Public trial
RBR-108jqppd Intervention for health promotion and obesity prevention in the school environment (Daycare Centers: Place of Play & Hea...
Date of registration: 11/17/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/17/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Intervention for health promotion and obesity prevention in “Generation C” children in the school environment (Daycare Centers: Place of Play & Health): a cluster randomized controlled study
pt-br
Intervenção de promoção da saúde e prevenção da obesidade em crianças da “Geração C” no ambiente escolar (Creche: Lugar de Brincar & Saúde): estudo controlado randomizado por clusters
es
Intervention for health promotion and obesity prevention in “Generation C” children in the school environment (Daycare Centers: Place of Play & Health): a cluster randomized controlled study
Trial identification
- UTN code: U1111-1281-3126
-
Public title:
en
Intervention for health promotion and obesity prevention in the school environment (Daycare Centers: Place of Play & Health)
pt-br
Intervenção de promoção da saúde e prevenção da obesidade em crianças no ambiente escolar (Creche: Lugar de Brincar & Saúde)
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
58075922.8.1001 .5187
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.394.970
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual da Paraíba
-
58075922.8.1001 .5187
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual da Paraíba
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual do Ceará
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Health conditions
-
Health conditions:
en
Obesity
pt-br
Obesidade
-
General descriptors for health conditions:
en
C23.888.144 Body Weight
pt-br
C23.888.144 Peso Corporal
-
Specific descriptors:
en
C18.654.726.500 Obesity
pt-br
C18.654.726.500 Obesidade
Interventions
-
Interventions:
en
This is a multicenter, cluster-randomized, parallel, two-arm study. The observation units will be the children, and the randomization units, the daycare centers. The Intervention Group will receive the actions of the program Daycare Centers: Place of Play & Health, planned to improve health behaviors and prevent or overweight children through a multicomponent intervention: (knowledge on growth and development, 24-hour movement , feeding, management of emotions and complementary practices). The Program will be implemented over 12 months at the creches of the intervention group, in all shifts and hours of operation of these institutions. The Control Group will continue to receive the usual activities of the school curriculum and the family health team. The intervention included actions to promote health, healthy lifestyles and socioemotional skills, in a process of co-responsibility through the involvement of stakeholders (mothers/caregivers and teachers) and changes in the school environment. The Intervention Group and the Control Group will be made up of 525 children aged 2-5 years assisted in municipal public schools.
pt-br
Trata-se de estudo multicêntrico randomizado por clusters, paralelo, de dois braços. As unidades de observação serão as crianças, e as unidades de randomização, as creches. O Grupo de Intervenção receberá as ações do programa Creche: Lugar de Brincar & Saúde, planejado para melhorar os comportamentos de saúde e prevenir o excesso de peso infantil por meio de uma intervenção multicomponente: (conhecimento sobre crescimento e desenvolvimento, 24-horas de movimento, alimentação, gestão das emoções e práticas complementares). O Programa será implementado ao longo de 12 meses nas creches do grupo de intervenção, em todos os turnos e horários de funcionamento dessas instituições. O Grupo Controle continuará recebendo as ações usuais do currículo escolar e da equipe de saúde da família. A intervenção inclui ações de promoção da saúde, de estilos de vida saudáveis e de habilidades socioemocionais, em um processo de corresponsabilidade através do envolvimento de stakeholders (mães/cuidadores e professores) e de mudanças no ambiente escolar. O Grupo de Intervenção e o Grupo Controle será constituído por 525 crianças de 2-5 anos de idade assistidas em creches públicas municipais.
-
Descriptors:
en
I02.233.332 Health Education
pt-br
I02.233.332 Educação em Saúde
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/08/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 1050 - 2 Y 5 Y -
Inclusion criteria:
en
Preschool age children
pt-br
Crianças em idade pré-escolar
-
Exclusion criteria:
en
Children up to two years old
pt-br
Crianças de até dois anos de idade
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The expected primary outcome is the change in the Child Body Mass Index after the implementation of the program Daycare Centers: Place of Play & Health. Measurements of height and weight will be performed by trained and standardized anthropometrists, following internationally recommended procedures. Use a stadiometer (WCS®) with a scale in millimeters (mm) and a platform-type electronic scale with a capacity of 150 kg and graduation in 100g (Tanita UM-080®) to obtain height and weight, respectively. All measurements will be made twice and at the media used for recording purposes. The Body Mass Index will be calculated by the ratio between weight (kg) and height (meters) squared. The values of the z scores of the Body Mass Index will be calculated from the Anthro program (Centers for Disease Control and Prevention, Atlanta, United States).
pt-br
O desfecho primário esperado é a mudança no Índice de Massa Corporal da criança após a implementação do programa Creche: Lugar de Brincar & Saúde. Serão realizadas aferições de estatura e peso por antropometristas treinados e padronizados, obedecendo procedimentos recomendados internacionalmente. Utilizar-se-á estadiômetro (WCS®) com escala em milímetros (mm) e balança eletrônica do tipo plataforma com capacidade para 150 kg e graduação em 100g (Tanita UM-080®) para a obtenção da estatura e do peso, respectivamente. Todas as medidas serão realizadas duas vezes e a média usada para fins de registro. O Índice de Massa Corporal será calculado pela razão entre o peso (kg) e a estatura (metros) ao quadrado. Os valores de escores z do Índice de Massa Corporal serão claculados a patir do programa Anthro (Centers for Disease Control and Prevention, Atlanta, Estados Unidos).
-
Secondary outcomes:
en
The expected secondary outcomes are changes in the Height/Age and Weight/Age indices for children after the implementation of the program Daycare Centers: Place of Play & Health. Measurements of height and weight will be performed by trained and standardized anthropometrists, following internationally recommended procedures. Use a stadiometer (WCS®) with a scale in millimeters (mm) and a platform-type electronic scale with a capacity of 150 kg and graduation in 100g (Tanita UM-080®) to obtain height and weight, respectively. All measurements will be made twice and at the media used for recording purposes. It will be calculated, in z scores, the values of two indices of Height/Age and Weight/Age, from the Anthro program (Centers for Disease Control and Prevention, Atlanta, United States).
pt-br
Os desfechos secundários esperados são as mudanças nos índices Estatura/Idade e Peso/Idade da criança após a implementação do programa Creche: Lugar de Brincar & Saúde. Serão realizadas aferições de estatura e peso por antropometristas treinados e padronizados, obedecendo procedimentos recomendados internacionalmente. Utilizar-se-á estadiômetro (WCS®) com escala em milímetros (mm) e balança eletrônica do tipo plataforma com capacidade para 150 kg e graduação em 100g (Tanita UM-080®) para a obtenção da estatura e do peso, respectivamente. Todas as medidas serão realizadas duas vezes e a média usada para fins de registro. Serão calculados, em escores z, os valores dos índices de Estatura/Idade e Peso/Idade, a partir do programa Anthro (Centers for Disease Control and Prevention, Atlanta, Estados Unidos).
Contacts
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Public contact
- Full name: Dixis Pedraza
-
- Address: Rua Baraúnas, 351 - Bairro Universitário
- City: Campina Grande / Brazil
- Zip code: 58429-500
- Phone: +55(83)33153300
- Email: dixisfigueroa@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual da Paraíba
-
Scientific contact
- Full name: Dixis Pedraza
-
- Address: Rua Baraúnas, 351 - Bairro Universitário
- City: Campina Grande / Brazil
- Zip code: 58429-500
- Phone: +55(83)33153300
- Email: dixisfigueroa@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual da Paraíba
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Site contact
- Full name: Dixis Pedraza
-
- Address: Rua Baraúnas, 351 - Bairro Universitário
- City: Campina Grande / Brazil
- Zip code: 58429-500
- Phone: +55(83)33153300
- Email: dixisfigueroa@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual da Paraíba
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.