RBR-10tgxp8n The influence of elastic bandage on knee pain and function in women with Patellofemoral pain syndrome

Date of registration: 09/26/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/26/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1277-0679

• Public title:

  en

  The influence of elastic bandage on knee pain and function in women with Patellofemoral pain syndrome

  pt-br

  A influência da bandagem elástica na dor e função do joelho em mulheres com Síndrome dolorosa patelofemoral

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 3.776.397
    Issuing authority: Aprovado pelo comitê de ética da Universidade Norte do Paraná - UNOPAR
  • 21741719.0.0000.0108
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Norte do Paraná
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Norte do Paraná
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Norte do Paraná

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Muscle Strength; Electromyography

  pt-br

  Força Muscular; Eletromiografia

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05.550.700 Patellofemoral Pain Syndrome

  pt-br

  C05.550.700 Síndrome da Dor Patelofemoral

• Specific descriptors:

  en

  G11.427.560 Muscle Strength

  pt-br

  G11.427.560 Força Muscular

  en

  E01.370.405.255 Electromyography

  pt-br

  E01.370.405.255 Eletromiografia

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, controlled, single-blind clinical trial. The groups will be drawn by opaque envelopes after the first intervention, being divided into a control group and an intervention group. Control group: 20 women with Patellofemoral Pain Syndrome will receive an elastic bandage application on the limb with the highest level of pain and will be followed for 6 weeks, receiving a weekly application of the bandage with the same length (without tension). The intervention group will consist of 20 women also with Patellofemoral Pain Syndrome and will receive the application of bandages weekly for 6 weeks, but with an increase in tension of 5% of the initial length of the bandage (percentage to be removed from the bandage each week). Both groups will be evaluated in weight, height, body mass index, visual analogue scale (pain), evaluation of muscle performance through surface electromyography associated with maximum voluntary contraction test (strength) and functional tests of going up and down steps, sit and stand up using the tests performed in the initial week, after 3 weeks and after 6 weeks.

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico aleatorizado, controlado, unicego. Os grupos serão sorteados por envelopes opacos após a primeira intervenção, sendo divididos em grupo controle e grupo intervenção. Grupo controle: 20 mulheres com Síndrome dolorosa patelofemoral receberão aplicação de bandagem elástica no membro de maior nível de dor e serão acompanhadas por 6 semanas recebendo aplicação semanal da bandagem com o mesmo comprimento (sem tensão). O grupo intervenção será composto por 20 mulheres também com Síndrome dolorosa patelofemoral e receberão a aplicação de bandagens semanalmente durante 6 semanas porém com aumento de tensão de 5% do comprimento inicial da bandagem (percentual a ser retirado da bandagem a cada semana). Ambos os grupos serão avaliados em peso, altura, índice de massa corporal, escala visual analógica (dor), avaliação do desempenho muscular através da eletromiografia de superfície associada a teste de contração voluntária máxima (força) e testes funcionais de subir e descer degrau, sentar e levantar sendos os testes realizados na semana inicial, após 3 semanas e após 6 semanas.

• Descriptors:

  en

  E07.101.036 Athletic Tape

  pt-br

  E07.101.036 Fita Atlética

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 12/01/2020 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  40	F	18 Y	35 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Be between 18 and 35 years old, be female. Present pain in the anterior region of the knee for at least three months and refer pain in three of the functional activities such as squatting, jumping, climbing and descending stairs, kneeling, running or sitting for a long time. (McConnel, 1996), pain on palpation in the medial or lateral region of the patella, pain level on the Visual Analog Scale is greater than or equal to three, as suggested by Mostamand et al. (2011), BMI less than 29.9kg/m²

  pt-br

  Ter entre 18 a 35 anos, ser do sexo feminino. Apresentar dor na região anterior do joelho por pelo menos três meses e referir dor em três das atividades funcionais tais como agachar, saltar, subir e descer escadas, ficar de joelhos, correr ou sentar por um tempo prolongado. (McConnel, 1996), dor à palpação em região medial ou lateral da patela, nível de dor na Escala Visual Analógica ser maior ou igual a três, conforme sugerido por Mostamand et al. (2011), IMC menor que 29,9kg/m²

• Exclusion criteria:

  en

  Physical or mental disability, use of assistive walking devices, history of orthopedic surgery or use of orthosis/prosthesis, allergy to elastic bandage, history of severe knee injury (ligaments, menisci or tendon tears), neurological, rheumatic or cardiovascular diseases that make it impossible to carry out the proposed activities.

  pt-br

  Deficiência física ou mental, uso de dispositivos auxiliares de marcha, histórico de cirurgias ortopédicas ou utilização de órtese/prótese, alergia a bandagem elástica, histórico de lesão severa no joelho (ligamentos, meniscos ou rupturas tendineas), doenças neurológicas, reumáticas ou cardiovasculares que impossibilitem a realização das atividades propostas.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: By evaluating the influence of the bandage application protocol with and without tension, an improvement in pain, functionality, muscle activation and strength in women with Patellofemoral Pain Syndrome is expected.

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Espera-se através da avaliação da influência do protocolo de aplicação de bandagens com e sem tensionamento uma melhora na dor, funcionalidade, ativação muscular e força em mulheres com Síndrome Dolorosa Patelofemoral.

  en

  Outcome found 1: Our results suggest that elastic bandages are effective in reducing pain in women with PFPS both when applied with tension and without tension, with better results for progressive tensioning, which in addition to greater pain reduction also improved the participants' functionality , having no influence on muscle activations during tasks. In this way, the application of bandages proved to be effective and an ally in the treatment of PFPS.

  pt-br

  Desfecho encontrado 1: Nossos resultados sugerem que a bandagem elástica é eficaz na diminuição da dor em mulheres com SDPF tanto na aplicação com tensão quanto sem tensão, com melhores resultados para o tensionamento progressivo que além de maior diminuição da dor também melhorou a funcionalidade das participantes, não tendo influência nas ativações musculares durante as tarefas. Desta maneira a aplicação de bandagens se mostrou efetiva e uma aliada no tratamento da SDPF.

• Secondary outcomes:

  en

  No secondary outcomes were expected.

  pt-br

  Não eram esperados desfechos secundários.

Summary Results

• Baseline char:

  en

  Assessment and intervention processes associated with the neuro-musculoskeletal system: Investigates the methods and resources used in the assessment and physical therapy intervention related to the neuro-musculoskeletal systems in individuals with or without organ dysfunction.

  pt-br

  Processos de avaliação e intervenção associados ao sistema neuro-músculoesquelético: Investiga os métodos e recursos utilizados na avaliação e intervenção fisioterápica relacionados aos sistemas neuro-músculo-esquelético em indivíduos com ou sem disfunções orgânicas.

• Participants flow:

  en

  Twenty-one participants completed the initial assessments, which assessed the AKPS functionality, muscle strength (load cell), electromyographic signal capture in the functional tasks of climbing a step and sitting and standing, the assessments were carried out in the first, third and sixth week.

  pt-br

  Concluiram as avaliações inicias 21 participantes, onde foi avaliado a funcionalidade AKPS, força muscular (célula de carga), captação de sinal eletromiográfico nas tarefas funcionais de subir degrau e sentar e levantar, as avaliações foram realizadas na primeira, terceira e sexta semana.

• Adverse events:

  en

  There were no adverse events during the study.

  pt-br

  Não houveram eventos adversos durante o estudo.

• Outcome measure:

  en

  Pain SCORE was verified through VAS, Anterior Knee Pain Scale (AKPS) score, quadriceps VMO/VLL ratio, muscle activation in step climbing and sitting and standing (normalized through CVM).

  pt-br

  Foi verificado o SCORE da dor através da EVA, score do Anterior Knee Pain Scale (AKPS), relação VMO/VLL do quadríceps, ativação muscular no subir degrau e sentar e levantar (normalidado através da CVM).

• Results summary:

  en

  Introduction: The knee is a joint with a high rate of injuries and pathologies, among wich the patellofemoral pain syndrome(PFPS) stands out, the PFPS is characterized by pain in the anterior retropatellar and/or peripatellar region, worsening by overloads such as going up, down stairs, jumping and squating, beig more commom in women.Objective: To analyze the effect of Therapy Tex elastic taping in a protocol with and without tension on pain, functionality and muscle performance in women with PFPS . Method: This is a randomized clinical trial with 21 women aged 28 (±5) years, weight 70.4 (±13.8) kilograms (Kg), height 164.3 (±6.9) centimeters (cm) , body mass index (BMI) 26.1 (±5.28), in which they participated and were randomized into two groups: no tension group (NTG) (n=10), and tension group (TG) (n=11 ). All answered the Anterior Knee Pain Scale (AKPS) questionnaire, reported the highest level of pain through the visual analogue pain scale (VAS), and performed the functional tasks of: Climbing a step, sitting and standing and the maximum voluntary contraction test (MVC) for acquisition of the Root Mean Square (RMS) of the vastus medialis obliquus (VMO), vastus lateralis (VLL) muscles through surface electromyography (EMG) and force in kilograms force (Kgf) in the MVC. The tests were performed in the first week, after 3 and 6 weeks, and the taping was applied weekly for 5 weeks with a 5% tension adjustment each week for the TG. Results: The groups were considered homogeneous for anthropometric characteristics with no statistical difference for the groups (p>0.05). There was a significant interaction for the independent variables time and group for pain intensity (p<0.001) according to the Two way mixed Anova, with no difference between the groups at the pre and 3 weeks time, the NTG improved 4 points on the VAS (p< 0.001) between the pre and 6 weeks, the TG obtained an improvement of 6.91 points (p<0.001) in this same comparison. There was a difference between groups at 6 weeks with the TG 2.4 points better compared to the NTG (p<0.05). For the AKPS there was an improvement of 12.56% for the TG from pre to 6 weeks (p<0.05) with a significant difference between NTG and TG at 6 weeks, with TG being 13% higher than GST (p<0, 05). For strength in Kgf of CVM and muscle electrical activity, no significant interactions were found between groups and evaluation times. Conclusion: Progressive tensioning has shown to be superior to the application without tension of the elastic bandage in controlling pain and improving functionality, with no effects on muscle perfomance in women with PFPS.

  pt-br

  Introdução: O joelho é uma articulação de grande índice de lesões e patologias, dentre essas destaca-se a síndrome dolorosa patelofemoral (SDPF), que se caracteriza por uma dor na região retro, peri ou supra patelar agravada por sobrecargas como subir, descer degraus e rampas, saltar e agachar, sendo mais comum em mulheres. Objetivo: Analisar o efeito da bandagem elástica Therapy Tex em um protocolo com e sem tensão na dor, funcionalidade e desempenho muscular em mulheres com SDPF. Método: Trata-se de um ensaio clínico randomizado com 21 mulheres com idade de 28 (±5) anos, peso 70,4 (±13,8) quilogramas (Kg), altura 164,3 (±6,9) centímetros (cm), índice de massa corporal (IMC) 26,1 (±5,28), no qual participaram e foram aleatorizadas em dois grupos: grupo sem tensão (GST) (n=10), e grupo tensão (GT) (n=11). Todas responderam o questionário Anterior Knee Pain Scale (AKPS), relataram através da escala visual análoga de dor (EVA) do joelho de maior nível de dor, e realizaram as tarefas funcionais de: Subir degrau, sentar e levantar e teste de contração voluntária máxima (CVM) para aquisição do Root mean Square (RMS) dos músculos vasto medial obliquo (VMO), vasto lateral lateral (VLL) através da eletromiografia de superfície (EMG) e força em Quilo grama força (Kgf) na CVM. Os testes foram realizados na primeira semana, após 3 e 6 semanas e a aplicação da bandagem aconteceu semanalmente durante 5 semanas com ajuste de tensão de 5% a cada semana para o GT. Resultados: Os grupos foram considerados homogêneos para as características antropométricas não havendo diferença estatística para os grupos (p>0,05). Houve interação significativa para as variáveis independentes tempo e grupo para a intensidade de dor (p<0,001) segundo o Two way mixed Anova, não havendo diferença entre os grupos no momento pré e 3 semanas, o GST melhorou 4 pontos na EVA (p<0,001) entre o momento pré e 6 semanas, já o GT obteve melhora de 6,91 pontos (p<0,001) nesta mesma comparação. Houve diferença entre os grupos no momento 6 semanas com o GT 2,4 pontos melhores em relação ao GST (p<0,05). Para o AKPS houve melhora de 12,56% para o GT do momento pré para 6 semanas (p<0,05) com diferença significativa entre GST e GT no momento 6 semanas sendo o GT 13% superior ao GST (p<0,05). Para a força em Kgf da CVM e atividade elétrica muscular não foram encontradas interações significativas entre os grupos e tempos de avaliação. Conclusão: O tensionamento progressivo mostrou-se superior a aplicação sem tensão da bandagem elástica na melhora da dor e funcionalidade, não demonstrando efeitos sobre desempenho muscular em mulheres com SDPF.

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• Parecer consubstanciado do CEP da Universidade Norte do Paraná - UNOPAR
• Parecer consubstanciado do Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Norte do Paraná - UNOPAR.

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  • Full name: Rodrigo Antonio Carvalho Andraus
  • • Address: Rua marselha 591
    • City: Londrina / Brazil
    • Zip code: 86041-140
  • Phone: +55-43-33719849
  • Email: rodrigoandraus@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Norte do Paraná
   
• Scientific contact
  • Full name: Rodrigo Antonio Carvalho Andraus
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