Public trial
RBR-1083qqwy Effect of a 35% hydrogen peroxide gel containing a composite in reducing of tooth sensitivity after in-office dental ble...
Date of registration: 08/10/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/10/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of the use of a 35% hydrogen peroxide gel containing capsaicin and hydroxyapatite nanoparticles to reduce post-bleaching tooth sensitivity
pt-br
Efeito do uso de um gel de peróxido de hidrogênio 35% contendo nanopartículas de capsaicina e hidroxiapatita para redução da sensibilidade dental pós-clareamento
es
Effect of the use of a 35% hydrogen peroxide gel containing capsaicin and hydroxyapatite nanoparticles to reduce post-bleaching tooth sensitivity
Trial identification
- UTN code: U1111-1278-8224
-
Public title:
en
Effect of a 35% hydrogen peroxide gel containing a composite in reducing of tooth sensitivity after in-office dental bleaching
pt-br
Efeito de um gel de peróxido de hidrogênio 35% contendo um compósito na redução da sensibilidade dental pós-clareamento em consultório
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
53108421.9.0000.0105
Issuing authority: Plataforma Brasil
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5.187.438
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
53108421.9.0000.0105
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Ponta Grossa - UEPG
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dentin sensitivity
pt-br
Sensibilidade da Dentina
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General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
-
Specific descriptors:
en
C07.793.266 Dentin Sensitivity
pt-br
C07.793.266 Sensibilidade da Dentina
Interventions
-
Interventions:
en
It will be a split-mouth study. A randomization list will be generated at www.sealedenvelope, and randomization blocks with sizes of 2 and 4 will be used, with equal chances regarding group allocation. The result of this list will be placed in dark opaque envelopes to be opened only before the whitening procedure. The study will be blinded as the evaluator will be blinded to the group in which the volunteer has been allocated. Experimental group: In fifty volunteers, a 35% hydrogen peroxide gel containing hydroxyapatite-Capsaicin composite will be applied on the buccal surface of the teeth of one hemiarcade (upper and lower). Control group: The same fifty patients will receive a 35% hydrogen peroxide gel without composite, but on the other hemiarch (upper and lower). Both gels will be applied on the teeth surface for 50 minutes. After this period the gels will be removed with a gauze and rinsed
pt-br
Será um estudo de boca dividida. Uma lista de randomização será gerada no site www.sealedenvelope, e serão utilizados blocos de randomização com tamanhos de 2 e 4, com chances iguais de alocação dos grupos. O resultado desta lista será colocado em envelopes escuros e opacos que serão abertos somente antes do procedimento de clareamento. O estudo será cego, pois o avaliador não terá conhecimento do grupo em que o voluntário foi alocado. Grupo experimental: Em cinquenta voluntários, será aplicado um gel de peróxido de hidrogénio a 35% contendo compósito de hidroxiapatita-capsaicina na superfície vestibular dos dentes de uma hemiarcada (superior e inferior). Grupo de controlo: Os mesmos cinquenta pacientes receberão um gel de peróxido de hidrogénio a 35% sem compósito, mas no outro hemiarco (superior e inferior). Ambos os géis serão aplicados na superfície dos dentes durante 50 minutos. Após este período, os géis serão removidos com uma gaze e enxaguados
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Descriptors:
en
D01.029.260.700.675.374.075.025.300.150 Hydroxyapatite
pt-br
D01.029.260.700.675.374.075.025.300.150 Hidroxiapatita
en
D02.455.326.271.690.222 Capsaicin
pt-br
D02.455.326.271.690.222 Capsaicina
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/20/2023 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 - 18 Y 50 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients aged between 18 and 50 years; both genders; with good oral and general health; have their maxillary anterior teeth free from restorations and carious lesions; canines with color A2 or darker according to the Classical Vita scale (Vita Zahnfabrik, BadSäckingen, Germany); to agree with the free and informed consent form
pt-br
Pacientes com idade entre 18 e 50 anos; ambos os gêneros; com boa saúde bucal e geral; que tenham seus dentes anterossuperiores livres de restaurações e lesões cariosas; caninos com cor A2 ou mais escuros de acordo com a escala Vita Classical (Vita Zahnfabrik, BadSäckingen, Alemanha; que concordem com o termo de consentimento livre e esclarecido
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Exclusion criteria:
en
Patients who have already performed dental whitening; pregnant patients or lactating; severe browning (staining by tetracycline; fluorosis or endodontics); people with dental prostheses and orthodontic appliances and any other oral pathology; patients who have gastric, heart, kidney and liver problems; diabetes; hypertension; who are making continuous use of drugs with analgesic and anti-inflammatory action
pt-br
Pacientes que já realizaram clareamento dental; pacientes grávidas ou lactantes; escurecimento severo (manchamento por tetraciclina; fluorose ou endodontia); portadores de prótese dental e aparelhos ortodônticos e qualquer outro tipo de patologia bucal; pacientes que apresentarem problemas gástricos, cardíacos, renais e hepáticos; diabéticos; hipertensos; que estejam fazendo uso contínuo de algum medicamento com ação analgésica e anti-inflamatória
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Expected outcome: It is expected to find a reduction in tooth sensitivity after using the experimental whitening gel containing the composite, at some point up to 48 hours after each session, by using the VAS visual analog scale (0 to 10). Percentage of patients with pain will be called absolute risk of tooth sensitivity.
pt-br
Desfecho esperado: Espera-se encontrar uma redução da sensibilidade dental após a utilização do gel clareador experimental contendo o compósito, em algum momento até 48 horas após cada sessão, através da utilização da escala visual analógica VAS (0 a 10). Percentual de pacientes com dor será denominado de risco absoluto de sensibilidade dental.
-
Secondary outcomes:
en
Expected outcome: It is expected to find a reduction in the intensity of tooth sensitivity after using the experimental whitening gel containing the composite, at some point up to 48 hours after each session, by using the VAS visual analog scale (0 to 10). Percentage of patients with pain will be called absolute risk of tooth sensitivity. Values will be presented as mean and standard deviation
pt-br
Desfecho esperado: Espera-se encontrar uma redução da intensidade da sensibilidade dental após a utilização do gel clareador experimental contendo o compósito, em algum momento até 48 horas após cada sessão, através da utilização da escala visual analógica VAS (0 a 10). Os valores serão apresentados como média e desvio padrão
en
Expected outcome: The color difference between the two groups is expected to be effective, assessed at baseline and 1 month after bleaching by means of the Viita Classical scales and the Bleachedguide Vita shade guide, as well as with the Vita Easyshade spectrophotometer. Data will be presented as means and standard deviations
pt-br
Desfecho esperado: Espera-se que a diferença de cor entre os dois grupos seja eficaz, avaliada na condição de base e 1 mês após o branqueamento por meio das escalas Viita Classical e o Bleachedguide Vita shade guide, bem como com o espetrofotómetro Vita Easyshade. Os dados serão apresentados como médias e desvios-padrão
Contacts
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Public contact
- Full name: Paulo Vitor Farago
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- Address: Avenida Carlos Cavalcanti, 4748, Bloco M
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55(42)32203102
- Email: pvfarago@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
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Scientific contact
- Full name: Paulo Vitor Farago
-
- Address: Avenida Carlos Cavalcanti, 4748, Bloco M
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55(42)32203102
- Email: pvfarago@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
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Site contact
- Full name: Paulo Vitor Farago
-
- Address: Avenida Carlos Cavalcanti, 4748, Bloco M
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55(42)32203102
- Email: pvfarago@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.