RBR-10ht6b45 Treatment of joint pain after Chikungunya

Date of registration: 04/30/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 04/30/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: u1111-1307-6532

• Public title:

  en

  Treatment of joint pain after Chikungunya

  pt-br

  Tratamento da dor nas articulações após Chikungunya

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 7.447.859
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo
  • 81646824.2.0000.5505
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade Sete Lagoas - FACSETE
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de São Paulo
  • Institution: Faculdade Sete Lagoas - FACSETE

Health conditions

• Health conditions:

  en

  joint pain, Chikungunya virus

  pt-br

  dor articular, Vírus Chikungunya

• General descriptors for health conditions:

  en

  A92 Other viral fevers transmitted by mosquitoes

  pt-br

  A92 Outras febres virais transmitidas por mosquitos

• Specific descriptors:

  en

  B04.820.578.875.054.198 Chikungunya virus

  pt-br

  B04.820.578.875.054.198 Vírus Chikungunya

  en

  M25.5 joint pain

  pt-br

  M25.5 dor articular

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a prospective, double-blind, randomized controlled clinical trial with the aim of evaluating the effectiveness and safety of the combined application of laser and ultrasound in joint pain induced by Chikungunya infection. Ultrasound + Red Laser Group (n = 10) 6 minutes in each hand and each foot, Ultrasound at 1MHZ, secondary mode 48HZ. Laser Wavelength 660nm. Ultrasound + Infrared Group (n = 10) 6 minutes in each hand and each foot, Ultrasound at 1MHZ, secondary mode 48HZ. Laser Wavelength 830nm. Ultrasound + Red and Infrared Laser Group (n = 10): 6 minutes in each hand and each foot, Ultrasound at 1MHZ, secondary mode 48HZ. Laser Wavelength 660nm and or Wavelength 830nm. Ultrasound Group: (n=10) 6 minutes on each hand and each foot, Ultrasound at 1MHZ, secondary mode 48HZ

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico controlado randomizado controlado, prospectivo duplo cego, com objetivo de avaliar a efetividade e segurança na aplicação conjugada de laser e ultrassom nas dores articulares induzida pela infecção de Chikungunya. Grupo Ultrassom + Laser Vermelho (n=10) 6 minutos em cada mão e cada pé, Ultrassom em 1MHZ, modo secundário 48HZ. Laser Comprimento de onda 660nm. Grupo Ultrassom + Infravermelho (n=10) 6 minutos em cada mão e cada pé, Ultrassom em 1MHZ, modo secundário 48HZ. Laser Comprimento de onda 830nm. Grupo Ultrassom + Laser Vermelho e Infravermelho (n=10): 6 minutos em cada mão e cada pé, Ultrassom em 1MHZ, modo secundário 48HZ. Laser Comprimento de onda 660nm e ou Comprimento de onda 830nm. Grupo Ultrassom: (n=10) 6 minutos em cada mão e cada pé, Ultrassom em 1MHZ, modo secundário 48HZ

• Descriptors:

  en

  E04.014.520 Laser Therapy

  pt-br

  E04.014.520 Terapia a Laser

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 04/01/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  40	-	25 Y	80 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Patients proven to have been diagnosed with Chikungunya (serological test); Patients with more than 14 days of infection and who have joint pain (hands and feet); Patients aged between 25 and 80 years; of both sexes; with capacity that involves understanding the study and participation in the questionnaires applied; sign a Free and Informed Consent Form"

  pt-br

  Pacientes comprovadamente diagnosticados com Chikungunya (exame sorológico); Pacientes com mais de 14 dias de infecção e que apresentam dor articular (mãos e pés); Pacientes com idade entre 25 e 80 anos; de ambos os sexos; com capacidade que envolva o entendimento no estudo e participação nos questionários aplicados; assinar um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido"

• Exclusion criteria:

  en

  Patients without laboratory confirmation

  pt-br

  Pacientes sem comprovação laboratorial

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	4	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  The primary outcome will be pain, assessed using the VAS visual analogue scale. Participants will be instructed to mark a point on a line between 0 and 10 cm, with 0 representing no pain and 10 representing maximum possible pain.

  pt-br

  O desfecho primário será dor, avaliada por meio da escala visual analógica EVA. Os participantes serão instruídos a marcar um ponto em uma linha entre 0 e 10 cm, 0 representou nenhuma dor e 10 representou a dor máxima possível.

• Secondary outcomes:

  en

  Evaluate quality of life and personal satisfaction after treatment through a questionnaire.

  pt-br

  Avaliar a qualidade de vida e satisfação pessoal após o tratamento por meio de questionário.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Dóris Martins de Andrade
  • • Address: Rua Itália Pontelo, 50/86 - Chácara do Paiva
    • City: Sete Lagoas / Brazil
    • Zip code: 35700-170
  • Phone: +55 31 3773-3268
  • Email: doris@facsete.edu.br
  • Affiliation: Faculdade Sete Lagoas - FACSETE
   
• Scientific contact
  • Full name: Dóris Martins de Andrade
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Additional links:

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