Public trial
RBR-10p6b57j The effect of Pilates Method and French Auriculotherapy on body image, autonomic function, cerebral electrical activity,...
Date of registration: 02/10/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/10/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Body Image, Autonomic Function, Cerebral Electrical Activity, Anxiety, and Quality of Life in Post-COVID-19 Patients Undergoing an Exercise Program with Pilates Method and French Auriculotherapy
pt-br
Imagem corporal, função autonômica, atividade elétrica cerebral, ansiedade e a qualidade de vida de pacientes pós-COVID-19 submetidas a um programa de exercícios com Método Pilates e Auriculoterapia Francesa
es
Body Image, Autonomic Function, Cerebral Electrical Activity, Anxiety, and Quality of Life in Post-COVID-19 Patients Undergoing an Exercise Program with Pilates Method and French Auriculotherapy
Trial identification
- UTN code: U1111-1295-1531
-
Public title:
en
The effect of Pilates Method and French Auriculotherapy on body image, autonomic function, cerebral electrical activity, anxiety, and quality of life in post-COVID-19 patients
pt-br
O efeito do Método Pilates e Auriculoterapia Francesa na imagem corporal, função autonômica, atividade elétrica cerebral, ansiedade e a qualidade de vida de pacientes Pós-Covid 19
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
66811622.0.0000.5142
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.067.460
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Alfenas - Unifal
-
66811622.0.0000.5142
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Alfenas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Alfenas
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Alfenas
Health conditions
-
Health conditions:
en
Post-COVID Conditions
pt-br
Afecções Pós-COVID
-
General descriptors for health conditions:
en
C01.748.610.763.500 COVID-19
pt-br
C01.748.610.763.500 COVID-19
-
Specific descriptors:
en
C01.748.610.763.500.500 Post-COVID Disorders
pt-br
C01.748.610.763.500.500 Afecções Pós-COVID
Interventions
-
Interventions:
en
This is a tested, double-blind clinical trial, a sample will be included by volunteers due to post-COVID-19 syndrome. After sample selection, individuals will be selected by a researcher (blinded) who will not participate in the evaluation and intervention processes. The randomization of the volunteers will follow a table of random numbers generated through the Research Randomizer electronic mechanism (www.randomizer.org). The volunteers will be divided into 2 groups: Pilates group (GP – physical activity through the Pilates method, n=15), Pilates and Auriculotherapy group (GPA – physical activity through the Pilates method plus the application of auriculotherapy points, n= 15). Volunteers for the Pilates Group (GP) will follow an exercise protocol of the Pilates Method on the ground (Mat Pilates), 2 times a week, for 50 minutes divided into two stages: light exercises (sessions 1 to 5) and intermediate (sessions from 6 to 10), for 5 weeks. Volunteers from the Pilates and Auriculotherapy Group (GPA) will follow a Pilates Method exercise protocol on the ground (Mat Pilates), 2 times a week, for 50 minutes divided into two stages: light exercises (sessions 1 to 5) and intermediate exercises ( sessions from 6 to 20), for 5 weeks, plus the application of auriculotherapy points.
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico randomizado, duplo cego, a amostra será constituída por voluntários decorrente de síndrome pós COVID -19. Após a seleção da amostra os indivíduos serão randomizados por um pesquisador (cegado) que não participará dos processos de avaliação e intervenção. A randomização dos voluntários seguirá uma tabela de números aleatórios gerados através do mecanismo eletrônico Research Randomizer (www.randomizer.org). Os voluntários serão randomizados em 2 grupo: grupo Pilates (GP – atividade física por meio do método Pilates, n=15), grupo Pilates e Auriculoterapia (GPA – atividade física por meio do método Pilates acrescida da aplicação de pontos da auriculoterapia, n=15). Os voluntários para o Grupo Pilates (GP) seguirão um protocolo de exercícios do Método Pilates no solo (Mat Pilates), 2 vezes na semana, por 50 minutos dividido em duas etapas: exercícios leves (sessões de 1 a 5) e intermediários (sessões de 6 a 10), por 5 semanas. Os voluntários para o Grupo Pilates e Auriculoterapia (GPA) seguirá um protocolo de exercícios do Método Pilates no solo (Mat Pilates), 2 vezes na semana, por 50 minutos dividido em duas etapas: exercícios leves (sessões de 1 a 5) e intermediários (sessões de 6 a 20), por 5 semanas, acrescido da aplicação de pontos de auriculoterapia.
-
Descriptors:
en
E02.779.474 Exercise Movement Techniques
pt-br
E02.779.474 Técnicas de Exercício e de Movimento
en
E02.190.204 Auriculotherapy
pt-br
E02.190.204 Auriculoterapia
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/03/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 30 Y 70 Y -
Inclusion criteria:
en
Volunteers presenting post-COVID-19 syndrome; age ranging from 30 to 70 years; both genders; alteration in body image perception as defined by the Body Dysmorphic Disorder Examination (BDDE), individuals with scores higher than 66 (SEGUETO, 2011); anxiety alteration above 20 points on the State-Trait Anxiety Inventory - STAI and above 20 on the salivary amylase evaluation
pt-br
Voluntário que apresente síndrome pós COVID-19; idade que varie de 30 a 70 anos; ambos os gêneros; alteração na percepção da imagem corporal definida pelo Body Dysmorphic Disorder Examination (BDDE), indivíduos que apresentem escores maiores que 66 (SEGUETO, 2011); alteração da ansiedade acima de 20 pontos pelo Inventário de Ansiedade Traço-Estado – IDATE e acima de 20 pela avaliação da amilase salivar
-
Exclusion criteria:
en
Presence of other musculoskeletal diseases that prevent the active performance of the proposed exercises; central and peripheral injuries; failure to meet any of the inclusion criteria factors; lack of consent to participate in the project
pt-br
Presença de outras doenças osteomusculares que impeçam a realização ativa dos exercícios propostos; lesões de origem central e periféricos; não cumprir com algum dos fatores dos critérios de inclusão; falta de consentimento para participar do projeto
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find a statistically significant difference in the reduction of the values obtained on the scale when comparing between the groups and between the time points for the group using the Pilates Method combined with auriculotherapy
pt-br
Espera-se encontrar diferença estatística significante na redução dos valores obtido na escala em comparação entre os grupos e entre os tempos para o grupo do Método Pilates associado auriculoterapia
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to find a statistically significant difference in the reduction of the values obtained on the scale in the improvement of quality of life when comparing between the groups and between the time points for the experimental group
pt-br
Espera-se encontrar diferença estatística significante na redução dos valores obtido na escala na melhora da qualidade de vida em comparação entre os grupos e entre os tempos para o grupo experimental
en
It is expected to find a statistically significant difference in the increase of the values obtained in heart rate variability when comparing between the groups and between the time points for the experimental group
pt-br
Espera-se encontrar diferença estatística significativa no aumento dos valores obtidos na variabilidade da frequência cardíaca em comparação entre os grupos e entre os tempos para o grupo experimental
en
It is expected that a statistically significant difference will occur in the reduction of the values obtained from the anxiety scales when comparing between the groups and between the time points for the experimental group
pt-br
Espera-se que ocorra diferença estatística significante na redução dos valores obtidos pelas escalas de ansiedade em comparação entre os grupos e entre os tempos para o grupo experimental
en
It is expected that a statistically significant difference will occur in the reduction of the values obtained in the energy profile when comparing between the groups and between the time points for the experimental group
pt-br
Espera-se que ocorra diferença estatística significante na redução dos valores obtidos no perfil energético em comparação entre os grupos e entre os tempos para o grupo experimental
en
It is expected that a statistically significant difference will occur in the values obtained in brain activity when comparing between the groups and between the time points for the experimental group
pt-br
Espera-se que ocorra diferença estatística significante nos valores obtidos na atividade cerebral em comparação entre os grupos e entre os tempos para o grupo experimental
Contacts
-
Public contact
- Full name: Sandra Aparecida Dias
-
- Address: Rua Goias 445
- City: Poços de Caldas / Brazil
- Zip code: 37701-005
- Phone: +55-35-999413174
- Email: sandra.dias@sou.unifal-mg.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
-
Scientific contact
- Full name: Sandra Aparecida Dias
-
- Address: Rua Goias 445
- City: Poços de Caldas / Brazil
- Zip code: 37701-005
- Phone: +55-35-999413174
- Email: sandra.dias@sou.unifal-mg.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
-
Site contact
- Full name: Sandra Aparecida Dias
-
- Address: Rua Goias 445
- City: Poços de Caldas / Brazil
- Zip code: 37701-005
- Phone: +55-35-999413174
- Email: sandra.dias@sou.unifal-mg.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.