Public trial
RBR-1092t6m3 The evaluation of the Myofascial Release Technique in the Calf of tennis players.
Date of registration: 09/16/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/16/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The Efficacy of Elastography in measuring the Rigidity of the fasciae of the lateral and medial gastrocnemius and ischio-tibial muscles of tennis players submitted to the Myofascial Release Technique with Manual Pressure associated with a Deep Sliding
pt-br
A Eficácia da Elastografia na mensuração da Rigides das fascias dos músculos gastrocnêmios lateral e medial e ísquios-tibiais de tenistas submetidos à Técnica de Liberação Miofascial com Pressão Manual associada à um Deslizamento Profundo
es
The Efficacy of Elastography in measuring the Rigidity of the fasciae of the lateral and medial gastrocnemius and ischio-tibial muscles of tennis players submitted to the Myofascial Release Technique with Manual Pressure associated with a Deep Sliding
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
The evaluation of the Myofascial Release Technique in the Calf of tennis players.
pt-br
A avaliação da Técnica de Liberação Miofascial na Panturrilha de tenistas.
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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U1111-1267-6902
Issuing authority: Órgão emissor: The Universal Trial Number
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40851520.8.0000.5257
Issuing authority: Órgão emissor: Plataforma Brasil
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4.611.298
Issuing authority: Número do parecer substanciado pelo CEP -HOSPITAL UNIVERSITÁRIO CLEMENTINO FRAGA FILHO DA UNIVERSIDADE FEDERAL DO RIO DE JANEIRO / HUCFF- UFRJ
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U1111-1267-6902
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Rio de Janeiro
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Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Rio de Janeiro
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Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamentode Pessoal de Nível Superior
Health conditions
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Health conditions:
en
Muscle disorder not specified; Other specified muscle disorders
pt-br
Transtorno muscular não especificado;Outros transtornos musculares especificados
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General descriptors for health conditions:
en
M629 Unspecified muscle disorder
pt-br
M629 Transtorno muscular não especificado
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Specific descriptors:
en
M628 Other specified muscle disorders
pt-br
M628 Outros transtornos musculares especificados
Interventions
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Interventions:
en
Research participants will undergo functional tests of squat, dorsiflexion in an orthostatic position and dorsiflexion in a semi-kneeling position. Initially, anatomical landmarks will be marked with a black dermographic pen, and then the movements will be recorded with the iPhone 8 plus cell phone camera, positioned on a tripod two meters away. Images will be analyzed by the freeware image analysis program IMAGE J (Image J, 1.42; National Institute of Health Bethesda, Maryland). The squat movement will be performed facing the wall, where the volunteer will squat using hip flexion, knee flexion and dorsiflexion movements. Such movements will have the angles measured before and after the myofascial release procedure. To collect the angle of the dorsiflexion movement in an orthostatic position, the knee of the lower limb to be measured remains in extension. The participant will be instructed to step forward with the lower limb that will not be evaluated, to allow maximum dorsiflexion of the ankle to be tested. For semi-kneeling ankle dorsiflexion, the volunteer positions the lower limb to be tested with the knee flexed at 90°, being instructed to lean forward as much as possible, maintaining the alignment of the toes, not allowing the heel to come out from the ground. The hamstring elastography will be performed with the volunteer in the prone position, where the sciatic tuberosity is initially identified (with manual palpation or the help of the transducer), where the insertion of the hamstrings is located. In insertion, we have a muscle group that resembles an inverted tuning fork (Balus et al., 2019), marking four areas of interest with specific reference points. The tuning fork loop is the origin of the hamstrings, the lateral loop of the tuning fork is mainly the biceps femoris and the semitendinosus (ST) and semimembranosus (SM) muscles. The medial arm is the muscle masses of the ST and SM, where this volumetric relationship along the ST axis is more voluminous proximally and that of the SM distally. The two heads of the biceps (long and short) form the lateral arm of the tuning fork, locating better when we follow the short axis of the nerve.2) Elastographic images of the fasciae of the lateral and medial gastrocnemius muscles will be acquired by the AIXPLORER v.11 ultrasound device. (Supersonic Image, Aix-en-Provence, France), coupled to a 10-2 MHz linear transducer, in the MSK SSI module preset, with the volunteer lying supine, with feet off the stretcher, ankle joint in neutral position . Based on previous protocols, the largest cross-sectional point corresponding to 30% of the measured distance from the popliteal fold to the lateral malleolus will be demarcated on the individual's skin (Akagi et. al., 2012; Chino et. al., 2012; Akagi and Takahashi, 2013). To minimize pressure on the skin and avoid tissue compression, altering muscle architecture, we will use conductive gel. The transducer will be longitudinally coupled over the delimited region, which includes the visualization of the lateral and medial gastrocnemius. In the image, we will consider the superior fascial lamina (fascia that directly covers the muscle belly of the lateral and medial gastrocnemius), inferior fascial lamina (intermuscular septum of the gastrocnemius) and the muscle tissue adjacent to the aforementioned fasciae. SSI images will be recorded after approximately 10 seconds of transducer coupling, in order to adjust the depth and brightness parameters, optimizing image acquisition for each participant. After collection of range of motion and elastography, the participant will undergo the myofascial release technique associated with deep gliding for three minutes, and the electrocardiogram images will be collected immediately after and 5 minutes after in the muscle in which the technique was performed (a collection performed before the procedure will be used as a control). The protocol will be performed first for the gastrocnemius and later for the ischio-tibial muscles. The collection will be carried out in a single visit lasting approximately 40 minutes throughout the experiment, with approximately 18 participants.
pt-br
Os participantes da pesquisa serão submetidos a testes funcionais de agachamento, dorsiflexão em posição ortostática e dorsiflexão em posição semi-ajoelhado. Inicialmente serão realizadas marcações das referências anatômicas, com caneta dermográfica preta e, em seguida, os movimentos serão registrados com a câmera de celular do Iphone 8 plus, posicionada sobre um tripé a’ dois metros de distância. As imagens serão analisadas pelo programa freeware de análise de imagem IMAGE J (Image J, 1,42; National Institute of Health Bethesda, Maryland). O movimento de agachamento será realizado de frente para parede, onde o voluntário irá se agachar utilizando assim os movimentos de flexão de quadril, flexão de joelho e dorsiflexão. Tais movimentos terão os ângulos mensurados antes e após o procedimento de liberação miofascial. Para a coleta de angulação do movimento de dorsiflexão em posição ortostática, o joelho do membro inferior a ser mensurado permanece em extensão. O participante será instruído a dar um passo à frente com o membro inferior que não será avaliado, para permitir a dorsiflexão máxima do tornozelo a ser testado. Para a dorsiflexão de tornozelo semi-ajoelhado, o voluntário posiciona o membro inferior a ser testado com o joelho flexionado a 90, sendo instruído a se inclinar para frente o máximo possível, mantendo o alinhamento dos dedos do pé, não permitindo que o calcanhar saia do chão. A elastografia de ísquios-tibiais será realizada com o voluntário em decúbito ventral, onde identifica-se inicialmente a tuberosidade isquiática (com palpação manual ou ajuda do transdutor), onde fica a inserção dos ísquios-tibiais. Na inserção temos o grupamento muscular que se assemelha a um diapasão invertido (Balus et al., 2019), marcando quatro áreas de interesse com pontos de referência específicos. A alça do diapasão é a origem dos ísquios-tibiais, a alça lateral do diapasão é o bíceps femoral principalmente e músculos semi-tendinoso (ST) e semi-membranoso (SM). O braço medial são as massas musculares do ST e SM, onde essa relação volumétrica ao longo do eixo do ST é mais volumosa proximal e do SM distalmente. As duas cabeças do bíceps (longa e curta) formam o braço lateral do diapasão, localizando melhor quando seguimos o eixo curto do nervo.2) As imagens elastográficas das fáscias dos músculos gastrocnêmios lateral e medial serão adquiridas pelo aparelho de ultrassom AIXPLORER v.11 (Supersonic Image, Aix-en-Provence, França), acoplado à um transdutor linear 10-2 MHz, no preset MSK módulo SSI, com o voluntário deitado em decúbito dorsal, com os pés fora da maca, articulação do tornozelo em posição neutra. Será demarcado na pele do individuo, baseado em protocolos prévios, o maior ponto de secção transversa que corresponde a 30% da distância mensurada da prega poplítea até o maléolo lateral (Akagi et. al., 2012; Chino et. al., 2012; Akagi e Takahashi, 2013). Para minimizar a pressão sobre a pele e evitar a compressão do tecido alterando a arquitetura muscular, utilizaremos gel condutor. O transdutor será acoplado longitudinalmente sobre a região delimitada, que compreende a visualização dos gastrocnêmios lateral e medial. Na imagem consideraremos a lâmina fascial superior (fáscia que recobre diretamente o ventre muscular do gastrocnêmios lateral e medial), lâmina fascial inferior (septo intermuscular dos gastrocnêmios) e o tecido muscular adjacentes das fáscias supracitadas. As imagens SSI serão gravadas após aproximadamente 10 segundos do acoplamento do transdutor, para poder ajustar os parâmetros de profundidade e brilho otimizando a aquisição da imagem para cada participante. Após a coleta da amplitude de movimento e da elastografia, o participante será submetido a técnica de liberação miofascial associada ao deslizamento profundo durante três minutos, e serão coletadas as imagens elstograficas imediatamente após e 5 minutos após no musculo em que a técnica foi realizada (a coleta realizada antes do procedimento será usada como controle). O protocolo será realizado primeiro para gastrocnêmios e posteriormente para ísquios-tibiais. A coleta será realizado em visita única com duração aproximada de 40 minutos todo o experimento, com aproximadamente 18 participantes.
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Descriptors:
en
E02.190.599; E02.779.867;E02.831.535.867 Musculoskeletal Manipulations; Myofascial release
pt-br
E02.190.599; E02.779.867;E02.831.535.867 Manipulações Musculoesqueléticas; Liberação miofascial
en
E02.779; E02.831.535 Physical Therapy Modalities
pt-br
E02.779; E02.831.535 Modalidades de Fisioterapia
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/03/2021 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 18 - 15 Y 55 Y -
Inclusion criteria:
en
Participants aged 15 to 55 years; male and female sex; professional and amateur tennis athletes; physical activity practitioners, non-tennis practitioners.
pt-br
Participantes com idade entre 15 à 55 anos; sexo masculino e feminino; atletas profissionais e amadores de tênis; praticantes de atividade física, não praticantes de tênis.
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Exclusion criteria:
en
Participants with extensive injuries; with unhealed wounds; who has undergone any surgical procedure in the regions of interest for at least twelve months or with a report of severe or unbearable pain; who cannot assume the posture adopted for the evaluation; musculotendinous structures in which the participant complains of pain or other symptoms suggestive of injury, but without a defined diagnosis; who refuse to sign the consent form.
pt-br
Participantes com lesões extensas; com feridas não cicatrizadas; que tenha se submetido a algum procedimento cirúrgico nas regiões de interesse há pelo menos doze meses ou com relato de dor forte ou insuportável; que não possam assumir a postura adotada para a avaliação; estruturas musculotendíneas das quais o participante apresente queixas de dor ou outro sintoma sugestivo de lesão, porém sem diagnóstico definido; que se recusarem a assinar o TCLE.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
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The myofascial release technique is expected to actually decrease muscle tissue stiffness.
pt-br
Espera-se que a técnica de liberação miofascial realmente diminuia a rigidez do tecido muscular.
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Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Wagner Coelho de Albuquerque Pereira
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- Address: Av. Horácio Macedo 2030, Centro de Tecnologia, COPPE/UFRJ, Bloco H, Sala 327, Cidade Universitária.
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code:
- Phone: 55 21 98633-2158
- Email: wagner@peb.ufrj.br
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Bianca Bastos Cruz
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- Address: Estrada do Japoré, 251 bloco 3 apto 302 - Jardim Sulacap
- City: Rio de janeiro / Brazil
- Zip code: 21740-030
- Phone: 55 21 98111-1142
- Email: biabastos.fisio@gmail.com
- Affiliation:
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Site contact
- Full name: Wagner Coelho de Albuquerque Pereira
-
- Address: Av. Horácio Macedo 2030, Centro de Tecnologia, COPPE/UFRJ, Bloco H, Sala 327, Cidade Universitária.
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code:
- Phone: 55 21 98633-2158
- Email: wagner@peb.ufrj.br
- Affiliation:
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8358 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 239 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.