Public trial
RBR-107w28wf The use of an intermediate flowable base in restorations of endodontically treated premolars
Date of registration: 10/10/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/10/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Clinical evaluation of posterior composite restorations placed with an intermediate flowable base in endodontically treated premolars
pt-br
Avaliação clínica de restaurações posteriores de resina composta com base fluida intermediaria em pré-molares tratados endodonticamente
es
Clinical evaluation of posterior composite restorations placed with an intermediate flowable base in endodontically treated premolars
Trial identification
- UTN code: U1111-1277-9465
-
Public title:
en
The use of an intermediate flowable base in restorations of endodontically treated premolars
pt-br
O uso de uma base fluida intermediaria em restauração de pré-molares tratados endodonticamente
-
Scientific acronym:
en
pt-br
-
Public acronym:
en
pt-br
-
Secondaries identifiers:
-
4.601.795
Issuing authority: Comitê de ética e pesquisa da Pontificia Universidade Católica de Paraná
-
44343121.2.0000.0020
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.601.795
Sponsors
- Primary sponsor: Pontificia Universidade Católica de Paraná
-
Secondary sponsor:
- Institution: Pontificia Universidade Católica de Paraná
-
Supporting source:
- Institution: Pontificia Universidade Católica de Paraná
Health conditions
-
Health conditions:
en
Endodontics
pt-br
Endodontia
-
General descriptors for health conditions:
en
D05.750.716.822.308 Composite Resins
pt-br
D05.750.716.822.308 Resinas Compostas
-
Specific descriptors:
en
E06.397 Endodontics
pt-br
E06.397 Endodontia
Interventions
-
Interventions:
en
This is a Randomized, Controlled, Double-Blind Clinical Trial. Experimental group: 30 patients with endodontically treated premolars will receive post cementation and will be restored with a fluid bulk-fill resin as an intermediate base, finishing with a final layer of conventional resin. Control group: 30 patients with premolars with endodontic treatment will receive post cementation and will be restored with conventional resin, in the incremental technique. Treated teeth will be evaluated according to USPHS criteria after 6 months, 1 and 2 years.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços, duplo-cego. Grupo experimental: 30 pacientes com pré-molares com tratamento endodôntico receberão cimentação de pino e serão restaurados com uma resina fluida bulk-fill como base intermediaria, finalizando com uma utlima camada de resina convencional. Grupo controle: 30 pacientes com pré-molares com tratamento endodôntico receberão cimentação de pino e serão restaurados com resina convencional, na técnica incremental. Os dentes tratados serão avaliados seguindo os critérios da USPHS depois de 6 meses, 1 e 2 anos.
-
Descriptors:
en
E06.323.428 Dental Restoration, Permanent
pt-br
E06.323.428 Restauração Dentária Permanente
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/20/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Adult patients who underwent endodontic treatment in the past 30 days and currently have a temporary restoration in upper premolars. The teeth should have at least the buccal and lingual walls remaining and occlusal contacts in the teeth included in the study
pt-br
Pacientes adultos que realizaram tratamento endodôntico nos últimos 30 dias e atualmente possuem restauração provisória em pré-molares superiores. Os dentes devem ter pelo menos as paredes vestibular e lingual remanescentes e contatos oclusais nos dentes incluídos no estudo
-
Exclusion criteria:
en
Patients with teeth in need of indirect restorations due to significant loss of tooth structure, parafunctional habits, absence of the antagonist teeth, tooth mobility, and periodontally compromised condition.
pt-br
Pacientes com dentes que necessitam de restaurações indiretas devido à perda significativa da estrutura dentária, hábitos parafuncionais, ausência de dentes antagonistas, mobilidade dentária e comprometimento periodontal.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The expected primary outcome is that restorations placed with different techniques will not demonstrate significantly different clinical performance.
pt-br
O desfecho primário esperado é que as restaurações colocadas com diferentes técnicas não demonstrarão desempenho clínico significativamente diferente.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Brenda Giselle Sanchez Leyton
-
- Address: rua imaculada conceição, 1155
- City: curitiba / Brazil
- Zip code: 80215-901
- Phone: +55 (41) 3271-1515
- Email: brenda.leyton@pucpr.edu.br
- Affiliation: Pontificia Universidade Católica de Paraná
-
Scientific contact
- Full name: Brenda Giselle Sanchez Leyton
-
- Address: rua imaculada conceição, 1155
- City: curitiba / Brazil
- Zip code: 80215-901
- Phone: +55 (41) 3271-1515
- Email: brenda.leyton@pucpr.edu.br
- Affiliation: Pontificia Universidade Católica de Paraná
-
Site contact
- Full name: Brenda Giselle Sanchez Leyton
-
- Address: rua imaculada conceição, 1155
- City: curitiba / Brazil
- Zip code: 80215-901
- Phone: +55 (41) 3271-1515
- Email: brenda.leyton@pucpr.edu.br
- Affiliation: Pontificia Universidade Católica de Paraná
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