Public trial
RBR-10mxzptc Effects of knee clicking on thigh muscles and walking in people with and without knee pain
Date of registration: 10/18/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/18/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Repercussions of knee crepitus on objective aspects of the muscle and locomotor functions of people with and without Patellofemoral Pain: main project
pt-br
Repercussões da crepitação no joelho em aspectos objetivos das funções musculares e locomotoras de pessoas com e sem Dor Femoropatelar: projeto mãe
es
Repercussions of knee crepitus on objective aspects of the muscle and locomotor functions of people with and without Patellofemoral Pain: main project
Trial identification
- UTN code: U1111-1297-8682
-
Public title:
en
Effects of knee clicking on thigh muscles and walking in people with and without knee pain
pt-br
Efeitos de estalidos no joelho nos músculos da coxa e na caminhada em pessoas com e sem dor no joelho
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
73268223.3.0000.0107
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.287.019
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual do Oeste do Paraná
-
73268223.3.0000.0107
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
Health conditions
-
Health conditions:
en
Patellofemoral Pain Syndrome
pt-br
Síndrome da Dor Patelofemoral
-
General descriptors for health conditions:
en
C05 Musculoskeletal Diseases
pt-br
C05 Doenças Musculoesqueléticas
-
Specific descriptors:
en
C05.550.700 Patellofemoral Pain Syndrome
pt-br
C05.550.700 Síndrome da Dor Patelofemoral
Interventions
-
Interventions:
en
This is an observational study. The sample will consist of volunteers with patellofemoral pain (PFP), aged 18 to 35 years, without bilateral knee pain complaints, no history of surgery in any lower limb joint, no history of patellar subluxation or dislocation, no clinical evidence of meniscal injury, ligamentous instability, patellar tendinopathy, osteoarthritis in any lower limb joint, no presence of referred pain originating from the spine or any musculoskeletal condition more severe than PFP, no neurological disease, and no previous treatment for PFP in the last 6 months. Volunteers will be divided into two groups (PFP Group: individuals with patellofemoral pain) (Control Group: individuals without PFP complaints). Volunteers will also be sub-grouped based on the presence or absence of crepitus (PFP_CREP Group: patellofemoral pain group with crepitus) (PFP_NOCREP Group: patellofemoral pain group without crepitus) (Control_CREP Group: control group with crepitus) (Control_NOCREP Group: control group without crepitus). After sample size calculation, a total of 102 volunteers will be needed. Recruitment is scheduled to take place between October 2023 and August 2025. Sample characterization, exposure, and outcomes variables, including muscle strength assessment and the presence, frequency, and intensity of crepitus, will be measured. To this end, validated questionnaires and tests, as well as dynamometry and ultrasonography, will be used. Data will be analyzed to investigate the associations between knee crepitus, muscular thickness of the quadriceps femoris muscles, and the maximum isometric torque of knee extensor muscles
pt-br
Trata-se de um estudo observacional. A amostra será composta por voluntários com dor femoropatelar (DFP), com idade entre 18 e 35 anos, sem queixa bilateral de dor no joelho, histórico de cirurgia em qualquer articulação do membro inferior, histórico de subluxação ou luxação da patela, evidência clínica de lesão de menisco, instabilidade ligamentar, tendinopatia patelar, osteoartrite em qualquer articulação do membro inferior, presença de dor irradiada proveniente da coluna ou outra condição musculoesquelética mais severa do que DFP, presença de doença neurológica, realização de tratamento prévio para DFP nos últimos 6 meses. Os voluntários serão divididos em dois grupos (GDFP: grupo com dor femoropatelar) (GC: grupo controle composto por pessoas sem queixa de DFP). Os voluntários também serão subagrupados de acordo com a presença ou ausência de crepitação (GDFP_CREP: grupo dor femoropatelar com crepitação) (GDFP_NOCREP: grupo dor femoropatelar sem crepitação) (GC_CREP: grupo controle com crepitação) (GC_NOCREP: grupo controle sem crepitação). Após cálculo amostral, observou-se a necessidade de 102 voluntários no total. O recrutamento está previsto para ocorrer entre Outubro/2023 à Agosto/2025. As variáveis de caracterização da amostra, exposição e desfechos, incluindo a avaliação de força muscular e a presença, frequência e intensidade da crepitação, serão medidas. Para tanto, serão utilizados questionários e testes validados, bem como dinamometria e ultrassonografia. Os dados serão analisados para investigar as associações entre a crepitação do joelho, a espessura muscular dos músculos do quadríceps femoral e o torque isométrico máximo dos músculos extensores do joelho
-
Descriptors:
en
V03.175.500 Observational Study
pt-br
V03.175.500 Estudo Observacional
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/01/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 102 - 18 Y 35 Y -
Inclusion criteria:
en
Both genders; aged between 18 and 35 years; unilateral pain in the anterior, retro, or peripatellar region; insidious pain present for at least 3 months; self-reported pain intensity greater than 3 when quantifying the worst pain experienced in the knee in the week prior to screening, using a numerical scale ranging from 0 to 10; a score lower than 83 on the Anterior Knee Pain Score (AKPS) questionnaire
pt-br
Ambos os sexos; idade entre 18 e 35 anos; dor unilateral na região anterior retro ou peripatelar; dor de início insidioso presente há pelo menos 3 meses; intensidade autorrelatada de dor maior que 3 ao quantificar a pior dor sentida no joelho na semana anterior à triagem, considerando para tal avaliação uma escala numérica de 0-10; escore menor que 83 no questionário Anterior Knee Pain Score (AKPS)
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Exclusion criteria:
en
Bilateral knee pain complaints; history of surgery in any lower limb joint; history of patellar subluxation or dislocation; clinical evidence of meniscal injury; ligamentous instability; patellar tendinopathy; osteoarthritis in any lower limb joint; the presence of referred pain originating from the spine or any musculoskeletal condition more severe than patellofemoral pain; neurological disease; previous treatment for patellofemoral pain in the last 6 months
pt-br
Queixa bilateral de dor no joelho; histórico de cirurgia em qualquer articulação do membro inferior; histórico de subluxação ou luxação da patela; evidência clínica de lesão de menisco; instabilidade ligamentar; tendinopatia patelar; osteoartrite em qualquer articulação do membro inferior; presença de dor irradiada proveniente da coluna ou outra condição musculoesquelética mais severa do que dor patelofemoral; presença de doença neurológica; realização de tratamento prévio para dor patelofemoral nos últimos 6 meses
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
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Primary outcomes:
en
The presence of crepitus, whether in individuals with patellofemoral pain or in their pain-free counterparts, is expected to elicit subclinical impairments in the objective aspects of muscular and locomotor functions
pt-br
Espera-se que a presença da crepitação, independente se em pessoas com dor patelofemoral ou em seus pares livres de dor, desencadeie prejuízos subclínicos nos aspectos objetivos das funções musculares e locomotoras
-
Secondary outcomes:
en
It is expected that the decrease in palmar grip strength, which is related to the general level of strength, will also be reduced in the presence of crepitation
pt-br
Espera-se que a diminuição da força de preensão palmar, que mantem relação com o nível geral de força, também esteja reduzido na presença da crepitação
Contacts
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Public contact
- Full name: Alberito Rodrigo Carvalho
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- Address: Rua Universitária, 2069 (Clínica de Fisioterapia/CRF-Unioeste)
- City: Cascavel / Brazil
- Zip code: 85819-110
- Phone: +55(45)32203157
- Email: alberitorodrigo@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
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Scientific contact
- Full name: Alberito Rodrigo Carvalho
-
- Address: Rua Universitária, 2069 (Clínica de Fisioterapia/CRF-Unioeste)
- City: Cascavel / Brazil
- Zip code: 85819-110
- Phone: +55(45)32203157
- Email: alberitorodrigo@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
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Site contact
- Full name: Alberito Rodrigo Carvalho
-
- Address: Rua Universitária, 2069 (Clínica de Fisioterapia/CRF-Unioeste)
- City: Cascavel / Brazil
- Zip code: 85819-110
- Phone: +55(45)32203157
- Email: alberitorodrigo@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 240 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.