Public trial
RBR-10zxt9m2 Effects of auriculotherapy to reduce anxiety symptoms in students
Date of registration: 02/10/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/10/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effectiveness of auriculotherapy for anxiety symptoms in students: an essay randomized clinical trial
pt-br
Eficácia da auriculoterapia para sintomas de ansiedade em estudantes: um ensaio clínico randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1249-9735
-
Public title:
en
Effects of auriculotherapy to reduce anxiety symptoms in students
pt-br
Efeitos da auriculoterapia para reduzir os sintomas de ansiedade em estudantes
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
30674420.4.0000.5546
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.165.467
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa da Universidade Federal de Sergipe
-
30674420.4.0000.5546
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Sergipe
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Sergipe
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Sergipe
Health conditions
-
Health conditions:
en
Auriculotherapy; Anxiety; Students; Mental health
pt-br
Auriculoterapia; Ansiedade; Estudantes; Saúde Mental
es
Auriculoterapia; Ansiedad; Estudiantes; Salud mental
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
en
E02.190.204 Auriculotherapy
pt-br
E02.190.204 Auriculoterapia
es
E02.190.204 Auriculoterapia
en
M01.848 Students
pt-br
M01.848 Estudantes
es
M01.848 Estudiantes
en
F01.470.132 Anxiety
pt-br
F01.470.132 Ansiedade
es
F01.470.132 Ansiedad
en
F02.418 Mental Health
pt-br
F02.418 Saúde Mental
es
F02.418 Salud Mental
Interventions
-
Interventions:
en
The clinical trial will consist of two groups to control the study: the placebo group (will receive points that do not influence anxiety) and the intervention group (will receive the treatment considered appropriate for anxiety). Two instruments will be used to collect the data: a demographic partner and a scale to assess trait anxiety and state anxiety. The applied randomization will be simple, the randomness and allocation of these participants will be carried out through a program www.random.org. The blinding of the research will be double-blind, where the researcher and the participants do not interfere in the analysis. A researcher who will not participate in the statistical analysis will be responsible for the randomization procedures. The points chosen for the reduction of anxiety, intervention group, were through the beta version of the Auricular Protocol for Pain & Anxiety - APPA: Shenmen points, tranquilizer, thalamus, autonomic or sympathetic system and zero point. For the placebo group, the chosen points were sham (false), these being that of the stomach, throat and sciatica, which have no indication for the treatment of anxiety. Each group will have 105 participants who will be all students enrolled in Medicine, Nursing and Physiotherapy, have availability for scheduled sessions, not being pregnant, being over 18, not undergoing any other anxiety treatment and accepting to participate of research. The questionnaires will be applied at the beginning, after 4 sessions and at the end of the treatment, as a comparative evolution criter
pt-br
O ensaio clínico será constituído por dois grupos para controle do estudo: grupo placebo (receberá pontos que não influenciam na ansiedade) e o grupo intervenção (receberá o tratamento considerado adequado para ansiedade). Será utilizado para realizar a coleta dos dados dois instrumentos: um sócio demográfico e uma escala para avaliação da ansiedade-traço e ansiedade-estado. A randomização aplicada será de forma simples, a aleatoriedade e alocação desses participantes serão realizados através de um programa www.random.org. O cegamento da pesquisa será duplo-cego, onde o pesquisador e os participantes não interferem na análise. Um pesquisador que não irá participar da análise estatística ficará responsável pelos procedimentos da randomização. Os pontos escolhidos para a redução de ansiedade, grupo intervenção, foram através da versão beta do Auricular Protocol for Pain & Anxiety – APPA: pontos Shenmen, tranquilizante, tálamo, sistema autonômico ou simpático e ponto zero. Para o grupo placebo os pontos escolhidos foram sham (falsos), sendo esses o do estômago, garganta e ciático, que não possuem indicação para o tratamento de ansiedade. Cada grupo contará com 105 participantes que serão todos os alunos que estiverem matriculados em Medicina, Enfermagem e Fisioterapia, ter disponibilidade de horário para as sessões marcadas, não estar grávida, ser maior de 18 anos, não realizar nenhum outro tratamento para ansiedade e aceitar participar da pesquisa. Os questionários serão aplicados no início, após 4 sessões e ao final do tratamento, como critério comparativo de evolução.
-
Descriptors:
en
F04.711.647.513.886 Test Anxiety Scale
pt-br
F04.711.647.513.886 Escala de Ansiedade Frente a Teste
es
F04.711.647.513.886 Escala de Ansiedad ante Pruebas
en
E02.190 Complementary Therapies
pt-br
E02.190 Terapias Complementares
es
E02.190 Terapias Complementarias
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/18/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 210 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
students enrolled in Medicine, Nursing and Physiotherapy; schedule time for those scheduled; be over 18 years old.
pt-br
alunos matriculados em Medicina, Enfermagem e Fisioterapia; disponibilidade de horário para as sessões marcadas; ser maior de 18 anos.
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Exclusion criteria:
en
pregnant women; perform some other pharmacological or non-pharmacological treatment for anxiety; people with previous negative experiences in the practice of auriculotherapy; withdrawal or refusal to continue participating in the study.
pt-br
gestantes; realizar algum outro tratamento farmacológico ou não farmacológico para ansiedade; pessoas com experiências prévias negativas na prática de auriculoterapia; desistência ou recusa em permanecer participando do estudo.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Triple-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Improvement of symptoms and anxiety levels, verified through the practice of auriculotherapy for 8 weeks.
pt-br
Melhora dos sintomas e dos níveis de ansiedade, verificado através da prática da auriculoterapia durante 8 semanas.
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Secondary outcomes:
en
Improvement of anxiety levels and in relation to studies, after the 2nd session of auriculotherapy.
pt-br
Melhora dos níveis da ansiedade e em relação aos estudos, após a 2° sessão de auriculoterapia.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Anne Manuelle dos Santos
-
- Address: Rua Padre Alvares Pitangueira
- City: Lagarto / Brazil
- Zip code: 49400-000
- Phone: +55 079 999111251
- Email: annemanuelle63@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
-
Scientific contact
- Full name: Anne Manuelle dos Santos
-
- Address: Rua Padre Alvares Pitangueira
- City: Lagarto / Brazil
- Zip code: 49400-000
- Phone: +55 079 999111251
- Email: annemanuelle63@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
-
Site contact
- Full name: Anne Manuelle dos Santos
-
- Address: Rua Padre Alvares Pitangueira
- City: Lagarto / Brazil
- Zip code: 49400-000
- Phone: +55 079 999111251
- Email: annemanuelle63@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8360 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 237 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.