RBR-10v9xqcw Exercise with and without blood flow restriction: what changes in the blood pressure of women with hypertension

Date of registration: 11/05/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 11/05/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1325-7627

• Public title:

  en

  Exercise with and without blood flow restriction: what changes in the blood pressure of women with hypertension

  pt-br

  Exercício com e sem restrição de sangue: o que muda na pressão de mulheres com hipertensão

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 7.198.499
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro de Ciências da Saúde da Universidade Federal da Paraíba
  • 83016824.8.0000.5188
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal da Paraíba
• Secondary sponsor:
  • Institution: Centro de Ciências da Saúde da Universidade Federal da Paraíba
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal da Paraíba

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Essential Hypertension

  pt-br

  Hipertensão Essencial

• General descriptors for health conditions:

  en

  C14 Cardiovascular diseases

  pt-br

  C14 Doenças cardiovasculares

• Specific descriptors:

  en

  C14.907.489.165 Essential Hypertension

  pt-br

  C14.907.489.165 Hipertensão Essencial

Interventions

• Interventions:

  en

  The study will involve 45 women with stage 1 hypertension, randomly assigned to three experimental conditions in a crossover design; randomization will be performed by simple draw, and the study will be conducted in a single-blind manner; each volunteer will perform three aerobic exercise sessions spaced at least 48 hours apart: (1) aerobic exercise with blood flow restriction (BFR) adjusted to 50% of arterial occlusion pressure (EABI+BFR), (2) aerobic exercise without blood flow restriction (EABI), and (3) placebo exercise with a blood flow of 20 mmHg (SHAM); the sessions will last approximately 20 minutes and will be performed on a cycle ergometer at an intensity of 40% of VO₂peak; hemodynamic and perceptual responses will be monitored during and after the sessions.

  pt-br

  O estudo será realizado com 45 mulheres hipertensas estágio 1, distribuídas aleatoriamente entre três condições experimentais em delineamento cruzado (cross-over): a randomização será feita por sorteio simples e o estudo será conduzido de forma simples-cega para as participantes; cada voluntária realizará três sessões de exercício aeróbio com intervalo mínimo de 48 horas entre elas: (1) exercício aeróbio com restrição de fluxo sanguíneo (RFS) ajustada a 50% da pressão de oclusão arterial (EABI+RFS), (2) exercício aeróbio sem restrição de fluxo (EABI) e (3) condição placebo com pressão de 20 mmHg (SHAM); as sessões terão duração de aproximadamente 20 minutos, realizadas em cicloergômetro, com intensidade de 40% do VO₂pico; durante e após as sessões serão monitoradas respostas hemodinâmicas e perceptuais

• Descriptors:

  en

  E02.926 Therapeutic Occlusion

  pt-br

  E02.926 Oclusão terapêutica

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/14/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  45	F	45 Y	65 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Be female; be between forty-five and sixty-five years old; have controlled stage one hypertension according to the Brazilian Society of Cardiology classification (2020), with systolic blood pressure between one hundred and forty and one hundred and fifty-nine millimeters of mercury and diastolic blood pressure between ninety and ninety-nine millimeters of mercury, or use continuous antihypertensive medication; have a body mass index lower than thirty-five kilograms per square meter, corresponding at most to class one obesity; have no target organ damage or cardiorespiratory conditions that prevent exercise performance; be a non-smoker; not have diabetes mellitus, with fasting blood glucose lower than one hundred milligrams per deciliter; ankle-brachial index between zero point ninety and one point forty; be physically active according to the International Physical Activity Questionnaire short version; have no cardiopulmonary problems such as unstable angina, acute myocardial infarction, uncontrolled arrhythmia, severe aortic stenosis, decompensated heart failure, acute pulmonary embolism, pulmonary infarction, venous thrombosis, acute myocarditis or pericarditis; not use medications that significantly affect heart rate, such as beta-blockers atenolol, propranolol and metoprolol; not have renal failure with creatinine greater than one point five milligrams per deciliter; voluntarily agree to participate by signing the Informed Consent Form

  pt-br

  Ser do sexo feminino; ter idade entre 45 e 65 anos; ter hipertensão controlada no estágio 1, de acordo com a classificação da Sociedade Brasileira de Cardiologia (2020), com pressão arterial sistólica entre 140 e 159 milímetros de mercúrio e pressão arterial diastólica entre 90 e 99 milímetros de mercúrio, ou fazer uso contínuo de medicação anti-hipertensiva; índice de massa corporal menor que trinta e cinco quilogramas por metro quadrado, correspondente no máximo à obesidade nível um; sem lesões de órgãos alvo ou alterações cardiorrespiratórias que impeçam a realização do protocolo de exercício físico; não ser fumante; não apresentar diabetes mellitus, com nível de glicose em jejum inferior a cem miligramas por decilitro; índice tornozelo-braquial entre zero vírgula noventa e um vírgula quarenta; ser fisicamente ativa de acordo com o Questionário Internacional de Atividade Física, versão curta; não possuir problemas cardiopulmonares como angina instável, infarto agudo do miocárdio, arritmia não controlada, estenose aórtica grave, insuficiência cardíaca descompensada, embolia pulmonar aguda, infarto pulmonar, trombose venosa, miocardite aguda ou pericardite; não utilizar medicamentos que interfiram significativamente na frequência cardíaca, como os betabloqueadores atenolol, propranolol e metoprolol; não apresentar insuficiência renal, com creatinina superior a um vírgula cinco miligramas por decilitro; aceitar participar voluntariamente da pesquisa mediante assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

• Exclusion criteria:

  en

  Participants who present during the experiment any cardiovascular or musculoskeletal aggravation that prevents the continuation of exercise practice; withdraw from the study; show an increase in dosage or change in the class of medication during the observation period

  pt-br

  Participantes que apresentarem durante o experimento qualquer agravamento cardiovascular ou osteomuscular que impeça a continuidade da prática de exercício físico; desistirem do estudo; apresentarem aumento da dosagem ou modificação na classe de medicamentos durante o período observado

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Cross-over	3	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to find a significant reduction in systolic, diastolic and mean blood pressure after aerobic exercise sessions with and without blood flow restriction, verified through automatic oscillometric monitoring at rest and at 10, 20, 30, 40, 50 and 60 minutes post-exercise, observing average variations of at least five millimeters of mercury compared to baseline values

  pt-br

  Espera-se encontrar redução significativa da pressão arterial sistólica, diastólica e média após as sessões de exercício aeróbio, com e sem restrição de fluxo sanguíneo, verificada por meio de monitorização oscilométrica automática em repouso e em períodos pós-exercício de 10, 20, 30, 40, 50 e 60 minutos, observando variações médias de pelo menos 5 milímetros de mercúrio em relação aos valores basais

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected to identify an association between endothelial nitric oxide synthase gene polymorphism and the acute hemodynamic responses to aerobic exercise with and without blood flow restriction, analyzed through peripheral blood genotyping

  pt-br

  Espera-se identificar associação entre o polimorfismo do gene óxido nítrico sintase endotelial e as respostas hemodinâmicas agudas ao exercício com e sem restrição de fluxo sanguíneo, analisada por genotipagem em amostras de sangue periférico

Contacts

• Public contact
  • Full name: Wanessa Vieira Vasconcelos
  • • Address: Universidade Federal da Paraíba – Campus I, Prédio do Centro de Ciências da Saúde (CCS), Departamento de Educação Física
    • City: João Pessoa / Brazil
    • Zip code: 58051-900
  • Phone: +55(83)32167030
  • Email: waanvasconcelos@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
   
• Scientific contact
  • Full name: Wanessa Vieira Vasconcelos
  • • Address: Universidade Federal da Paraíba – Campus I, Prédio do Centro de Ciências da Saúde (CCS), Departamento de Educação Física
    • City: João Pessoa / Brazil
    • Zip code: 58051-900
  • Phone: +55(83)32167030
  • Email: waanvasconcelos@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
   
• Site contact
  • Full name: Comitê de Ética em Pesquisas
  • • Address: Universidade Federal da Paraíba. Campus I / Prédio do CCS UFPB - 1º Andar
    • City: João Pessoa / Brazil
    • Zip code: 58051-900
  • Phone: +55-83-32167791
  • Email: comitedeetica@ccs.ufpb.br
  • Affiliation: Centro de Ciências da Saúde da Universidade Federal da Paraíba
   

Additional links:

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