RBR-10zchcdk Effect of a new peptide on weight control in obese people.

Date of registration: 02/12/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 02/12/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1334-7473

• Public title:

  en

  Effect of a new peptide on weight control in obese people.

  pt-br

  Efeito de um novo peptídeo no controle de peso em pessoas obesas.

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 84285324.2.0000.0082
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.271.755
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina do ABC - Centro Universitário Saúde ABC

Sponsors

• Primary sponsor: Fundação do abc
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Medicina do ABC - Centro Universitário Saúde ABC
• Supporting source:
  • Institution: Proteimax biotecnologia
  • Institution: Fundação do abc

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Obesity due to excess calories

  pt-br

  Obesidade devida a excesso de calorias

• General descriptors for health conditions:

  en

  E66 Obesity

  pt-br

  E66 Obesidade

• Specific descriptors:

  en

  E66.0 Obesity due to excess calories

  pt-br

  E66.0 Obesidade devida a excesso de calorias

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical study lasting 90 days, involving 60 participants with a body mass index equal to or greater than 30.0 kilograms per square meter, aged between 18 and 60 years, of both sexes, and glucose levels up to 125 milligrams per deciliter. Participants will be randomly allocated into three groups: a placebo group with 20 individuals who will receive capsules containing only microcrystalline cellulose excipient; a Peptide 19 5 milligram group with 20 individuals who will receive capsules containing 5 milligrams of Peptide 19 plus microcrystalline cellulose excipient and capsule material; and a Peptide 19 10 milligram group with 20 individuals who will receive capsules containing 10 milligrams of Peptide 19 plus microcrystalline cellulose excipient and capsule material. Randomization will be performed using random number generation software, ensuring equitable distribution of participants among the groups. Double-blind masking will be used, ensuring that both participants and researchers are unaware of group allocation, with capsules appearing identical to maintain masking. Interventions will consist of daily administration of one oral capsule for 90 days according to group allocation. Assessments will be conducted at four time points: baseline (time zero), 30, 60, and 90 days. During baseline, demographic and anthropometric data will be collected, and pregnancy tests will be performed for women. At 30 days, a complete review of systems will be conducted, including inventory of medications in use, smoking history, illicit drug use, and surgical history of participants. From this point onward, the Pittsburgh Sleep Quality Index and a 24-hour dietary recall will be applied and repeated at all subsequent assessments. At all consultations, measurements of blood pressure, heart rate, waist circumference, abdominal circumference, hip circumference, and thigh and arm circumference will be taken, in addition to skinfold measurements for estimated fat calculation. Laboratory evaluations will be performed at 0, 30, 60, and 90 days, including complete blood count, triglycerides, total cholesterol and fractions, alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase, gamma-glutamyl transferase, high-sensitivity C-reactive protein, interleukin-6, tumor necrosis factor alpha, glucose, insulin, glycated hemoglobin, uric acid, urea, creatinine, thyroid-stimulating hormone, free thyroxine, and qualitative human chorionic gonadotropin beta-glucan for women. Dual-energy X-ray absorptiometry will be performed at 0 and 90 days

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, com duração de 90 dias, envolvendo 60 participantes com índice de massa corporal igual ou superior a 30,0 quilogramas por metro quadrado, idade entre 18 e 60 anos, de ambos os sexos, e níveis de glicose de até 125 miligramas por decilitro. Os participantes serão alocados aleatoriamente em três grupos: grupo placebo com 20 indivíduos que receberá cápsulas contendo apenas excipiente celulose microcristalina, grupo Peptídeo 19 5 miligramas com 20 indivíduos que receberá cápsulas contendo 5 miligramas de Peptídeo 19 mais excipiente celulose microcristalina e material da cápsula, grupo Peptídeo 19 10 miligramas com 20 indivíduos que receberá cápsulas contendo 10 miligramas de Peptídeo 19 mais excipiente celulose microcristalina e material da cápsula. A randomização será realizada por meio de um software de geração de números aleatórios, garantindo a distribuição equitativa dos participantes entre os grupos. O mascaramento será duplo-cego, assegurando que tanto os participantes quanto os pesquisadores desconheçam a alocação dos grupos, sendo as cápsulas idênticas em aparência para manter o mascaramento. As intervenções consistirão na administração diária de uma cápsula oral por 90 dias conforme a alocação do grupo. As avaliações serão realizadas em quatro momentos: linha de base (momento zero), 30, 60 e 90 dias. Durante a linha de base, serão coletados dados demográficos, antropométricos e realizado teste de gravidez para mulheres. Aos 30 dias, será realizada revisão completa de sistemas, levantamento de medicamentos em uso, histórico de tabagismo e uso de drogas ilícitas, além do histórico cirúrgico dos participantes. A partir deste momento, serão aplicados o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh e o recordatório alimentar de 24 horas, que serão repetidos em todas as avaliações subsequentes. Em todas as consultas, serão realizadas medidas de pressão arterial, frequência cardíaca, circunferência da cintura, circunferência do abdome, circunferência do quadril e circunferência da coxa e do braço, além de dobras cutâneas para cálculo estimado de gordura. As avaliações laboratoriais serão realizadas aos 0, 30, 60 e 90 dias, incluindo hemograma completo, triglicerídeos, colesterol total e frações, alanina aminotransferase, aspartato aminotransferase, gama-glutamil-transferase, proteína C reativa ultrassensível, interleucina-6, fator de necrose tumoral alfa, glicose, insulina, hemoglobina glicada, ácido úrico, ureia, creatinina, hormônio estimulante da tireoide, tiroxina livre e beta-gonadotrofina coriônica humana qualitativo para mulheres. A densitometria por dupla emissão de raios X será realizada aos 0 e 90 dias

• Descriptors:

  en

  G07.203.300.456 Nutritional Supplements

  pt-br

  G07.203.300.456 Suplementos Nutricionais

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/01/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Body mass index greater than or equal to 30.0 kilograms per square meter; age between 18 and 60 years; both sexes; glucose level at a maximum of 125 milligrams per deciliter

  pt-br

  Índice de massa corporal maior ou igual a 30,0 quilogramas por metro quadrado; idade entre 18 e 60 anos; ambos os sexos; glicose no valor máximo de 125 miligramas por decilitro

• Exclusion criteria:

  en

  Patients with neoplasms; recent infections; chronic liver disease; diagnosed depression under treatment; chronic kidney disease; previous bariatric surgery; lung diseases including chronic obstructive pulmonary disease; recent cardiac event within the last six months; rheumatological diseases and other autoimmune diseases; excessive alcohol consumption; dementia; obesity associated with genetic syndromes; decompensated hypothyroidism; menopausal women

  pt-br

  Portadores de neoplasias; infecções recentes; hepatopatias crônicas; diagnóstico de depressão em tratamento; doença renal crônica; cirurgia bariátrica prévia; pneumopatias incluindo doença pulmonar obstrutiva crônica; evento cardíaco recente nos últimos seis meses; doenças reumatológicas e outras doenças autoimunes; consumo excessivo de álcool; demência; obesidade associada a síndromes genéticas; hipotireoidismo descompensado; mulheres em menopausa

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	3	Double-blind	Randomized-controlled	1-2

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected to observe the efficacy of white adipose tissue activator peptide cyclophilin A (WATACAP) in reducing body weight and decreasing body fat percentage by body composition, verified through anthropometric assessments and dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA), at the end of the 90-day intervention

  pt-br

  Espera-se observar a eficácia do peptídeo ativador de tecido adiposo branco ciclofilina A (WATACAP) na redução do peso corporal e na diminuição da porcentagem de gordura pela composição corporal, verificada por meio de avaliações antropométricas e densitometria por dupla emissão de raios X (DEXA), ao final dos 90 dias de intervenção

• Secondary outcomes:

  en

  An improvement in the behavior of the inflammatory markers Interleukin 6 (IL6), Tumor Necrosis Factor alpha (TNF alpha), and high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP), verified through laboratory tests, is expected to be observed over the 90 days of the intervention

  pt-br

  Espera-se observar melhora no comportamento dos marcadores inflamatórios Interleucina 6 (IL6), Fator de Necrose Tumoral alfa (TNF alfa) e Proteína C Reativa ultrassensível (PCRus), verificados por meio de exames laboratoriais, ao longo dos 90 dias de intervenção

Contacts

• Public contact
  • Full name: Davi Vantini
  • • Address: Avenida Príncipe de Gales, 667 – Bairro Príncipe de Gales – Santo André, SP, CEP 09060-590
    • City: Santo André / Brazil
    • Zip code: 09060-590
  • Phone: +55 (11) 4993-5400
  • Email: davi.vantini@fmabc.net
  • Affiliation: Centro Universitário FMABC
   
• Scientific contact
  • Full name: Davi Vantini
  • • Address: Avenida Príncipe de Gales, 667 – Bairro Príncipe de Gales – Santo André, SP, CEP 09060-590
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    • Zip code: 09060-590
  • Phone: +55 (11) 4993-5400
  • Email: davi.vantini@fmabc.net
  • Affiliation: Centro Universitário FMABC
   
• Site contact
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Additional links:

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