-intervention period at the end of the 05-day protocol.
pt-br
Desfecho esperado 1 Aumento na velocidade e no ganho do movimento ocular sacádico, medido através do exame eletronistagmografia, com uma diferença entre grupos de 5%, em medições no período pré intervenção e pós intervenção imediato ao fim do protocolo de 05 dias.
-
Secondary outcomes:
en
Expected outcome 2 There will be an improvement in body balance measured by the Berg balance scale, from the observation of a variation of at least 50% compared to the pre and post times of the intervention group.
pt-br
Desfecho esperado 2 Haverá melhora do equilíbrio corporal medido pela escala do equilíbrio de Berg, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 50% em comparação nos tempos pré e pós do grupo intervenção.
en
Expected outcome 3 There will be improvement in speed and gait performance, measured by the "Time Up and Go Test", from the finding of a variation of at least 50% compared to the pre and post times of the intervention group.
pt-br
Desfecho esperado 3 Haverá melhora na velocidade e desempenho da marcha, medidas pelo "Time Up and Go Test", a partir da constatação de uma variação de pelo menos 50% em comparação nos tempos pré e pós do grupo intervenção.
en
Expected outcome 4 There will be a reduction in the total score of the UPDRS Scale, based on the finding of a 20% variation compared to the pre and post times of the intervention group.
pt-br
Desfecho esperado 4 Haverá redução na pontuação total da Escala UPDRS, a partir da constatação de variação de 20% em comparação nos tempos pré e pós do grupo intervenção.
Contacts
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Public contact
- Full name: Bernardo Amarante De Lara
-
- Address: Rua pulador, 98
- City: Passo Fundo / Brazil
- Zip code: 99025530
- Phone: 55 54 996052510
- Email: ftbernardolara@hotmail.com
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Bernardo Amarante De Lara
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- Address: Rua pulador, 98
- City: Passo Fundo / Brazil
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- Affiliation:
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- City: Passo Fundo / Brazil
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Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8360 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 237 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.