RBR-10wr9c7d Interventions to support the Recovery after Muscle Exhaustion

Date of registration: 09/15/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/15/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1295-8244

• Public title:

  en

  Interventions to support the Recovery after Muscle Exhaustion

  pt-br

  Intervenções para a auxiliar na Recuperação após Exaustão Muscular

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 67652823.0.0000.5346
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.956.949
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Santa Maria

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Santa Maria
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Santa Maria
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Santa Maria

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Muscle fatigue

  pt-br

  Fadiga muscular

• General descriptors for health conditions:

  en

  G11.427 Musculoskeletal Physiological Phenomena

  pt-br

  G11.427 Fenômenos Fisiológicos Musculoesqueléticos

• Specific descriptors:

  en

  G11.427.550 Muscle fatigue

  pt-br

  G11.427.550 Fadiga muscular

Interventions

• Interventions:

  en

  Participants will be randomized into two groups using a previously prepared random order by a person not involved in the procedures and stored in numerically sequenced sealed envelopes, being this a single blinded study considering that the assessor will be unaware of group allocation; those allocated to the experimental group (n=40) will receive a 10-minute massage on the quadriceps muscle, consisting of 1 minute of superficial gliding (effleurage), 3 minutes of deep gliding, 3 minutes of kneading (pétrissage), 1 minute of release, and 2 minutes of superficial gliding, the massage will be applied immediately after the induction of fatigue and again after 48 hours; meanwhile, those allocated to the control group (n=40) will receive placebo joint mobilizations for 10 minutes using a strap on the knee for 5 minutes and on the hip for 5 minutes in a supine position, the placebo techniques will be applied immediately after the induction of fatigue and again after 48 hours

  pt-br

  Os participantes serão randomizados em dois grupos usando uma ordem aleatória previamente preparada por uma pessoa não envolvida nos procedimentos e armazenada em envelopes numerados sequencialmente lacrados, sendo este um estudo com cegamento simples, considerando que o avaliador estará desconhecendo a alocação dos grupos; aqueles alocados no grupo experimental (n=40) receberão uma massagem de 10 minutos no músculo quadríceps, consistindo em 1 minuto de deslizamento superficial (effleurage), 3 minutos de deslizamento profundo, 3 minutos de amassamento (pétrissage), 1 minuto de liberação e 2 minutos de deslizamento superficial. A massagem será aplicada imediatamente após a indução da fadiga e novamente após 48 horas. Enquanto isso, aqueles alocados no grupo de controle (n=40) receberão mobilizações articulares placebo por 10 minutos usando uma faixa no joelho por 5 minutos e no quadril por 5 minutos na posição supina. As técnicas placebo serão aplicadas imediatamente após a indução da fadiga e novamente após 48 horas

• Descriptors:

  en

  E02.190.599.750.750 Massage

  pt-br

  E02.190.599.750.750 Massagem

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/25/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  80	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  College athletes of any sport; of both genders; over 18 years old; to train at least three times a week at a competitive level

  pt-br

  Atletas universitários de qualquer modalidade esportiva; de ambos os gêneros; acima de 18 anos; treinar pelo menos três vezes por semana em nível competitivo

• Exclusion criteria:

  en

  Interruption of sports activities in the last six months due to injuries; report of any neurological, musculoskeletal, cardiovascular, pulmonary or metabolic condition that may interfere or contraindicate the research procedures

  pt-br

  Interrupção das atividades esportivas nos últimos seis meses devido a lesões; relato de qualquer condição neurológica, musculoesquelética, cardiovasculares, pulmonares ou metabólicas que possa interferir ou contraindicar os procedimentos de pesquisa

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to find a reduction in quadriceps pain levels, assessed using a numerical scale in which participants should indicate their pain level between 0 (no pain) and 10 (worst pain); this assessment will be conducted before and immediately after the induction of fatigue, after receiving the 1st application of the interventions, after 24 hours, after 48 hours, after the 2nd application of the interventions, and after 72 hours; and the occurrence of the outcome will be verified by observing a significant difference in the comparison between the groups during the post-intervention periods

  pt-br

  Espera-se encontrar uma redução do nível de dor do quadríceps, verificada por meio da escala numérica na qual os participantes deverão apontar seu nível de dor entre 0 (nenhuma dor) e 10 (pior dor) que será aplicada antes e logo após indução da fadiga, após recebimento da 1ª aplicação das intervenções, após 24 horas, após 48 horas, após a 2ª aplicação das intervenções, e após 72 horas, e a ocorrência do desfecho será verificada a partir da constatação de uma diferença significativa na comparação entre os grupos nos períodos pós-intervenção

  en

  It is expected to find a reduction in quadriceps fatigue levels, assessed using a numerical scale in which participants should indicate their level of fatigue between 0 (no fatigue) and 10 (extreme fatigue); this assessment will be conducted before and immediately after the induction of fatigue, after receiving the 1st application of the interventions, after 24 hours, after 48 hours, after the 2nd application of the interventions, and after 72 hours; and the occurrence of the outcome will be verified by observing a significant difference in the comparison between the groups during the post-intervention periods

  pt-br

  Espera-se encontrar uma redução do nível de fadiga do quadríceps, verificada por meio da escala numérica na qual os participantes deverão apontar seu nível de dor entre 0 (nenhuma fadiga) e 10 (Fadiga extrema) que será aplicada antes e logo após indução da fadiga, após recebimento da 1ª aplicação das intervenções, após 24 horas, após 48 horas, após a 2ª aplicação das intervenções, e após 72 horas, e a ocorrência do desfecho será verificada a partir da constatação de uma diferença significativa na comparação entre os grupos nos períodos pós-intervenção

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected to find changes in ultrasound images of the quadriceps for elastography evaluation, indicating lower muscle tension; this evaluation will be conducted before and immediately after the induction of fatigue, after receiving the 1st application of the interventions, after 48 hours, and after the 2nd application of the interventions; and the occurrence of the outcomes will be verified by observing a significant difference in the comparison between the groups during the post-intervention periods

  pt-br

  Espera-se encontrar alterações nas imagens de ultrassom que serão obtidas do quadríceps para avaliação da elastrografia indicando menor tensão musculares, que será avaliada antes e logo após indução da fadiga, após recebimento da 1ª aplicação das intervenções, após 48 horas e após a 2ª aplicação das intervenções, e a ocorrência dos desfechos será verificada a partir da constatação de uma diferença significativa na comparação entre os grupos nos períodos pós-intervenção

  en

  It is expected to find changes in ultrasound images that will be obtained from the quadriceps for the assessment of echogenicity, indicating less intramuscular fluid accumulation; this assessment will be conducted before and immediately after the induction of fatigue, after receiving the 1st application of the interventions, after 48 hours, and after the 2nd application of the interventions; and the occurrence of the outcomes will be verified by observing a significant difference in the comparison between the groups during the post-intervention periods

  pt-br

  Espera-se encontrar alterações nas imagens de ultrassom que serão obtidas do quadríceps para avaliação da ecogeneicidade indicando menor acúmulo de líquidos intramuscular, que será avaliada antes e logo após indução da fadiga, após recebimento da 1ª aplicação das intervenções, após 48 horas e após a 2ª aplicação das intervenções, e a ocorrência dos desfechos será verificada a partir da constatação de uma diferença significativa na comparação entre os grupos nos períodos pós-intervenção

Contacts

• Public contact
  • Full name: Guilherme Nunes
  • • Address: Rua Roraima, 1000
    • City: Santa Maria / Brazil
    • Zip code: 97105-900
  • Phone: +55 55 3220-8479
  • Email: nunesguilherme@live.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Maria
   
• Scientific contact
  • Full name: Guilherme Nunes
  • • Address: Rua Roraima, 1000
    • City: Santa Maria / Brazil
    • Zip code: 97105-900
  • Phone: +55 55 3220-8479
  • Email: nunesguilherme@live.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Maria
   
• Site contact
  • Full name: Guilherme Nunes
  • • Address: Rua Roraima, 1000
    • City: Santa Maria / Brazil
    • Zip code: 97105-900
  • Phone: +55 55 3220-8479
  • Email: nunesguilherme@live.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Maria
   

Additional links:

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