Public trial
RBR-10vpw4bv Physical therapy exercises to improve pain, quality of life, and physical capacity in Cancer patients receiving Palliati...
Date of registration: 04/09/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/09/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Analysis of the influence of Physiotherapy Exercise on pain, quality of life, and functional capacity of Cancer patients undergoing Palliative Care
pt-br
Análise da influência do Exercício Fisioterapêutico na dor, qualidade de vida e capacidade funcional de pacientes Oncológicos em Tratamento Paliativo
es
Analysis of the influence of Physiotherapy Exercise on pain, quality of life, and functional capacity of Cancer patients undergoing Palliative Care
Trial identification
- UTN code: U1111-1335-7146
-
Public title:
en
Physical therapy exercises to improve pain, quality of life, and physical capacity in Cancer patients receiving Palliative Care
pt-br
Exercícios de Fisioterapia para melhora da dor, qualidade de vida e capacidade física em pacientes com Câncer sob Cuidados Paliativos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
71380423.4.0000.5434
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.220.030
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa doHospital Amaral Carvalho/Fundação Dr Amaral Carvalho
-
71380423.4.0000.5434
Sponsors
- Primary sponsor: Fundação Doutor Amaral Carvalho
-
Secondary sponsor:
- Institution: Fundação Doutor Amaral Carvalho
- Institution: Faculdade de Filosofia e Ciências/Universidade Estadual Paulista-UNESP
-
Supporting source:
- Institution: Fundação Doutor Amaral Carvalho
Health conditions
-
Health conditions:
en
Neoplasms
pt-br
Neoplasias
-
General descriptors for health conditions:
-
Specific descriptors:
en
Z51.5 palliative care
pt-br
Z51.5 cuidados paliativos
en
C00–C97 Malignant neoplasms
pt-br
C00–C97 Neoplasias malignas
Interventions
-
Interventions:
en
It is a non-randomized, non-blinded, single-arm clinical trial. The study will include 20 older adults of both sexes diagnosed with cancer and receiving exclusive palliative care, hospitalized in the palliative care ward of the Hospital Amaral Carvalho/Jau/São Paulo. Participants will undergo a physiotherapeutic exercise program during their hospitalization, with assessments conducted on days 1 and 7 (baseline and reassessment), and intervention sessions performed from days 2 to 6. The intervention will consist of core strengthening (bridge exercise, 1 set of 10 repetitions), isometric exercises for quadriceps and hip adductors (1 set, 10-second hold for each limb, without additional load), sitting at the edge of the bed with or without assistance, active kinesiotherapy including elbow, shoulder, and hip flexion, knee extension, and ankle dorsiflexion (1 set of 10 repetitions for each limb, without additional load), standing (orthostatism), and stationary marching (10 steps).
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico não randomizado, não cego e de braço único. O estudo incluirá 20 idosos de ambos os sexos, com diagnóstico de câncer e em cuidados paliativos exclusivos, internados na enfermaria de cuidados paliativos do Hospital Amaral CarvalhoJau/São Paulo. Os participantes serão submetidos a um programa de exercícios fisioterapêuticos durante o período de internação, com avaliações realizadas no 1º e no 7º dias (avaliação inicial e reavaliação), e sessões de intervenção conduzidas do 2º ao 6º dia. A intervenção consistirá em fortalecimento de core (exercício de ponte, 1 série de 10 repetições), exercícios isométricos para quadríceps e adutores de quadril (1 série, sustentação de 10 segundos em cada membro, sem carga adicional), sedestação à beira do leito com ou sem auxílio, cinesioterapia ativa incluindo flexão de cotovelo, ombro e quadril, extensão de joelho e dorsiflexão de tornozelo (1 série de 10 repetições para cada membro, sem carga adicional), ortostatismo e marcha estacionária (10 passos).
-
Descriptors:
en
E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy
pt-br
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício
en
E02.779 Physical Therapy Modalities
pt-br
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/01/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 60 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Patients aged 60 or older with a diagnosis requiring exclusive Palliative Care, meaning those who will no longer receive any invasive or life-prolonging interventions; Patients with intact neurological function who are able to respond to commands and answer requested questionnaires; Patients who score between 1, 2, or 3 on the ECOG scale (where 1 – presents symptoms of the disease but is ambulatory and leads a normal day; 2 – Out of bed more than 50% of the time; and 3 – In bed more than 50% of the time) and score between 30% (Very disabled; requires hospitalization and active supportive treatment) and 70% (Able to care for oneself; unable to carry out normal activities or perform active work) on the Karnofsky Scale (performs transfers to a chair) to 7 (static gait with or without assistance); Patients with a score of 3 (performs transfers to a chair) to 7 (static gait with or without assistance) on the ICU Mobility Scale; Patients with a score on the Visual Analogue Scale. (EVA) from 3 (mild moderate pain) to 7 (intense moderate pain); Patients who report a score of 0 to 7 on the Borg Scale; 8. Patients who remain hospitalized for at least 7 days.
pt-br
Pacientes com 60 anos ou mais com o diagnóstico de Cuidados Paliativos exclusivos, ou seja, aqueles que não receberão mais nenhuma intervenção invasiva ou que prolongue a vida; Pacientes com integridade do nível neurológico que sejam capazes de atender a comandos e responder os questionários solicitados; Pacientes que pontuarem entre 1, 2 ou 3 na escala ECOG (onde 1 – apresentam sintomas da doença, mas deambulam e levam seu dia normal; 2- Fora do leito mais de 50% do tempo e 3- No leito mais de 50% do tempo) e com pontuação na Escala Karnofsky entre 30% (Muito incapaz; necessária hospitalização e tratamento de apoio ativo) a 70% (Capaz de cuidar de si mesmo; incapaz de levar suas atividades normais ou exercer trabalho ativo); Pacientes com o score de 3 (realiza transferência para cadeira) a 7 (marcha estática com ou sem assistência) na Escala de Mobilidade IMS (ICU Mobility Scale); Pacientes com o score na Escala Visual Analógica. (EVA) de 3 (dor moderada leve) a 7 (dor moderada intensa); Pacientes que referirem pontuação de 0 a 7 na Escala de Borg; 8. Pacientes que permaneçam em regime de hospitalização por pelo menos 7 dias.
-
Exclusion criteria:
en
Patients who remain hospitalized for less than 7 days; Patients who develop a need for palliative sedation during the evaluation, intervention, or re-evaluation period; Medical advice for absolute bed rest; Intense ventilatory discomfort that makes it impossible to carry out the exercise program; 5. Death during the 7-day period in which the evaluation and intervention will be carried out.
pt-br
Pacientes que permaneçam menos que 7 dias hospitalizados; Pacientes que evoluam com necessidade de sedação paliativa durante o período de avaliação, intervenção ou reavaliação; Orientação médica de repouso absoluto no leito; Desconforto ventilatório intenso que impossibilite a realização do programa de exercícios; 5. Óbito durante o período dos 7 dias que serão realizadas a avaliação e a intervenção.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected Outcome 1: Pain improvement is expected with the proposed treatment, verified using the Visual Analog Scale (VAS), based on a variation of at least 1.2 centimeters.
pt-br
Desfecho Esperado 1: Espera-se a melhora da dor ao tratamento proposto, verificada por meio da Escala Visual Analógica (EVA), a partir da constatação de variação de, no mínimo, 1,2 centímetros.
en
Outcome Found 1: Significant improvement in pain was found, as assessed by the Visual Analogue Scale (VAS), with a variation of 3.55 cm when comparing pre- and post-intervention.
pt-br
Desfecho Encontrado 1: Foi encontrada melhora significativa da dor avaliada pela Escala Visual analógica (EVA) com variação de 3,55 cm na comparação entre pré e pós-intervenção.
en
Expected Outcome 2: Improvement in pain catastrophizing is expected using the Pain Catastrophic Thinking Scale (B-PCS), with a variation of at least 7.73 points between pre- and post-treatment.
pt-br
Desfecho Esperado 2: Espera-se a melhora da catastrofização da dor por meio da escala de Pensamento Catastrófico sobre a dor (B-PCS), com variação de, no mínimo, 7,73 pontos entre pré e pós-tratamento.
en
Outcome Found 2: An improvement in pain catastrophizing was observed, with a change of 7.73 points when comparing pre- and post-treatment.
pt-br
Desfecho Encontrado 2: Foi observada melhora da catastrofização da dor com alteração de 7,73 pontos na comparação entre pré e pós-tratamento.
en
Expected Outcome 3: Improved functionality is expected with the proposed treatment, verified using the Intensive Care Unit Mobility (IMS) scale, based on a variation of at least 1 to 2 points.
pt-br
Desfecho Esperado 3: Espera-se a melhora da funcionalidade ao tratamento proposto, verificada por meio da Escala lntensive Care Unit Mobility (IMS), a partir da constatação de variação de, no mínimo, 1 a 2 pontos.
en
Outcome Found 3: A clinically important improvement of 1.1 points in functionality was observed when comparing pre- and post-treatment.
pt-br
Desfecho Encontrado 3: Foi observada melhora clinicamente importante de 1,1 pontos na funcionalidade na comparação entre pré e pós-tratamento.
en
Expected Outcome 4: Improvement in depression is expected with the proposed treatment, verified using the Geriatric Depression Scale (GDS-15), based on the finding of a change in the diagnostic category.
pt-br
Desfecho Esperado 4: Espera-se a melhora da depressão ao tratamento proposto, verificada por meio da Escala de Depressão Geriátrica (GDS-15), a partir da constatação de mudança da categoria diagnóstica.
en
Outcome Finding 4: No clinical improvement in depression as assessed by the Geriatric Depression Scale (GDS-15) was observed when comparing pre- and post-treatment.
pt-br
Desfecho Encontrado 4: Não foi observada melhora clínica da depressão avaliada pela Escala de Depressão Geriátrica (GDS-15) na comparação entre pré e pós-tratamento.
en
Expected Outcome 5: Improvement in the functional capacity domain is expected with the proposed treatment, assessed using the Medical Outcomes Study 36-item Short-Form Health Survey (SF-36), with a clinically important change of 8 to 10 points.
pt-br
Desfecho Esperado 5: Espera-se melhora do domínio capacidade funcional ao tratamento proposto, avaliado por meio da Medical Outcomes Study 36-item Short-Form Health Survey (SF-36), com mudança clinicamente importante de 8 a 10 pontos.
en
Outcome Found 5: A clinically significant improvement was observed in the functional capacity domain with the proposed treatment, as assessed by the Medical Outcomes Study 36-item Short-Form Health Survey (SF-36), with a change of 8.75 points.
pt-br
Desfecho Encontrado 5: Foi observada melhora clinicamente importante no domínio capacidade funcional ao tratamento proposto, avaliado por meio da Medical Outcomes Study 36-item Short-Form Health Survey (SF-36), com mudança de 8,75 pontos.
en
Expected Outcome 6: Improvement in the physical aspects domain is expected with the proposed treatment, as assessed using the Medical Outcomes Study 36-item Short-Form Health Survey (SF-36), with a clinically important change of 10 to 12 points.
pt-br
Desfecho Esperado 6: Espera-se melhora do domínio aspectos físicos ao tratamento proposto, avaliado por meio da Medical Outcomes Study 36-item Short-Form Health Survey (SF-36), com mudança clinicamente importante de 10 a 12 pontos.
en
Outcome Finding 6: No clinically significant improvement was observed in the physical aspects domain with the proposed treatment, as assessed by the Medical Outcomes Study 36-item Short-Form Health Survey (SF-36).
pt-br
Desfecho Encontrado 6: Não foi observada melhora clinicamente importante no domínio aspectos físicos ao tratamento proposto, avaliado por meio da Medical Outcomes Study 36-item Short-Form Health Survey (SF-36).
en
Expected Outcome 7: Improvement in the pain domain is expected with treatment, as assessed by the SF-36 Health Questionnaire (Medical Outcomes Study 36-item Short-Form Health Survey), with a clinically significant change of 8 to 11 points.
pt-br
Desfecho Esperado 7: Espera-se melhora do domínio dor ao tratamento, avaliado pelo Questionário de Saúde SF-36 (Medical Outcomes Study 36-item Short-Form Health Survey), com uma alteração clinicamente significativa de 8 a 11 pontos.
en
Outcome Finding 7: A clinically important difference was found in the pain domain during treatment, as assessed by the SF-36 Health Questionnaire (Medical Outcomes Study 36-item Short-Form Health Survey), with a change of 8 points.
pt-br
Desfecho Encontrado 7: Foi encontrada diferença clinicamente importante no domínio dor ao tratamento, avaliado pelo Questionário de Saúde SF-36 (Medical Outcomes Study 36-item Short-Form Health Survey), com uma alteração de 8 pontos.
en
Expected Outcome 8: A clinically significant improvement in the general health status domain is expected with the proposed treatment, as assessed by the Medical Outcomes Study 36-item Short-Form Health Survey (SF-36), with a clinically significant change of 5 to 8 points.
pt-br
Desfecho Esperado 8: Espera-se melhora clinicamente importante do domínio estado geral de saúde ao tratamento proposto, avaliado por meio da Medical Outcomes Study 36-item Short-Form Health Survey (SF-36), com mudança clinicamente importante de 5 a 8 pontos.
en
Outcome Finding 8: A clinically important improvement was observed in the general health status domain with the proposed treatment, as assessed by the Medical Outcomes Study 36-item Short-Form Health Survey (SF-36), with a change of 6.75 points.
pt-br
Desfecho Encontrado 8: Foi observada melhora clinicamente importante no domínio estado geral de saúde ao tratamento proposto, avaliado por meio da Medical Outcomes Study 36-item Short-Form Health Survey (SF-36), com mudança de 6,75 pontos.
en
Expected outcome 9: Improvement in the vitality domain is expected with the proposed treatment, as assessed by the Medical Outcomes Study 36-item Short-Form Health Survey (SF-36), with a clinically important change of 7 to 10 points.
pt-br
Desfecho esperado 9: Espera-se a melhora do domínio vitalidade ao tratamento proposto, avaliado por meio da Medical Outcomes Study 36-item Short-Form Health Survey (SF-36), com mudança clinicamente importante de 7 a 10 pontos.
en
Outcome Finding 9: A clinically important improvement was observed in the vitality domain with the proposed treatment, as assessed by the Medical Outcomes Study 36-item Short-Form Health Survey (SF-36), with a change of 13 points.
pt-br
Desfecho Encontrado 9: Foi observada melhora clinicamente importante no domínio vitalidade ao tratamento proposto, avaliado por meio da Medical Outcomes Study 36-item Short-Form Health Survey (SF-36), com mudança de 13 pontos.
en
Expected Outcome 10: Improvement in the social aspects domain is expected with the proposed treatment, as assessed by the Medical Outcomes Study 36-item Short-Form Health Survey (SF-36), with a clinically important change of 8 to 10 points.
pt-br
Desfecho Esperado 10: Espera-se a melhora do domínio aspectos sociais ao tratamento proposto, avaliado por meio da Medical Outcomes Study 36-item Short-Form Health Survey (SF-36), com mudança clinicamente importante de 8 a 10 pontos.
en
Outcome Finding 10: No clinically significant improvement was observed in the social aspects domain with the proposed treatment, as assessed by the Medical Outcomes Study 36-item Short-Form Health Survey (SF-36).
pt-br
Desfecho Encontrado 10: Não foi observada melhora clinicamente importante no domínio aspectos sociais ao tratamento proposto, avaliado por meio da Medical Outcomes Study 36-item Short-Form Health Survey (SF-36).
en
Expected Outcome 11: Improvement in the emotional aspects domain is expected with the proposed treatment, as assessed by the Medical Outcomes Study 36-item Short-Form Health Survey (SF-36), with a clinically important change of 10 to 13 points.
pt-br
Desfecho Esperado 11: Espera-se a melhora do domínio aspectos emocionais ao tratamento proposto, avaliado por meio da Medical Outcomes Study 36-item Short-Form Health Survey (SF-36), com mudança clinicamente importante de 10 a 13 pontos.
en
Outcome Finding 11: No clinically significant improvement was observed in the emotional aspects domain with the proposed treatment, as assessed by the Medical Outcomes Study 36-item Short-Form Health Survey (SF-36).
pt-br
Desfecho Encontrado 11: Não foi observada melhora clinicamente importante no domínio aspectos emocionais ao tratamento proposto, avaliado por meio da Medical Outcomes Study 36-item Short-Form Health Survey (SF-36).
en
Expected Outcome 12: Improvement in the mental health domain is expected with the proposed treatment, as assessed by the Medical Outcomes Study 36-item Short-Form Health Survey (SF-36), with a clinically important change of 6 to 9 points.
pt-br
Desfecho Esperado 12: Espera-se melhora do domínio saúde mental ao tratamento proposto, avaliado por meio da Medical Outcomes Study 36-item Short-Form Health Survey (SF-36), com mudança clinicamente importante de 6 a 9 pontos.
en
Outcome Finding 12: A clinically significant improvement was observed in the mental health domain with the proposed treatment, as assessed by the Medical Outcomes Study 36-item Short-Form Health Survey (SF-36), with a change of 11.05 points.
pt-br
Desfecho Encontrado 12: Foi observada melhora clinicamente importante no domínio saúde mental ao tratamento proposto, avaliado por meio da Medical Outcomes Study 36-item Short-Form Health Survey (SF-36), com mudança de 11,05 pontos.
-
Secondary outcomes:
en
Expected Outcome 13: An improvement in the perception of effort is expected with the proposed treatment, as assessed using the Borg scale, with a clinically significant change of 1 point.
pt-br
Desfecho Esperado 13: Espera-se a melhora da percepção de esforço ao tratamento proposto, avaliada por meio da escala de Borg, com mudança clinicamente importante de 1 ponto.
en
Outcome Finding 13: A clinically significant improvement was observed in the perception of effort in response to the proposed treatment, as assessed using the Borg scale, with a change of 2.05 points.
pt-br
Desfecho Encontrado 13: Foi observada melhora clinicamente importante na percepção de esforço ao tratamento proposto, avaliada por meio da escala de Borg, com mudança de 2,05 pontos.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Alitéia Aparecida Souza Rodrigues
-
- Address: Avenida Comendador Ítalo Mazzei, 60
- City: Jau / Brazil
- Zip code: 17208550
- Phone: +5514997002716
- Email: aliteia.rodrigues@unesp.br
- Affiliation: Fundação Doutor Amaral Carvalho
-
Scientific contact
- Full name: Marcos Eduardo Scheicher
-
- Address: Rua Augusto Genta
- City: Marília / Brazil
- Zip code: 17519-340
- Phone: +5514988180419
- Email: marcos.scheicher@unesp.br
- Affiliation: Faculdade de Filosofia e Ciências/Universidade Estadual Paulista-UNESP
-
Site contact
- Full name: Marcos Eduardo Scheicher
-
- Address: Rua Augusto Genta
- City: Marília / Brazil
- Zip code: 17519-340
- Phone: +5514988180419
- Email: marcos.scheicher@unesp.br
- Affiliation: Faculdade de Filosofia e Ciências/Universidade Estadual Paulista-UNESP
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17979.
Existem 9085 ensaios clínicos registrados.
Existem 4968 ensaios clínicos recrutando.
Existem 108 ensaios clínicos em análise.
Existem 6029 ensaios clínicos em rascunho.