RBR-23vmpsx Yoga in Elderly Hypertensive Patients

Date of registration: 02/19/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 02/19/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1327-1309

• Public title:

  en

  Yoga in Elderly Hypertensive Patients

  pt-br

  Ioga em Idosos Hipertensos

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 30142620.6.1001.0068
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 8.068.380
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clinicas da faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Sponsors

• Primary sponsor: Instituto do Coração do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Instituto do Coração do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
• Supporting source:
  • Institution: Instituto do Coração do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Essential Hypertension

  pt-br

  Hipertensão Essencial

• General descriptors for health conditions:

  en

  SP2.770.750.653 Health of the Elderly

  pt-br

  SP2.770.750.653 Saúde do Idoso

• Specific descriptors:

  en

  C14.907.489.165 Essential Hypertension

  pt-br

  C14.907.489.165 Hipertensão Essencial

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a prospective, randomized, controlled, two-arm, non-blinded clinical trial. A total of 69 people who meet the eligibility criteria will be probabilistically allocated to one or the other intervention group. Participants will be randomized in a 2:1 ratio to the yoga intervention group or the control group. Randomization will be stratified by age group using computer-generated random sequences with variable block sizes. Allocation sequences will be prepared by an independent researcher and concealed in opaque, sealed, and sequentially numbered envelopes. Due to the nature of the intervention, participants and instructors cannot be blinded. Outcome assessors and data analysts will remain blinded to group allocation throughout the follow-up and analysis. Experimental group: 46 elderly individuals of both sexes with essential hypertension will participate in a structured, adapted yoga program for the elderly, lasting 12 weeks, in addition to maintaining their usual medical care. The yoga program consists of weekly supervised sessions, lasting 40 to 60 minutes, integrating standardized postures (asanas), breathing exercises (pranayamas), and meditation (dhyanas). The sessions will be led by certified yoga instructors with experience working with older adults. Participants will receive educational materials that encourage free complementary practice at home. Control group: 23 older adults of both sexes with essential hypertension will continue with their usual medical care and daily activities. To control for the effects of attention, they will participate in weekly in-person meetings for 12 weeks focused on general health and wellness education, without structured physical activity, breathing exercises, or meditation

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico prospectivo randomizado controlado de dois braços, não cego. Um total de 69 pessoas que preencham os critérios de elegibilidade será alocado probabilisticamente a um ou outro grupo de intervenção.Os participantes serão randomizados na proporção de 2:1 para o grupo de intervenção com ioga ou para o grupo controle. A randomização será estratificada por faixa etária, utilizando-se de sequências aleatórias geradas por computador, com tamanhos de bloco variáveis. As sequências de alocação serão preparadas por um pesquisador independente e ocultadas em envelopes opacos, lacrados e numerados sequencialmente.Devido à natureza da intervenção, os participantes e instrutores não podem ser cegados. Os avaliadores de resultados e os analistas de dados permanecerão cegos quanto à alocação dos grupos durante todo o acompanhamento e a análise.Grupo experimental : 46 idosos de ambos os sexos com hipertensão arterial essencial participarão de um programa estruturado de ioga adaptado para idosos, com duração de 12 semanas, além de manterem os seus cuidados médicos habituais. O programa de ioga consiste em sessões supervisionadas semanais, com duração de 40 a 60 minutos, que integram posturas padronizadas (asanas), exercícios respiratórios (pranayamas) e meditação (dhyanas). As sessões serão ministradas por instrutores de ioga certificados e com experiência no trabalho com idosos. Os participantes receberão materiais educativos que incentivam a prática complementar livre em casa.Grupo de controle: 23 idosos de ambos os sexos com hipertensão arterial essencial continuarão com seus cuidados médicos habituais e atividades diárias. Para controlar os efeitos da atenção, eles participarão de reuniões presenciais semanais por 12 semanas focadas em educação geral sobre saúde e bem-estar, sem atividade física estruturada, exercícios respiratórios ou meditação

• Descriptors:

  en

  E02.779.474.937 Yoga

  pt-br

  E02.779.474.937 Yoga

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/01/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  69	-	65 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  The inclusion criteria are: age 65 years or older; diagnosis of stage 1 or 2 hypertension for more than 6 months; brachial blood pressure measured in the office of less than or equal to 140/90 mmHg under stable antihypertensive medication for at least 2 months; ability to participate in light to moderate physical activity; and provision of free and informed written consent

  pt-br

  Os critérios de inclusão são: idade maior ou igual a 65 anos; diagnóstico de hipertensão estágio 1 ou 2 há mais de 6 meses; pressão arterial braquial aferida em consultório inferior ou igual a 140/90 mmHg sob medicação anti-hipertensiva estável há pelo menos 2 meses ; capacidade de participar de atividade física leve a moderada; e fornecimento de consentimento livre e esclarecido por escrito

• Exclusion criteria:

  en

  Exclusion criteria include persistent or permanent atrial fibrillation; insulin-dependent diabetes mellitus; chronic kidney disease with estimated glomerular filtration rate <30 mL/min/1.73 m²; previous stroke; heart failure with left ventricular ejection fraction <40%; recent myocardial infarction (<6 months); symptomatic coronary artery disease; complex ventricular arrhythmias; current smoking; severe cognitive impairment or dementia; musculoskeletal or peripheral vascular conditions limiting exercise; body mass index >35 kg/m²; secondary hypertension; or regular yoga practice within 90 days before study entry

  pt-br

  Os critérios de exclusão incluem: fibrilação atrial persistente ou permanente; diabetes mellitus insulinodependente; doença renal crônica com taxa de filtração glomerular estimada < 30 mL/min/1,73 m²; acidente vascular cerebral prévio; insuficiência cardíaca com fração de ejeção do ventrículo esquerdo < 40%; infarto do miocárdio recente (< 6 meses); doença arterial coronariana sintomática; arritmias ventriculares complexas; tabagismo atual; comprometimento cognitivo grave ou demência; condições musculoesqueléticas ou vasculares periféricas que limitem o exercício; índice de massa corporal > 35 kg/m²; hipertensão secundária; ou prática regular de ioga nos 90 dias anteriores à entrada no estudo

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Prevention	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  The primary outcome is the difference between groups in the variation of brachial systolic blood pressure (SBP) from the beginning of the study to week 12. A mean difference of at least 5 mmHg in the variation of brachial systolic blood pressure (SBP) between groups is expected after 12 weeks. Brachial blood pressure will be measured according to international guidelines using a validated automatic oscillometric device. Measurements will be taken in a quiet room after at least 5 minutes of seated rest, with the back supported, feet flat on the floor, and arm supported at heart level. An appropriately sized cuff, based on arm circumference, will be used. Three consecutive measurements will be taken at 1-2 minute intervals, and the average of the last two readings will be used for analysis

  pt-br

  O desfecho primário é a diferença entre os grupos na variação da pressão arterial sistólica braquial (PAS) desde o início do estudo até a 12ª semana. Espera-se encontrar uma diferença média de pelo menos 5 mmHg na variação da pressão arterial sistólica braquial (PAS) entre os grupos após 12 semanas. A pressão arterial braquial será medida de acordo com as diretrizes internacionais, utilizando um aparelho oscilométrico automático validado. As medições serão realizadas em uma sala silenciosa, após pelo menos 5 minutos de repouso sentado, com as costas apoiadas, os pés apoiados no chão e o braço apoiado na altura do coração. Será utilizado um manguito de tamanho adequado, baseado na circunferência do braço. Serão realizadas três medições consecutivas com intervalos de 1 a 2 minutos, e a média das duas últimas leituras será utilizada para análise

• Secondary outcomes:

  en

  Arterial Stiffness: A reduction in carotid-femoral pulse wave velocity (cfPWV) of approximately 0.5 m/s is expected in the yoga intervention group after 12 weeks. Arterial stiffness will be assessed using validated non-invasive devices based on oscillometric technology. Carotid-femoral pulse wave velocity (cfPWV) will be used as a reference measure of aortic stiffness, calculated as the ratio between the superficial distance between the measurement sites in the carotid and femoral arteries and the pulse wave transit time

  pt-br

  Rigidez Arterial : espera-se obter redução na velocidade da onda de pulso carótido-femoral (cfPWV) de aproximadamente 0,5 m/s no grupo intervenção ioga após 12 semanas. A rigidez arterial sera avaliada utilizando-se dispositivos não invasivos validados, baseados em tecnologia oscilométrica. A velocidade da onda de pulso carótido-femoral (VOPcf) será utilizada como medida de referência da rigidez aórtica, calculada como a razão entre a distância superficial entre os locais de medição na carótida e na artéria femoral e o tempo de trânsito da onda de pulso

  en

  Endothelial Function: A minimum increase of 1 percentage point in brachial artery flow-mediated dilation (FMD) is expected after 12 weeks of intervention in the Yoga group. Endothelial function will be assessed by brachial artery flow-mediated dilation (FMD) using high-resolution ultrasound, following established methodological guidelines. After measuring the baseline arterial diameter, a pneumatic cuff will be placed on the forearm and inflated to a suprasystolic pressure for 5 minutes. Changes in arterial diameter induced by reactive hyperemia will be continuously recorded after cuff deflation. Brachial artery flow-mediated dilation (FMD) will be expressed as the percentage change from baseline diameter

  pt-br

  Função Endotelial: Espera-se obter um aumento mínimo de 1 ponto percentual na dilatação mediada pelo fluxo da arteria braquial (DMF) após 12 semanas de intervenção no grupo Ioga.A função endotelial será avaliada pela dilatação mediada pelo fluxo (DMF) da artéria braquial, utilizando ultrassonografia de alta resolução, seguindo diretrizes metodológicas estabelecidas. Após a medição do diâmetro arterial basal, um manguito pneumático será colocado no antebraço e inflado até uma pressão suprassistólica por 5 minutos. As alterações no diâmetro arterial induzidas pela hiperemia reativa serão registradas continuamente após a deflação do manguito. A dilatação mediada pelo fluxo (DMF) da artéria braquial, será expressa como a variação percentual em relação ao diâmetro basal

  en

  Functional Capacity: A minimum increase of 25 meters in the total distance covered by individuals in the Yoga intervention group is expected after 12 weeks in the 6-minute walk test (6MWT). Functional capacity will be assessed using the 6-minute walk test (6MWT). The test will be performed on a treadmill with a fixed incline of 0%, in an air-conditioned environment. Before the start of the test, participants will receive standardized instructions on the procedure and on the use of the Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) scale (6–20). The goal will be to maintain perceived exertion between 11 (“relatively easy”) and 13 (“slightly tiring”), a range considered compatible with submaximal effort and safe for the studied population. During the test, the treadmill speed will be adjusted by the participant themselves, under the supervision of the evaluator, to maintain the subjective perception of effort within the target range

  pt-br

  Capacidade Funcional: Espera-se um aumento mínimo de 25 metros na distância total percorrida pelos indivíduos do grupo intervenção Ioga após 12 semanas no teste de caminhada de 6 minutos (TC6). A capacidade funcional será avaliada por meio do teste de caminhada de 6 minutos (TC6). O teste será realizado em esteira rolante com inclinação fixa em 0%, em ambiente climatizado. Antes do início do teste, os participantes receberão instruções padronizadas sobre o procedimento e sobre o uso da Escala de Percepção Subjetiva de Esforço de Borg (6–20). O objetivo será manter o esforço percebido entre 11 (“relativamente fácil”) e 13 (“ligeiramente cansativo”), faixa considerada compatível com esforço submáximo e seguro para a população estudada. Durante o teste, a velocidade da esteira será ajustada pelo próprio participante, sob supervisão do avaliador, de modo a manter a percepção subjetiva de esforço dentro da faixa-alvo

  en

  Physical Activity: A minimum increase of 0.4 points in the total score of the Baecke Questionnaire is expected. Habitual physical activity will be assessed using the Baecke Questionnaire, which evaluates physical activity in three domains: occupational activity, participation in sports, and leisure-time physical activity

  pt-br

  Atividade Física: Espera-se um aumento mínimo de 0,4 pontos na pontuação total do Questionário de Baecke. A atividade física habitual será avaliada por meio do Questionário de Baecke, que avalia a atividade física em três domínios: atividade ocupacional, participação em esportes e atividade física no tempo livre

  en

  Quality of Life: An increase of approximately 5 points is expected in the physical and psychological domains and an increase of approximately 3 points in the social and environmental domains on the World Health Organization Quality of Life Instrument (WHOQOL). Health-related quality of life will be assessed using the World Health Organization Quality of Life Instrument (WHOQOL), which covers the physical, psychological, social, and environmental domains relevant to older adults

  pt-br

  Qualidade de Vida: Espera-se um aumento de aproximadamente 5 pontos nos domínios físico e psicológico e aumento de aproximadamente 3 pontos nos domínios social e ambiental no Instrumento de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL). A qualidade de vida relacionada à saúde será avaliada utilizando o Instrumento de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL), que abrange os domínios físico, psicológico, social e ambiental relevantes para adultos mais velhos

  en

  Geriatric Assessment: A minimum reduction of 0.05 points in the overall score of the Targeted Geriatric Assessment (10-TAGA) is expected. The 10-minute targeted geriatric assessment (10-TAGA) will be used to screen for common geriatric syndromes, including cognitive impairment, depressive symptoms, fall risk, functional dependence, nutritional status, and polypharmacy. Due to the relatively short duration of the intervention, no major changes in geriatric syndromes are expected. However, a slight improvement or stabilization of depressive symptoms, fall risk, and functional independence is anticipated. Maintenance of baseline functional status, without deterioration, will also be considered a favorable outcome in this population

  pt-br

  Avaliação Geriátrica:Espera-se uma redução mínima de 0,05 pontos no índice global da Avaliação Geriátrica Direcionada (10-TAGA) . A avaliação geriátrica direcionada de 10 minutos (10-TAGA) será utilizada para rastrear síndromes geriátricas comuns, incluindo comprometimento cognitivo, sintomas depressivos, risco de quedas, dependência funcional, estado nutricional e polifarmácia. Devido à duração relativamente curta da intervenção, não se esperam grandes alterações nas síndromes geriátricas. No entanto, prevê-se uma pequena melhoria ou estabilização dos sintomas depressivos, do risco de quedas e da independência funcional. A manutenção do estado funcional basal, sem deterioração, também será considerada um resultado favorável nesta população

  en

  Mood State: A minimum reduction of 2 points is expected in the tension, depression, and fatigue subscales of the Brunel Mood Scale (BRUMS), along with an increase of approximately 2 points in vigor. Mood state will be assessed using the Brunel Mood Scale (BRUMS), which evaluates tension, depression, anger, vigor, fatigue, and confusion, providing a comprehensive profile of psychological well-being

  pt-br

  Estado de Humor: Espera-se uma redução mínima de 2 pontos nas subescalas de tensão, depressão e fadiga da Escala de Humor de Brunel (BRUMS), juntamente com um aumento de aproximadamente 2 pontos no vigor.O estado de humor será avaliado utilizando a Escala de Humor de Brunel (BRUMS), que avalia tensão, depressão, raiva, vigor, fadiga e confusão, fornecendo um perfil abrangente do bem-estar psicológico

  en

  Feasibility: The intervention is expected to demonstrate, at the end of 12 weeks: Recruitment rate ≥60% of eligible participants; Retention rate ≥85%; Adherence rate ≥75% of supervised sessions. These parameters are consistent with the feasibility criteria for supervised behavioral interventions in older adults. Feasibility outcomes include recruitment rate, retention rate, adherence to intervention sessions, and acceptability of the yoga program, assessed through attendance records and participant feedback

  pt-br

  Viabilidade : Espera-se que a intervenção demonstre ao final de 12 semanas : Taxa de recrutamento ≥60% dos participantes elegíveis;Taxa de retenção ≥85%;Taxa de adesão ≥75% das sessões supervisionadas. Esses parâmetros são consistentes com os critérios de viabilidade para intervenções comportamentais supervisionadas em idosos. Os resultados de viabilidade incluem a taxa de recrutamento, a taxa de retenção, a adesão às sessões de intervenção e a aceitabilidade do programa de ioga, avaliadas por meio de registros de frequência e feedback dos participantes

  en

  Safety: The intervention is expected to demonstrate, at the end of 12 weeks in both groups: a lower adverse event rate of <10% of participants and no serious adverse events related to the intervention. Safety outcomes include the incidence, nature, and severity of adverse events, monitored throughout the study period and classified according to their relationship to the intervention

  pt-br

  Segurança: Espera-se que a intervenção demonstre ao final de 12 semanas em ambos os grupos : taxa de eventos adversos menores em <10% dos participantes e não sejam observados eventos adversos graves relacionados à intervenção. Os resultados de segurança incluem a incidência, a natureza e a gravidade dos eventos adversos, monitorados ao longo do período do estudo e classificados de acordo com sua relação com a intervenção

  en

  Central Blood Pressure: A reduction in central systolic blood pressure of approximately 4 mmHg, a reduction in central diastolic blood pressure of approximately 2 mmHg, a reduction in the index of increase of approximately 3%, and a reduction in the pressure of increase of approximately 2–3 mmHg are expected in the yoga intervention group after 12 weeks. Central blood pressure will be assessed using validated non-invasive devices based on oscillometric technology. Central systolic and diastolic blood pressure, pressure of increase, and index of increase will be derived from pulse wave analysis using a generalized transfer function. All measurements will be taken in duplicate after a period of rest in the supine position, and the average values ​​will be used for analysis

  pt-br

  Pressão Arterial Central: espera-se obter redução da pressão arterial sistólica central de aproximadamente 4 mmHg; redução da pressão arterial diastólica central de aproximadamente 2 mmHg; redução no índice de aumento de aproximadamente 3% e redução na pressão de aumento de aproximadamente 2–3 mmHg no grupo de intervenção ioga após 12 semanas. A Pressão Arterial Central será avaliada utilizando-se de dispositivos não invasivos validados, baseados em tecnologia oscilométrica. A pressão arterial sistólica e diastólica central, a pressão de aumento e o índice de aumento serão derivados da análise da onda de pulso utilizando uma função de transferência generalizada. Todas as medições serão realizadas em duplicado após um período de repouso em decúbito dorsal, e os valores médios serão utilizados para análise

Contacts

• Public contact
  • Full name: Guilherme Veiga Guimaraes
  • • Address: Av Dr Eneas Carvalho de Aguiar, 44 - Cerqueira Cesar
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 05403-000
  • Phone: +55-11-26615000
  • Email: gvguima@usp.br
  • Affiliation: Instituto do Coração do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
   
• Scientific contact
  • Full name: Guilherme Veiga Guimaraes
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    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 05403-000
  • Phone: +55-11-26615000
  • Email: gvguima@usp.br
  • Affiliation: Instituto do Coração do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
   
• Site contact
  • Full name: Guilherme Veiga Guimaraes
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