Public trial
RBR-10rc68s9 Validation of an exercise protocol with a specific instrument for cervical muscle strength gain in individuals with neck...
Date of registration: 09/26/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/26/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Validation of an exercise protocol with a specific instrument for acquiring cervical muscle strength in individuals with neck pain
pt-br
Validação de um protocolo de exercícios com instrumento específico para aquisição de força muscular cervical em indivíduos com dor cervical
es
Validation of an exercise protocol with a specific instrument for acquiring cervical muscle strength in individuals with neck pain
Trial identification
- UTN code: U1111-1328-1935
-
Public title:
en
Validation of an exercise protocol with a specific instrument for cervical muscle strength gain in individuals with neck pain
pt-br
Validação de um protocolo de exercícios com instrumento específico para ganho de força muscular cervical em indivíduos com dor no pescoço
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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6.994.412
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Triângulo Mineiro
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81784224.2.0000.5154
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.994.412
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Neck pain; Chronic Pain; Spine; Neck Muscles
pt-br
Cervicalgia; Dor crônica; Coluna Vertebral; Músculos do Pescoço
-
General descriptors for health conditions:
en
C23.888.592.612.547 Musculoskeletal Pain
pt-br
C23.888.592.612.547 Dor Musculoesquelética
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Specific descriptors:
en
C23.888.592.612.553 Neck pain
pt-br
C23.888.592.612.553 Cervicalgia
en
C23.888.592.612.274 Chronic Pain
pt-br
C23.888.592.612.274 Dor crônica
en
A02.835.232.834 Spine
pt-br
A02.835.232.834 Coluna Vertebral
en
A02.633.567.650 Neck Muscles
pt-br
A02.633.567.650 Músculos do pescoço
Interventions
-
Interventions:
en
This is an experimental, longitudinal, quantitative, randomized study to verify the effectiveness of a proposed treatment protocol for neck pain. The sample studied consists of 20 people aged between 18 and 65 years, without gender restrictions, belonging to CEREST (Regional Reference Center for Occupational Health) and the UFTM community of civil servants. Participants who met the inclusion criteria were invited to participate in the study, which involved signing an informed consent form, undergoing a musculoskeletal assessment, participating in a 6-week treatment protocol (twice a week), and undergoing a reassessment after treatment. The musculoskeletal assessment (Table 2) sought data on: cervical range of motion; cervical muscle strength; resistance of the neck flexor and extensor muscles; activation and isometric resistance of the deep flexors of the cervical spine; and cervical position sense. Participants were randomized through a website (https://www.random.org/) using a random draw. Volunteers were divided into two groups: intervention group and control group, ensuring random distribution between study conditions. The intervention group performs the exercise protocol using the IETC (specific cervical training instrument), while the control group performs classic kinesiotherapy using a yellow elastic band. To avoid bias, participants were blinded to the condition to which they were assigned, not knowing whether they belonged to the intervention group or the control group throughout the study period
pt-br
Trata-se de em um estudo experimental, longitudinal, e de abordagem quantitativa, randomizado aleatoriamente, para verificar a eficácia de uma proposta de protocolo de tratamento para cervicalgia. A amostra estudada é composta por 20 pessoas de faixa etária entre 18 e 65 anos, sem restrição de sexo, pertencentes ao CEREST (Centro Regional de Referência em Saúde do Trabalhador) e a comunidade de servidores da UFTM. Os participantes que apresentaram os critérios de inclusão, foram convidados a participar da pesquisa, que envolve: assinar o Termo de Consentimento Livre Esclarecido, realizar uma avaliação musculoesquelética, participar de um protocolo de tratamento de 6 semanas (2 vezes na semana) e após o tratamento, fazer uma reavaliação. A avaliação musculoesquelética (Tabela 2) realizada buscou dados sobre: amplitude de movimento cervical; força muscular cervical; resistência dos músculos flexores e extensores do pescoço; ativação e resistência isométrica dos flexores profundos da coluna cervical e o senso de posicionamento cervical. A randomização dos participantes foi realizada por meio de um site (https://www.random.org/), utilizando um sorteio aleatório. Os voluntários foram divididos em dois grupos: grupo intervenção e grupo controle, assegurando a distribuição aleatória entre as condições do estudo. O grupo intervenção realiza o protocolo de exercícios com uso do IETC (Instrumento específico de treino cervical), enquanto o grupo controle realiza cinesioterapia clássica, com o uso de uma faixa elástica amarela. Para evitar viés, os participantes foram cegados quanto à condição a que foram alocados, não sabendo se pertencem ao grupo intervenção ou ao grupo controle durante todo o período do estudo
-
Descriptors:
en
SP2.840.087 Physical Therapy Services
pt-br
SP2.840.087 Serviços de Fisioterapia
en
E01.370.600.425 Muscle Strength
pt-br
E01.370.600.425 Força muscular
en
E01.370.600.700 Range of Motion, Articular
pt-br
E01.370.600.700 Amplitude de Movimento Articular
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/03/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 18 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
Insidious pain for more than 3 months; average pain intensity of 1 to 5 on the numerical scale; score greater than or equal to 10 and less than 60% on the NDI (Neck Disability Index); people aged between 18 and 65 years; women or men (no gender restriction)
pt-br
Dor insidiosa por mais de 3 meses; média de intensidade da dor de 1 a 5 na escala numérica; escore maior ou igual a 10 e menor que 60% no NDI (Neck Disability Index); pessoas com a faixa etária entre 18 e 65 anos; mulheres ou homens (sem restrição de sexo)
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Exclusion criteria:
en
Previous history of neck trauma or surgery; neck pain lasting less than 3 months; oncological and infectious pathologies of the spine; vestibular pathology; complaints of dizziness and tinnitus; individuals undergoing treatment for shoulder dysfunction; occurrence of any musculoskeletal trauma during the study period; withdrawal of the Informed Consent Form and worsening of neck pain
pt-br
História prévia de trauma ou cirurgia no pescoço; dor cervical menor que 3 meses; patologias oncológicas e infecciosas da coluna vertebral; patologia vestibular; queixas de tontura e zumbidos; indivíduos em tratamento para disfunção no ombro; ocorrência de algum trauma musculoesquelético no período do estudo; retirada do Termo de Consentimento Livre Esclarecido e agudização do quadro de dor cervical
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected that, through a systematic and evidence-based approach, this protocol may improve the muscle strength of participants with cervical pain
pt-br
Espera-se que, por meio de uma abordagem sistemática e baseada em evidências, este protocolo possa melhorar a força muscular dos participantes com dor cervical
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Secondary outcomes:
en
It is still expected that this protocol can improve functionality, reduce pain intensity, and increase the range of motion of the participants
pt-br
Espera-se ainda que, este protocolo possa melhorar a funcionalidade, reduzir a intensidade da dor e aumentar a amplitude de movimento dos participantes
Contacts
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Public contact
- Full name: Camilla Peres Almeida
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- Address: Rua Franscisco munhoz lopes 532
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38056-055
- Phone: +5534999221875
- Email: d202110786@uftm.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
Scientific contact
- Full name: Camilla Peres Almeida
-
- Address: Rua Franscisco munhoz lopes 532
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38056-055
- Phone: +5534999221875
- Email: d202110786@uftm.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
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Site contact
- Full name: Camilla Peres Almeida
-
- Address: Rua Franscisco munhoz lopes 532
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38056-055
- Phone: +5534999221875
- Email: d202110786@uftm.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16919.
Existem 8326 ensaios clínicos registrados.
Existem 4685 ensaios clínicos recrutando.
Existem 220 ensaios clínicos em análise.
Existem 5760 ensaios clínicos em rascunho.