RBR-10qrnb94 The effect of ozone therapy in the treatment of tooth sensitivity

Date of registration: 01/14/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 01/14/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1333-7086

• Public title:

  en

  The effect of ozone therapy in the treatment of tooth sensitivity

  pt-br

  O efeito da ozonioterapia no tratamento da sensibilidade dental

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 6.987.876
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual do Oeste do Paraná
  • 81054224.3.0000.0107
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Estadual do Oeste do Paraná

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Dentin Sensitivity

  pt-br

  Sensibilidade da Dentina

• General descriptors for health conditions:

  en

  K03.8 Other specified diseases of the hard tissues of the teeth

  pt-br

  K03.8 Outras doenças especificadas dos tecidos duros dos dentes

• Specific descriptors:

  en

  C07.793.266 Dentin Sensitivity

  pt-br

  C07.793.266 Sensibilidade da Dentina

Interventions

• Interventions:

  en

  In this randomized, slipt-mouth and blind studie the patients will be recruited for the study through research dissemination and partnerships, and must follow the inclusion criteria, which include at least one tooth with dentin hipersensitivity (DH) in each hemiarch, with at least two teeth affected by dentin hipersensitivity (HD) in each patient. Patients who have undergone treatment for dentin hipersensitivity (DH) less than 6 months ago, among others, will be excluded from the study. The study will be conducted in a split-mouth format, where the management protocols consist of two groups, a control group (CG - control group) with 24 samples and a test group (GOM - medicinal ozone group) with 24 samples. The control group (CG) will receive applications of the neural agent potassium nitrate UltraEZ in sessions 1 and 2, the obliterating agent GLUMA in sessions 3 and 4, and the varnishes Enamelast and Clinpro XT in session 5. The medical ozone test group (MOG) will receive applications of ozonated gas (Philozon, Balneário Camboriú, Brazil) in sessions 1 and 2, ozonated oil in sessions 3 and 4 (Philozon, Balneário Camboriú, Brazil), and application of the varnishes Enamelast and PRG (Pre-Reacted Glass-ionomer) Barrier Coat in session 5. Pain assessments will be performed immediately after application, after 1 week, 1 month, 2 months, and 12 months, using the visual analog scale (VAS). The objective of this study is to observe the action of ozone therapy in the treatment of dentin hipersensitivity (DH), and to analyze which treatment protocol promotes a significant improvement in the quality of life of patients. Data analysis will be performed by comparing the pain levels reported at different assessment times between the two groups

  pt-br

  Neste estudo randomizado, boca-dividida e cego, os pacientes serão recrutados para o estudo através de divulgação da pesquisa e parcerias, e deverão seguir os critérios de inclusão sendo necessário que haja ao menos um dente com hipersensibilidade dentininária (HD) em cada hemiarcada, com no mínimo 2 dentes acometidos por hipersensibilidade dentininária (HD) em cada paciente, serão excluídos do estudo pacientes que tenham realizado tratamento para hipersensibilidade dentininária (HD) a menos de 6 meses, entre outros. O estudo será conduzido em formato de boca-dividida, onde os protocolos de manejo consistem em dois grupos, sendo um grupo controle (GC - grupo controle) com 24 amostras e um grupo teste (GOM - grupo ozônio medicinal) com 24 amostras. O grupo controle (GC) receberá aplicações do agente neural de nitrato de potássio UltraEZ nas sessões 1 e 2, do agente obliterador GLUMA nas sessões 3 e 4, e dos vernizes Enamelast e Clinpro XT na sessão 5. O grupo teste de ozônio medicinal (GOM) receberá aplicações de gás ozonizado (Philozon, Balneário Camboriú, Brasil) nas sessões 1 e 2, óleo ozonizado nas sessões 3 e 4 (Philozon, Balneário Camboriú, Brasil), e aplicação dos vernizes Enamelast e PRG (Pre-Reacted Glass-ionomer - Ionômero de vidro pré-reagido) Barrier Coat na sessão 5. As avaliações da dor serão realizadas imediatamente após a aplicação, depois de 1 semana, 1 mês, 2 meses e 12 meses, utilizando a escala visual analógica (EVA). Objetiva-se com este estudo observar a ação da ozonioterapia no tratamento da hipersensibilidade dentininária (HD), e analisar qual protocolo de tratamento promove melhoria na qualidade de vida dos pacientes de maneira significante. A análise dos dados será feita comparando-se os níveis de dor relatados nos diferentes momentos de avaliação entre os dois grupos

• Descriptors:

  en

  MT3.465.599 Ozone Therapy

  pt-br

  MT3.465.599 Ozonioterapia

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/20/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  48	-	18 Y	60 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Age 18 to 60 years. Both sexes. Without systemic involvement. Non-smokers. Presence of at least 2 teeth with dentin hypersensitivity on the vestibular surface (at least 1 tooth in each hemiarch)

  pt-br

  Idade de 18 a 60 anos. De ambos os sexos. Sem comprometimento sistêmico. Não tabagistas. Com presença de pelo menos 2 dentes com hipersensibilidade dentinária na superfície vestibular (sendo pelo menos 1 dente em cada hemiarcada)

• Exclusion criteria:

  en

  Dental elements covered by prosthetic work or endodontic treatment. Constant use or with a medical history marked by chronic use of analgesics, anti-inflammatories and psychotropic drugs. Use of orthodontic appliances. Use of desensitizing agents in the last three months. Restorative treatment on the element with sensitivity for less than one month. Abutment teeth of removable partial dentures. Any other painful pathology. Teeth with restorative material on the vestibular surface. Level of cognition that makes it impossible to answer the questionnaires applied. Presence of carious lesions. Pregnant or lactating women. Parafunctional habits. Reflux problems and/or acidic diet. Occlusal problems. Teeth with premature contacts. Teeth with non-carious cervical lesions (clinically noticeable abrasion, abfraction or erosion) and presence of visible sclerotic dentin will be excluded from the research

  pt-br

  Elementos dentais recobertos por trabalhos protéticos ou com tratamento endodôntico. Uso constante ou com história médica marcada por uso crônico de analgésicos, anti-inflamatórios e drogas psicotrópicas. Uso de aparelhos ortodônticos. Uso de dessensibilizantes nos últimos três meses. Tratamento restaurador no elemento com sensibilidade há menos de um mês. Dentes pilares de próteses parciais removíveis. Qualquer outra patologia dolorosa. Dentes que apresentem material restaurador na superfície vestibular. Nível de cognição que impossibilite responder os questionários aplicados. Presença de lesão cariosa. Mulheres gestantes ou lactantes. Hábitos parafuncionais. Problemas de refluxo e/ou dieta ácida. Problemas oclusais. Dentes com contatos prematuros. Dentes com lesões cervicais não cariosas (abrasão, abfração ou erosão perceptíveis clinicamente) e presença de dentina esclerótica visível

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Other	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To evaluate the effect of ozone therapy on dentin hypersensitivity, expecting to find a significant reduction in the intensity of pain reported by patients after the intervention. This outcome will be verified through the assessment of dentin sensitivity, using thermal (air blast) and tactile stimuli applied before and after ozone therapy treatment. The occurrence of the outcome will be determined by the statistical comparison of pain scores, measured using the Visual Analog Scale (VAS)

  pt-br

  Avaliar o efeito da ozonioterapia na hipersensibilidade dentinária, esperando-se encontrar uma redução significativa da intensidade da dor relatada pelos pacientes após a intervenção. Esse desfecho será verificado por meio da avaliação da sensibilidade dentinária, utilizando estímulos térmicos (jato de ar) e táteis, aplicados antes e após o tratamento com ozonioterapia. A ocorrência do desfecho será determinada pela comparação estatística dos escores de dor, mensurados pela Escala Visual Analógica (EVA)

• Secondary outcomes:

  en

  To evaluate the duration of the more significant improvement in dentin hypersensitivity compared with the control protocol, expecting to observe a prolonged maintenance of pain reduction in the group submitted to ozone therapy when compared with the control group. This outcome will be verified through longitudinal follow-up of dentin sensitivity, using thermal (air blast) and tactile stimuli applied at different evaluation time points after treatment in both the experimental and control groups. The occurrence of this outcome will be determined by the statistical comparison of pain scores over time, measured using the Visual Analog Scale (VAS)

  pt-br

  Avaliar a duração da melhora da hipersensibilidade dentinária mais significativa em relação ao protocolo controle, esperando-se observar um tempo prolongado de manutenção da redução da dor no grupo submetido à ozonioterapia quando comparado ao grupo controle. Esse desfecho será verificado por meio do acompanhamento longitudinal da sensibilidade dentinária, utilizando estímulos térmicos (jato de ar) e táteis, aplicados em diferentes momentos de avaliação após o tratamento, tanto no grupo experimental quanto no grupo controle. A ocorrência do desfecho será determinada pela comparação estatística dos escores de dor ao longo do tempo, mensurados pela Escala Visual Analógica (EVA)

Contacts

• Public contact
  • Full name: Juliana Tomazeli Furlan
  • • Address: Rua Universitária, 1619
    • City: Cascavel / Brazil
    • Zip code: 85819-110
  • Phone: +55 (45) 32203000
  • Email: jtomazelifurlan@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
   
• Scientific contact
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  • Phone: +55 (45) 32203000
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Additional links:

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