Public trial
RBR-10v99xgj Effects of Multicomponent Physical Exercise and Auriculotherapy in the elderly
Date of registration: 05/13/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/13/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of a Physical Exercise protocol Multicomponent and Auriculotherapy in the elderly
pt-br
Efeitos de um protocolo de Exercício Físico Multicomponente e de Auriculoterapia em idosos
es
Effects of a Physical Exercise protocol Multicomponent and Auriculotherapy in the elderly
Trial identification
- UTN code: U1111-1306-3352
-
Public title:
en
Effects of Multicomponent Physical Exercise and Auriculotherapy in the elderly
pt-br
Efeitos do Exercício Físico Multicomponente e da Auriculoterapia em idosos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
77461023.2.0000.0116
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.705.238
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Comunitária da Região de Chapecó
-
77461023.2.0000.0116
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Comunitária da Região de Chapecó
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Comunitária da Região de Chapecó
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Comunitária da Região de Chapecó
Health conditions
-
Health conditions:
en
Low Back Pain
pt-br
Lombalgia
-
General descriptors for health conditions:
en
M545 Low back pain
pt-br
M545 Dor lombar baixa
-
Specific descriptors:
en
C23.888.592.612.107.400 Lumbago
pt-br
C23.888.592.612.107.400 Lombalgia
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized, parallel clinical trial with two arms. It is designed and will be conducted in accordance with the recommendations of the Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) guide. Group 1 (multicomponent physical exercise): 18 elderly individuals with chronic low back pain, both sexes, will be submitted to a multicomponent physical exercise protocol; Group 2 (multicomponent physical exercise and auriculotherapy): 18 elderly patients with chronic low back pain, both sexes, will be submitted to the multicomponent physical exercise protocol associated with an auriculotherapy protocol; Group 3 (auriculotherapy): 18 elderly patients with chronic low back pain, both sexes, will be submitted only to the auriculotherapy protocol.
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico randomizado, paralelo com dois braços. Está delineado e será conduzido de acordo com as recomendações do guia Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Grupo 1 (exercício físico multicomponente): 18 idosos com dor lombar crônica, ambos os sexos, serão submetidos a um protocolo de exercício físico multicomponente; Grupo 2 (exercício físico multicomponente e auriculoterapia): 18 idosos com dor lombar crônica, ambos os sexos, serão submetidos ao protocolo de exercício físico multicomponente associado a um protocolo de auriculoterapia; Grupo 3 (auriculoterapia): 18 idosos com idosos com dor lombar crônica, ambos os sexos, serão submetidos somente ao protocolo de auriculoterapia.
-
Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício Físico
en
E02.190.204 Auriculotherapy
pt-br
E02.190.204 Auriculoterapia
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/13/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 54 - 60 Y 75 Y -
Inclusion criteria:
en
Physiotherapeutic and/or medical diagnosis of chronic low back pain; (2) age group between 60 and 75 years old and of both sexes; preserved cognitive, assessed by the Mini-exam Mental State; chronic low back pain, defined as a complaint of pain in the lumbar region below the twelfth thoracic vertebra, with or without irradiation, lasting more than six months and with a moderate to intense degree of intensity, tested by the Visual Analogue Pain Scale
pt-br
Diagnóstico fisioterapêutico ou médico de dor lombar crônica; faixa etária entre 60 e 75 anos e de ambos os sexos; cognitivo preservado, avaliado pelo Miniexame do Estado Mental; e dor lombar crônica, definida como uma queixa de dor na região lombar abaixo da décima segunda vértebra torácica, com ou sem irradiação, com duração superior a seis meses e com grau de intensidade moderada a intensa, testada pela Escala Visual Analógica da Dor
-
Exclusion criteria:
en
Missing two consecutive sessions of intervention or three interspersed; (2) carrying out acupuncture treatment in the last six months; undergoing physiotherapeutic treatment in the last three months; have neurological injuries or disorders that compromise walking and execution of exercises; have tumors or are undergoing cancer treatment; present bone or marrow infections and ankylosing spondylitis
pt-br
Faltar duas sessões consecutivas de intervenção ou três intercaladas; realização de tratamento de acupuntura nos últimos seis meses; realização de tratamento fisioterapêutico nos últimos três meses; apresentar lesões ou distúrbios neurológicos que comprometam a deambulação e a execução dos exercícios; possuir tumores ou estar em tratamento oncológico; apresentar infecções ósseas ou medulares e espondilite anquilosante
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 3 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Pain intensity assessed using the Visual Analogue Scale and pain pressure threshold using the algometer. According to the study by Miranda (2022), the level of pain is expected to reduce, on average, 20% after interventions.
pt-br
Intensidade da dor avaliada avaliada pela Escala Visual Analógica e limiar de pressão da dor pelo algômetro. De acordo com o estudo de Miranda (2022), espera-se que o nível da dor reduza, em média, 20% após as intervenções.
-
Secondary outcomes:
en
According to Bassi study; Penha Martins (2023), anxiety symptoms assessed by the Geriatric Anxiety Inventory (GAI) are expected to reduce, on average, 33%.
pt-br
Conforme o estudo de Bassi; Penha Martins (2023), espera-se que os sintomas de ansiedade avaliados pelo Inventário de Ansiedade Geriátrica (GAI) reduzam, em média, 33%.
en
In line with Ramos study; Ram; Cypriano (2023), it is expected that depressive symptoms assessed using the Geriatric Depression Scale will have a reduction of 15% after the interventions.
pt-br
Em consonância com o estudo de Ramos; Carneiro; Cypriano (2023), espera-se que os sintomas depressivos avaliados por meio da Escala de Depressão Geriátrica, tenham uma redução de 15% após as intervenções.
en
Functional capacity, which will be assessed through two measures, namely: Roland-Morris Functional Disability Questionnaire and the functional reach test.
pt-br
Capacidade funcional, que será avaliada através de duas medidas, sendo: Questionário de Incapacidade Funcional de Roland-Morris e o teste do alcance funcional.
Contacts
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Public contact
- Full name: Samanda Kátia Volpatto
-
- Address: Rua Servidão Anjo da Guarda, 295D, Bairro Efapi
- City: Chapecó / Brazil
- Zip code: 89802-025
- Phone: + 55 (55) 996656005
- Email: volpattosamanda@gmail.com
- Affiliation: Universidade Comunitária da Região de Chapecó
-
Scientific contact
- Full name: Samanda Kátia Volpatto
-
- Address: Rua Servidão Anjo da Guarda, 295D, Bairro Efapi
- City: Chapecó / Brazil
- Zip code: 89802-025
- Phone: + 55 (55) 996656005
- Email: volpattosamanda@gmail.com
- Affiliation: Universidade Comunitária da Região de Chapecó
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Site contact
- Full name: Samanda Kátia Volpatto
-
- Address: Rua Servidão Anjo da Guarda, 295D, Bairro Efapi
- City: Chapecó / Brazil
- Zip code: 89802-025
- Phone: + 55 (55) 996656005
- Email: volpattosamanda@gmail.com
- Affiliation: Universidade Comunitária da Região de Chapecó
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 244 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.