RBR-22bjcq6 Comparison of Mat Pilates versus Equipment-based Pilates for treating knee Osteoarthritis

Date of registration: 02/12/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 02/12/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1315-7436

• Public title:

  en

  Comparison of Mat Pilates versus Equipment-based Pilates for treating knee Osteoarthritis

  pt-br

  Comparação de Pilates no solo versus Pilates nos equipamentos para tratar Osteoartrite de joelho

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 80337024.2.0000.5054
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.106.758
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Ceará

Sponsors

• Primary sponsor: Departamento de Fisioterapia da Universidade Federal do Ceará
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Ceará
• Supporting source:
  • Institution: Departamento de Fisioterapia da Universidade Federal do Ceará
  • Institution: Universidade Federal do Ceará

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Knee Osteoarthritis

  pt-br

  Osteoartrite de Joelho

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05.550.114.606 Osteoarthritis

  pt-br

  C05.550.114.606 Osteoartrite

• Specific descriptors:

  en

  C05.799.613.500 Osteoarthritis, Knee

  pt-br

  C05.799.613.500 Osteoartrite do Joelho

Interventions

• Interventions:

  en

  This study is a controlled and randomized experimental clinical trial with a blinded assessor involving two parallel groups: a Mat Pilates Group and an Equipment Pilates Group The study will include 82 individuals with knee osteoarthritis who meet the inclusion criteria, divided equally between the groups, with 41 participants in the Mat Pilates Group and 41 participants in the Equipment Pilates Group Randomization will be performed by an independent researcher using randomization software to ensure the participants' random allocation in a 1:1 ratio A simple randomization method will be used with sealed, opaque, and sequentially numbered envelopes The study will employ a blinded assessor, meaning the evaluator responsible for the measurements will not know which group the participant belongs to In the Mat Pilates Group, the exercise program will be conducted on the floor using mats, focusing on stretching and strengthening the trunk and lower limb muscles Accessories such as Swiss balls, platforms, and elastic bands will be used to increase resistance and exercise progression In the Equipment Pilates Group, the exercise program will be performed using three Pilates apparatuses: Cadillac, Reformer, and Chair, with a focus on stretching and strengthening the trunk and lower limb muscles, similar to the Mat Pilates Group but utilizing the spring resistance of the equipment to vary the load The interventions will be carried out twice a week, totaling 12 sessions over 6 weeks Each session will last approximately 1 hour, divided into a warm-up, the main exercise segment, and final relaxation All participants will receive individualized supervision, and the progression of exercises will be adjusted according to each individual’s capacity, using the Subjective Perception of Effort based on the Modified Borg Scale Modifications and adjustments to the protocol will be recorded, and participants' adherence to the protocol will be monitored for subsequent analysis

  pt-br

  Este estudo é um ensaio clínico experimental controlado e aleatorizado com avaliador cego envolvendo dois grupos paralelos Grupo de Pilates Solo e Grupo de Pilates Equipamentos O estudo incluirá 82 indivíduos com osteoartrite de joelho que atendam aos critérios de inclusão divididos igualmente entre os grupos com 41 participantes no Grupo de Pilates Solo e 41 participantes no Grupo de Pilates Equipamentos A randomização será realizada por um pesquisador independente utilizando software de randomização para garantir a alocação aleatória dos participantes na proporção de 1 para 1 Será utilizada uma randomização simples com envelopes opacos lacrados e numerados sequencialmente O estudo contará com avaliador cego ou seja o avaliador responsável pelas medições não saberá a qual grupo o participante pertence No Grupo de Pilates Solo o programa de exercícios será realizado no solo em tatames ou esteiras focando em alongamentos e fortalecimento da musculatura do tronco e dos membros inferiores Serão utilizados acessórios como bola suíça plataformas e faixas elásticas para aumentar a resistência e progressão dos exercícios No Grupo de Pilates Equipamentos o programa de exercícios será realizado utilizando três equipamentos de Pilates Cadillac Reformer e Cadeira com foco em alongamentos e fortalecimento da musculatura do tronco e dos membros inferiores similar ao grupo de Pilates Solo mas utilizando a resistência das molas dos aparelhos para variação de carga As intervenções serão realizadas duas vezes por semana totalizando 12 sessões ao longo de 6 semanas Cada sessão terá duração de aproximadamente 1 hora dividida em aquecimento parte principal dos exercícios e relaxamento final Todos os participantes serão acompanhados de forma individualizada e a progressão dos exercícios será ajustada conforme a capacidade de cada indivíduo utilizando a Percepção Subjetiva de Esforço pela Escala de Borg Modificada Modificações e ajustes no protocolo serão registrados e a aderência dos participantes ao protocolo será monitorada para posterior análise

• Descriptors:

  en

  E02.779.474 Exercise Movement Techniques

  pt-br

  E02.779.474 Técnicas de Exercício e de Movimento

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 02/20/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  82	-	50 Y	80 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Individuals of both sexes. Aged between 50 and 80 years. Presence of chronic-degenerative joint impairment in the knee for more than 12 weeks. Sedentary individuals diagnosed with unilateral or bilateral knee osteoarthritis. Confirmed diagnosis of knee osteoarthritis according to the criteria of the American College of Rheumatology presence of knee pain and at least one of the following criteria age equal to or greater than 50 years, crepitus during knee movements, increased sensitivity to compression, reduced local warmth, bone enlargement, and morning stiffness lasting less than 30 minutes. Grade 2 or higher osteoarthritis according to the Kellgren and Lawrence classification. Presence of pain with a score equal to or greater than 3 on the Numeric Pain Scale. Use of the Physical Activity Readiness Questionnaire to assess the need for medical evaluation before physical activity practice

  pt-br

  Indivíduos de ambos os sexos. Com idade entre 50 e 80 anos. Presença de comprometimento articular crônico-degenerativo no joelho há mais de 12 semanas. Indivíduos sedentários diagnosticados com Osteoartrite unilateral ou bilateral de joelho. Diagnóstico confirmado de Osteoartrite de joelho conforme os critérios do Colégio Americano de Reumatologia presença de dor no joelho e pelo menos um dos seguintes critérios idade igual ou superior a 50 anos, crepitação aos movimentos do joelho, aumento da sensibilidade à compressão, redução de calor local, alargamento ósseo e rigidez matinal por menos de 30 minutos. Grau 2 ou superior de Osteoartrite conforme a classificação de Kellgren e Lawrence. Presença de dor com pontuação igual ou superior a 3 na Escala Numérica de Dor. Utilização do Physical Activity Readiness Questionnaire para verificar a necessidade de avaliação médica antes da prática de atividade física

• Exclusion criteria:

  en

  Asymptomatic knee osteoarthritis. History of previous surgery on the lower limbs. Diagnosis of neurological inflammatory rheumatic infectious or traumatic disorders. Severe visual impairments. Use of prosthetics in the lower limbs. Inability to understand Portuguese. Body Mass Index above 40. Physical therapy treatment performed in the last three months

  pt-br

  Osteoartrite assintomática no joelho. Histórico de cirurgia prévia nos membros inferiores. Diagnóstico de distúrbios neurológicos inflamatórios reumáticos infecciosos ou traumáticos. Distúrbios visuais graves. Uso de prótese nos membros inferiores. Falta de compreensão da língua portuguesa. Índice de Massa Corporal superior a 40. Realização de tratamento fisioterapêutico nos últimos três meses

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  An average difference of at least 2 points in pain intensity in individuals, measured by the Numerical Pain Scale (NPS), between the baseline and the re-evaluation time points.

  pt-br

  Uma diferença média de pelo menos 2 pontos na intensidade da dor dos indivíduos, medida por meio da Escala Numérica de Dor (END), entre o momento inicial e o momento da reavaliação.

  en

  A reduction of at least 12 points in each of the subscales of the Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), which assesses symptoms, function in daily activities, sports and recreational function, health-related quality of life, and pain, also between the baseline and the re-evaluation time points.

  pt-br

  Uma redução de no mínimo 12 pontos em cada uma das subescalas do Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), que avalia sintomas, função nas atividades da vida diária, função esportiva e recreativa, qualidade de vida relacionada à saúde e dor, também entre o momento inicial e o momento da reavaliação.

• Secondary outcomes:

  en

  The increase in strength and functional capacity of the lower limbs will be assessed by the increase in repetitions in the 30-second Sit-to-Stand Test between the baseline assessment and the re-evaluation after the completion of the 12 sessions.

  pt-br

  Aumento da força e a capacidade funcional dos membros inferiores serão avaliadas por meio do aumento de repetições no Teste de Sentar/Levantar por 30 segundos entre o momento da avaliação e reavaliação após o términos dos 12 atendimentos.

  en

  The increase in functional capacity, balance, and functional mobility will be assessed by the decrease in the time it takes for the individual to complete the Timed Up and Go (TUG) test, measured at the baseline assessment and re-evaluation after the completion of the 12 sessions.

  pt-br

  Aumento da capacidade funcional,equilíbrio e mobilidade funcional avaliados pela diminuição do tempo para o indivíduo realizar o teste Timed Up and Go (TUG) que será nos momentos da avaliação e reavaliação após o términos dos 12 atendimentos.

  en

  Evaluation of knee hyperextension will be performed using the Knee Extension Prone Test (KEPT). This test detects differences in the range of motion between the right and left knees. Assessments will be conducted at baseline and re-evaluated after the completion of the 12 sessions.

  pt-br

  A avaliação da hiperextensão do joelho será realizada por meio do Knee Extension Prone Test (KEPT). Esse teste detecta diferenças na amplitude de movimento entre os joelhos direito e esquerdo. As avaliações serão realizadas no momento inicial e reavaliadas após o término dos 12 atendimentos.

  en

  Increase in quadriceps strength, assessed through isometric dynamometry using the isometric dynamometer (MEdeOR®), measured in kilogram-force (kgf), comparing the results obtained at the time of the initial assessment and re-assessment after the completion of the 12 sessions.

  pt-br

  Aumento da força dos quadríceps, avaliado por meio de dinamometria isométrica utilizando o dinamômetro isométrico (MEdeOR®), medido em quilograma-força (kgf), comparando os resultados obtidos no momento da avaliação e reavaliação após o término dos 12 atendimentos.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Márcio Vasconcelos Irineu
  • • Address: Travessa Natividade, 99 - Autran Nunes
    • City: Fortaleza / Brazil
    • Zip code: 60527-230
  • Phone: +55 (85) 999723667
  • Email: fisioterapeutamarcio98@gmail.com
  • Affiliation: Departamento de Fisioterapia da Universidade Federal do Ceará
   
• Scientific contact
  • Full name: Márcio Vasconcelos Irineu
  • • Address: Travessa Natividade, 99 - Autran Nunes
    • City: Fortaleza / Brazil
    • Zip code: 60527-230
  • Phone: +55 (85) 999723667
  • Email: fisioterapeutamarcio98@gmail.com
  • Affiliation: Departamento de Fisioterapia da Universidade Federal do Ceará
   
• Site contact
  • Full name: Márcio Vasconcelos Irineu
  • • Address: Travessa Natividade, 99 - Autran Nunes
    • City: Fortaleza / Brazil
    • Zip code: 60527-230
  • Phone: +55 (85) 999723667
  • Email: fisioterapeutamarcio98@gmail.com
  • Affiliation: Departamento de Fisioterapia da Universidade Federal do Ceará
   

Additional links:

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