RBR-22x44mp Heat monitoring of trapezius muscle trigger points during Application of Dry Needling and Manual Compression

Date of registration: 08/04/2022 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/04/2022 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1279-0963

• Public title:

  en

  Heat monitoring of trapezius muscle trigger points during Application of Dry Needling and Manual Compression

  pt-br

  Monitoramento do calor dos pontos gatilhos do músculo trapézio durante Aplicação de Agulhamento a Seco e Compressão Manual

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 55859522.8.0000.5188
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.318.235
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro de Ciências da Saúde da Universidade Federal da Paraíba - CCS/UFPB

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal da Paraíba
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal da Paraíba
• Supporting source:
  • Institution: Laboratório de Termografia - LABTERM

Health conditions

• Health conditions:

  en

  musculoskeletal pain; Trigger Points

  pt-br

  Dor Musculoesquelética; Pontos-Gatilho

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05.651.324 Diffuse Myofascial Pain Syndrome

  pt-br

  C05.651.324 Síndrome da Dor Miofascial Difusa

• Specific descriptors:

  en

  C05.651.538 Musculoskeletal Pain

  pt-br

  C05.651.538 Dor Musculoesquelética

  en

  A01.947 Trigger Points

  pt-br

  A01.947 Pontos-Gatilho

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized and controlled clinical study with parallel groups, which will be carried out with subjects with Myofascial Pain Syndrome with involvement of the Trapezius (I, II, or III) and Elevator Scapulae muscles. Recruitment will be done through social media, posters, and folders that will be distributed throughout the university campus. The subjects participating in this study will be informed about the risks and experimental procedures and must sign an Informed Consent Form, agreeing to participate in the project, as recommended by the Ethics Committee on Human Research of the Federal University of Paraíba (UFPB), according to resolution 466/12 of the National Health Council (CNS). The randomization.com website will be used to randomly allocate the participants to one of the groups. The total calculated "n" was 28 subjects which was increased by 15% to 20% to compensate for sampling losses. We included 32 subjects, of both sexes, aged 18-35 years, with at least one active hypersensitive PT in the trapezius and scapular levator muscles, with pain on palpation greater than or equal to 3 on the VAS scale, non-smokers, with a body mass index (BMI) less than 30.0 kg/m2, who did not have cardiovascular diseases, infectious, dermatological and degenerative diseases that interfere with body temperature or analgesic drugs or that alter body thermogenesis, and that do not present in the physical evaluation any scar or tattoo in the cervical and thoracic region, and/or that are undergoing physiotherapeutic treatment and have agreed to participate in the research. Dryneedling Group: For the application of the sterile, disposable needles, the patient will be in prone position with arms hanging over the gurney and the upper trapezius and scapular elevator regions, free of clothing. After selecting the point to be treated, the area will be cleaned with alcohol. Then, the 30x0.25mm needles will be introduced by the researcher therapist at a 90º angle, and penetration of 2/3 of depth, using the guide tube to avoid contamination of the needle. The needles will be and maintained for 10 minutes. Ischemic Compression Group: the subject positioned in the same way as the subjects who will undergo Dry Needling. The research therapist will locate the Trigger Point and then apply pressure using an algometer to keep the pressure constant, and the pressure will be maintained for 2 minutes and 30 seconds.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado e controlado com grupos paralelos, que será realizado com sujeitos portadores de Síndrome da Dor Miofascial com acometimento do músculo Trapézio (I, II ou III) e Elevador da escápula. O recrutamento destes será feito por meio de divulgação em mídias sociais, cartazes e folders que serão distribuídos ao longo do campus da universidade. Os sujeitos participantes deste estudo serão informados quanto aos riscos e procedimentos experimentais e deverão assinar um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, concordando com sua participação no projeto, conforme recomenda o Comitê de Ética em Pesquisa em Seres Humanos da Universidade Federal da Paraíba (UFPB), de acordo com a resolução 466/12 do Conselho Nacional de Saúde (CNS). Será utilizado o site randomization.com para alocar aleatoriamente os participantes em um dos grupos. O "n" total calculado foi de 28 sujeitos que foi acrescido de 15% a 20% para compensar perdas amostrais. Serão incluídos 32 sujeitos, de ambos os sexos, com faixa etária entre 18 a 35 anos, portadores de pelo menos um TP hipersensível ativo no músculo trapézio e elevador da escápula, com dor à palpação maior ou igual a 3 na escala EVA, não-fumantes, com o Índice de massa corporal (IMC) inferior a 30,0kg/m2, que não sejam portadores de doenças cardiovasculares, infecciosas, dermatológicas e degenerativas que interfiram na temperatura corporal ou drogas analgésicas ou que alterem a termogênese corporal, e que não apresentem na avaliação física alguma cicatriz ou tatuagem na região cervical e torácica, e/ou que estejam realizando tratamento fisioterapêutico e que tenham concordado com a participação na pesquisa. Grupo Dryneedling: Para a aplicação das agulhas estéreis e descartáveis, o paciente estará em decúbito ventral com os braços pendentes na maca e a região do trapézio superior e elevador da escápula, livres de vestimentas. Após a seleção do ponto a ser tratado, a área será limpa com álcool. Em seguida, as agulhas com parâmetros de 30x0,25mm serão introduzidas pelo terapeuta pesquisador em ângulo de 90º, e penetração de 2/3 de profundidade, isto utilizando o tubo guia para não contaminação da agulha. As agulhas serão e mantidas durante 10 minutos. Grupo Compressão Isquêmica: o sujeito posicionado da mesma forma que os sujeitos que se submeterão ao Dry Needling. O terapeuta pesquisador irá localizar o Trigger Point e em seguida aplicar a pressão por meio de um algômetro para que a pressão se mantenha constante, e a pressão será mantida durante 2 minutos e 30 segundos.

• Descriptors:

  en

  N04.590.233.624.625 Critical Pathways

  pt-br

  N04.590.233.624.625 Procedimentos Clínicos

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/10/2021 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  32	-	18 Y	35 Y

• Inclusion criteria:

  en

  both sexes; between 18 and 35 years of age; with at least one active hypersensitive TP in the trapezius and scapular levator muscles; pain on palpation equal to or greater than 3 on the VAS scale; non-smokers; body mass index (BMI) less than 30.0kg/m2; who do not have cardiovascular, infectious, dermatological, and degenerative diseases that interfere with body temperature; are not taking analgesic drugs or drugs that alter body thermogenesis; do not present during the physical evaluation any scar or tattoo in the cervical and thoracic region; are not undergoing physiotherapeutic treatment; and have agreed to participate in the research

  pt-br

  ambos os sexos; com faixa etária entre 18 a 35 anos; portadores de pelo menos um TP hipersensível ativo no músculo trapézio e elevador da escápula; dor à palpação igual ou maior que 3 na escala EVA; não-fumantes; Índice de massa corporal (IMC) inferior a 30,0kg/m2; que não sejam portadores de doenças cardiovasculares, infecciosas, dermatológicas e degenerativas que interfiram na temperatura corporal; drogas analgésicas ou que alterem a termogênese corporal; não apresentem na avaliação física alguma cicatriz ou tatuagem na região cervical e torácica; que não estejam realizando tratamento fisioterapêutico; que tenham concordado com a participação na pesquisa

• Exclusion criteria:

  en

  who have any complications during the application of the experimental protocol; who withdraw from the experimental procedures

  pt-br

  que apresentem alguma intercorrência durante a aplicação do protocolo experimental; que desistam de se submeter aos procedimentos experimentais

Study type

• Study design:

  en

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to find a difference in the effects of Dryneedling and Ischemic Compression techniques through thermography analysis and numerical pain scale in pre and post intervention values ​​a difference of 1° C in the temperature of the trapezius and levator scapula muscles as in the pressure pain threshold in subjects with Myofascial Pain Syndrome

  pt-br

  Espera-se encontrar uma diferença nos efeitos das técnicas de Dryneedling e Compressão Isquêmica por meio da análise da termografia e da escala numérica de dor nos valores pré e pós intervenções uma diferença de 1° C na temperatura dos músculos trapézio e elevador da escápula quanto no limiar de dor a pressão em sujeitos com Síndrome Dolorosa Miofascial

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected not to find a difference in the effects of Dryneedling and Ischemic Compression techniques through thermography analysis and numerical pain scale in pre and post intervention values ​​a difference of 1° C in the temperature of the trapezius and levator scapula muscles as on pressure pain threshold in subjects with Myofascial Pain Syndrome

  pt-br

  Espera-se não encontrar uma diferença nos efeitos das técnicas de Dryneedling e Compressão Isquêmica por meio da análise da termografia e da escala numérica de dor nos valores pré e pós intervenções uma diferença de 1° C na temperatura dos músculos trapézio e elevador da escápula quanto no limiar de dor a pressão em sujeitos com Síndrome Dolorosa Miofascial

Contacts

• Public contact
  • Full name: Johnathan Allyson Quariguasi Ferreira
  • • Address: Rua Gonçala bezerra dos santos, n 38
    • City: Tianguá / Brazil
    • Zip code: 62320460
  • Phone: +5588996414793
  • Email: jaqf@academico.ufpb.br
  • Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
   
• Scientific contact
  • Full name: Johnathan Allyson Quariguasi Ferreira
  • • Address: Rua Gonçala bezerra dos santos, n 38
    • City: Tianguá / Brazil
    • Zip code: 62320460
  • Phone: +5588996414793
  • Email: jaqf@academico.ufpb.br
  • Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
   
• Site contact
  • Full name: Comitê de Ética e Pesquisa do Centro de Saúde da Universidade Federal da Paraíba
  • • Address: Prédio da Reitoria da UFPB, 1º Andar, Bairro Cidade Universitária
    • City: João Pessoa / Brazil
    • Zip code: 58.051-900
  • Phone: (83)3216-7791
  • Email: comitedeetica@ccs.ufpb.br
  • Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
   

Additional links:

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