Public trial
RBR-22pz6cb Which works better for Sore Gums in teenagers Green Propolis or Mouthwash
Date of registration: 08/28/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/28/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Comparative analysis between the action of Chlorhexidine and Green Propolis on Gingivitis in adolescents
pt-br
Análise comparativa entre a ação da Clorexidina e da Própolis Verde na Gengivite em adolescentes
es
Comparative analysis between the action of Chlorhexidine and Green Propolis on Gingivitis in adolescents
Trial identification
- UTN code: U1111-1324-8887
-
Public title:
en
Which works better for Sore Gums in teenagers Green Propolis or Mouthwash
pt-br
O que funciona melhor para Gengivas Inflamadas em adolescentes Própolis Verde ou Enxaguante Bucal
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
40541220.0.0000.5545
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.954.036
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São João Del Rei - Campus Centro Oeste Dona Lindu
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40541220.0.0000.5545
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São João Del Rei - Campus Centro Oeste Dona Lindu
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Secondary sponsor:
- Institution: Secretaria Municipal de Saúde de Divinópolis/MG
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de São João Del Rei - Campus Centro Oeste Dona Lindu
- Institution: Secretaria Municipal de Saúde de Divinópolis/MG
Health conditions
-
Health conditions:
en
Gingivitis; Periodontitis
pt-br
Gengivite; Periodontite
-
General descriptors for health conditions:
en
K05 periodontal diseases
pt-br
K05 doenças periodontais
-
Specific descriptors:
en
C07.465.714.533 Periodontitis
pt-br
C07.465.714.533 Periodontite
en
C01.408 Gingivitis
pt-br
C01.408 Gengivite
Interventions
-
Interventions:
en
This randomized clinical trial will evaluate the clinical effects of green propolis-based products compared to conventional treatments with chlorhexidine for periodontal diseases (gingivitis and periodontitis) and oral lesions (aphthous ulcers and candidiasis). The study will include 60 volunteers, adolescents and adults of both sexes (ages 10 to 65), treated at the Unidade Básica de Saúde Vale do Sol (Divinópolis, MG, Brazil) between December 2024 and July 2025. Participants will be randomized into two groups: control (chlorhexidine or conventional pharmacological treatment, 30 volunteers) and intervention (green propolis, 30 volunteers). Randomization will be performed using a computerized system with concealed allocation and stratification by age and clinical condition to ensure balanced distribution. Evaluators will be blinded to group allocation. In the control group, participants will use chlorhexidine (mouthwash, 10 mL twice daily) or standard treatment according to their condition (for example, nystatin for candidiasis). In the intervention group, different forms of green propolis (toothpaste, mouthwash, spray, or direct topical application to the lesion) will be applied twice daily for seven days, as clinically required. All participants will undergo clinical evaluations, after 7 days, and after 15 days, with recorded parameters including gingival index, lesion size, and occurrence of adverse effects (for example, allergic reactions). Follow-up will be conducted by trained dentists, and any complications will be treated immediately. The total intervention duration will be 7 days, with follow-up until day 15. The study aims to measure reductions in inflammation, regression of lesions, and protocol safety, contributing to evidence on natural therapies in oral health
pt-br
Este ensaio clínico randomizado avaliará os efeitos clínicos de produtos contendo própolis verde em comparação aos tratamentos convencionais com clorexidina em doenças periodontais (gengivite e periodontite) e lesões bucais (aftas e candidíase). A pesquisa incluirá 60 voluntários, jovens e adultos de ambos os sexos (10 a 65 anos), atendidos na Unidade Básica de Saúde Vale do Sol (Divinópolis-MG), entre dezembro de 2024 e julho de 2025. Os participantes serão randomizados em dois grupos: controle (clorexidina ou tratamento farmacológico convencional, 30 voluntários) e intervenção (própolis verde, 30 voluntários). A randomização será feita por meio de um sistema computadorizado, com alocação oculta e estratificada por idade e condição clínica, garantindo distribuição equilibrada. Os avaliadores serão mascarados quanto à alocação dos grupos. No grupo controle, os participantes utilizarão clorexidina (colutório, 10 mL duas vezes ao dia) ou tratamento padrão conforme a condição (por exemplo, nistatina para candidíase). No grupo intervenção, serão aplicadas diferentes formas de própolis verde (creme dental, colutório, spray ou aplicação tópica direta na lesão), conforme a necessidade clínica, duas vezes ao dia por sete dias. Todos os participantes passarão por avaliações clínicas, após 7 dias e após 15 dias, com registro de parâmetros como índice gengival, tamanho de lesões e ocorrência de efeitos adversos (exemplo alergias). O acompanhamento será realizado por dentistas treinados, e eventuais intercorrências serão tratadas imediatamente. A duração total da intervenção será de 7 dias, com seguimento até o décimo quinto dia. O estudo visa mensurar redução da inflamação, regressão das lesões e segurança dos protocolos, contribuindo para evidências sobre terapias naturais em saúde bucal
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Descriptors:
en
D20.215.721.500.762 Propolis
pt-br
D20.215.721.500.762 própole
en
E06.721.189.350 Dental scaling
pt-br
E06.721.189.350 Raspagem dentária
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/01/2025 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 10 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
Individuals of both sexes; aged between 10 and 65 years; treated at the Family Health Strategy of Vale do Sol in Divinópolis; presenting gingival bleeding according to the Community Periodontal Index; with gingivitis and gingival probing depth up to 3 mm; presenting periodontitis and absolute periodontal pocket depth greater than 3 mm; presenting bone loss, confirmed by radiography
pt-br
Indivíduos de ambos os sexos; entre 10 a 65 anos; atendidos na Estratégia da Saúde Familiar do Vale do Sol em Divinópolis; que apresentarem sangramento gengival pelo Índice Periodontal Comunitário; com gengivite com sondagem gengival até 3 mm; que apresentarem periodontite e bolsa periodontal absoluta acima de 3 mm; que apresentarem perda óssea, comprovada em radiografia
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Exclusion criteria:
en
Pregnant women or those who are breastfeeding; individuals using antimicrobials or anti-inflammatory drugs; individuals with severe tooth mobility due to extensive coronal destruction; individuals wearing removable partial dentures, as assessed in the questionnaire; individuals without minimal autonomy, due to mental or consciousness impairments, according to the interviewer’s subjective evaluation
pt-br
Mulheres gestantes ou que estejam amamentando; indivíduos em uso de antimicrobianos ou anti-inflamatórios; indivíduos com grande mobilidade dentária, decorrente de extensa destruição coronária; portadores de próteses parciais removíveis, avaliados no questionário; indivíduos sem autonomia mínima, em decorrência de alterações mentais ou de consciência, de acordo com avaliação subjetiva do entrevistador
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled 2
Outcomes
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Primary outcomes:
en
To compare the clinical effects of drug therapy with chlorhexidine and green propolis against gingivitis and periodontitis associated with pathogenic microorganisms, as well as to record the adverse effects of these types of treatments
pt-br
Comparar os efeitos clínicos da terapia medicamentosa da clorexidina e da própolis verde contra a gengivite e periodontite associadas a microrganismo patógenos, assim como registrar os efeitos adversos destes tipos de tratamentos
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Secondary outcomes:
en
Compare the clinical effects on biofilm reduction in young people and adults with gingivitis using treatments based on chlorhexidine and herbal dentifrice with mouthwash, spray and dentifrice based on green propolis
pt-br
comparar os efeitos clínicos na redução do biofilme em jovens e adultos com gengivite utilizando os tratamentos a base de clorexidina e dentifrício base de ervas com o colutório, spray e dentifrício à base de própolis verde
en
Estimate the effects of regression and stabilization of gingival inflammatory processes with treatments using chlorhexidine, spray and herbal dentifrice and mouthwash, spray and dentifrice based on green propolis
pt-br
Estimar os efeitos da regressão e estabilização dos processos inflamatórios gengivais com tratamentos com clorexidina, spray e dentifrício base de ervas e colutório, spray e dentifrício à base de própolis verde
Contacts
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Public contact
- Full name: Christiane Fátima Oliveira
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- Address: Avenida Sebastião Gonçalves Coelho, 400. Bloco E, sala 301.2
- City: Divinópolis / Brazil
- Zip code: 35501-296
- Phone: +55(37)99113-8454
- Email: christianefatima@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de São João del Rei
-
Scientific contact
- Full name: Joaquim Maurício Duarte-Almeida
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- Address: Avenida Sebastião Gonçalves Coelho, 400. Bloco E, sala 301.2
- City: Divinópolis / Brazil
- Zip code: 35501-296
- Phone: +55(37)988035674
- Email: maudall@ufsj.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de São João del Rei
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Site contact
- Full name: Joaquim Maurício Duarte-Almeida
-
- Address: Avenida Sebastião Gonçalves Coelho, 400. Bloco E, sala 301.2
- City: Divinópolis / Brazil
- Zip code: 35501-296
- Phone: +55(37)988035674
- Email: maudall@ufsj.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de São João del Rei
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17083.
Existem 8472 ensaios clínicos registrados.
Existem 4734 ensaios clínicos recrutando.
Existem 213 ensaios clínicos em análise.
Existem 5790 ensaios clínicos em rascunho.