RBR-10c2zysn Effects of Two Pilates Method Exercise Protocols on the Treatment of Gestational Lumbopelvic Pain: A Randomized Controll...

Date of registration: 01/29/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 01/29/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1332-5301

• Public title:

  en

  Effects of Two Pilates Method Exercise Protocols on the Treatment of Gestational Lumbopelvic Pain: A Randomized Controlled Trial

  pt-br

  Efeitos de de exercícios do método Pilates no tratamento da dor nas costas em gestantes: ensaio clínico controlado e randomizado

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 8.012.999
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Uberlândia
  • 93397725.3.0000.5152
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Educação Física e Fisioterapia da Universidade Federal de Uberlândia – FAEFI/UFU
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Uberlândia – UFU
• Supporting source:
  • Institution: Faculdade de Educação Física e Fisioterapia da Universidade Federal de Uberlândia – FAEFI/UFU

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Exercise Movement Techniques; Low back pain; Pregnant Women

  pt-br

  Técnicas de Exercício e de Movimento; Dor lombar; Gestantes

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05 Musculoskeletal Diseases

  pt-br

  C05 Doenças do Sistema Musculoesquelético

• Specific descriptors:

  en

  E02.779.474 Exercise Movement Techniques

  pt-br

  E02.779.474 Técnicas de Exercício e de Movimento

  en

  C23.888.592.612.107.400 Low back pain

  pt-br

  C23.888.592.612.107.400 Dor lombar

  en

  M01.975.807 Pregnant Women

  pt-br

  M01.975.807 Gestantes

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a clinical randomized controlled trial with two arms, featuring blinding of the evaluator and the researcher responsible for the statistical analysis, while the participants and the physiotherapist conducting the interventions will not be blinded. The participant randomization process will be performed by a researcher not involved in data collection using a computer program, with allocation concealed in numbered, opaque, and sealed envelopes. The Intervention Group will consist of 26 pregnant women who will perform a protocol based on the Mat Pilates Method with an emphasis on progressive muscle strengthening, including exercises for core activation, lombo-pelvic stabilization, gluteal strengthening, dynamic stabilization, and functional integration using Swiss balls and elastic bands. The Active Control Group will consist of 26 pregnant women who will perform a protocol focused exclusively on lombo-pelvic, thoracic, and hip joint mobility, as well as global muscle stretching, without resistance strengthening components. Both groups will perform the interventions supervised by a physiotherapist in 40-minute sessions, twice a week, for a total period of 12 weeks. The sessions for both groups will follow a structure divided into 5 minutes of warm-up with breathing exercises and joint mobility, 30 minutes of specific exercises for each group protocol, and 5 minutes of cool-down with muscle stretching exercises and relaxation, maintaining a moderate effort intensity monitored by the Borg Rating of Perceived Exertion Scale between levels 13 and 14

  pt-br

  Compreendido. Para garantir a aprovação no ReBEC e eliminar as pendências apontadas, os campos de Intervenção, Descritores e Códigos devem ser preenchidos exatamente como descrito abaixo. Esta versão remove qualquer repetição de termos da seção "Condições" (assumindo que lá você já usou "Dor Lombar" e "Dor da Cintura Pélvica") e segue o rigor de um código por campo. 1. INTERVENÇÃO (Texto contínuo e sem ponto final) Português: Trata-se de um ensaio clínico controlado e randomizado de dois braços, com mascaramento do avaliador e do pesquisador responsável pela análise estatística, sendo que as participantes e a fisioterapeuta que conduz as intervenções não serão mascaradas. O processo de randomização dos participantes será realizado por um pesquisador não envolvido na coleta de dados por meio de um programa de computador, com a alocação oculta em envelopes numerados, opacos e lacrados. O Grupo Intervenção será composto por 26 gestantes que realizarão um protocolo baseado no Método Pilates Solo com ênfase em fortalecimento muscular progressivo, incluindo exercícios de ativação do centro de força, estabilização lombo-pélvica, fortalecimento de glúteos, estabilização dinâmica e integração funcional com uso de bolas suíças e faixas elásticas. O Grupo Controle Ativo será composto por 26 gestantes que realizarão um protocolo focado exclusivamente em mobilidade articular lombo-pélvica, torácica e de quadril, além de alongamentos musculares globais, sem componentes de fortalecimento resistido. Ambos os grupos realizarão as intervenções supervisionadas por uma fisioterapeuta em sessões de 40 minutos de duração, com frequência de duas vezes por semana, durante um período total de 12 semanas. As sessões para ambos os grupos seguirão uma estrutura dividida em 5 minutos de aquecimento com exercícios respiratórios e de mobilidade articular, 30 minutos de exercícios específicos de cada protocolo de grupo e 5 minutos de desaquecimento com exercícios de alongamento muscular e relaxamento, mantendo a intensidade de esforço moderada monitorada pela Escala de Percepção de Esforço de Borg entre os níveis 13 e 14

• Descriptors:

  en

  G08.686.784.769 Pregnancy

  pt-br

  G08.686.784.769 Gravidez

  en

  SP2.840.087 Physical Therapy Services

  pt-br

  SP2.840.087 Serviços de Fisioterapia

  en

  E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício

  en

  O99 Other specified diseases that complicate pregnancy and the postpartum period

  pt-br

  O99 Outras doenças especificadas que complicam a gravidez e o puerpério

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/15/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  62	F	18 Y	40 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Pregnant women aged between 18 and 40 years; gestational age between 20 weeks and 0 days and 24 weeks and 6 days at the time of recruitment; clinical diagnosis of lumbopelvic pain with onset in the current pregnancy; pain score equal to or greater than 3 on the 11-point Numerical Rating Scale regarding the last week; presence of clinically relevant functional disability defined by the Roland-Morris Disability Questionnaire with a score equal to or greater than 14; presentation of formal medical clearance from the obstetrician for physical exercise; agreement to participate in the research by signing the Informed Consent Form

  pt-br

  Serão incluídas no estudo gestantes com idade entre 18 e 40 anos ; idade gestacional entre 20 semanas e 0 dias e 24 semanas e 6 dias no momento do recrutamento ; diagnóstico clínico de dor lombo-pélvica com início na gestação atual ; escore de dor igual ou superior a 3 na Escala Numérica de Dor de 11 pontos referente à última semana ; presença de incapacidade funcional clinicamente relevante definida pelo Questionário Roland-Morris com pontuação igual ou superior a 14 ; apresentação de liberação médica formal do obstetra para a prática de exercícios físicos ; concordância em participar da pesquisa mediante assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

• Exclusion criteria:

  en

  Pregnant women with bone deformities ; presence of any other condition causing lumbopelvic pain, such as herniated disc, previous lumbar surgery, and ankylosing spondylitis ; presence of major muscle dysfunctions ; neurological or cognitive impairments that prevent understanding of the proposed procedures ; volunteers visibly under the influence of drugs or alcohol ; current physical injury or medical condition that prevents exercise, such as heart conditions, hypertension, diabetes requiring insulin, kidney disease, cancer, and severe asthma ; conditions that increase the risk of illness, such as epilepsy requiring pharmacotherapy and hyperemesis gravidarum ; regular practice of Pilates, Yoga, or core strengthening in the six months prior to the start of the study

  pt-br

  Gestantes com deformidades ósseas ; portadoras de qualquer outra condição causadora de dor lombo-pélvica, como hérnia de disco, cirurgia lombar prévia e espondilite anquilosante ; presença de disfunções musculares importantes ; deficiências neurológicas ou cognitivas que impeçam o entendimento dos procedimentos ; voluntárias sob efeito de drogas ou álcool ; lesão física atual ou condição médica que impeça o exercício, como cardiopatias, hipertensão, diabetes que requer insulina, doença renal, câncer e asma grave ; condições que aumentem o risco de doença, como epilepsia que requer farmacoterapia e hiperêmese gravídica ; prática regular de Pilates, Yoga ou fortalecimento do core nos seis meses anteriores ao início do estudo

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Other	2	N/A	N/A	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  The main primary outcome will be functional disability related to lumbopelvic pain, assessed using the Roland-Morris Disability Questionnaire, which consists of 24 questions about daily life activities adapted for low back pain. Pain intensity will also be considered a primary outcome, measured by the 11-point Numerical Rating Scale, in which the participant assigns a score from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain) referring to the pain felt in the last week

  pt-br

  O desfecho primário principal será a incapacidade funcional relacionada à dor lombo-pélvica, avaliada por meio do Questionário de Incapacidade Roland-Morris, que consiste em 24 questões sobre atividades da vida diária adaptadas para a dor lombar. Também será considerado desfecho primário a intensidade da dor, mensurada pela Escala Numérica de Dor de 11 pontos, na qual a participante atribui uma nota de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável) referente à dor sentida na última semana

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes will include pelvic girdle-specific functional disability, measured by the Pelvic Girdle Questionnaire (PGQ-Brazil), which assesses activity limitations and symptoms in people with pelvic girdle pain. The psychological component of kinesiophobia will also be evaluated using the Tampa Scale for Kinesiophobia, consisting of 17 items that quantify the fear of movement and re-injury. At the end of the 12-week intervention, the participant's subjective perception of global improvement will be measured using the Global Perceived Effect Scale, which employs an 11-point scale ranging from -5 (much worse) to +5 (completely recovered)

  pt-br

  Os desfechos secundários incluirão a incapacidade funcional específica para a cintura pélvica, mensurada pelo Questionário da Dor da Cintura Pélvica (PGQ-Brasil), que avalia as limitações em atividades e sintomas em pessoas com dor na cintura pélvica. Também será avaliado o componente psicológico da cinesiofobia por meio da Escala Tampa de Cinesiofobia, composta por 17 itens que quantificam o medo do movimento e de novas lesões. Ao final das 12 semanas de intervenção, será mensurada a percepção subjetiva de melhora global da participante através da Escala de Percepção Global de Efeito, que utiliza uma escala de 11 pontos variando de -5 (muito pior) a +5 (completamente recuperada)

Contacts

• Public contact
  • Full name: Gabriella Campos Sousa
  • • Address: Avenida Beijamin Constant
    • City: Uberlândia / Brazil
    • Zip code: 38400-000
  • Phone: +55(34)99904-6490
  • Email: gabriella.campos@ufu.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia - Campus FAEFI
   
• Scientific contact
  • Full name: Gabriella Campos Sousa
  • • Address: Avenida Beijamin Constant
    • City: Uberlândia / Brazil
    • Zip code: 38400-000
  • Phone: +55(34)99904-6490
  • Email: gabriella.campos@ufu.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia - Campus FAEFI
   
• Site contact
  • Full name: Gabriella Campos Sousa
  • • Address: Avenida Beijamin Constant
    • City: Uberlândia / Brazil
    • Zip code: 38400-000
  • Phone: +55(34)99904-6490
  • Email: gabriella.campos@ufu.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia - Campus FAEFI
   

Additional links:

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