Public trial
RBR-108r7p2n The influence of prior information on the effect of caffeine on reaction time of university students
Date of registration: 03/24/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/24/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The influence of caffeine on the reaction time of university students
pt-br
A influência da cafeína no tempo de reação de estudantes universitários
es
The influence of caffeine on the reaction time of university students
Trial identification
- UTN code: U1111-1318-2062
-
Public title:
en
The influence of prior information on the effect of caffeine on reaction time of university students
pt-br
A influência da informação prévia sobre o efeito da cafeína no tempo de reação de estudantes universitários
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
59896122.9.0000.0055
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.659.307
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual do Sudoeste da Bahia
-
59896122.9.0000.0055
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual do Sudoeste da Bahia
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual do Sudoeste da Bahia
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual do Sudoeste da Bahia
Health conditions
-
Health conditions:
en
cognition; reaction time
pt-br
cognição; tempo de reação
-
General descriptors for health conditions:
en
M01.848 students
pt-br
M01.848 estudantes
-
Specific descriptors:
en
E05.796.817 reaction time
pt-br
E05.796.817 tempo de reação
en
F02.463.188 cognition
pt-br
F02.463.188 cognição
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized, controlled, two-arm, double-blind, crossover clinical study. Volunteers will be randomized to their respective groups (experimental or control) and, after a washout period, will be reassigned to the other group. Caffeine experimental group: 30 male and female college students who will receive a capsule containing 300 mg of caffeine along with the information that they were receiving caffeine, and will remain at rest for at least 60 minutes after receiving the supplement. Nocebo experimental group: the same 30 college students who will receive a capsule containing caffeine (300 mg) along with the information that they are receiving the substance Passiflora incarnata, which has a recognized effect on reducing alertness, and will remain at rest for at least 60 minutes after receiving the supplement. Control group: the same 30 college students who will not receive a supplement, and will remain at rest for at least 60 minutes after arriving at the laboratory to perform the tests. The order in which these conditions are performed will be randomized for each volunteer. Information regarding the actual intervention adopted on each data collection day will only be provided at the end of data collection from all volunteers. Blinding will be performed only on the volunteers, while the data collection team will know that caffeine will be provided in all experimental conditions. Data analysis will be performed blindly, since the researcher responsible for processing the data will receive the coded data, which does not allow inferring which experimental condition was being analyzed for each volunteer. Reaction time and handgrip strength measurements will be performed immediately before the intervention (control, caffeine or nocebo) and 60 minutes after the intervention. A 1-day interval will be guaranteed between interventions, with all intervention days being repeated in the same way, with only the type of intervention being changed, following the crossover design of the randomized controlled trial.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços, duplo-cego de delineamento cruzado. Dessa forma, os voluntários serão randomizados para os respectivos grupos (experimental ou controle) e após um período de limpeza (washout) serão realocados no outro grupo. Grupo experimental cafeína: 30 estudantes universitários de ambos os sexos que receberão uma capsula contendo 300 mg de cafeína juntamente com a informação de que estavam recebendo cafeína, permanecendo em repouso pelo menos 60 minutos após receber o suplemento. Grupo experimental Nocebo: os mesmos 30 estudantes universitários que receberão uma cápsula contendo cafeína (300 mg) juntamente com a informação que estão recebendo a substância Passiflora incarnata, a qual tem reconhecido efeito redutor do estado de alerta, permanecendo em repouso pelo menos 60 minutos após receber o suplemento e o Grupo controle: os mesmos 30 estudantes universitários que não receberão suplemento, permanecendo em repouso pelo menos 60 minutos após chegar ao laboratório para realizar os testes. A ordem de execução destas condições será randômica para cada voluntário. As informações a respeito da real intervenção adotada em cada dia de coleta serão passadas apenas ao final da coleta de dados de todos os voluntários. O cegamento será feito apenas por parte dos voluntários, enquanto a equipe da coleta de dados saberá que em todas as condições experimentais o suplemento cafeína será ofertado. A análise dos dados será realizada de forma cega, visto que o pesquisador responsável por processar os dados receberá os dados codificados, não permitindo inferir qual a condição experimental estava sendo analisada de cada voluntário. As medidas de tempo de reação e força de preensão manual será realizada imediatamente antes da intervenção (controle, cafeína ou nocebo) e 60 minutos após a intervenção. Um intervalo de 1 dia será garantido entre as intervenções, todos os dias de intervenção se repetiram da mesma forma, com a troca exclusivamente do tipo de intervenção, seguindo o desenho cruzado (crossover) do ensaio controlado e randomizado.
-
Descriptors:
en
E05.796.817 Reaction Time
pt-br
E05.796.817 Tempo de Reação
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/06/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
university student; of both genders, that is, men and women; non-smoker; resident in the municipality of Jequié located in the state of Bahia; Brazil; over 18 years of age
pt-br
estudante universitário; de ambos gêneros, ou seja, homens e mulheres; não fumante; residentes no município de Jequié localizado no estado da Bahia; Brasil; com idade acima de 18 anos
-
Exclusion criteria:
en
volunteers who declare themselves to have diseases or use medications that interfere with movement or muscle activation and perception of visual and auditory stimuli; as well as individuals with upper limb amputations that make it impossible to handle and attach the reaction and strength measuring device
pt-br
voluntário que se declarar portador de doenças ou uso de medicamentos que interfiram no movimento ou ativação muscular e percepção de estímulos visuais e auditivos; bem como indivíduos com amputações em membros superiores que impossibilite o manuseio e acoplagem do aparelho de medida de reação e força
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Cross-over 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected that the intake of 300 milligrams of caffeine will be able to reduce the reaction time in simple tasks of university students, but it is also expected that this effect may be influenced by the information received before ingesting the supplement
pt-br
Espera-se que a ingestão de 300 miligramas de cafeína seja capaz de reduzir o tempo de reação em tarefas simples de estudantes universitários, mas espera-se também que esse efeito possa sofrer influencia a partir da informação recebida antes da ingestão do suplemento
-
Secondary outcomes:
en
Ingestion of 300 milligrams of caffeine is expected to reduce handgrip strength and muscle activation during reaction in simple tasks in college students
pt-br
Espera-se que a ingestão de 300 miligramas de cafeína seja capaz de reduzir a força de preensão manual e ativação muscular durante a reação em tarefas simples de estudantes universitários
Contacts
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Public contact
- Full name: Alinne Alves Oliveira
-
- Address: Avenida José Moreira Sobrinho, s/n - módulo CAP, sala 2
- City: Jequié / Brazil
- Zip code: 45206-510
- Phone: +55(73)988141959
- Email: alinnealvesoliveira@uesb.edu.br
- Affiliation: Universidade Estadual do Sudoeste da Bahia
-
Scientific contact
- Full name: Rafael Pereira
-
- Address: Avenida José Moreira Sobrinho, s/n - módulo CAP, sala 2
- City: Jequie / Brazil
- Zip code: 45206-510
- Phone: +55(73)991559181
- Email: rafaelpereira@uesb.edu.br
- Affiliation: Universidade Estadual do Sudoeste da Bahia
-
Site contact
- Full name: Rafael Pereira
-
- Address: Avenida José Moreira Sobrinho, s/n - módulo CAP, sala 2
- City: Jequie / Brazil
- Zip code: 45206-510
- Phone: +55(73)991559181
- Email: rafaelpereira@uesb.edu.br
- Affiliation: Universidade Estadual do Sudoeste da Bahia
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16841.
Existem 8283 ensaios clínicos registrados.
Existem 4660 ensaios clínicos recrutando.
Existem 309 ensaios clínicos em análise.
Existem 5719 ensaios clínicos em rascunho.