Public trial
RBR-10j4bw25 Effect of Balance Training and walking with a flat, flexible sole on elderly women with knee arthrosis
Date of registration: 06/04/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/04/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Therapeutic effect of Balance and Gait Training with flexible minimalist shoes in elderly women with Knee Osteoarthritis: randomized clinical trial
pt-br
Efeito terapêutico do Treino de Equilíbrio e Marcha com Calçado flexível e sem salto em Idosas com Osteoartrite de Joelho: ensaio clínico randomizado
es
Therapeutic effect of Balance and Gait Training with flexible minimalist shoes in elderly women with Knee Osteoarthritis: randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
Effect of Balance Training and walking with a flat, flexible sole on elderly women with knee arthrosis
pt-br
Efeito do Treino de Equilíbrio e do andar com sapatilha de solado reto e flexível em idosas com artrose de de joelho
-
Scientific acronym:
en
Balance and Gait Training with flexible minimalist shoes in elderly women with and without Knee Osteoarthritis
pt-br
Treino de Equilíbrio e Marcha com Calçado flexível e sem salto em Idosas com e sem Osteoartrite de Joelho
-
Public acronym:
en
Knee Osteoarthritis
pt-br
Osteoartrite de Joelho
-
Secondaries identifiers:
-
33504620.1.0000.0081
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.091.006
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Santo Amaro
-
33504620.1.0000.0081
Sponsors
- Primary sponsor: University Santo Amaro
-
Secondary sponsor:
- Institution: University of São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: University Santo Amaro
Health conditions
-
Health conditions:
en
Gonarthrosis; knee arthrosis
pt-br
Gonartrose; artrose do joelho
-
General descriptors for health conditions:
en
C05.550.114.606 Osteoarthritis
pt-br
C05.550.114.606 Osteoartrite de Joelho
-
Specific descriptors:
en
CID 10 - M17 Gonarthrosis; knee arthrosis
pt-br
CID 10 - M17 Gonartrose; artrose do joelho
Interventions
-
Interventions:
en
An intervention program will be conducted for elderly women with osteoatritis (osteoarthritis) of the knee. For this, 24 elderly women with knee arthrosis (grades 2 or 3) will be recruited, 12 elderly women will be allocated to the intervention group with shoes and 12 elderly women to the intervention group without shoes (barefoot). Another 12 elderly women will be part of the control group, without the presence of the disease. The intervention will be with an exercise program for balance training associated with lower limb muscle strength exercises and gait training at different speeds (moderate and high) to adjust the foot support on the floor. The footwear used in the intervention will be a flexible and flat heel shoe from the Moleca® brand. All groups will receive the intervention program for two consecutive months, twice a week, lasting 40 minutes each session.
pt-br
Será conduzido um programa de intervenção para idosas com osteoatrite (artrose) de joelho. Para isso, serão recrutadas 24 idosas com artrose de joelho (graus 2 ou 3), as quais 12 idosas serão alocadas para o grupo de intervenção com calçado e 12 idosas para o grupo de intervenção sem calçado (descalço). Outras 12 mulheres idosas farão parte do grupo controle, sem a presença da doença. A intervenção será com um programa de exercícios para treino de equilíbrio associado a exercícios de força muscular dos membros inferiores e treino de marcha em diferentes velocidades (moderada e alta) para ajuste do apoio dos pés no chão. O calçado utilizado na intervenção será uma sapatilha flexível e sem salto da marca Moleca®. Todos os grupos receberão o programa de intervenção durante dois meses consecutivos, por duas vezes na semana, com duração de 40 minutos cada sessão.
-
Descriptors:
en
22061 Balance and Gait Training with flexible minimalist shoes
pt-br
22061 Treino de Equilíbrio e Marcha com Calçado flexível e sem salto
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/01/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 36 F 60 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
elderly women; 60 and 80 years old; knee arthrosis with grades 2 and 3; knee pain between 3 and 8; body mass index lower than 35 kg/m2; walk independently
pt-br
mulheres idosas; idade entre 60 e 80 anos, artrose de joelho com graus 2 e 3; dor no joelho com intensidade entre 3 e 8; índice de peso corporal menor que 35 kg/m2; andar de forma independente
-
Exclusion criteria:
en
Prostheses and / or orthoses in lower limbs; fractures in the last 6 months; hip and ankle arthrosis; dementia stage; physiotherapeutic treatment
pt-br
Próteses e/ou órteses em membros inferiores; fraturas nos últimos 6 meses; artrose de quadril e tornozelo; quadros de demência; tratamento fisioterapêutico
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 3 Single-blind Randomized-controlled 1
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Assess the intensity of knee pain; it is expected to find a reduction in knee pain after the intervention program with and without footwear for elderly women with knee arthrosis compared to control elderly women). To assess pain, the Visual Analogue Scale.
pt-br
Avaliar a intensidade de dor no joelho; espera-se encontrar uma redução da dor no joelho após o programa de intervenção com e sem calçado das idosas com artrose de joelho comparada as idosas controle. Para avaliar a dor será utilizado a Escala Visual Analógica.
en
Assess the functionality of the knee; it is expected to find an increase in its function after the intervention program with and without footwear for elderly women with knee arthrosis compared to control elderly women. To assess the knee functionality will be used by the WOMAC questionnaire (Western Ontario and MacMaster Universities Osteoarthritis) and Lequesne questionnaire.
pt-br
Avaliar a funcionalidade do joelho; espera-se encontrar um aumento da função do joelho após o programa de intervenção com e sem calçado das idosas com artrose de joelho comparada as idosas controle. Para avaliar a funcionalidade do joelho será utilizado os questionários: WOMAC (Western Ontario and MacMaster Universities Osteoarthritis) e o questionário Lequesne.
-
Secondary outcomes:
en
Assess the perception of the risk of falling; it is expected to find an increase in the perception of falling after the intervention program with and without footwear for elderly women with knee arthrosis compared to control elderly women. To assess the perception of the risk of falling, the FRAQ-Brazil questionnaire (Falls Risk Awareness Questionnaire) will be used
pt-br
Avaliar a Percepção do risco de queda; espera-se encontrar um aumento da percepção de queda após o programa de intervenção com e sem calçado das idosas com artrose de joelho comparada as idosas controle. Para avaliar a percepção do risco de queda será utilizado o questionário FRAQ-Brazil (Falls Risk Awareness Questionnaire)
en
Assess the floor during the six-minute intervention; it is expected to find an increase in walking distance after the intervention program with and without footwear for elderly women with knee arthrosis compared to control elderly women. To assess walking, the six-minute walk test (6MWT) will be used.
pt-br
Avaliar o andar durante o intervenho de seis minutos; espera-se encontrar um aumento da distância caminhada após o programa de intervenção com e sem calçado das idosas com artrose de joelho comparada as idosas controle. Para avaliar ao andar será utilizado o teste de caminhada de seis minutos (TC6M).
en
Assess the balance; it is expected to find an increase in balance after the intervention program with and without footwear for elderly women with knee arthrosis compared to control elderly women. To assess the balance, the Timed Get Up and Go Test (TUG) will be used
pt-br
Avaliar o equilíbrio; espera-se encontrar um aumento do equilíbrio após o programa de intervenção com e sem calçado das idosas com artrose de joelho comparada as idosas controle. Para avaliar ao o equilíbrio será utilizado o teste Timed Get Up and Go Test (TUG)
en
Assess the distribution of plantar pressure during walking and in a still standing posture; it is expected to find a reduction in plantar load during walking and an increase in body sway in the standing posture after the intervention program with and without footwear for elderly women with knee arthrosis compared to control elderly women. A pressure platform (Loran®, Italy) will be used to assess plantar pressure distribution during walking and in a still standing posture.
pt-br
Avaliar a distribuição da pressão plantar durante o andar e na postura quieta parada; espera-se encontrar uma redução da carga plantar durante o andar e um aumento da oscilação corporal na postura parada após o programa de intervenção com e sem calçado das idosas com artrose de joelho comparada as idosas controle. Para avaliar distribuição da pressão plantar durante o andar e na postura quieta parada será utilizado uma plataforma de pressão (Loran®, Itália).
Contacts
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Public contact
- Full name: Daniel Borges Pereira
-
- Address: rua prof. Enéas de Siqueira Neto, 340
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04829-300
- Phone: 55 11 96660-0779
- Email: daniel.borges.contact@gmail.com
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Daniel Borges Pereira
-
- Address: rua prof. Enéas de Siqueira Neto, 340
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04829-300
- Phone: 55 11 96660-0779
- Email: daniel.borges.contact@gmail.com
- Affiliation:
-
Site contact
- Full name: Ana Paula Ribeiro
-
- Address: Rua prof. Enéas de Siqueira Neto, 340
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04829-300
- Phone: 55 11 99139-2168
- Email: anapaulafisioterapia@yahoo.com.br
- Affiliation:
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8359 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.