Public trial
RBR-23wvcfk Effect of consuming foods with health-promoting properties on satiety, blood sugar and lipid levels
Date of registration: 02/05/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/05/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of functional foods and nutraceuticals on satiety, glycemic control, and lipid profile
pt-br
Efeito da administração de alimentos funcionais e nutracêuticos sobre a saciedade, controle glicêmico e perfil lipídico
es
Effect of functional foods and nutraceuticals on satiety, glycemic control, and lipid profile
Trial identification
- UTN code: U1111-1323-6495
-
Public title:
en
Effect of consuming foods with health-promoting properties on satiety, blood sugar and lipid levels
pt-br
Efeito do consumo de alimentos com propriedades benéficas à saúde sobre a sensação de saciedade, os níveis de açúcar e gordura no sangue
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
20343619.3.0000.5083
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.220.237
Issuing authority: Cômite de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Goiás
-
20343619.3.0000.5083
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Goiás
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Goiás
-
Supporting source:
- Institution: Prodiet Medical Nutrition
Health conditions
-
Health conditions:
en
Hyperglycemia
pt-br
Hiperglicemia
-
General descriptors for health conditions:
en
C18.452.394.750.149 Diabetes Mellitus, Type 2
pt-br
C18.452.394.750.149 Diabetes Mellitus Tipo 2
-
Specific descriptors:
en
C18.452.394.952 Hyperglycemia
pt-br
C18.452.394.952 Hiperglicemia
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized, controlled, two-arm, crossover clinical trial conducted with 18 participants diagnosed with type 2 diabetes mellitus, in which all participants were allocated to receive both interventions in a random order. Randomization of the intervention sequence was performed through random number generation using the software randomization.com. The study was considered unblinded, as the characteristics of the dietary interventions did not allow effective masking of the participants. In one phase of the study, participants consumed a fiber-enriched nutritional formula, whereas in the other phase they consumed their habitual meal, characterizing the control condition, with a seven-day washout period between interventions. Each intervention was conducted in a single session, and glucose concentrations were assessed before the intervention and up to 180 minutes after consumption of the nutritional formula or the habitual meal, according to the study protocol
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico randomizado, controlado de dois braços, cruzado com 18 participantes diagnosticados com diabetes mellitus tipo dois, sendo todos os participantes alocados para receber ambas as intervenções em ordem aleatória. A randomização da sequência das intervenções foi realizada por meio de geração de números aleatórios utilizando o software randomization.com. O estudo foi considerado sem cegamento, uma vez que as características das intervenções alimentares não permitiram o mascaramento efetivo dos participantes. Em uma das fases do estudo, os participantes consumiram uma fórmula nutricional enriquecida com fibras alimentares, enquanto na outra fase realizaram o consumo de sua refeição habitual, caracterizando a condição controle, com um período de washout de sete dias entre as intervenções. Cada intervenção foi realizada em sessão única, e as concentrações de glicose foram avaliadas antes da intervenção e até 180 minutos após o consumo da fórmula nutricional ou da refeição habitual, de acordo com o protocolo do estudo
-
Descriptors:
en
G07.203.300.456 Dietary Supplements
pt-br
G07.203.300.456 Suplementos Nutricionais
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/01/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 18 - 20 Y 50 Y -
Inclusion criteria:
en
Individuals aged 20 to 50 years; both sexes; diagnosed with type 2 diabetes mellitus; under medical supervision and using a stable dose of oral hypoglycemic agents for at least six months
pt-br
Indivíduos com idade entre 20 e 50 anos; ambos os sexos; diagnosticados com diabetes mellitus tipo 2; sob supervisão médica e utilizando uma dose estável de agentes hipoglicemiantes orais por pelo menos seis meses
-
Exclusion criteria:
en
Pregnant women; individuals with dietary restrictions or participants in dietary restriction programs; individuals with autoimmune diseases, hepatic or renal diseases, or infectious diseases; individuals with food allergies; use of anti-inflammatory drugs, antibiotics, immunosuppressive agents, or nutritional supplements; chronic alcohol users; failure to complete all study assessments
pt-br
Gestantes; indivíduos com restrições alimentares ou participantes de programas de restrição alimentar; portadores de doenças autoimunes; doenças hepáticas ou renais, ou doenças infecciosas; indivíduos com alergias alimentares; uso de medicamentos anti-inflamatórios, antibióticos, imunossupressores ou suplementos nutricionais; etilistas crônicos; não realização de todas as avaliações
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Cross-over 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: A reduction in glucose levels is expected at 60 minutes after the meal, considering a minimum variation of 10% between groups
pt-br
Desfecho esperado 1: Espera-se observar uma redução nos níveis de glicose aos 60 minutos após a refeição, considerando uma variação mínima de 10% entre os grupos
en
Observed outcome 1: A reduction of 34.4% in postprandial glucose concentration was observed at 60 minutes after the meal, comparing the intervencione
pt-br
Desfecho encontrado 1: Foi observado uma redução de 34,4% na concentração de glicose pós-prandial aos 60 minutos após a refeição, comparando as intervenções
en
Expected Outcome 2: A reduction in the postprandial glucose area under the curve (AUC) is expected, considering a minimum difference of 10% between interventions
pt-br
Desfecho esperado 2: Espera-se observar uma redução na área sob a curva da glicose pós-prandial, considerando uma diferença mínima de 10% entre as intervenções
en
Observed Outcome 2: A 37.4% reduction in the postprandial glucose area under the curve (AUC) was observed between the interventions.
pt-br
Desfecho encontrado 2: Foi observada uma redução de 37,4% na área sob a curva da glicose pós-prandial entre as intervenções
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes were expected.
pt-br
Não foram esperados desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: João Felipe Mota
-
- Address: R. 227, Qd 68 - nº 30 - Setor Leste Universitário. Faculdade de Nutrição
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 74605-080
- Phone: +55(62)32096270
- Email: jfemota@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Goiás
-
Scientific contact
- Full name: João Felipe Mota
-
- Address: R. 227, Qd 68 - nº 30 - Setor Leste Universitário. Faculdade de Nutrição
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 74605-080
- Phone: +55(62)32096270
- Email: jfemota@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Goiás
-
Site contact
- Full name: João Felipe Mota
-
- Address: R. 227, Qd 68 - nº 30 - Setor Leste Universitário. Faculdade de Nutrição
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 74605-080
- Phone: +55(62)32096270
- Email: jfemota@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Goiás
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17536.
Existem 8836 ensaios clínicos registrados.
Existem 4847 ensaios clínicos recrutando.
Existem 118 ensaios clínicos em análise.
Existem 5918 ensaios clínicos em rascunho.