RBR-10kf7dvz Auriculotherapy to reduce back pain in cleaning workers

Date of registration: 11/17/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 11/17/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1321-5101

• Public title:

  en

  Auriculotherapy to reduce back pain in cleaning workers

  pt-br

  Auriculoterapia para redução da dor nas costas de trabalhadores de limpeza

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 82609924.8.0000.5346
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.067.131
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Santa Maria

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Santa Maria
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Santa Maria
• Supporting source:
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Chronic Pain

  pt-br

  Dor Crônica

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05.651.538 Musculoskeletal Pain

  pt-br

  C05.651.538 Dor Musculoesquelética

• Specific descriptors:

  en

  C23.888.592.612.274 Chronic Pain

  pt-br

  C23.888.592.612.274 Dor Crônica

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a quasi-experimental, before-and-after study. Hospital cleaning service workers with chronic spinal pain who meet the other selection criteria will be included: availability for auriculotherapy sessions; medical diagnosis of chronic pain (duration of at least three months) or pain in the last year and in the last seven days (according to the assessment of the standardized Nordic questionnaire) in the spinal region (neck pain, thoracic pain and/or lower back pain), covering the regions between the first cervical vertebra and the gluteal fold; and pain intensity with a corresponding value of at least 4, on the numerical pain scale. Those who meet the criteria will be invited to participate in auriculotherapy sessions using mustard seeds. Sampling will be intentional, non-probabilistic, and all workers who meet the selection criteria will be invited to participate and, if informed and accepted, included in the intervention. If a participant fails to attend two consecutive auriculotherapy sessions, they will be discontinued from the study. Therefore, an intentional sample of 30 workers is stipulated. The sessions will be held individually, at the workplace itself, and each participant will receive eight sessions, one per week, lasting approximately 10 to 15 minutes. Given that this is a quick and easy-to-apply practice, all participants will be evaluated before the 1st, immediately after the 4th, in the 8th session and 15 days after the last session, with the outcome assessment instruments being applied at these times. The proponent of this study has training in the application of auriculotherapy. The following points were chosen: shen men; sympathetic nervous system, kidney, subcortex, brain stem, cervical vertebrae, thoracic vertebrae and lumbar vertebrae. To apply auriculotherapy, the necessary points will be detected using an electrodiagnostic device, with the aim of improving the accuracy of the protocol points, except for the points related to the site of pain, which will be detected by sensitivity (manual palpation). In addition, the auricle will be antisepsised with 70% alcohol and cotton, and then the mustard seeds will be applied, which will be covered with hypoallergenic adhesive tape

  pt-br

  Trata-se de um estudo quase-experimental, do tipo antes e depois, serão incluídos trabalhadores do serviço hospitalar de limpeza com dor crônica na coluna vertebral e que preencherem os demais critérios de seleção: apresentar disponibilidade para as sessões de auriculoterapia; apresentar diagnóstico médico de dor crônica (mínimo três meses de duração) ou apresentar dor no último ano e nos últimos sete dias (conforme a avaliação da standardized nordic questionnaire) na região da coluna vertebral (cervicalgia, dores torácicas e/ou dores lombares), contemplando as regiões entre a primeira vértebra cervical até a prega glútea; e apresentar intensidade da dor com o valor correspondente no mínimo de 4, na escala numérica da dor. Aqueles que preencherem os critérios serão convidados a participar de sessões de auriculoterapia com o uso de sementes de mostarda. A amostragem será intencional, não probabilística, sendo que todos os trabalhadores que preencherem os critérios de seleção serão convidadas a participar e, em caso de ciência e aceite, incluídas na intervenção. Caso um participante não compareça a duas sessões de auriculoterapia consecutivas, será descontinuado do estudo. Assim, estipula-se uma amostragem intencional de 30 trabalhadores. As sessões ocorrerão de forma individualizada, no próprio local de trabalho e cada participante receberá oito sessões, uma por semana, com duração de aproximadamente 10 a 15 minutos. Tendo em vista tratar-se uma prática rápida e de fácil aplicação. Todos os participantes serão avaliados antes da 1ª, imediatamente após a 4ª, na 8ª sessão e após 15 dias da última sessão, sendo os instrumentos de avaliação de desfecho aplicados nestes momentos. O proponente deste estudo possui formação para aplicação de auriculoterapia. Os seguintes pontos foram escolhidos: shen men; sistema nervoso simpático, rim, subcórtex, tronco cerebral, vértebras cervicais, vértebras torácicas e vértebras lombares. Para a aplicação da auriculoterapia realizar-se-á a detecção dos pontos necessários com o uso de aparelho de eletrodiagnóstico, com o objetivo de melhor precisão dos pontos do protocolo, exceto para os pontos relacionados ao local da dor, em que serão detectados por sensibilidade (palpação manual). Ainda, proceder-se-á a antissepsia do pavilhão auricular com álcool 70% e algodão e, após, aplicar-se-ão as sementes de mostarda, que serão cobertas por esparadrapo hipoalergênico

• Descriptors:

  en

  E02.190.204 Auriculotherapy

  pt-br

  E02.190.204 Auriculoterapia

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/16/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  30	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Must be at least 18 years old, of either sex; availability for auriculotherapy sessions; medical diagnosis of chronic pain (minimum duration of three months) or pain in the last year and in the last seven days (according to the assessment of the standardized Nordic questionnaire) in the region of the spine (neck pain, chest pain and/or lower back pain), including the regions between the first cervical vertebra and the gluteal fold; and pain intensity with a corresponding value of at least 4, on the numerical pain scale

  pt-br

  Possuir idade mínima de 18 anos, de ambos os sexos; apresentar disponibilidade para as sessões de auriculoterapia; apresentar diagnóstico médico de dor crônica (mínimo três meses de duração) ou apresentar dor no último ano e nos últimos sete dias (conforme a avaliação da standardized nordic questionnaire) na região da coluna vertebral (cervicalgia, dores torácicas e/ou dores lombares), contemplando as regiões entre a primeira vértebra cervical até a prega glútea; e apresentar intensidade da dor com o valor correspondente no mínimo de 4, na escala numérica da dor

• Exclusion criteria:

  en

  Being pregnant; diagnosed with kidney stones with surgical indication; reporting allergy to seeds; having inflammation in the auricle; already undergoing treatment for chronic musculoskeletal pain with alternative therapies; being on new medication in the last 30 days (in order to avoid confusion of interventions)

  pt-br

  Estar grávida ; diagnóstico de litíase renal com indicação cirúrgica; referir alergia a sementes; possuir inflamação na aurícula; já estar realizando tratamento para dor musculoesquelética crônica com terapias alternativas; estar em uso de nova medicação nos últimos 30 dias (com vistas a evitar confundimento de intervenções)

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Single-group	1	Open	Non-randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  A reduction in the intensity of moderate (4-7) and severe (8-10) musculoskeletal pain is expected, as assessed by the severity of the numerical pain scale

  pt-br

  Espera-se encontrar uma redução da intensidade de dor musculoesquelética moderada (4-7) e intensa (8-10), conforme avaliação de gravidade da escala numérica da dor

• Secondary outcomes:

  en

  Improvement in quality of life domains is expected, as assessed by the short form health survey 36 instrument

  pt-br

  Espera-se melhora dos domínios de qualidade de vida, conforme avaliação do instrumento short form health survey 36

Contacts

• Public contact
  • Full name: Bruna Xavier Morais
  • • Address: Avenida Roraima, n. 1000
    • City: Santa Maria / Brazil
    • Zip code: 97105-900
  • Phone: +55 55999675819
  • Email: b.xaviermorais@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Maria
   
• Scientific contact
  • Full name: Bruna Xavier Morais
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  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Maria
   
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  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Maria
   

Additional links:

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