Public trial
RBR-22g4hbz How different Exercise intensities affect pain, mobility, and quality of life in people with Hip Osteoarthritis: a clini...
Date of registration: 04/28/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/28/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of different Exercise intensities on pain, physical function, and quality of life in Individuals with Hip Osteoarthritis: randomized controlled clinical trial
pt-br
Efeitos de diferentes intensidades de Exercícios na dor, função física e qualidade de vida em indivíduos com Osteoartrite de Quadril: ensaio clínico aleatorizado controlado
es
Effects of different Exercise intensities on pain, physical function, and quality of life in Individuals with Hip Osteoarthritis: randomized controlled clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1317-8805
-
Public title:
en
How different Exercise intensities affect pain, mobility, and quality of life in people with Hip Osteoarthritis: a clinical study
pt-br
Como diferentes intensidades de exercícios afetam a dor, a mobilidade e a qualidade de vida em pessoas com Osteoartrite de Quadril: um estudo clínico
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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7.461.589
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Sergipe
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75976723.6.0000.5546
Issuing authority: Plataforma Brasil
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7.461.589
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Sergipe
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Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Sergipe
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Supporting source:
- Institution:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Osteoarthritis, Hip
pt-br
Osteoartrite do quadril
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General descriptors for health conditions:
en
C05.550.114.606 Osteoarthritis
pt-br
C05.550.114.606 Osteoartrite
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Specific descriptors:
en
C05.550.114.606.400 Osteoarthritis, Hip
pt-br
C05.550.114.606.400 Osteoartrite do Quadril
Interventions
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Interventions:
en
This is a randomized, double-blind, two-arm controlled clinical trial. Low-Intensity Group: 19 individuals with hip osteoarthritis will follow a low-intensity resistance exercise protocol. High-Intensity Group: 19 individuals with hip osteoarthritis will follow a high-intensity exercise protocol. Both groups will participate in the protocols for 12 weeks, twice a week, performing the same exercises but with different intensities based on a percentage of each individual's ten-repetition maximum (10RM). The first two weeks will focus on exercise familiarization, following the recommendations of Exercise & Sports Science Australia (ESSA) for sedentary and beginner individuals.Once patients are familiarized with the correct execution of the exercises, a 10RM test will be conducted for each exercise, and participants will carry out their sessions according to the group they have been allocated to. Patients will be randomized before the sessions begin by a blinded evaluator
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços duplo-cego. Grupo Baixa Intensidade: 19 indivíduos com osteoartrite de quadril realizarão um protocolo de exercícios resistidos de baixa intensidade. Grupo Alta Intensidade: 19 indivíduos com osteoartrite de quadril realizarão um protocolo de exercícios de alta intensidade Os dois grupos participarão dos protocolos durante 12 semanas, duas vezes por semana em sessões de 1 hora, bem como realizarão os mesmos exercícios do protocolo, porém com intensidades diferentes que serão baseadas na porcentagem de dez repetições máximas de cada indivíduo. As duas primeiras semanas serão de familiarização dos exercícios de acordo com as recomendações da Exercise and Sports Science Australia para indivíduos sedentários e iniciantes. Uma vez que os pacientes estiverem familiarizados com a execução correta dos exercícios será realizado um teste de dez repetições máximas para cada exercício e os indivíduos realizarão as sessões de acordo com o grupo que estiverem alocados. Os pacientes serão aleatorizados antes do início das sessões por um avaliador cego
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Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício Físico
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/01/2024 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 38 - 25 Y 70 Y -
Inclusion criteria:
en
Individuals with a clinical diagnosis of unilateral or bilateral hip osteoarthritis according to at least one of the criteria established by the American College of Rheumatology: hip pain, internal rotation less than 15º and flexion less than 115º; sedentary; both sexes; age between 25 and 70 years; patients will be classified according to the severity of osteoarthritis according to radiographic findings of hip osteoarthritis by the Kellgren and Lawrence Osteoarthritis Classification
pt-br
Indivíduos com diagnóstico clínico de osteoartrose de quadril uni ou bilateral de acordo com pelo menos um dos critérios estabelecidos pela American College of Rheumatology: dor no quadril, rotação interna menor que 15º e flexão menor que 115º; sedentários; ambos os sexos; idade entre 25 e 70 anos; os pacientes serão classificados de acordo com a gravidade da osteoartrose de acordo com achados radiográficos de osteoartrite de quadril pela Classificação de Osteoartrite de Kellgren e Lawrence
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Exclusion criteria:
en
Individuals with total or partial hip and/or knee arthroplasty; patients on the waiting list for hip arthroplasty surgery; morbid obesity; general health status compromised by serious or decompensated systemic diseases; cognitive or neurological impairment; those who already undergo some other type of conservative treatment
pt-br
Indivíduos com artroplastia do quadril e/ou joelho, total ou parcial; pacientes em lista de espera para cirurgia de artroplastia do quadril; obesidade mórbida; estado geral de saúde comprometido por doenças sistêmicas graves ou descompensadas; comprometimento cognitivo ou neurológico; aqueles que já realizam algum outro tipo de tratamento conservador
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
A reduction in the level of pain reported by patients is expected, verified using the Numerical Rating Scale, based on the observation of a variation of 20% in pre- and post-intervention measurements
pt-br
Espera-se uma redução no nível de dor relatada pelos pacientes, verificada por meio da Numerical Rating Scale, a partir da constatação de uma variação de pelos 20% nas medidas pré e pós intervenção
en
An increase in the level of self-reported physical function by patients, verified through the Western Ontario and Macmaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), is expected, based on the observation of a variation of at least 20% in pre- and post-intervention measurements
pt-br
Espera-se um aumento do nível de função física autorrelatada pelos pacientes, verificada por meio do Índice de Osteoartrite das Universidades Western Ontario and Macmaster (WOMAC), a partir da constatação de uma variação de pelos 20% nas medidas pré e pós intervenção
en
An increase in the level of performance-based physical function, verified through the Timed Up and Go Test, 6-minute Walk Test, 30-second Sit and Stand Test and 4 Step Stair Climbing Test, is expected, based on the finding of a variation of at least 20% in the pre- and post-intervention measurements.
pt-br
Espera-se um aumento do nível de função física baseada em desempenho, verificada por meio do Timed Up and Go Teste, Teste de Caminhada de 6 minutos, Teste de Sentar e Levantar de 30 segundos e 4 Step Stair Climbing Test, a partir da constatação de uma variação de pelos 20% nas medidas pré e pós intervenção
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Secondary outcomes:
en
An increase in the level of muscular strength of the hip muscles is expected, verified using an isometric dynamometer, based on the observation of a variation of 20% in the pre and post intervention measurements.
pt-br
Espera-se um aumento do nível de força muscular dos músculos do quadril, verificada por meio de um dinamômetro isométrico, a partir da constatação de uma variação de pelos 20% nas medidas pré e pós intervenção.
en
An increase in the pressure pain threshold level, verified using an algometer, is expected based on the observation of a variation of 20% in the pre- and post-intervention measurements.
pt-br
Espera-se um aumento do nível de limiar de dor por pressão, verificado por meio de um algômetro, a partir da constatação de uma variação de pelos 20% nas medidas pré e pós intervenção.
en
A reduction in the individuals' plasma cytokine levels is expected, verified using kits for quantifying inflammatory proteins (TNF-α and interleukin 6), based on the observation of a variation of 20% in pre- and post-intervention measurements.
pt-br
Espera-se uma redução dos níveis plasmáticos de citocinas dos indivíduos, verificado por meio de kits para quantificação de proteínas inflamatórias (TNF-α e interleucina 6), a partir da constatação de uma variação de pelos 20% nas medidas pré e pós intervenção.
en
A reduction in the level of kinesiophobia of patients is expected, verified using the Tampa Kinesiophobia Scale, based on the observation of a variation of 20% in the pre and post intervention measurements.
pt-br
Espera-se uma redução do nível de cinesiofobia dos pacientes, verificado por meio da Escala Tampa de Cinesiofobia, a partir da constatação de uma variação de pelos 20% nas medidas pré e pós intervenção.
Contacts
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Public contact
- Full name: Suziany Caduda
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- Address: Cidade Universitária Prof. José Aloísio de Campos, Av. Marcelo Deda Chagas, s/n, Bairro Rosa Elze
- City: São Cristóvão / Brazil
- Zip code: 49107-230
- Phone: +55 (79) 3194-6600
- Email: suzicaduda@academico.ufs.br
- Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
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Scientific contact
- Full name: Suziany Caduda
-
- Address: Cidade Universitária Prof. José Aloísio de Campos, Av. Marcelo Deda Chagas, s/n, Bairro Rosa Elze
- City: São Cristóvão / Brazil
- Zip code: 49107-230
- Phone: +55 (79) 3194-6600
- Email: suzicaduda@academico.ufs.br
- Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
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Site contact
- Full name: Suziany Caduda
-
- Address: Cidade Universitária Prof. José Aloísio de Campos, Av. Marcelo Deda Chagas, s/n, Bairro Rosa Elze
- City: São Cristóvão / Brazil
- Zip code: 49107-230
- Phone: +55 (79) 3194-6600
- Email: suzicaduda@academico.ufs.br
- Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16839.
Existem 8283 ensaios clínicos registrados.
Existem 4658 ensaios clínicos recrutando.
Existem 304 ensaios clínicos em análise.
Existem 5720 ensaios clínicos em rascunho.