Public trial
RBR-10ht6b45 Treatment of joint pain after Chikungunya
Date of registration: 04/30/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/30/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Treatment of joint pain induced by Chikungunya infection
pt-br
Tratamento da dor articular induzida pela infecção de Chikungunya
es
Treatment of joint pain induced by Chikungunya infection
Trial identification
- UTN code: u1111-1307-6532
-
Public title:
en
Treatment of joint pain after Chikungunya
pt-br
Tratamento da dor nas articulações após Chikungunya
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
7.447.859
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo
-
81646824.2.0000.5505
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.447.859
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade Sete Lagoas - FACSETE
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
- Institution: Faculdade Sete Lagoas - FACSETE
Health conditions
-
Health conditions:
en
joint pain, Chikungunya virus
pt-br
dor articular, Vírus Chikungunya
-
General descriptors for health conditions:
en
A92 Other viral fevers transmitted by mosquitoes
pt-br
A92 Outras febres virais transmitidas por mosquitos
-
Specific descriptors:
en
B04.820.578.875.054.198 Chikungunya virus
pt-br
B04.820.578.875.054.198 Vírus Chikungunya
en
M25.5 joint pain
pt-br
M25.5 dor articular
Interventions
-
Interventions:
en
This is a prospective, double-blind, randomized controlled clinical trial with the aim of evaluating the effectiveness and safety of the combined application of laser and ultrasound in joint pain induced by Chikungunya infection. Ultrasound + Red Laser Group (n = 10) 6 minutes in each hand and each foot, Ultrasound at 1MHZ, secondary mode 48HZ. Laser Wavelength 660nm. Ultrasound + Infrared Group (n = 10) 6 minutes in each hand and each foot, Ultrasound at 1MHZ, secondary mode 48HZ. Laser Wavelength 830nm. Ultrasound + Red and Infrared Laser Group (n = 10): 6 minutes in each hand and each foot, Ultrasound at 1MHZ, secondary mode 48HZ. Laser Wavelength 660nm and or Wavelength 830nm. Ultrasound Group: (n=10) 6 minutes on each hand and each foot, Ultrasound at 1MHZ, secondary mode 48HZ
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico controlado randomizado controlado, prospectivo duplo cego, com objetivo de avaliar a efetividade e segurança na aplicação conjugada de laser e ultrassom nas dores articulares induzida pela infecção de Chikungunya. Grupo Ultrassom + Laser Vermelho (n=10) 6 minutos em cada mão e cada pé, Ultrassom em 1MHZ, modo secundário 48HZ. Laser Comprimento de onda 660nm. Grupo Ultrassom + Infravermelho (n=10) 6 minutos em cada mão e cada pé, Ultrassom em 1MHZ, modo secundário 48HZ. Laser Comprimento de onda 830nm. Grupo Ultrassom + Laser Vermelho e Infravermelho (n=10): 6 minutos em cada mão e cada pé, Ultrassom em 1MHZ, modo secundário 48HZ. Laser Comprimento de onda 660nm e ou Comprimento de onda 830nm. Grupo Ultrassom: (n=10) 6 minutos em cada mão e cada pé, Ultrassom em 1MHZ, modo secundário 48HZ
-
Descriptors:
en
E04.014.520 Laser Therapy
pt-br
E04.014.520 Terapia a Laser
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/01/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 25 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients proven to have been diagnosed with Chikungunya (serological test); Patients with more than 14 days of infection and who have joint pain (hands and feet); Patients aged between 25 and 80 years; of both sexes; with capacity that involves understanding the study and participation in the questionnaires applied; sign a Free and Informed Consent Form"
pt-br
Pacientes comprovadamente diagnosticados com Chikungunya (exame sorológico); Pacientes com mais de 14 dias de infecção e que apresentam dor articular (mãos e pés); Pacientes com idade entre 25 e 80 anos; de ambos os sexos; com capacidade que envolva o entendimento no estudo e participação nos questionários aplicados; assinar um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido"
-
Exclusion criteria:
en
Patients without laboratory confirmation
pt-br
Pacientes sem comprovação laboratorial
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 4 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The primary outcome will be pain, assessed using the VAS visual analogue scale. Participants will be instructed to mark a point on a line between 0 and 10 cm, with 0 representing no pain and 10 representing maximum possible pain.
pt-br
O desfecho primário será dor, avaliada por meio da escala visual analógica EVA. Os participantes serão instruídos a marcar um ponto em uma linha entre 0 e 10 cm, 0 representou nenhuma dor e 10 representou a dor máxima possível.
-
Secondary outcomes:
en
Evaluate quality of life and personal satisfaction after treatment through a questionnaire.
pt-br
Avaliar a qualidade de vida e satisfação pessoal após o tratamento por meio de questionário.
Data Sharing Plan
-
Data Sharing Plan:
en
Yes
pt-br
Sim
es
Si
-
Data Sharing Description:
en
Individual participant data (IPD), duly anonymized, will be available to qualified researchers upon request. Raw data on primary and secondary outcomes, as well as adverse events, will be shared. Data will be available from 6 months after publication of the results, for a period of 5 years. Interested parties should contact the researcher in charge by email at doris@facsete.edu.br and present an analysis plan. Release is subject to the signing of an ethical responsibility term.
pt-br
Os dados individuais dos participantes (IPD), devidamente anonimizados, estarão disponíveis para pesquisadores qualificados mediante solicitação. Serão compartilhados os dados brutos dos desfechos primários e secundários, bem como eventos adversos. Os dados estarão disponíveis a partir de 6 meses após a publicação dos resultados, por um período de 5 anos. Os interessados devem entrar em contato com o pesquisador responsável pelo e-mail doris@facsete.edu.br e apresentar um plano de análise. A liberação está condicionada à assinatura de um termo de responsabilidade ética.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Dóris Martins de Andrade
-
- Address: Rua Itália Pontelo, 50/86 - Chácara do Paiva
- City: Sete Lagoas / Brazil
- Zip code: 35700-170
- Phone: +55 31 3773-3268
- Email: doris@facsete.edu.br
- Affiliation: Faculdade Sete Lagoas - FACSETE
-
Scientific contact
- Full name: Dóris Martins de Andrade
-
- Address: Rua Itália Pontelo, 50/86 - Chácara do Paiva
- City: Sete Lagoas / Brazil
- Zip code: 35700-170
- Phone: +55 31 3773-3268
- Email: doris@facsete.edu.br
- Affiliation: Faculdade Sete Lagoas - FACSETE
-
Site contact
- Full name: Dóris Martins de Andrade
-
- Address: Rua Itália Pontelo, 50/86 - Chácara do Paiva
- City: Sete Lagoas / Brazil
- Zip code: 35700-170
- Phone: +55 31 3773-3268
- Email: doris@facsete.edu.br
- Affiliation: Faculdade Sete Lagoas - FACSETE
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18841.
Existem 9633 ensaios clínicos registrados.
Existem 5192 ensaios clínicos recrutando.
Existem 112 ensaios clínicos em análise.
Existem 6249 ensaios clínicos em rascunho.