Public trial
RBR-23xg9py Resistance Training with Blood Flow Restriction: Impacts on Function and Muscular Architecture in Upper Limbs
Date of registration: 02/12/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/12/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Impact of a Blood Flow Restriction Training on Strength and Muscular Architecture in Upper Limbs
pt-br
Impacto do Treinamento com Restrição de Fluxo Sanguíneo na Força e Arquitetura Muscular de Membros Superiores
es
Impact of a Blood Flow Restriction Training on Strength and Muscular Architecture in Upper Limbs
Trial identification
- UTN code: U1111-1335-4806
-
Public title:
en
Resistance Training with Blood Flow Restriction: Impacts on Function and Muscular Architecture in Upper Limbs
pt-br
Treino Resistido com Restrição de Fluxo Sanguíneo: Impactos na Função e Arquitetura Muscular de Membros Superiores
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
8.022.124
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual Paulista - Faculdade de Filosofia e Ciências
-
92805925.0.0000.5406
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
8.022.124
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual Paulista - Faculdade de Filosofia e Ciências - Campus de Marília
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual Paulista - Faculdade de Filosofia e Ciências - Campus de Marília
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual Paulista - Faculdade de Filosofia e Ciências - Campus de Marília
Health conditions
-
Health conditions:
en
Muscle wasting and atrophy, not elsewhere classified; Heart Disease Risk Factors
pt-br
Perda e atrofia muscular não classificadas em outra parte; Fatores de Risco de Doenças Cardiovasculares
-
General descriptors for health conditions:
en
G11.427.494 Muscle Contraction
pt-br
G11.427.494 Contração Muscular
-
Specific descriptors:
en
M62.5 Muscle wasting and atrophy, not elsewhere classified
pt-br
M62.5 Perda e atrofia muscular não classificadas em outra parte
en
N05.715.360.750.625.700.700.500 Heart Disease Risk Factors
pt-br
N05.715.360.750.625.700.700.500 Fatores de Risco de Doenças Cardíacas
Interventions
-
Interventions:
en
This is a prospective, randomized, double-blind clinical trial, consisting of Phase 01 (identification of relative vascular risk for blood flow restriction training prescription) and Phase 02 (implementation of the 12-week training protocol). In Phase 01, volunteers (of both sexes, aged 18 to 35 years) will undergo two types of fatigue protocols in the isokinetic dynamometer: one upper limb will perform the conventional method, while the other will undergo partial blood flow restriction. The limb receiving the partial occlusion protocol will be randomly assigned (using opaque envelopes); endothelial ultrasound assessments of the brachial artery will be conducted at baseline and after each protocol, additionally, saliva samples will be collected to analyze IL-6 (Interleukin-6) and cortisol, which are biomarkers associated with cardiovascular risk. In Phase 02, following the cardiovascular risk stratification from Phase 01, eligible volunteers will be randomized into two groups for the aplication of the biceps brachii muscle strength protocols: the blood flow restriction training group (n=30) and the conventional training group (n=30) for twelve weeks; muscle architecture and strength will be assessed before and after the training protocol to evaluate the outcomes
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico, prospectivo, randomizado e duplo-cego, com Fase 01 (identificação do risco vascular relativo para prescrição do treinamento com restrição de fluxo sanguíneo) e Fase 02 (aplicação do protocolo de treinamento, com duração de 12 semanas). Na fase 01, os voluntários (de ambos os sexos, com idade de 18 a 35 anos) serão submetidos a dois tipos de protocolo de fadiga no dinamômetro isocinético: um membro superior será submetido ao modo convencional e o outro à restrição parcial do fluxo sanguíneo. O membro que irá receber o protocolo de oclusão parcial será decidido de forma randomizada (por meio de envelopes opacos); serão realizadas avaliações endoteliais ultrassonográficas da artéria braquial na avaliação inicial e após a aplicação de cada protocolo de fadiga, também será realizada a coleta de amostras da saliva para análise da IL-6 (Interleucina-6) e cortisol, biomarcadores associados ao risco cardiovascular. Na fase 02, após a estratificação de risco cardiovascular da fase 01, os voluntários com indicação irão ser randomizados em dois grupos para a aplicação dos protocolos de força do músculo bíceps braquial: o grupo que receberá o treinamento com oclusão vascular parcial (n=30) e o grupo que receberá o treinamento convencional (n=30), durante doze semanas; a arquitetura e a força muscular serão avaliadas antes e após a finalização do protocolo de treinamento, como forma de avaliar o resultado do protocolo
-
Descriptors:
en
E02.760.169.063.500.387.875 Resistance Training
pt-br
E02.760.169.063.500.387.875 Treinamento Resistido
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/01/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 18 Y 35 Y -
Inclusion criteria:
en
That will be recruited healthy adult volunteers of both sexes, aged 18 to 35 years, who are sedentary or occasionally active in recreational physical activities (standardized based on accelerometry assessment), and with no history of cardiovascular, neuromuscular, or metabolic diseases
pt-br
Serão recrutados voluntários adultos saudáveis, de ambos os sexos, com idade entre 18 e 35 anos, sedentários ou fisicamente ativos recreacionais eventuais (padronizados a partir de uma avaliação com a acelerometria), sem histórico de doenças cardiovasculares, neuromusculares ou metabólicas
-
Exclusion criteria:
en
Non-inclusion criteria will include the use of medications that influence muscle function, smokers, pregnant women, individuals with recent upper limb injuries, any contraindication to physical exercise, or any previously diagnosed vascular condition. Individuals who consume stimulants, such as caffeine and alcohol, 24 hours prior to the assessments will be excluded
pt-br
Os critérios de não inclusão serão o uso de medicamentos que influenciem a função muscular, tabagistas, gestantes, indivíduos com lesões recentes no membro superior, com qualquer contraindicação ao exercício físico ou com qualquer problema vascular já diagnosticado. Serão excluídos também indivíduos que utilizarem estimulantes, como cafeína e álcool, 24 horas antes das avaliações
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected an increase in muscle thickness, pennation angle, and cross-sectional area of the biceps brachii, indicating localized muscle hypertrophy by ultrasound images
pt-br
Espera-se um aumento da espessura muscular, ângulo de penação e área de secção transversa do bíceps braquial, indicando hipertrofia muscular localizada pelas imagens ultrassonográficas
en
It is believed that the groug subjected to blood flow restriction will have an significantly greater improvement in muscle strength (peak torque and endurance), compared to the control group, quantified by the isokinetic dynamometer
pt-br
Acredita-se que haverá uma melhora significativa maior da força muscular (pico de torque e resistência) no grupo submetido a restrição de fluxo sanguíneo, quando comparados ao grupo controle, quantificado pelo dinamômetro isocinético.
-
Secondary outcomes:
en
It is expected a methodological standardization of blood flow restriction exercise prescription based on hemodynamic data and inflammatory biomarkers
pt-br
Espera-se uma padronização metodológica da prescrição dos exercícios com restrição de fluxo sanguíneo com base em dados hemodinâmicos e em biomarcadores inflamatórios
Contacts
-
Public contact
- Full name: Cristiane Rodrigues Pedroni
-
- Address: Av. Higino Muzi Filho, 737
- City: Marília / Brazil
- Zip code: 17525-900
- Phone: +55-14-34021300
- Email: cristiane.pedroni@unesp.br
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista
-
Scientific contact
- Full name: Cristiane Rodrigues Pedroni
-
- Address: Av. Higino Muzi Filho, 737
- City: Marília / Brazil
- Zip code: 17525-900
- Phone: +55-14-34021300
- Email: cristiane.pedroni@unesp.br
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista
-
Site contact
- Full name: Cristiane Rodrigues Pedroni
-
- Address: Av. Higino Muzi Filho, 737
- City: Marília / Brazil
- Zip code: 17525-900
- Phone: +55-14-34021300
- Email: cristiane.pedroni@unesp.br
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17570.
Existem 8873 ensaios clínicos registrados.
Existem 4853 ensaios clínicos recrutando.
Existem 104 ensaios clínicos em análise.
Existem 5927 ensaios clínicos em rascunho.