RBR-10cdw3ph Influence of prosthesis types on mastication quality and oral health-related quality of life

Date of registration: 09/13/2021 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/13/2021 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Observational

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1244-8732

• Public title:

  en

  Influence of prosthesis types on mastication quality and oral health-related quality of life

  pt-br

  Influência dos tipos de prótese dentárias na qualidade da mastigação e na qualidade de vida relacionada à saúde bucal

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 36332614.7.0000.5417
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 811.552
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia de Bauru da Universidade de São Paulo

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Odontologia de Bauru, Universidade de São Paulo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Odontologia de Bauru, Universidade de São Paulo
• Supporting source:
  • Institution: Faculdade de Odontologia de Bauru, Universidade de São Paulo

Health conditions

• Health conditions:

  en

  quality of life indicators; chewing

  pt-br

  indicadores de qualidade de vida; mastigação

  es

  indicadores de calidad de vida; masticación

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

  en

  SP5.006.067.228 Indicators of Quality of Life

  pt-br

  SP5.006.067.228 Indicadores de Qualidade de Vida

  es

  SP5.006.067.228 Indicadores de Calidad de Vida

  en

  G07.203.650.283.500 Mastication

  pt-br

  G07.203.650.283.500 Mastigação

  es

  G07.203.650.283.500 Masticación

Interventions

• Interventions:

  en

  Control group: 27 participants (men and women) with at least 20 natural teeth (except third molars), without using dental prostheses. Experimental group 1: 25 participants (men and women) using upper and lower removable dentures. Experimental group 2: 24 participants (men and women) using partial or upper removable partial dentures. Experimental group 3: 0 participants using implant-supported prosthesis of the protocol type - the group was disregarded during the research due to difficulty in recruiting these volunteers. All groups underwent 3 observational analyzes: as for masticatory efficiency through the chewing of two gum of different colors, which were subjected to a subjective (visual) and objective (Viewgum software) based on the mixture of colors; regarding quality of life through the OHIP-14 questionnaire (Oral Health Impact Profile); and as for functional chewing limitation using the JFLS-20 scale (Jaw Function Limitation Scale)

  pt-br

  Grupo controle: 27 participantes (homens e mulheres) com pelo menos 20 dentes natural (exceto terceiros molares), sem uso de próteses dentárias. Grupo experimental 1: 25 participantes (homens e mulheres) usuários de prótese total removível superior e inferior. Grupo experimental 2: 24 participantes (homens e mulheres) usuários de prótese parcial removível superior ou inferior. Grupo experimental 3: 0 participantes usuários de prótese implanto suportada do tipo protocolo - o grupo foi desconsiderado no decorrer da pesquisa por dificuldade no recrutamento desses voluntários. Todos os grupos passaram por 3 análises observacionais: quanto à eficiência mastigatória por meio da mastigação de dois chicletes de cores diferentes, os quais foram submetidos a uma avaliação subjetiva (visual) e objetiva (software Viewgum) com base na mistura das cores; quanto à qualidade de vida por meio do questionário OHIP-14 (Oral Health Impact Profile); e quanto à limitação funcional de mastigação por meio da escala JFLS-20 (Jaw Function Limitation Scale)

• Descriptors:

  en

  E06.780.346.760.775 Denture, Complete

  pt-br

  E06.780.346.760.775 Prótese Total

  es

  E06.780.346.760.775 Dentadura Completa

  en

  E06.780.346.760.943.413 Denture, Partial, Removable

  pt-br

  E06.780.346.760.943.413 Prótese Parcial Removível

  es

  E06.780.346.760.943.413 Dentadura Parcial Removible

  en

  E07.695 Prostheses and Implants

  pt-br

  E07.695 Próteses e Implantes

  es

  E07.695 Prótesis e Implantes

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 05/09/2015 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  120	-	18 Y	80 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Present over 18 and under 80 years; use total prosthesis in both arches; use partial removable prosthesis in at least one arch; have at least 20 working teeth

  pt-br

  Apresentar mais de 18 anos e menos de 80 anos; usar prótese total em ambas as arcadas ; usar prótese parcial removível em pelo menos um arco; possuir pelo menos 20 dentes funcionantes

• Exclusion criteria:

  en

  Xerostomia; periodontal disease; motor or psychological or cognitive disorders; communication difficulties; malnutrition; disorders of the temporomandibular joint; orthodontic appliance users

  pt-br

  Xerostomia; Doença periodontal; distúrbios motores ou psicológicos ou cognitivos; dificuldades de comunicação; desnutrição; distúrbios da articulação temporomandibular; usuários de aparelhos ortodônticos

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prognostic	Parallel	4	Single-blind	Non-randomized-controlled	4

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Loss of quality of life was observed mainly in users of removable full dentures, followed by users of removable partial dentures verified by the analysis of the OHIP-14 questionnaire, which presented worse scores for these groups.

  pt-br

  Foi observado prejuízo na qualidade de vida principalmente em usuários de próteses totais removíveis, seguidos pelos usuários de próteses parciais removíveis, verificado pela análise do questionário OHIP-14, o qual apresentou piores scores para esses grupos.

  en

  Masticatory efficiency loss was observed mainly in users of removable full dentures, followed by users of removable partial dentures, which was verified by the worst scores found for the analysis of chewing gum efficiency, both for the subjective and objective evaluation by the software. Viewgum and for the analysis of the functional bite limitation scale.

  pt-br

  Foi observado prejuízo na eficiência mastigatória principalmente em usuários de próteses totais removíveis, seguidos pelos usuários de próteses parciais removíveis, o que foi verificado pelos piores scores encontrados para a análise da eficiência mastigatória de goma de mascar, tanto para a avaliação subjetiva quanto objetiva pelo software Viewgum e para a análise da escala de limitação funcional da mordida.

• Secondary outcomes:

  en

  Compromised quality of life was verified from the perspective of the user of removable total prosthesis and removable partial prosthesis using the visual analog scale.

  pt-br

  Foi verificado comprometimento da qualidade de vida pela perspectiva do usuário de prótese total removível e prótese parcial removível através da escala visual analógica.

  en

  Impaired mandibular function was found, especially in the groups using removable dentures and partial dentures compared to the control group through the Jaw Function Limitation Scale (JFLS-20) questionnaire.

  pt-br

  Foi constatada prejuízo na função mandibular, especialmente dos grupos usuários de próteses totais removíveis e próteses parciais removíveis em comparação ao grupo controle através do questionário Jaw Function Limitation Scale (JFLS-20).

Contacts

• Public contact
  • Full name: Linda Wang
  • • Address: Alameda Octávio Pinheiro Brizolla, 9-75
    • City: Bauru / Brazil
    • Zip code: 17012-901
  • Phone: +55(14)32358480
  • Email: wang.linda@usp.br
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia de Bauru, Universidade de São Paulo
   
• Scientific contact
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Additional links:

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