> Record  > View >
 
Public trial
 

                                        

                    

                        

                            

                            

                        

                        

                            

                                
RBR-109s4k92 Study on the effects of exercise program on unstable versus stable surface in preventing falls and improving balance in ...


                                Date of registration:
                                
                                    02/03/2026                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    02/03/2026                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Comparison of the effects of the Otago program on unstable versus stable surfaces on fall risk and balance in institutionalized elderly women

                                        

                                        
pt-br

                                        
Comparação dos efeitos do programa Otago em base instável versus base estável sobre o risco de quedas e equilíbrio de mulheres idosas institucionalizadas

                                        

                                        
es

                                        
Comparison of the effects of the Otago program on unstable versus stable surfaces on fall risk and balance in institutionalized elderly women

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
  • 
                                        UTN code: 
                                        U1111-1334-8358
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Study on the effects of exercise program on unstable versus stable surface in preventing falls and improving balance in elderly women in nursing homes
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Estudo sobre os efeitos do programa de exercícios em superfície instável versus estável na prevenção de quedas e melhora do equilíbrio em idosas em casas de repouso

    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    94845326.8.0000.5346
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                                
      
                                                
    • 
                                                    8.097.368
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Santa Maria
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Sponsors

                                
    
                                    
  • 
                                        Primary sponsor:
                                        Universidade Federal de Santa Maria
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Universidade Federal de Santa Maria
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                    
  • 
                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Universidade Federal de Santa Maria
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Postural Balance
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Equilíbrio Postural
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    M01.060.116.100.540
                                                    Frail Elderly
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    M01.060.116.100.540
                                                    Idoso Fragilizado
                                                
    
                                                
                                                                                    
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Specific descriptors:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    F02.830.816.541.752
                                                    Postural Balance
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    F02.830.816.541.752
                                                    Equilíbrio Postural
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Interventions

                                
    








                                    
  • 
                                        
    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    This is a randomized controlled clinical trial with a parallel two-arm design. After screening and baseline assessment, forty older women living in a long-term care institution will be randomly allocated in a one-to-one ratio into two groups using an electronically generated randomization sequence, with allocation performed by a researcher not involved in outcome assessments. The study will include assessor blinding, and the evaluator will have no knowledge of participants’ group allocation. The stable surface intervention group will consist of twenty older women who will perform the Otago exercise program on a stable surface, on the floor, wearing shoes. The unstable surface intervention group will consist of twenty older women who will perform the Otago exercise program on an unstable surface, using exercise mats, without shoes. Both groups will participate in supervised exercise sessions three times per week for eight consecutive weeks, with each session lasting approximately fifty minutes. Each session will include a ten-minute warm-up followed by lower limb strengthening exercises, including knee flexion and extension, ankle plantar flexion and dorsiflexion, sit-to-stand exercises, and semi-squats, initially performed using body weight and progressively adding external resistance according to individual tolerance. After strengthening exercises, balance training will be performed, including tandem walking, backward walking, toe walking, and weight-shifting exercises, with gradual progression of difficulty by reducing external support. All exercises will be supervised by a trained physical therapist, respecting individual limits and ensuring participant safety throughout the intervention.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado, paralelo, de dois braços. Após a triagem e a avaliação inicial, quarenta mulheres idosas residentes em instituição de longa permanência serão alocadas de forma aleatória, na proporção de um para um, em dois grupos por meio de uma sequência de randomização gerada eletronicamente, com alocação realizada por pesquisador não envolvido nas avaliações. O estudo contará com mascaramento do avaliador, que não terá conhecimento da alocação das participantes nos grupos. O grupo intervenção base estável será composto por vinte mulheres idosas que realizarão o programa de exercícios Otago em superfície estável, no solo, utilizando calçados. O grupo intervenção base instável será composto por vinte mulheres idosas que realizarão o programa de exercícios Otago em superfície instável, sobre colchonetes, sem utilização de calçados. Ambos os grupos participarão de sessões supervisionadas de exercícios físicos com frequência de três vezes por semana, durante oito semanas consecutivas, com duração aproximada de cinquenta minutos por sessão. Cada sessão será composta por aquecimento de dez minutos, seguido de exercícios de fortalecimento muscular dos membros inferiores, incluindo flexão e extensão de joelhos, flexão plantar e dorsiflexão de tornozelos, exercício de sentar e levantar da cadeira e semiagachamentos, realizados inicialmente com o peso corporal e progressivamente com resistência adicional conforme a tolerância individual. Após o fortalecimento, serão realizados exercícios de equilíbrio, incluindo marcha com um pé à frente do outro, marcha para trás, marcha na ponta dos pés e exercícios de transferência de peso, com progressão gradual do nível de dificuldade por meio da redução de apoios externos. Todos os exercícios serão conduzidos por fisioterapeuta treinado, respeitando os limites individuais das participantes e garantindo a segurança durante toda a intervenção.
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        G11.427.410.698.277.311.125
                                                        Circuit-Based Exercise
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        G11.427.410.698.277.311.125
                                                        Exercícios em Circuitos
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Recruitment

                                
    
                                    
  • 
                                        Study status:
                                                                                Not yet recruiting
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Countries
                                        
      
                                            
    • Brazil
      •                                         
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Date first enrollment:
                                        
                                                                                        02/20/2026                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
    • 
                                                                        
  • 
                                        
    
                                            
    
                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                40
                                                F
                                                60 Y
                                                79 Y
                                            
    
                                            
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Forty elderly women; clinically stable; will be included in the study; divided into two groups: 20 for the Otago group and 20 for the Otago group with an unstable base.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Serão incluídas no estudo 40 mulheres idosas: clinicamente estáveis; divididas em
dois grupos: 20 para o grupo Otago e 20 para o grupo Otago com base instável.
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Moderate to severe dementia according to the Mini-Mental State Examination score (include the raw score), uncorrected visual disorders, motor sequelae from neurological disorders or other musculoskeletal conditions that prevent participation in the program.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Demência moderada a grave de acordo com a pontuação do Mini Exame do Estado Mental (incluir a pontuação bruta), distúrbios visuais não corrigidos, sequelas motoras de distúrbios neurológicos ou outras condições musculoesqueléticas que impeçam a realização do programa.
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                



                                
Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                                                                                                                                                                                                                                
    
                                            
                                                
    
                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                1
                                                Treatment
                                                Parallel
                                                2
                                                Double-blind
                                                Randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
    • 
                                



                                
Outcomes

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        A reduction in the risk of falls in institutionalized older women is expected after the intervention, verified through the Timed Up and Go test and the City of the Center Fall Risk Index, based on the observation of a decrease in the execution time of the Timed Up and Go test and a reduction in the total score of the fall risk index when comparing pre- and post-intervention assessments.
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        Espera-se observar redução do risco de quedas em mulheres idosas institucionalizadas após a intervenção, verificada por meio do teste Timed Up and Go e do Índice de Risco de Quedas de Downtown, a partir da constatação de redução no tempo de execução do teste Timed Up and Go e de diminuição da pontuação total do índice de risco de quedas quando comparadas as avaliações pré e pós-intervenção.
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        An improvement in balance in institutionalized older women is expected after the intervention, verified through the Short Physical Performance Battery, based on the observation of an increase in the total score of the instrument and improvement in the scores of static balance, gait speed, and chair stand components in post-intervention assessments compared to pre-intervention assessments.
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        Espera-se observar melhora do equilíbrio em mulheres idosas institucionalizadas após a intervenção, verificada por meio do Short Physical Performance Battery, a partir da constatação de aumento da pontuação total do instrumento e de melhora nos escores das etapas de equilíbrio estático, velocidade da marcha e teste de levantar da cadeira nas avaliações pós-intervenção em comparação às avaliações pré-intervenção.
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    An improvement in functional physical performance in institutionalized older women is expected after the intervention, verified through the Short Physical Performance Battery, based on the observation of an increase in the overall score of the instrument, indicating improved physical functioning when comparing pre- and post-intervention assessments.
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Espera-se observar melhora do desempenho físico funcional em mulheres idosas institucionalizadas após a intervenção, verificada por meio do Short Physical Performance Battery, a partir da constatação de aumento da pontuação global do instrumento, indicando melhora da funcionalidade física quando comparadas as avaliações pré e pós-intervenção.
                                                
    
                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    An improvement in lower limb muscle strength in institutionalized older women is expected after the intervention, verified through performance on the chair stand test of the Short Physical Performance Battery, based on the observation of a reduction in the time required to perform the test and an increase in the specific score of this component in post-intervention assessments compared to pre-intervention assessments.
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Espera-se observar melhora da força muscular dos membros inferiores em mulheres idosas institucionalizadas após a intervenção, verificada por meio do desempenho no teste de levantar da cadeira do Short Physical Performance Battery, a partir da constatação de redução do tempo necessário para a execução do teste e aumento da pontuação específica dessa etapa nas avaliações pós-intervenção em comparação às avaliações pré-intervenção.
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Contacts

                                
    

                                    
  • 
                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Melissa Medeiros Braz
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    
        
                                                        
      • 
                                                            Address:
                                                            Avenida Roraima, n. 1000, prédio 26D, sala 4108 - Bairro Camobi
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            City: 
                                                            Santa Maria / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            Zip code:
                                                            97.105-900 
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Phone:
                                                    +5555999757026
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Email:
                                                    
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal de Santa Maria
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Melissa Medeiros Braz
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    
        
                                                        
      • 
                                                            Address:
                                                            Avenida Roraima, n. 1000, prédio 26D, sala 4108 - Bairro Camobi
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            City:
                                                            Santa Maria / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            Zip code:
                                                            97.105-900 
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Phone:
                                                    +5555999757026
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Email:
                                                    
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal de Santa Maria
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Site contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Melissa Medeiros Braz
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    
        
                                                        
      • 
                                                            Address:
                                                            Avenida Roraima, n. 1000, prédio 26D, sala 4108 - Bairro Camobi
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            City:
                                                            Santa Maria / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            Zip code:
                                                            97.105-900 
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Phone:
                                                    +5555999757026
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Email:
                                                    
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal de Santa Maria
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Additional links:

                                                                
                            

                        

                    

                    
 

                            

        

        
 

        
    




            
    

    

        


Total de Ensaios Clínicos 17525.



Existem 8825 ensaios clínicos registrados.



Existem 4846 ensaios clínicos recrutando.



Existem 120 ensaios clínicos em análise.



Existem 5911 ensaios clínicos em rascunho.







cadastre um novo usuário



notícias



sobre







ajuda



contato



equipe



links úteis



glossário