RBR-10k2wxrg Effects of Breaks Sedentary Behavior with unsupervised Isometric Exercise in Sedentary adults

Date of registration: 03/16/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/16/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1284-6433

• Public title:

  en

  Effects of Breaks Sedentary Behavior with unsupervised Isometric Exercise in Sedentary adults

  pt-br

  Efeitos dos Breaks do Comportamento Sedentário com Exercício Isométrico não supervisionado em adultos Sedentários

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 51957721.4.0000.9547
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.226.614
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal Rural de Pernambuco

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal Rural de Pernambuco
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal Rural de Pernambuco
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo à Ciência e Tecnologia de Pernambuco

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Sedentary Behavior

  pt-br

  Comportamento Sedentário

• General descriptors for health conditions:

  en

  F01.829.458 Life Style

  pt-br

  F01.829.458 Estilo de Vida

• Specific descriptors:

  en

  F01.829.458.705 Sedentary Behavior

  pt-br

  F01.829.458.705 Comportamento Sedentário

Interventions

• Interventions:

  en

  Participants in the present study were randomized using the randomizer software with an evaluator blinding scheme. Isometric training group: 30 participants of both sexes performed unsupervised breaks from sedentary behavior in their occupational environment, performing three times a week, 6 sets of 2 minutes of isometric wall squat exercise. The intensity of the isometric wall squat exercise will be determined using each participant's incremental test data, the knee joint angle will be related to the heart rate of the last 30 seconds of the test to define the specific knee joint angle needed to obtain target heart rate of 95% of HRpeak. Control group: 30 participants of both sexes will be instructed to get up and stand for short periods of time in a short task that will last 2 minutes. In addition, control subjects received information about the health benefits of reduced sitting time.

  pt-br

  Os participantes do presente estudo foram randomizados de forma aleatória utilizando o software randomizer com esquema de cegamento do avaliador. Grupo treinamento isométrico: 30 participantes de ambos os sexos realizaram de forma não supervisionada os breaks do comportamento sedentário em seu ambiente ocupacional realizando três vezes por semana, 6 séries de 2 minutos de exercício de agachamento isométrico na parede. A intensidade do exercício de agachamento isométrico na parede será determinada utilizando os dados do teste incremental de cada participante, o ângulo articular do joelho será relacionado com a frequência cardíaca dos últimos 30 segundos do teste para definir o ângulo específico da articulação do joelho necessário para obter frequência cardíaca alvo de 95% da FCpico. Grupo controle: 30 participantes de ambos os sexos serão instruídos a levantar-se e ficar em posição ereta por breves períodos de tempo uma tarefa curta que irá durar 2 minutos. Além disso, os sujeitos do grupo controle receberam informações sobre os benefícios para a saúde em reduzir o tempo sentado.

• Descriptors:

  en

  I03.350 Isometric Exercise

  pt-br

  I03.350 Exercício Isométrico

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 05/10/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	-	0	0

• Inclusion criteria:

  en

  Do not have a diagnosis of cardiovascular disease and diabetes, do not have high cardiovascular risk, do not participate in the physical exercise program for at least six months, occupational activity that requires more than six sitting times per day, and, do not being a smoker or being on medication.

  pt-br

  Não apresentar diagnóstico de doenças cardiovasculares e diabetes, não apresentar alto risco cardiovascular, não participar de programa de exercício físico por pelo menos seis meses, atividade ocupacional que exija mais de seis horas em tempo sentado por dia, e não ser fumante ou estar em uso de medicamentos.

• Exclusion criteria:

  en

  Show adherence below 85% of the training sessions, adhere to another supervised physical exercise program, and, change the characteristics of occupational activities.

  pt-br

  Apresentem aderência inferior a 85% das sessões de treinamento, fizerem aderência a outro programa de exercício físico supervisionado, e, mudarem as características das atividades ocupacionais.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected after a 12-week period to observe changes in flow-mediated dilation (FMD). The measurements will be verified by means of ultrasound. Images of the popliteal artery will be recorded by a two-dimensional ultrasound device with spectral Doppler and linear transducer. Diameter and basal blood flow will be recorded continuously over 90 seconds. After the basal recording, a cuff will be inflated, positioned five fingers below the popliteal fossa, which will have a pressure 50 mm Hg above the systolic blood pressure, measured before the exam. The occlusion will be maintained for 5 minutes and, after this period, released quickly. Doppler recordings will resume 30 seconds before the cuff is deflated and will be maintained for an additional 180 seconds.

  pt-br

  Espera-se após período de 12 semanas observar mudanças na dilatação mediada pelo fluxo (FMD). As medidas serão verificadas por meio de ultrassonografia. Serão registradas imagens da artéria poplítea por um aparelho de ultrassonografia bidimensional com Doppler espectral e transdutor linear. O diâmetro e o fluxo sanguíneo basal serão registrados continuamente ao longo de 90 segundos. Após a gravação basal, será inflado um manguito, posicionado cinco dedos abaixo da fossa poplítea, o qual estará com uma pressão 50 mm Hg acima da pressão arterial sistólica, medida previamente ao exame. A oclusão será mantida por 5 minutos e, após esse período, liberada rapidamente. As gravações do Doppler serão retomadas 30 segundos antes de desinflar o manguito e serão mantidas por mais 180 segundos.

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected after a period of 12 weeks to see reductions in ambulatory blood pressure values. The 24-hour ambulatory BP measurements will be verified using the ABPM (Dyna-MAPA, Cardios, Brazil). The equipment will be properly calibrated, with the cuff connected to the arm of the subjects' preference and following installation and use instructions in agreement with the manufacturer. The monitor will be programmed to take measurements at 15-minute intervals during the day and 30-minute intervals between 11:00 pm and 7:00 am. The individual will be instructed to record in a specific form any eventuality (daily or nightly) while using the MAPA.

  pt-br

  Espera-se após período de 12 semanas observar reduções nos valores da pressão arterial ambulatorial. As medidas de PA ambulatorial durante 24 horas serão verificadas utilizando-se da MAPA (Dyna-MAPA, Cardios, Brasil). O equipamento será devidamente calibrado, com manguito conectado no braço de preferência dos sujeitos e seguindo instruções de instalação e utilização em acordo com o fabricante. O monitor será programado para realizar medidas com intervalos de 15 minutos durante o dia e de 30 minutos entre os horários 23:00 e 7:00. O indivíduo será orientado a registrar em formulário específico qualquer eventualidade (diária ou noturna), durante a utilização da MAPA.

  en

  It is expected after a period of 12 weeks to see reductions in clinical blood pressure values. Clinical blood pressure measurements will be verified using the omron HEM 742 equipment. For this measurement, the subjects will remain in dorsal decubitus for ten minutes, using an appropriate cuff for the circumference of the arm. Consecutive measurements will be performed one minute apart, on the right arm, until reaching a difference of less than 4 mmHg between two measurements.

  pt-br

  Espera-se após período de 12 semanas observar reduções nos valores da pressão arterial clínica. As medidas na pressão arterial clínica serão verificadas utilizando-se do equipamento omron HEM 742. Para essa medida, os sujeitos permanecerão por dez minutos em decúbito dorsal, utilizando manguito adequado para a circunferência do braço. Serão realizadas medidas consecutivas com um minuto de intervalo, no braço direito, até atingir uma diferença inferior a 4 mmHg entre duas medidas.

  en

  It is expected after a period of 12 weeks to observe changes in the parameters of heart rate variability. The measurements will be verified by the technique of heart rate variability. For that, the subjects will remain lying down for 15 minutes, during which the RR intervals will be recorded, using a heart rate monitor valid for this function (Polar V800, Polar Electro, Finland). However, the first five minutes will be excluded and only those with at least five minutes of stationary signal, evaluated by an experienced researcher, will be considered a valid signal.

  pt-br

  Espera-se após período de 12 semanas observar mudanças nos parâmetros da variabilidade da frequência cardíaca. As medidas serão verificadas pela técnica da variabilidade da frequência cardíaca. Para tanto, os sujeitos permanecerão 15 minutos deitados, período no qual serão registrados os intervalos RR, por meio de um monitor de frequência cardíaca válido para esta função (Polar V800, Polar Electro, Finlândia). Entretanto, os primeiros cinco minutos serão excluídos e só será considerado um sinal válido àqueles com pelos menos cinco minutos de sinal estacionário, avaliado por um pesquisador experiente.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Breno Quintella Farah
  • • Address: Rua Dom Manuel de Medeiros, s/n.
    • City: Recife / Brazil
    • Zip code: 52171-900
  • Phone: +55 81 3320.5444
  • Email: breno.farah@ufrpe.br
  • Affiliation: Universidade Federal Rural de Pernambuco
   
• Scientific contact
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