RBR-10c6922p Cardiorrespiratory telerabilitation for patients post covid-19 hospitalization in brazil: randomized clinical trial

Date of registration: 08/03/2021 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/03/2021 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code:

• Public title:

  en

  Cardiorrespiratory telerabilitation for patients post covid-19 hospitalization in brazil: randomized clinical trial

  pt-br

  Telerreabilitação cardiorrespiratória para pacientes pós hospitalização por covid-19 no brasil: ensaio clínico randomizado

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 071666/2020
    Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa (CEP) em seres humanos da UFSCar
  • 34522620.0.0000.5504
    Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa (CEP) em seres humanos da UFSCar

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de São Carlos
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de São Carlos
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Coronavirus infection of unspecified location

  pt-br

  Infecção por coronavírus de localização não especificada

• General descriptors for health conditions:

  en

  CID 10 - B34.2 Coronavirus infection of unspecified location

  pt-br

  CID 10 - B34.2 Infecção por coronavírus de localização não especificada

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Orientation Group (GO): 35 patients post COVID-19 hospitalization will perform the pre-intervention assessment and will receive a physiotherapy session on general guidelines addressing health care, on new healthy lifestyle habits, physical activity and monitoring of vital signs. These patients will also receive a diary to record their daily physical activity habits. After eight weeks, the assessments will be repeated. Telereahabilitation Group (GT): 35 patients post COVID-19 hospitalization will performed like the previous group, the pre-intervention assessment and the first session of general guidelines will be carried out with delivery of the physical activity diary. However, these patients will be submitted to an individualized PR lasting eight weeks. In total, the rehabilitation program will be carried out at least 3 times a week, alternating the presence by videoconference or not by the physiotherapist. The exercises that will involve respiratory reeducation and chest mobility exercises. The physical training program will consist of five phases, these being the warm-up, aerobic exercise (up and down step and stationary gait), strengthening exercise of upper limbs (varied weights) and lower (sit and stand), stretching (will be performed in the cervical, upper and lower limbs, in a standardized manner) and relaxation. For the weekly progression of the intensity of the exercise -hree variables will be used, these being: the maximum tolerance obtained in the results of the functional test (from 80 to 100% of the results), the duration (5 to 15 minutes ) and the symptom-limited variables (Borg CR-10 scale between 3 and 4).

  pt-br

  Grupo Orientação (GO): 35 pacientes pós hospitalização por COVID-19, executarão a avaliação pré intervenção e receberá uma sessão de fisioterapia sobre orientações gerais abordando os cuidados com a saúde, sobre novos hábitos de vida saudáveis, atividade física e monitorização dos sinais vitais. Estes pacientes também receberão um diário para anotar seus hábitos diários de atividade física. Após oito semanas, as avaliações serão repetidas. Grupo Telerreabilitação (GT): 35 pacientes pós hospitalização por COVID-19, Assim como o grupo anterior, será executado a avaliação pré intervenção e a primeira sessão de orientações gerais com entrega do diário de atividade física. Porém estes pacientes serão submetidos a um programa de reabilitação individualizado com duração de oito semanas. No total, o programa de reabilitação será executado por no mínimo 3 vezes na semana, intercalando a presença por videoconferência ou não do fisioterapeuta, O programa de treinamento físico será composto por cinco fases, sendo estas o aquecimento, exercício aeróbio (subir e descer degrau e marcha estacionária), exercício de fortalecimento de membros superiores (pesos variados) e inferiores (sentar e levantar), alongamento (será executado na cervical, membros superiores e membros inferiores, de maneira padronizada) e relaxamento, Para a progressão semanal da intensidade do exercício de marcha estacionária e subir e descer degrau serão utilizadas três variáveis, sendo estas: a tolerância máxima obtida nos resultados do teste funcional (de 80 até 100% dos resultados), a duração (5 até 15 minutos) e as variáveis sintoma-limitado (Escala de Borg CR-10 entre 3 até 4).

• Descriptors:

  en

  D000069350 Telerehabilitation

  pt-br

  D000069350 Telerreabilitação

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/10/2020 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  70	-	35 Y	85 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Patients aged 35 to 85 years; after hospital discharge caused by COVID-19 infection (diagnosis confirmed or highly suspected by laboratory or tomographic examination); hemodynamically stable (absence of severe arrhythmias; uncontrolled arterial hypertension), absence of the use of tracheostomy, and against indication to perform the proposed tests (such as previous orthopedic disease, unstable angina, and acute myocardial infarction in the previous 6 months, severe valve disease, etc); not bedridden, being under medical supervision; who are not being treated for diseases severe chronic conditions (such as cancer, chronic renal failure, neuromuscular diseases) who have access to a cell phone or computer and who have limitations in physical capacity (80% or less in the performance of the proposed physical tests).

  pt-br

  Pacientes de 35 até 85 anos; após alta hospitalar causada por infecção do COVID-19 (diagnóstico confirmado ou altamente suspeito por exame laboratorial ou tomográfico); hemodinamicamente estáveis (ausência de arritmias graves, hipertensão arterial descontrolada); ausência de uso de traqueostomia e de contra indicação para executar os testes propostos (como doença ortopédica prévia, angina instável e infarto agudo do miocárdio em 6 meses anteriores, doença valvar grave, etc...); não acamados, estar em acompanhamento médico, que não estejam em tratamento de doenças crônicas graves (como câncer, insuficiência renal crônica, doenças neuromusculares) que tenha acesso a telefone celular ou computador e que apresentem limitação na capacidade física ( 80% ou menos no desempenho dos testes físicos propostos).

• Exclusion criteria:

  en

  Patients with cognitive balance deficit, with the risk of falling when performing the proposed physical tests and giving up participation.

  pt-br

  Pacientes com déficit de equilíbrio, cognitivo, com risco de queda ao executar os testes físicos propostos e desistência de participação.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Factorial	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To confirm the effects of a telerehabilitation program, by improving the physical capacity of patients post-hospitalization for COVID-19.

  pt-br

  Comprovar os efeitos de um programa de telerreabilitação, por meio da melhora da capacidade física de pacientes pós hospitalização por COVID-19

• Secondary outcomes:

  en

  To characterize the clinical condition, physical capacity, activities of daily living, and quality of life of patients post-hospitalization for COVID-19.

  pt-br

  Caracterizar a condição clínica, capacidade física, atividades de vida diária e qualidade de vida dos pacientes pós hospitalização por COVID-19.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Valéria Amorim Pires Di Lorenzo
  • • Address:
    • City: / Brazil
    • Zip code:
  • Phone: +55-016-33518343
  • Email: vallorenzo@ufscar.br
  • Affiliation:
   
• Scientific contact
  • Full name: Valéria Amorim Pires Di Lorenzo
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    • City: / Brazil
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• Site contact
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