RBR-10z27p8z Trigger Point Digital Pressure in the treatment of Chronic Low Back Pain

Date of registration: 05/22/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 05/22/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1337-0488

• Public title:

  en

  Trigger Point Digital Pressure in the treatment of Chronic Low Back Pain

  pt-br

  Digitopressão em Pontos de Dor Muscular no tratamento da Lombalgia Crônica

  es

  Presión Digital en Puntos de Dolor Muscular en el tratamiento del Dolor Lumbar Crónico

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 68359923.6.0000.5406
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.018.087
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual Paulista (UNESP) - Faculdade de Filosofia e Ciências - Campus Marília

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho
• Secondary sponsor:
  • Institution: Instituto Latinoamericano de Rehabilitacion Fisica
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Low back pain; chronic pain

  pt-br

  Dor lombar baixa; Dor Crônica

  es

  Dolor lumbar, dolor crónico

• General descriptors for health conditions:

  en

  M54.9 Dorsalgia unspecified

  pt-br

  M54.9 Dorsalgia não especificada

  es

  M54.9 Dorsalgia no especificada

• Specific descriptors:

  en

  M54.5 Low back pain

  pt-br

  M54.5 Dor lombar baixa

  es

  M54.5 Dolor Lumbar

  en

  C23.888.592.612.274 Chronic pain

  pt-br

  C23.888.592.612.274 Dor Crônica

  es

  C23.888.592.612.274 Dolor Crónico

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized controlled clinical trial with two parallel arms, with blinded outcome assessor, with a total sample of 50 participants, randomly allocated using a computer-generated random. Group A: Specific digitopressure on active myofascial trigger point. The intervention will consist of manual compression applied with the thumb pad over an active myofascial trigger point, identified according to the three clinical criteria from the Delphi consensus: presence of a palpable taut band, a hypersensitive nodule, and reproduction of the patient’s usual pain. Protocol: progressive pressure applied until a pain intensity of 8/10 on the Numeric Pain Rating Scale (NPRS), maintained until spontaneous reduction to 3/10, with three consecutive cycles per session. Duration: one session per week for four weeks. Eligible muscles: gluteus medius, gluteus maximus, quadratus lumborum, and lumbar paraspinal muscles (L1–L5). Group B: Nonspecific digitopressure (control). The control group will receive the same protocol as the experimental group, including same therapist, same intensity, same duration, same number of cycles, and same weekly frequency. The only difference will be the location of application, which will be selected within the same muscle but without meeting the clinical criteria for an active myofascial trigger point described above. All interventions will be performed by an experienced physiotherapist previously trained to standardize the procedure.

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado, de dois braços paralelos, com avaliador cegado, com amostra total de 50 participantes, distribuídos aleatoriamente por meio de sequência aleatória gerada por computador. Grupo A: Digitopressão específica em ponto gatilho miofascial ativo. A intervenção consistirá na aplicação de compressão manual com a polpa do polegar sobre ponto gatilho miofascial ativo, identificado de acordo com os três critérios clínicos do consenso Delphi: presença de banda tensa palpável, nódulo hipersensível e reprodução da dor habitual do paciente. Protocolo: pressão progressiva até intensidade de dor referida de 8/10 na Escala Visual Numérica (EVN), mantida até redução espontânea para 3/10, sendo realizados três ciclos consecutivos por sessão. Duração: uma sessão por semana durante quatro semanas. Músculos elegíveis: glúteo médio, glúteo máximo, quadrado lombar e paravertebrais lombares (L1–L5). Grupo B: Digitopressão inespecífica (controle). O grupo controle receberá intervenção com o mesmo protocolo do grupo experimental, incluindo mesmo terapeuta, mesma intensidade, mesma duração, mesmo número de ciclos e mesma frequência semanal. A única diferença consistirá na localização do ponto de aplicação, que será selecionado no mesmo músculo, porém sem atender aos critérios clínicos de ponto gatilho miofascial ativo descritos anteriormente. Todas as intervenções serão realizadas por fisioterapeuta experiente, previamente treinado para padronização do procedimento.

  es

  Se trata de un ensayo clínico aleatorizado controlado, de dos brazos paralelos, con evaluador cegado, con una muestra total de 50 participantes, asignados aleatoriamente mediante una secuencia generada por computador. Grupo A: Digitopresión específica en punto gatillo miofascial activo. La intervención consistirá en la aplicación de compresión manual con la pulpa del pulgar sobre un punto gatillo miofascial activo, identificado de acuerdo con los tres criterios clínicos del consenso Delphi: presencia de banda tensa palpable, nódulo hipersensible y reproducción del dolor habitual del paciente. Protocolo: presión progresiva hasta alcanzar una intensidad de dolor de 8/10 en la Escala Visual Numérica (EVN), mantenida hasta su reducción espontánea a 3/10, realizando tres ciclos consecutivos por sesión. Duración: una sesión por semana durante cuatro semanas. Músculos elegibles: glúteo medio, glúteo mayor, cuadrado lumbar y paravertebrales lumbares (L1–L5). Grupo B: Digitopresión inespecífica (control). El grupo control recibirá una intervención con el mismo protocolo aplicado al grupo experimental, incluyendo el mismo terapeuta, la misma intensidad, duración, número de ciclos y frecuencia semanal. La única diferencia consistirá en la localización del punto de aplicación, que será seleccionada dentro del mismo músculo, pero sin cumplir los criterios clínicos de punto gatillo miofascial activo descritos anteriormente. Todas las intervenciones serán realizadas por un fisioterapeuta experimentado, previamente entrenado para la estandarización del procedimiento.

• Descriptors:

  en

  E02.190.599 Musculoskeletal manipulations

  pt-br

  E02.190.599 Manipulações musculoesqueléticas

  es

  E02.190.599 Manipulaciones musculoesqueléticas

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 04/06/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  50	-	18 Y	80 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Individuals of both genders; age between 18 and 80 years; low back pain lasting more than 12 weeks, located between the 12th rib and the inferior gluteal fold; pain intensity ≥ 4/10 on the Numeric Pain Rating Scale (NPRS) in the week prior to baseline assessment; presence of at least one active myofascial trigger point in the lumbopelvic musculature (gluteus medius, gluteus maximus, quadratus lumborum or lumbar paraspinal muscles L1–L5), confirmed by the three clinical criteria of the Delphi consensus by Fernández-de-las-Peñas and Dommerholt (2018); written informed consent

  pt-br

  Indivíduos de ambos os gêneros; idade entre 18 e 80 anos; dor lombar com duração superior a 12 semanas, localizada entre a 12ª costela e a prega glútea inferior; intensidade de dor ≥ 4/10 na Escala Visual Numérica (EVN) na semana anterior à avaliação basal; presença de pelo menos um ponto gatilho miofascial ativo na musculatura lombopélvica (glúteo médio, glúteo máximo, quadrado lombar ou paravertebrais L1–L5), confirmado pelos três critérios clínicos do consenso Delphi de Fernández-de-las-Peñas e Dommerholt (2018); consentimento livre e esclarecido por escrito

  es

  Individuos de ambos géneros; edad entre 18 y 80 años; dolor lumbar con duración mayor a 12 semanas, localizado entre la 12ª costilla y el pliegue glúteo inferior; intensidad de dolor ≥ 4/10 en la Escala Numérica del Dolor (END) en la semana previa a la evaluación basal; presencia de al menos un punto gatillo miofascial activo en la musculatura lumbopélvica (glúteo medio, glúteo mayor, cuadrado lumbar o paravertebrales lumbares L1–L5), confirmado por los tres criterios clínicos del consenso Delphi de Fernández-de-las-Peñas y Dommerholt (2018); consentimiento informado por escrito

• Exclusion criteria:

  en

  History of previous lumbar spine surgery; presence of signs or symptoms of radiculopathy or neurological impairment; diagnosis of specific spinal pathologies (fracture, tumor, infection or inflammatory diseases); pregnancy; use of analgesic or anti-inflammatory medication within 48 hours prior to assessment; participation in another physiotherapy treatment program for low back pain during the study period; inability to understand or follow study instructions

  pt-br

  Histórico de cirurgia prévia na coluna lombar; presença de sinais ou sintomas de radiculopatia ou comprometimento neurológico; diagnóstico de patologias específicas da coluna (fratura, tumor, infecção ou doenças inflamatórias); gestantes; uso de medicação analgésica ou anti-inflamatória nas 48 horas anteriores à avaliação; participação em outro programa de tratamento fisioterapêutico para dor lombar durante o período do estudo; incapacidade de compreender ou seguir as instruções do estudo

  es

  Antecedentes de cirugía previa en la columna lumbar; presencia de signos o síntomas de radiculopatía o compromiso neurológico; diagnóstico de patologías específicas de la columna (fractura, tumor, infección o enfermedades inflamatorias); embarazo; uso de medicación analgésica o antiinflamatoria en las 48 horas previas a la evaluación; participación en otro programa de tratamiento fisioterapéutico para dolor lumbar durante el período del estudio; incapacidad para comprender o seguir las instrucciones del estudio

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to observe a reduction in low back pain intensity, assessed using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS 0–10), based on comparisons across time points T0 (baseline), T1 (post-intervention), T2 (3 months), and T3 (6 months), with a minimum clinically important between-group difference of at least 2.0 points

  pt-br

  Espera-se encontrar uma redução da intensidade da dor lombar, verificada por meio da Escala Visual Numérica (EVN 0–10), a partir da comparação das medidas nos momentos T0 (basal), T1 (pós-intervenção), T2 (3 meses) e T3 (6 meses), sendo considerado clinicamente relevante uma diferença mínima intergrupos de pelo menos 2,0 pontos

  es

  Se espera encontrar una reducción en la intensidad del dolor lumbar, verificada mediante la Escala Numérica del Dolor (END 0–10), a partir de la comparación de las mediciones en los momentos T0 (basal), T1 (post-intervención), T2 (3 meses) y T3 (6 meses), considerándose clínicamente relevante una diferencia mínima intergrupos de al menos 2,0 puntos

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected to observe a reduction in functional disability, assessed using the Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ 0–24 points), based on comparisons across time points T0, T1, T2, and T3

  pt-br

  Espera-se encontrar uma redução da incapacidade funcional, verificada por meio do Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ 0–24 pontos), a partir da comparação das medidas nos momentos T0, T1, T2 e T3

  es

  Se espera encontrar una reducción en la discapacidad funcional, verificada mediante el Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ 0–24 puntos), a partir de la comparación de las mediciones en los momentos T0, T1, T2 y T3

  en

  It is expected to observe an improvement in global perceived effect, assessed using the Global Perceived Effect Scale (GPE −5 to +5), based on comparisons across time points T1, T2, and T3

  pt-br

  Espera-se encontrar uma melhora na percepção global de efeito, verificada por meio da Global Perceived Effect Scale (GPE −5 a +5), a partir da comparação das medidas nos momentos T1, T2 e T3

  es

  Se espera encontrar una mejora en la percepción global de efecto, verificada mediante la Global Perceived Effect Scale (GPE −5 a +5), a partir de la comparación de las mediciones en los momentos T1, T2 y T3

  en

  It is expected to observe an increase in pressure pain threshold at the lumbar region, assessed using digital algometry (MedEor®, kg/cm²) at bilateral paraspinal points at L4 and L5, based on comparisons across time points T0, T1, T2, and T3

  pt-br

  Espera-se encontrar um aumento do limiar de dor à pressão lombar, verificado por meio de algometria digital (MedEor®, kg/cm²) em pontos paravertebrais bilaterais em L4 e L5, a partir da comparação das medidas nos momentos T0, T1, T2 e T3

  es

  Se espera encontrar un aumento en el umbral de dolor a la presión lumbar, verificado mediante algometría digital (MedEor®, kg/cm²) en puntos paravertebrales bilaterales en L4 y L5, a partir de la comparación de las mediciones en los momentos T0, T1, T2 y T3

  en

  It is expected to observe an increase in remote pressure pain threshold, assessed using digital algometry (MedEor®, kg/cm²) at the right tibialis anterior muscle, based on comparisons across time points T0, T1, T2, and T3

  pt-br

  Espera-se encontrar um aumento do limiar de dor à pressão remoto, verificado por meio de algometria digital (MedEor®, kg/cm²) no músculo tibial anterior direito, a partir da comparação das medidas nos momentos T0, T1, T2 e T3

  es

  Se espera encontrar un aumento en el umbral de dolor a la presión remoto, verificado mediante algometría digital (MedEor®, kg/cm²) en el músculo tibial anterior derecho, a partir de la comparación de las mediciones en los momentos T0, T1, T2 y T3

  en

  It is expected to observe an increase in lumbar extensor muscle endurance, assessed using the Biering-Sorensen test (seconds), based on comparisons across time points T0, T1, and T3

  pt-br

  Espera-se encontrar um aumento da resistência da musculatura extensora lombar, verificado por meio do teste de Biering-Sorensen (segundos), a partir da comparação das medidas nos momentos T0, T1 e T3

  es

  Se espera encontrar un aumento en la resistencia de la musculatura extensora lumbar, verificado mediante el test de Biering-Sorensen (segundos), a partir de la comparación de las mediciones en los momentos T0, T1 y T3

Contacts

• Public contact
  • Full name: José Alfredo Órdenes
  • • Address: Jose Bertonha 103, Jardim Tangará, Marilia - São paulo, Brasil
    • City: Marilia / Brazil
    • Zip code: 17516-010
  • Phone: +55-14-981100566
  • Email: jordenesmora@gmail.com
  • Affiliation: Instituto Latinoamericano de Rehabilitacion Fisica
   
• Scientific contact
  • Full name: José Alfredo Órdenes
  • • Address: Jose Bertonha 103, Jardim Tangará, Marilia - São paulo, Brasil
    • City: Marilia / Brazil
    • Zip code: 17516-010
  • Phone: +55-14-981100566
  • Email: jordenesmora@gmail.com
  • Affiliation: Instituto Latinoamericano de Rehabilitacion Fisica
   
• Site contact
  • Full name: José Alfredo Órdenes
  • • Address: Jose Bertonha 103, Jardim Tangará, Marilia - São paulo, Brasil
    • City: Marilia / Brazil
    • Zip code: 17516-010
  • Phone: +55-14-981100566
  • Email: jordenesmora@gmail.com
  • Affiliation: Instituto Latinoamericano de Rehabilitacion Fisica
   

Additional links:

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