Public trial
RBR-108mccss Evaluation of use of tissue adhesive in surgeries of wisdom tooth
Date of registration: 11/21/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/21/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of the use of 2-octyl cyanoacrylate (Dermabond®) adhesive in the closure of the surgical wound in surgery of mandibular third molars
pt-br
Avaliação do uso do adesivo tecidual de 2-octil cianoacrilato (Dermabond®) no fechamento da ferida cirúrgica em cirurgias de terceiros molares inferiores
es
Evaluation of the use of 2-octyl cyanoacrylate (Dermabond®) adhesive in the closure of the surgical wound in surgery of mandibular third molars
Trial identification
- UTN code: U1111-1293-3443
-
Public title:
en
Evaluation of use of tissue adhesive in surgeries of wisdom tooth
pt-br
Avaliação do uso de adesivo tecidual em cirurgias de sisos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
64761822.1.0000.0102
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.820.774
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Paraná
-
64761822.1.0000.0102
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Paraná
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Paraná
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Paraná
Health conditions
-
Health conditions:
en
Wound Healing
pt-br
Cicatrização de Feridas
-
General descriptors for health conditions:
en
E04.545 Oral Surgical Procedures
pt-br
E04.545 Procedimentos Cirúrgicos Bucais
-
Specific descriptors:
en
G16.762.891 Wound Healing
pt-br
G16.762.891 Cicatrização de Feridas
Interventions
-
Interventions:
en
A split-mouth study will be carried out, with patients from the Oral and Maxillofacial Surgery and Traumatology Service of UFPR in need of extraction of impacted and/or semi-included lower third molars, bilaterally, that present positions and angulations similar. The right and left mandibular third molars will be removed in 2 surgical times, with an interval of 15 days. On one side, the wound will be closed with Dermabond® and on the other side with 3-0 silk suture. Randomization will be done through a draw based on the procedure and type of closure
pt-br
Será realizado um estudo do tipo ensaio clínico controlado randomizado de boca-dividida, com pacientes provenientes do Serviço de Cirurgia e Traumatologia Bucomaxilofaciais da UFPR com necessidade de exodontias dos terceiros molares inferiores inclusos e/ou semi-inclusos, bilateralmente, que apresentem posições e angulações similares. Os terceiros molares inferiores direito e esquerdo serão removidos em 2 tempos cirúrgicos, com intervalo de 15 dias. Em um dos lados, o fechamento da ferida será realizado com Dermabond® e no outro através de sutura com fio de seda 3-0. A randomização será feita através de sorteio do lado do procedimento e tipo de fechamento
-
Descriptors:
en
D02.241.081.069.366.350 Enbucrilate
pt-br
D02.241.081.069.366.350 2 Cianobutilacrilato
en
E04.545.700 Tooth Extraction
pt-br
E04.545.700 Extração Dentária
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/10/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 16 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Adult individuals of both sexes; Presence of bilateral mandibular third molars in similar positions, according to Winter's classification; Agree to participate in the study
pt-br
Indivíduos adultos de ambos os sexos; Presença terceiros molares inferiores bilaterais em posições semelhantes, de acordo com a classificação de Winter; Concordar em participar do estudo
-
Exclusion criteria:
en
Allergy to any component of Dermabond®; Patients using medications that may interfere with healing (antiplatelet agents, anticoagulants, immunosuppressants, corticoids); Smoking patients; Patients with uncontrolled systemic alterations
pt-br
Alergia à algum componente do Dermabond®; Pacientes em uso de medicações que possam interferir na cicatrização (antiagregantes plaquetários, anticoagulantes, imunossupressores, corticóides); Pacientes fumantes; Pacientes com alterações sistêmicas não controladas
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find no difference in healing, postoperative pain, edema and bleeding between the cyanoacrylate tissue adhesive (Dermabond®), evaluated through postoperative questionnaires and facial measurements
pt-br
Espera-se encontrar ausência de diferença na cicatrização, dor pós-operatória, edema e sangramento entre o adesivo tecidual de cianoacrilato (Dermabond®), avaliados através de questionários pós-operatórios e mensurações faciais
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Marina Fanderuff
-
- Address: Av. Prefeito Lothário Meissner, 632
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80210-170
- Phone: 55(41) 995270210
- Email: marinafanderuff@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Paraná
-
Scientific contact
- Full name: Delson João da Costa
-
- Address: Av. Prefeito Lothário Meissner, 632
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80210-170
- Phone: 55(41)99979-7778
- Email: delsoncosta@ufpr.br
- Affiliation: Universidade Federal do Paraná
-
Site contact
- Full name: Marina Fanderuff
-
- Address: Av. Prefeito Lothário Meissner, 632
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80210-170
- Phone: 55(41)995270210
- Email: marinafanderuff@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Paraná
Additional links:
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Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
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