RBR-108bctm7 Intra-hospital rehabilitation versus conventional physical therapy in post-intensive care syndrome: a randomized control...

Date of registration: 07/21/2022 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/21/2022 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1279-6059

• Public title:

  en

  Intra-hospital rehabilitation versus conventional physical therapy in post-intensive care syndrome: a randomized controlled trial

  pt-br

  Reabilitação intra-hospitalar versus fisioterapia convencional na síndrome pós-cuidados intensivos: ensaio clínico controlado aleatorizado

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 33846720.6.0000.5149
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.199.655
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais

Sponsors

• Primary sponsor: Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Minas Gerais
• Secondary sponsor:
  • Institution: Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Minas Gerais
• Supporting source:
  • Institution: Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Minas Gerais

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Post intensive care syndrome. Rehabilitation

  pt-br

  Síndrome pós-terapia intensiva. Reabilitação

• General descriptors for health conditions:

  en

  C10.668.829.800 Critical Illness Polyneuropathy

  pt-br

  C10.668.829.800 Polineuropatia Adquirida

• Specific descriptors:

  en

  N02.278.421.556.193 Hospitals, Rehabilitation

  pt-br

  N02.278.421.556.193 Hospitais de Reabilitação

  en

  E02.760.169.063.500 Rehabilitation

  pt-br

  E02.760.169.063.500 Reabilitação

Interventions

• Interventions:

  en

  Study Protocol The subjects will be randomly allocated into two groups and the sample will consist of 98 subjects (control group n 49 and intervention group n 49) of both sexes, who will meet the inclusion criteria and will be discharged from all ICUs, except COVID ICU, from the Hospital das Clínicas of the Federal University of Minas Gerais. Procedures * Post ICU discharge assessment All subjects discharged from the ICU are included in a care transfer folder of the HC-UFMG Physiotherapy service. There will be a daily active search by the researcher, through this folder. Subjects who meet the inclusion criteria will be invited to participate in the research and will be asked to sign the consent form. Those who accept and sign the informed consent will be evaluated within 48 hours after discharge from the ICU. Data collection will begin with the anamnesis, sociodemographic data, medical diagnosis of ICU admission, presence of comorbidities, and the APACHE II will be calculated to classify the level of severity of the participants. The assessment will be carried out in the ward bed and will consist of: - Mobility, through the PERME scale; - Functionality, through the MIF scale; - Functional Capacity, by the Sit and Stand test; - Degree of muscle strength, by handgrip dynamometry; - Degree of muscle strength for group stratification, by MRC; - Quality of life prior to ICU admission, by EQ-5D. * Intervention: The control group will receive the usual physiotherapeutic treatment in the ward by the HC-UFMG team. Before the beginning of data collection, the procedures performed by these professionals will be investigated, through a meeting with the team and formal request of the conducts that are carried out to patients hospitalized in the ward, in order to control this possible confounding variable. The intervention group will receive the systematic and progressive protocol, 5 times a week, 60 minutes each day, individually, consisting of functional exercises, muscle strength for the upper and lower limbs, in addition to aerobic capacity exercises, according to their degree of strength pre-established by the MRC during the initial assessment. The intervention protocol will be carried out by the researcher and another physical therapist who will be trained and monitored rigorously during the research. Study evaluators will be blinded and will not be aware of the random distribution of participants into groups. Although blinding to subjects is not possible to achieve completely, they will not be aware of other treatment modalities. As for the researcher and the physical therapist who will apply the intervention, blinding will not be possible, but they will not be responsible for the pre- and post-intervention assessment. Session times will be scheduled for each patient through an agenda of the researcher and the rehabilitation room. Patients in the intervention group will move to the 7th floor, where the intra-hospital rehabilitation environment is located, via ambulation or wheelchairs, with the help of a companion, if available, or by the HC / UFMG intra-hospital transport team. Before each intervention, the subject will be examined by the researcher or the physiotherapist responsible for the intra-hospital rehabilitation, who will verify the vital data and evaluate the criteria of insecurity to start the intervention. The protocol was designed according to the study by Gosselink et al. 2011, in which the authors recommended a mobilization protocol divided into stages, with a progressive nature of activities. They defend the idea that the choice of mobilization stage should be guided by the individualized clinical assessment of the physical therapist. In this way, the clinical condition of the subject at the time of the intervention is respected, minimizing the risks of overload. The original protocol was instituted for implementation in the ICU, but will be adapted for use in the intra-hospital rehabilitation environment. In addition to the study by Gosselink et al. (2011), the choice of intervention was based on the review by Alison et al. (2014), in which the authors evaluated randomized clinical trials that used minimal, low-cost equipment for aerobic capacity training and strength training. Finally, due to the absence of an intra-hospital rehabilitation study related to PICS, the intervention was also based on the randomized controlled clinical trials by Kawauchi et al. (2013) and de Macedo et al. (2014), who compared two intra-hospital exercise programs in post-cardiac surgery patients. After the evaluations and established the level of strength that the patient fits, they will be submitted to the following groups of interventions, according to their MRC: * MRC less than or equal to 36 Supine - Passive and active-assisted exercises of the upper limbs (flexion and extension of the fingers and wrist, radial deviation, ulnar and wrist rotation, flexion and extension of the elbow and shoulder, abduction, adduction, internal and external rotation of the shoulder) and limbs lower (hip and knee flexion and extension, abduction, adduction, internal and external hip rotation, ankle dorsiflexion and plantar flexion); - Passive stretching of upper and lower limbs, 3 sets of 20 seconds; - Hip bridge exercises; - Functional training for transfers from lying to sitting. Sitting on the chair - Passive and active-assisted upper limb exercises (flexion and extension of the fingers and wrist, radial deviation, ulnar and wrist rotation, flexion and extension of the elbow and shoulder, abduction, adduction, internal and external rotation of the shoulder) and lower limbs (hip and knee flexion and extension, hip abduction and adduction, ankle dorsiflexion and plantar flexion); - Trunk control training with weight-bearing in the upper limbs. * MRC greater than 36 Supine - Active exercises for the upper limbs (flexion and extension of the fingers and wrist, radial deviation, ulnar and rotation of the wrist, flexion and extension of the elbow and shoulder, abduction, adduction, internal and external rotation of the shoulder) and lower limbs (flexion and extension of hip and knee, abduction, adduction, internal and external rotation of the hip, dorsiflexion and plantar flexion of the ankle); - Hip bridge exercises; - Active stretching of upper and lower limbs, 3 sets of 20 seconds; - Functional training for transfers from lying to sitting. Sitting on the chair - Active exercises for the upper limbs (flexion and extension of the fingers and wrist, radial deviation, ulnar and rotation of the wrist, flexion and extension of the elbow and shoulder, abduction, adduction, internal and external rotation of the shoulder) and lower limbs (flexion and extension of hip and knee, abduction and adduction of the hip, dorsiflexion and plantar flexion of the ankle); - Shoulder flexion and extension exercises and trunk rotation with a stick; - Balance training associated with reaching and manipulating the upper limbs; - Functional training to sit and stand up from the chair and orthostatism with or without external assistance. Orthostatism - Shoulder flexion and extension exercises and trunk rotation with a stick; - Active lower limb exercises (hip and knee flexion and extension, hip abduction and adduction, ankle dorsiflexion and plantar flexion); - Jump balance training; - Stationary gait. * MRC greater than 48 Supine - Bench press using resistance with elastic band. Sitting on the chair - Active resistance exercises with elastic band and progressive load of the upper limbs (flexion and extension of the wrist, elbow and shoulder, abduction, adduction, internal and external rotation of the shoulder) and lower limbs (flexion and extension of the hip and knee, abduction and adduction from the hip; - Seated rowing with elastic band; - Functional training of sitting and standing up from the chair and orthostatism without assistance. Orthostatism - Upper limb flexion with the arm leaning against the wall; - Knee and hip flexion and extension exercises, hip abduction and adduction exercises with progressive weight shin guard; - Shoulder and elbow flexion and extension exercises and shoulder abduction and adduction exercises with progressive weight dumbbells; - Jump balance training; - Stationary gait with progressive weight shin guard; - Aerobic ambulation exercises in the corridor; - Aerobic exercises on the treadmill. - Aerobic exercises with steps. Note: Aerobic training will consist of elements such as warm-up, training and cool-down. Throughout all activities, the load will be successively increased, depending on the individual's tolerance and stability. For exercise prescription and load progression, the following criteria will be adopted: * AEROBIC TRAINING - Duration: 30 minutes per session; - Intensity: 3-6 on the modified Borg scale; - Frequency: 5x week (ATS/ERS, 2013 / BTS, 2013) * RESISTANCE TRAINING - Duration: 3 sets of 12 repetitions; - Intensity: limb fatigue evaluated between 8 and 12 repetitions; - Frequency: 2x week per muscle group, with a minimum interval of 48 hours; - Progression: patient can do more than one repetition beyond 12 for two consecutive sessions (ATS/ERS, 2013 / BTS, 2013). Monitoring during physical training sessions should be performed to ensure patient safety as well as guide the progression of exercise intensity. Will be evaluated: - Blood pressure before and after the session; - Heart rate, respiratory rate, peripheral oxygen saturation and sensation of dyspnea and fatigue before, during and after training sessions; - Signs and symptoms of exercise intolerance, such as excessive sweating, pallor, angina, nausea and dizziness are indications to discontinue exercise. The evolution of each session will be recorded in electronic medical records, with data on general status, vital signs, breathing pattern, intervention and adverse events resulting from the interventions, if any. After hospital discharge, the intervention group will continue, at home, with the rehabilitation exercises prescribed by the physical therapists, following the booklet that will be provided by the research team. In addition, participants will be encouraged to perform the exercises through biweekly calls that will be carried out by the researchers. * Pre-hospital discharge assessment All participants included in the study will be evaluated for mobility, by the PERME scale, functionality, by the FIM, functional capacity, by the Sit and Stand test, and the degree of muscle strength, by the handgrip dynamometry and by the MRC, at the moment pre-hospital discharge. * Post-discharge evaluation All subjects included in the study will be submitted to the PICS screening, by the PICSq questionnaire, the assessment of quality of life, by the EQ-5D, functionality, by the FIM and functional capacity, by the Sit and Stand test, both in the 1st, 3rd , 6th and 12th month after hospital discharge. The questionnaires and tests will be applied by telephone and video call by the researcher. In addition, in the first 6 months after hospital discharge, the researcher will contact the participants every 15 days to encourage the performance of the exercises learned during intra-hospital rehabilitation.

  pt-br

  Protocolo do Estudo: Os sujeitos serão aleatorizados em dois grupos e a amostra será composta por 98 sujeitos (grupo controle n 49 e grupo intervenção n 49) de ambos os sexos, que preencherem os critérios de inclusão e receberem alta de todas as UTI, exceto UTI COVID, do Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Minas Gerais. Procedimentos: * Avaliação pós alta da UTI Todos os sujeitos que recebem alta da UTI são incluídos em uma pasta de transferência de cuidados do serviço de Fisioterapia do HC-UFMG. Haverá busca ativa diária pelo pesquisador, por meio desta pasta. Os sujeitos que preencherem os critérios de inclusão serão convidados a participar da pesquisa e será solicitada a assinatura do TCLE. Aqueles que aceitarem e assinarem o TCLE serão avaliados em até 48h após a alta da UTI. A coleta de dados iniciará com a anamnese, dados sociodemográficos, diagnóstico médico da admissão na UTI, presença de comorbidades e será calculado o APACHE II para classificar o nível de gravidade dos participantes. A avaliação será realizada no leito de enfermaria e consistirá em: - Mobilidade, por meio da escala PERME; - Funcionalidade, por meio da escala MIF; - Capacidade Funcional, pelo teste Sentar e Levantar; - Grau de força muscular, pela dinamometria de preensão palmar; - Grau de força muscular para estratificação do grupo, pelo MRC; - Qualidade de vida prévia à internação na UTI, pelo EQ-5D. * Intervenção: O grupo controle receberá o tratamento usual fisioterapêutico na enfermaria pela equipe do HC-UFMG. Serão investigados, antes do início da coleta de dados, quais os procedimentos realizados por esses profissionais, por meio de reunião com a equipe e solicitação formal das condutas que são realizadas aos pacientes internados na enfermaria, no intuito de controlar essa possível variável confundidora. Já o grupo intervenção receberá o protocolo sistematizado e progressivo, 5 vezes na semana, 60 minutos cada dia, de modo individualizado, composto por exercícios funcionais, de força muscular para os MMSS e MMII, além de exercícios de capacidade aeróbica, de acordo com seu grau de força pré-estabelecido pelo MRC durante a avaliação inicial. O protocolo de intervenção será efetuado pelo pesquisador e mais um fisioterapeuta que será treinado e acompanhado de forma rigorosa durante a pesquisa. Os avaliadores do estudo serão cegados e não terão conhecimento da distribuição aleatória dos participantes nos grupos. Embora o cegamento para os sujeitos não seja possível de ser alcançado completamente, eles não terão conhecimento de outras modalidades de tratamento. Já para o pesquisador e o fisioterapeuta que irão aplicar a intervenção, o cegamento não será possível, mas eles não serão os responsáveis pela avaliação pré e pós-intervenção. Serão marcados os horários das sessões para cada paciente por meio de uma agenda do pesquisador e da sala de reabilitação. Os pacientes do grupo intervenção se deslocarão para o 7º andar, onde está localizado o ambiente de reabilitação intra-hospitalar, via deambulação ou por cadeiras de rodas, com auxílio de um acompanhante, caso tenha, ou pela equipe de transporte intra-hospitalar do HC/UFMG. Antes de cada intervenção, o sujeito será examinado pelo pesquisador ou pelo fisioterapeuta responsável pela reabilitação intra-hospitalar, o qual verificará os dados vitais e avaliará os critérios de insegurança para se iniciar a intervenção. O protocolo foi elaborado de acordo com o estudo de Gosselink et al. 2011 (37), no qual os autores recomendaram um protocolo de mobilização dividido em etapas, com caráter progressivo de atividades. Eles defendem a ideia de que a escolha da etapa da mobilização deve ser orientada pela avaliação clínica individualizada do fisioterapeuta. Dessa forma, respeita-se a condição clínica do sujeito no momento da intervenção, minimizando os riscos de sobrecarga. O protocolo original foi instituído para efetivação na UTI, porém será adaptado para a sua utilização no ambiente de reabilitação intra-hospitalar. Além do estudo de Gosselink et al. (2011), a escolha da intervenção foi baseada na revisão de Alison et al. (2014) (38), no qual os autores avaliaram ensaios clínicos aleatorizados que utilizaram equipamentos mínimos de baixo custo para treinamento da capacidade aeróbica e treinamento de força. Por fim, pela ausência de estudo de reabilitação intra-hospitalar relacionado à PICS, a intervenção também foi fundamentada nos ensaios clínicos controlados aleatorizados de Kawauchi et al. (2013) (19) e de Macedo et al. (2014) (20), que compararam dois programas de exercícios intra-hospitalar em pacientes pós-cirurgia cardíaca. Após as avaliações e estabelecido o nível de força que o paciente se enquadra, esses serão submetidos aos seguintes grupos de intervenções, de acordo com seu MRC: * MRC menor ou igual a 36 Decúbito dorsal - Exercícios passivos e ativos-assistidos de MMSS (flexão e extensão dos dedos e do punho, desvio radial, ulnar e rotação do punho, flexão e extensão do cotovelo e ombro, abdução, adução, rotação interna e externa do ombro) e MMII (flexão e extensão de quadril e joelho, abdução, adução, rotação interna e externa do quadril, dorsiflexão e flexão plantar do tornozelo); - Alongamento passivo de MMSS e MMII, 3 séries de 20 segundos; - Exercícios de ponte de quadril; - Treinos funcionais de transferências de deitado para sentado. Sentado na cadeira - Exercícios passivos e ativos-assistidos de MMSS (flexão e extensão dos dedos e do punho, desvio radial, ulnar e rotação do punho, flexão e extensão do cotovelo e ombro, abdução, adução, rotação interna e externa do ombro) e MMII (flexão e extensão de quadril e joelho, abdução e adução do quadril, dorsiflexão e flexão plantar do tornozelo); - Treino de controle de tronco com descarga de peso nos MMSS. * MRC maior que 36 Decúbito dorsal - Exercícios ativos de MMSS (flexão e extensão dos dedos e do punho, desvio radial, ulnar e rotação do punho, flexão e extensão do cotovelo e ombro, abdução, adução, rotação interna e externa do ombro) e MMII (flexão e extensão de quadril e joelho, abdução, adução, rotação interna e externa do quadril, dorsiflexão e flexão plantar do tornozelo); - Exercícios de ponte de quadril; - Alongamento ativo de MMSS e MMII, 3 séries de 20 segundos; - Treinos funcionais de transferências de deitado para sentado. Sentado na cadeira - Exercícios ativos de MMSS (flexão e extensão dos dedos e do punho, desvio radial, ulnar e rotação do punho, flexão e extensão do cotovelo e ombro, abdução, adução, rotação interna e externa do ombro) e MMII (flexão e extensão de quadril e joelho, abdução e adução do quadril, dorsiflexão e flexão plantar do tornozelo); - Exercícios de flexão e extensão de ombro e rotação de tronco com bastão; - Treino de equilíbrio associado ao alcance e manipulação de MMSS; - Treino funcional de sentar e levantar da cadeira e ortostatismo com ou sem auxílio externo. Ortostatismo - Exercícios de flexão e extensão de ombro e rotação de tronco com bastão; - Exercícios ativos de MMII (flexão e extensão de quadril e joelho, abdução e adução do quadril, dorsiflexão e flexão plantar do tornozelo); - Treino de equilíbrio no jump; - Marcha estacionária. * MRC maior que 48 Decúbito dorsal - Supino usando resistência com faixa elástica. Sentado na cadeira - Exercícios ativos resistidos com faixa elástica e com carga progressiva de MMSS (flexão e extensão do punho, cotovelo e ombro, abdução, adução, rotação interna e externa do ombro) e MMII (flexão e extensão de quadril e joelho, abdução e adução do quadril; - Remo sentado com faixa elástica; - Treino funcional de sentar e levantar da cadeira e ortostatismo sem auxílio. Ortostatismo - Flexão de MMSS com o braço apoiado na parede; - Exercícios de flexão e extensão de joelho e quadril, abdução e adução de quadril com caneleira de peso progressivo; - Exercícios de flexão e extensão de ombro e cotovelo e abdução e adução de ombro com halter de peso progressivo; - Treino de equilíbrio no jump; - Marcha estacionária com caneleira de peso progressivo; - Exercícios aeróbicos de deambulação no corredor; - Exercícios aeróbicos na esteira. - Exercícios aeróbicos com steps. Obs.: O treino aeróbico constará de elementos como aquecimento, treinamento e resfriamento. Ao longo de todas as atividades, a carga será aumentada sucessivamente, dependendo da tolerância e estabilidade do indivíduo. Para prescrição de exercícios e progressão de carga, serão adotados os seguintes critérios: *TREINO AERÓBICO - Duração: 30 minutos por sessão; - Intensidade: 3-6 na escala modificada de Borg; - Frequência: 5x semana (ATS/ERS, 2013 / BTS, 2013) * TREINO RESISTIDO - Duração: 3 séries de 12 repetições; - Intensidade: fadiga do membro avaliado entre 8 e 12 repetições; - Frequência: 2x semana por grupo muscular, com intervalo mínimo de 48h; - Progressão: paciente consegue fazer mais de uma repetição além das 12 por duas sessões consecutivas (ATS/ERS, 2013 / BTS, 2013). O monitoramento durante as sessões de treinamento físico deve ser realizado para garantir a segurança do paciente, bem como orientar a progressão da intensidade dos exercícios. Serão avaliados: - Pressão arterial antes e após a sessão; - Frequência cardíaca, frequência respiratória, saturação periférica de oxigênio e sensação de dispneia e fadiga antes, durante e após as sessões de treinamento; - Sinais e sintomas de intolerância ao esforço, como sudorese excessiva, palidez, angina, náuseas e tontura são indicações para suspender o exercício. Serão registrados em prontuário eletrônico as evoluções de cada sessão, com dados do estado geral, sinais vitais, padrão respiratório, intervenção e eventos adversos decorrentes das intervenções, caso ocorra. Após a alta hospitalar, o grupo intervenção continuará, no domicílio, com os exercícios de reabilitação prescritos pelos fisioterapeutas, seguindo cartilha que será fornecida pela equipe de pesquisa. Além disso, os participantes serão encorajados a executar os exercícios por meio de ligações quinzenais que serão realizadas pelos pesquisadores. * Avaliação pré-alta hospitalar Todos os participantes incluídos no estudo serão avaliados quanto à mobilidade, pela escala PERME, à funcionalidade, pela MIF, à capacidade funcional, pelo teste Sentar e Levantar, e ao grau de força muscular, pela dinamometria de preensão palmar e pelo MRC, no momento pré-alta hospitalar. * Avaliação pós-alta hospitalar Todos os sujeitos incluídos no estudo serão submetidos ao rastreio da PICS, pelo questionário PICSq, à avaliação da qualidade de vida, pelo EQ-5D, à funcionalidade, pela MIF e à capacidade funcional, pelo teste Sentar e Levantar, ambos no 1º, 3º, 6º e 12º mês após a alta hospitalar. Os questionários e testes serão aplicados por telefone e vídeo chamada pelo pesquisador. Além disso, nos 6 primeiros meses após a alta hospitalar, o pesquisador entrará em contato com os participantes, a cada 15 dias, para incentivar a realização dos exercícios aprendidos durante a reabilitação intra-hospitalar.

• Descriptors:

  en

  E02.760.169.063.500 Rehabilitation

  pt-br

  E02.760.169.063.500 Reabilitação

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/22/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  98	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  The following will be eligible for the study: patients over 18 years of age who were discharged from the ICU and who has remained in the ICU for at least 5 days and/or who underwent mechanical ventilation for 72 hours or more; patients diagnosed with ICU-acquired muscle weakness with a Medical Research Council (MRC) score of less than 48/60 in 12 muscle groups or an average MRC of minus 4 per muscle group; be able to understand the proposed protocol; have access to a telephone. Will be included in the study: all patients considered eligible and who sign the free and informed consent form. Consent may be provided and the consent form signed by a family member or caregiver, by mutual agreement, in the impossibility of signature by the participant himself.

  pt-br

  Serão elegíveis para o estudo: pacientes maiores de 18 anos que receberem alta da UTI e que permanecerem nesta por pelo menos 5 dias e/ou que fizerem uso de ventilação mecânica por 72 horas ou mais; pacientes com diagnóstico de fraqueza muscular adquirida na UTI, com pontuação no Medical Research Council (MRC) menor que 48/60 em 12 grupos musculares ou um MRC médio de menos 4 por grupo de músculos; ter capacidade de compreender o protocolo proposto; possuir acesso a um telefone. Serão incluídos no estudo: todos os pacientes considerados elegíveis e que assinarem o termo de consentimento livre e esclarecido. O consentimento poderá ser fornecido e o TCLE assinado por um familiar ou cuidador, de comum acordo, na impossibilidade da assinatura pelo próprio participante.

• Exclusion criteria:

  en

  Will not be eligible: patients with a survival expectancy of less than six months or who are in palliative care; patients with neurological injury that determines permanent impairment of consciousness, neurodegenerative diseases such as Parkinson's, Alzheimer's or previous dementia or that the reason for admission to the ICU is spinal cord injury (SCI), cerebrovascular accident (CVA) and/or neuromuscular disease, such as Guillian -Barré, Myastenya gravis, multiple and/or amyotrophic lateral sclerosis; present unstable fractures in the upper limbs (MMSS), lower limbs (LL) and spine; presence of absolute or relative contraindications for exercise according to the recommendations of the American College of Sports Medicine. Will be excluded: those who withdraw consent after signing the TCLE; patients who for some reason return to the ICU; participants who are unable to perform the protocol and proposed assessments.

  pt-br

  Não serão elegíveis: pacientes com expectativa de sobrevida menor que seis meses ou que estejam em cuidados paliativos; pacientes com lesão neurológica que determinem redução permanente da consciência, doenças neurodegenerativas, como Parkinson, Alzheimer ou demência prévia ou que o motivo da internação na UTI seja traumatismo raquimedular (TRM), acidente vascular encefálico (AVE) e/ou doença neuromuscular, como Guillian-Barré, Miastenya gravis, esclerose múltipla e/ou lateral amiotrófica; apresentar fraturas instáveis nos membros superiores (MMSS), membros inferiores (MMII) e coluna vertebral; presença de contraindicações absolutas ou relativas para exercícios de acordo com as recomendações do American College of Sports Medicine. Serão excluídos: aqueles que retirarem o consentimento após a assinatura do TCLE; os pacientes que por algum motivo retornarem para a UTI; participantes que não conseguirem executar o protocolo e as avaliações propostas.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Reduction in the frequency of PICS at hospital discharge, measured by PICSq in the 1st, 3rd, 6th and 12th month after hospital discharge.

  pt-br

  Redução da frequencia de PICS na alta hospitalar, mensurada pelo PICSq no 1º, 3º, 6º e 12º mês após a alta hospitalar.

• Secondary outcomes:

  en

  Mobility, assessed by PERME, pre and post-intervention.

  pt-br

  Mobilidade, avaliada pela PERME, pré e pós-intervenção.

  en

  Functionality, assessed by the FIM, pre and post-intervention and in the 1st, 3rd, 6th and 12th month after hospital discharge.

  pt-br

  Funcionalidade, avaliada pela MIF, pré e pós-intervenção e no 1º, 3º, 6º e 12º mês após a alta hospitalar.

  en

  Functional capacity, by the Sit and Stand test, pre and post-intervention and in the 1st, 3rd, 6th and 12th month after hospital discharge.

  pt-br

  Capacidade funcional, pelo teste Sentar e Levantar, pré e pós-intervenção e no 1º, 3º, 6º e 12º mês após a alta hospitalar.

  en

  Peripheral muscle strength, measured by handgrip dynamometry and pre- and post-intervention MRC.

  pt-br

  Força muscular periférica, mensurada pela dinamometria de preensão palmar e pelo MRC pré e pós-intervenção.

  en

  Quality of life in the 1st, 3rd, 6th and 12th month after hospital discharge, using the EQ-5D questionnaire.

  pt-br

  Qualidade de vida no 1º, 3º, 6º e 12º mês após a alta hospitalar, pelo questionário EQ-5D.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Guilherme Oliveira Rodrigues
  • • Address: Avenida Alfredo Balena, 110. Bairro Santa Efigênia
    • City: Belo Horizonte / Brazil
    • Zip code: 30130-100
  • Phone: +55(031)999497373
  • Email: ft_guilhermerodrigues@hotmail.com
  • Affiliation: Hospital das Clínicas - UFMG
   
• Scientific contact
  • Full name: Carolina Coimbra Marinho
  • • Address: Avenida Alfredo Balena, 110. Bairro Santa Efigênia
    • City: Belo Horizonte / Brazil
    • Zip code: 30130-100
  • Phone: +55(031)99527-2482
  • Email: cmarinho@ufmg.br
  • Affiliation: Hospital das Clínicas - UFMG
   
• Site contact
  • Full name: Carolina Coimbra Marinho
  • • Address: Avenida Alfredo Balena, 110. Bairro Santa Efigênia
    • City: Belo Horizonte / Brazil
    • Zip code: 30130-100
  • Phone: +55(031)99527-2482
  • Email: cmarinho@ufmg.br
  • Affiliation: Hospital das Clínicas - UFMG
   

Additional links:

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