RBR-108zwbzy Use of Acupuncture in the health center of the Federal University of Ouro Preto/basic health unit Bauxita-Ouro Preto-MG ...

Date of registration: 09/26/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/26/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1284-7384

• Public title:

  en

  Use of Acupuncture in the health center of the Federal University of Ouro Preto/basic health unit Bauxita-Ouro Preto-MG like model for the treatment: evaluation of pain and inflammation in temporomandibular disorders in human

  pt-br

  Uso da Acupuntura na unidade básica de saúde da Universidade Federal de Ouro Preto/unidade básica de saúde Bauxita-Ouro Preto-MG como modelo para o tratamento: avaliação da dor e inflamação nas disfunções temporomandibulares em humanos

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 93678718.6.0000.5150
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 3.147.379
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Ouro Preto

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Ouro Preto
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Ouro Preto
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Temporomandibular joint disorder syndrome

  pt-br

  Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05.500 Maxillomandibular Diseases

  pt-br

  C05.500 Doenças Maxilomandibulares

• Specific descriptors:

  en

  C05.500.607.221.897.897 Temporomandibular joint disorder syndrome

  pt-br

  C05.500.607.221.897.897 Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular

Interventions

• Interventions:

  en

  Acupuncture therapy using needles (N=8), auriculotherapy with seeds (N=12) and laseracupuncture (N=13) were used. N total= 33. The treatment groups were randomized by lottery, where each participant was placed in an intervention group by appointment in the appointment book. The treatment lasted 12 weeks, with one intervention per week. Each group was compared with the parameters before the start of treatment, after 6 and 12 treatment sessions. A comparison was also made between the groups before, during, and after treatment.

  pt-br

  Utilizou-se terapia por acupuntura utilizando agulhas (N=8), auriculoterapia com sementes (N=12) e laseracupuntura (N=13). N total= 33. Os grupos de tratamento foram randomizados por sorteio, onde cada participante era colocada em um grupo de intervenção, por marcação do horário na agenda de atendimento. O tratamento teve duração de 12 semanas, com uma intervenção por semana. Cada grupo foi comparado com os parâmetros antes do início do tratamento, após 6 e 12 sessões de tratamento. Foi também realizada uma comparação entre os grupos antes, durante e após o tratamento.

• Descriptors:

  en

  MT3.575.741 Acupuncture therapy

  pt-br

  MT3.575.741 Terapia por acupuntura

  en

  E02.190.204 Auriculotherapy

  pt-br

  E02.190.204 Auriculoterapia

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 02/01/2019 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  33	F	20 Y	59 Y

• Inclusion criteria:

  en

  female; age range 20 to 59 years; orofacial pain; being more than 3 months without receiving treatment with acupuncture or for temporomandibular dysfunction

  pt-br

  sexo feminino; faixa etária de 20 a 59 anos; dor orofacial; estar há mais de 3 meses sem receber tratamento com acupuntura ou para disfunção temporomandibular

• Exclusion criteria:

  en

  pregnant women; active cancer; fear of needles; undergoing acupuncture treatment; taking pain medication; pain from trauma; wearing an orthodontic appliance; wearing an occlusal plate

  pt-br

  gestantes; câncer ativo; medo de agulha; em tratamento de acupuntura; em uso de medicação para dor; dor por trauma; uso de aparelho ortodôntico; placa oclusal

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	3	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1. It is expected that by quantifying mouth opening after 6 and 12 treatment sessions using a millimeter ruler made of disposable paper, an increase in mouth opening will be observed after the interventions, indicating improved joint function after treatment.

  pt-br

  Desfecho esperado 1. Espera-se, ao quantificar a abertura bucal, após 6 e 12 sessões de tratamento, utilizando uma régua milimetrada de papel descartável, que seja observado o aumento da abertura bucal após as intervenções, indicando melhora da função da articulação após o tratamento.

  en

  Outcome observed 1. by quantifying mouth opening after 6 and 12 treatment sessions using a millimeter ruler made of disposable paper, an increase in mouth opening measurement was observed after the interventions, indicating improved joint function after treatment.

  pt-br

  Desfecho observado 1. Ao quantificar a abertura bucal, após 6 e 12 sessões de tratamento, utilizando uma régua milimetrada de papel descartável, foi observado o aumento na medida da abertura bucal após as intervenções, indicando melhora da função da articulação após o tratamento.

  en

  Expected outcome 2. It is expected that by quantifying pain levels before, after 6 and 12 treatment sessions, using an adapted visual analog pain scale, being a dotted scale, containing the number zero and the number ten only (where zero is the absence of pain and ten is the maximum pain experienced by the participant), there will be a reduction in the values reported after the treatments.

  pt-br

  Desfecho esperado 2. Espera-se ao quantificar os níveis de dor antes, após 6 e 12 sessões de tratamento, utilizando uma escala visual analógica de dor adaptada, sendo uma escala pontilhada, contendo o número zero e o número dez, apenas (onde zero é ausência de dor e dez é a dor máxima experienciada pela participante), que haja redução nos valores referenciados após os tratamentos.

  en

  Observed outcome 2. A reduction in the referenced values for the visual analog scale was observed after the treatments.

  pt-br

  Desfecho observado 2. Foi observada, após os tratamentos, uma redução nos valores referenciados para a escala visual analógica.

  en

  Expected Outcome 3: A reduction in serum cortisol levels by chemiluminescent immunoassay is expected after 6 and 12 treatment sessions.

  pt-br

  Desfecho esperado 3. Espera-se uma redução na dosagem dos níveis séricos de cortisol, através de imunoensaio quimioluminescente, após 6 e 12 sessões de tratamento.

  en

  Observed outcome 3. A reduction in serum cortisol levels was observed after the treatments, indicating a reduction in stress and inflammation, related to temporomandibular dysfunctions.

  pt-br

  Desfecho observado 3. Observou-se uma redução nos níveis séricos de cortisol após os tratamentos, indicando redução do estresse e da inflamação, relacionados às disfunções temporomandibulares.

• Secondary outcomes:

  en

  Expected outcome 1. With pain relief, it was expected that there would be secondary relaxation and restful sleep after the treatments.

  pt-br

  Desfecho esperado 1. Com o alívio da dor, esperava-se que houvesse, secundariamente, relaxamento e sono reparador, após os tratamentos.

  en

  Outcome observed 1. Some participants reported an improvement in their sleep pattern after the treatments, indicating an improvement in temporomandibular dysfunction, with pain relief, promoting relaxation and restful sleep.

  pt-br

  Desfecho observado 1. Houve relato de melhora do padrão de sono por algumas participantes após os tratamentos, indicando melhora do quadro de disfunção temporomandibular, com alívio de dor, promovendo relaxamento e sono reparador.

  en

  Expected Outcome 2. With the relief of pain after the treatments, it was expected that there would be, secondarily, a reduction in the levels of anxiety reported by the participants.

  pt-br

  Desfecho esperado 2. Com o alívio da dor após os tratamentos, esperava-se que houvesse, secundariamente, redução nos níveis de ansiedade relatados pelas participantes.

  en

  Observed outcome 2. With pain relief following treatments, participants reported reduced levels of anxiety.

  pt-br

  Desfecho observado 2. Com o alívio da dor após os tratamentos, as participantes relataram redução nos níveis de ansiedade.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Juliano Marques
  • • Address: Morro do Cruzeiro-Centro de Convergência
    • City: Ouro Preto / Brazil
    • Zip code: 35400-000
  • Phone: +55-031-35591368
  • Email: cep.propp@ufop.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Ouro Preto
   
• Scientific contact
  • Full name: Mauro Cesar Isoldi
  • • Address: Campus Morro do Cruzeiro - Instituto de Ciências Exatas e Biológicas II - ICEB II - Laboratório de Sinalização Celular - sala 44
    • City: Ouro Preto / Brazil
    • Zip code: 35400-000
  • Phone: +55-031-35591660
  • Email: mauroisoldi@ufop.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Ouro Preto
   
• Site contact
  • Full name: Juliano Marques
  • • Address: Morro do Cruzeiro-Centro de Convergência
    • City: Ouro Preto / Brazil
    • Zip code: 35400-000
  • Phone: +55-031-35591368
  • Email: cep.propp@ufop.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Ouro Preto
   

Additional links:

• Download in ICTRP format