Public trial
RBR-10wnp828 The effect of a cognitive stimulation program on attention, memory, reasoning, language, mood and social network of elde...
Date of registration: 01/25/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/25/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The effectiveness of a cognitive stimulation program with multifactorial components on cognition and psychosocial variables in elderly people without dementia and without depression: a randomized controlled trial.
pt-br
A eficácia de um programa de estimulação cognitiva com componentes multifatoriais na cognição e em variáveis psicossociais de idosos sem demência e sem depressão: um ensaio clínico randomizado e controlado.
es
La efectividad de un programa de estimulación cognitiva con componentes multifactoriales sobre variables cognitivas y psicosociales en personas mayores sin demencia y sin depresión: un ensayo clínico controlado aleatorizado.
Trial identification
- UTN code: The site is unavailable
-
Public title:
en
The effect of a cognitive stimulation program on attention, memory, reasoning, language, mood and social network of elderly people without dementia and without depression: an experience with three groups randomly selected.
pt-br
O efeito de um programa de estimulação cognitiva na atenção, memória, raciocínio, linguagem, no humor e rede social de idosos sem demência e sem depressão: uma experiência com três grupos sorteados ao acaso.
es
El efecto de un programa de estimulación cognitiva sobre la atención, la memoria, el razonamiento, el lenguaje, el estado de ánimo y la red social de personas mayores sin demencia y sin depresión: una experiencia con tres grupos seleccionados al azar.
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
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35462620.2.0000.0068
Issuing authority: Plataforma Brasil
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4.357.429
Issuing authority: Comitê de Ética do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP
-
35462620.2.0000.0068
Sponsors
- Primary sponsor: Instituto Supera de Educação Ltda
-
Secondary sponsor:
- Institution: Escola de Artes, Ciências e Humanidades da Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Instituto Supera de Educação Ltda
- Institution: Escola de Artes, Ciências e Humanidades da Universidade de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Cognition; Cognitive Reserve
pt-br
Cognição; Reserva Cognitiva
es
Cognición; Reserva Cognitiva
-
General descriptors for health conditions:
en
G07.345.124.260 Cognitive Aging
pt-br
G07.345.124.260 Envelhecimento Cognitivo
es
G07.345.124.260 Envejecimiento Cognitivo
-
Specific descriptors:
en
F02.463.188 Cognition
pt-br
F02.463.188 Cognição
es
F02.463.188 Cognición
en
F02.463.188.331 Cognitive Reserve
pt-br
F02.463.188.331 Reserva Cognitiva
es
F02.463.188.331 Reserva Cognitiva
Interventions
-
Interventions:
en
This is a 24-month intervention whose objective is to verify the effectiveness of a multifactorial cognitive stimulation program on the cognitive performance and psychosocial variables of elderly people without dementia and depression. Study participants will be aged 60 and over and will be invited from a range of senior living centers and retiree associations. To participate in the study, it is necessary that the participant has not participated in cognitive interventions, such as memory training workshops. We intend to invite 180 elderly people and randomly divide them into a training group (TG), active control group (ACG) and passive control group (PCG). 60 participants will be directed to each group, aiming at the possibility of keeping the groups as homogeneous as possible in relation to age and schooling.
pt-br
Trata-se de uma intervenção com duração de 24 meses, cujo objetivo é verificar a eficácia de um programa de estimulação cognitiva multifatorial, sobre o desempenho cognitivo e variáveis psicossociais de idosos sem demência e depressão. Os participantes do estudo terão 60 anos ou mais e serão convidados a partir de uma série de centros de convivência para idosos e associações de aposentados. Para participar do estudo, é necessário que o participante não tenha participado de intervenções cognitivas, como oficinas de treinamento de memória. Pretende-se convidar 180 idosos e dividi-los, randomicamente, em grupo treino (GT), grupo controle ativo (GCA) e grupo controle passivo (GCP). Serão direcionados 60 participantes para cada grupo, visando a possibilidade de manter os grupos o mais homogêneos possível em relação à idade e escolaridade.
es
Se trata de una intervención de 24 meses cuyo objetivo es comprobar la eficacia de un programa de estimulación cognitiva multifactorial sobre el rendimiento cognitivo y variables psicosociales de personas mayores sin demencia y depresión. Los participantes del estudio tendrán 60 años o más y serán invitados de una variedad de centros para personas mayores y asociaciones de jubilados. Para participar en el estudio es necesario que el participante no haya participado en intervenciones cognitivas, como talleres de entrenamiento de la memoria. Tenemos la intención de invitar a 180 personas mayores y dividirlas aleatoriamente en un grupo de entrenamiento (GE), un grupo de control activo (GCA) y un grupo de control pasivo (GCP). Serán dirigidos 60 participantes a cada grupo, buscando la posibilidad de mantener los grupos lo más homogéneos posible en relación a la edad y escolaridad.
-
Descriptors:
en
F02.463.188 Cognition
pt-br
F02.463.188 Cognição
es
F02.463.188 Cognición
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/01/2021 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 180 - 60 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Study participants must be 60 years old or older, and will be invited based on a series of cohabitation centers for the elderly and associations of retirees. To participate in the study, it is necessary that the participant has not performed and participated in any cognitive intervention, such as memory training workshops, among others. The objective is to invite 180 participants, where they will be randomly randomized, to the training group (GT), active control group (GCA) and passive control group (GCP). 60 participants will be directed to each group, through randomization and combinatorial analysis in a statistical program, also aiming at a possibility to keep the groups as homogeneous as possible in relation to age and education. The elderly who participate in the groups GCA and GCP, will be invited to participate in the same cognitive training program, offered to the GT.
pt-br
Os participantes do estudo deverão ter 60 anos ou mais, e serão convidados a partir de casuística de núcleos de convivência para idosos e de associações de aposentados. Para participar do estudo, é necessário que o participante não tenha realizado e participado ainda de nenhuma intervenção cognitiva, como oficinas de treino de memória, entre outras. Objetiva-se convidar 180 participantes, onde serão aleatoriamente randomizados, para grupo treino (GT), grupo controle ativo (GCA) e grupo controle passivo (GCP). Serão direcionados para cada grupo 60 participantes, por meio de randomização e análise combinatória em um programa estatístico, visando também uma possibilidade de manter os grupos o mais homogêneo possível em relação à idade e escolaridade. Os idosos que participarem dos grupos GCA e GCP, serão convidados a participar do mesmo programa de treino cognitivo, oferecido ao GT.
es
Los participantes del estudio deben tener 60 años o más, y serán invitados de la casuística de los centros comunitarios para ancianos y asociaciones de jubilados. Para participar en el estudio es necesario que el participante no haya realizado y participado en ninguna intervención cognitiva, como talleres de entrenamiento de la memoria, entre otros. El objetivo es invitar a 180 participantes, que serán aleatorizados, a un grupo de entrenamiento (TG), grupo de control activo (GCA) y grupo de control pasivo (GCP). Se asignará a 60 participantes a cada grupo, mediante aleatorización y análisis combinatorio en un programa estadístico, buscando también la posibilidad de mantener los grupos lo más homogéneos posible en relación con la edad y la educación. Se invitará a las personas mayores que participen en los grupos GCA y GCP a participar en el mismo programa de entrenamiento cognitivo que se ofrece al TG.
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Exclusion criteria:
en
Study participants must be 60 years old or older, and will be invited based on a series of cohabitation centers for the elderly and associations of retirees. To participate in the study, it is necessary that the participant has not performed and participated in any cognitive intervention, such as memory training workshops, among others. The objective is to invite 180 participants, where they will be randomly randomized, to the training group (GT), active control group (GCA) and passive control group (GCP). 60 participants will be directed to each group, through randomization and combinatorial analysis in a statistical program, also aiming at a possibility to keep the groups as homogeneous as possible in relation to age and education. The elderly who participate in the groups GCA and GCP, will be invited to participate in the same cognitive training program, offered to the GT.
pt-br
Entre os participantes serão excluídos aqueles que durante a avaliação de triagem cognitiva e do humor, apresentarem pontuação acima de cinco na Escala de Depressão Geriátrica (Almeida, 1999; Paradela et al., 2005) e desempenho no MEEM abaixo da nota de corte para demência (Brucki et al., 2003). Os seguintes pontos de corte serão adotados por nível de escolaridade: para analfabetos, 17 pontos; escolaridade de 1 a 4 anos, 20 pontos; de 5 a 8 anos, 24 pontos; acima de 8 anos, 26 pontos. Estes pontos de corte foram adaptados de Brucki et al. (2003), considerando a média para cada faixa de escolaridade menos um desvio padrão. Serão excluídos da amostra, idosos com idade inferior a 60 anos e idosos que apresentem: limitações visuais, auditivas e motoras que impediam a compreensão de instruções e realização de tarefas cognitivas; outras doenças clinicas não controladas (como HAS e DM); doenças psiquiátricas, como depressão grave, esquizofrenia, transtorno bipolar, entre outras; evidências clínicas ou de exames de neuroimagem prévios que apontem indícios de doença vascular; e portadores de diagnósticos de demência.
es
Los participantes serán excluidos de aquellos que, durante la evaluación del cribado cognitivo y del estado de ánimo, presenten un puntaje superior a cinco en la Escala de Depresión Geriátrica (Almeida, 1999; Paradela et al., 2005) y un desempeño en el MMSE por debajo del puntaje de corte de demencia. (Brucki et al., 2003). Se adoptarán los siguientes puntos de corte por nivel educativo: para analfabetos, 17 puntos; 1 a 4 años de escolaridad, 20 puntos; de 5 a 8 años, 24 puntos; mayores de 8 años, 26 puntos. Estos puntos de corte fueron adaptados de Brucki et al. (2003), considerando la media de cada nivel educativo menos una desviación estándar.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 3 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected to document at the end of the present study, through the application of tests that assess cognitive skills such as memory, attention and information processing speed, a statistically superior performance among the elderly belonging to the Training Group (TG), when compared to the elderly which were randomly grouped into Active and Passive Control Groups (ACG and PCG).
pt-br
Espera-se documentar ao final do presente estudo, por meio da aplicação de testes que avaliam as habilidades cognitivas como memória, atenção e velocidade de processamento de informação, desempenho estatisticamente superior entre os idosos pertencentes ao Grupo Treino (GT), quando comparados aos idosos que foram agrupados randomicamente nos Grupos Controle Ativo e Passivo (GCA e GCP).
es
Se espera documentar al final del presente estudio, a través de la aplicación de pruebas que evalúan habilidades cognitivas como memoria, atención y velocidad de procesamiento de la información, un desempeño estadísticamente superior entre los ancianos pertenecientes al Grupo de Entrenamiento (GT), cuando comparados a los ancianos que fueron agrupados aleatoriamente en Grupos de Control Activo y Pasivo (GCA y GCP).
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Secondary outcomes:
en
It is expected as secondary outcomes of the present study, through the use of tests that assess mood disorders, as well as the quality of life and social support network, to be documented among the participants of the Training Group (TG) and Active Control Group. (ACG) the reduction of depressive symptomatology and anxiety and, in parallel, increase in the sense of quality of life and perceived social support.
pt-br
Espera-se como desfechos secundários do presente estudo, por meio do uso de testes que avaliam transtornos de humor, assim como da qualidade de vida e rede de suporte social, documentar-se entre os participantes do Grupo Treino (GT) e Grupo Controle Ativo (GCA) a redução de sintomatologia depressiva e ansiedade e, paralelamente, aumento no senso de qualidade de vida e suporte social percebido.
es
Se espera como desenlaces secundarios del presente estudio, mediante el uso de pruebas que evalúen los trastornos del estado de ánimo, así como la calidad de vida y red de apoyo social, ser documentados entre los participantes del Grupo de Entrenamiento (GE) y Grupo Control Activo (GCA) la reducción de la sintomatología depresiva y la ansiedad y, en paralelo, el aumento de la sensación de calidad de vida y apoyo social percibido.
Contacts
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Public contact
- Full name: Thais Bento Lima Silva
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- Address: Rua Arlindo Béttio, 1000
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 03828-000
- Phone: +55 11 970142504
- Email: thaisbento@usp.br
- Affiliation: Escola de Artes, Ciências e Humanidades da Universidade de São Paulo
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Scientific contact
- Full name: Thais Bento Lima Silva
-
- Address: Rua Arlindo Béttio, 1000
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 03828-000
- Phone: +55 11 970142504
- Email: thaisbento@usp.br
- Affiliation: Escola de Artes, Ciências e Humanidades da Universidade de São Paulo
- Full name: Sônia Maria Dozzi Brucki
-
- Address: Rua França Pinto, 1024
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04016-004
- Phone: +55 11 996466593
- Email: sonia.brucki@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
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Site contact
- Full name: Thais Bento Lima Silva
-
- Address: Rua Arlindo Béttio, 1000
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 03828-000
- Phone: +55 11 970142504
- Email: thaisbento@usp.br
- Affiliation: Escola de Artes, Ciências e Humanidades da Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8357 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.