RBR-106z8dng Home Exercises for Knee Pain

Date of registration: 12/13/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 12/13/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1328-9798

• Public title:

  en

  Home Exercises for Knee Pain

  pt-br

  Exercícios em Casa para Dor no Joelho

• Scientific acronym:

  en

  pt-br

• Public acronym:

  en

  pt-br

• Secondaries identifiers:
  • 80565724.4.0000.5402
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.227.241
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual Paulista - Faculdade de Ciências e Tecnologia

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Estadual Paulista - Faculdade de Ciências e Tecnologia - Câmpus de Presidente Prudente
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Estadual Paulista - Faculdade de Ciências e Tecnologia - Câmpus de Presidente Prudente
• Supporting source:
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq)
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo (FAPESP)

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Musculoskeletal Diseases; Patellofemoral Pain Syndrome

  pt-br

  Doenças Musculoesqueléticas; Síndrome da Dor Patelofemoral

• General descriptors for health conditions:

  en

  A02 Musculoskeletal System

  pt-br

  A02 Sistema Musculoesquelético

• Specific descriptors:

  en

  C05.550.700 Patellofemoral Pain Syndrome

  pt-br

  C05.550.700 Síndrome da Dor Patelofemoral

  en

  C05 Musculoskeletal Diseases

  pt-br

  C05 Doenças Musculoesqueléticas

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a two-arm, double-blind, randomized controlled clinical trial..The study intervention will be a structured, unsupervised home-based physical exercise program, lasting 12 weeks, administered to young adults with patellofemoral pain. Participants, seventy (70) in total, will be randomized into two groups that differ only by the method used to monitor adherence to treatment. In Group 1, named the Objective Monitoring Group (Accelerometer), Thirty-five (35) participants will perform the exercise protocol at home while wearing a triaxial accelerometer (Actigraph wGT3x-BT model) positioned on an adjustable weighted vest during every session, allowing for objective recording of exercise completion. In Group 2, named the Self-Reported Monitoring Group (Diary), Thirty-five (35) participants will follow the identical exercise protocol but will record in a self-report diary the number of sets and repetitions performed at each session, additionally reporting pain levels before, during, and after exercises. The protocol consists of three weekly sessions, each including four functional exercises (sit-to-stand, forward lunge, lateral slide, lateral squat and their variations), performed in three sets of twelve repetitions each, with a one-minute rest between sets and exercises. For unilateral exercises, all repetitions on one side must be completed before switching to the other side. The weighted vest’s load is readjusted every two weeks based on the participant’s perceived exertion and fatigue reports collected during in-person follow-ups. All sessions must be performed independently at home, with guidance provided by instructional videos and access to remote support for exercise-related questions. No medication, placebo, or additional intervention is provided to either group; both receive the same protocol and resources for home-based exercise practice, with the only difference being the tool used for adherence monitoring.

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado de dois braços, duplo-cego. A intervenção do estudo será um programa estruturado de exercícios físicos domiciliares não supervisionados, com duração total de 12 semanas, administrado a adultos jovens com dor femoropatelar. Os participantes, setenta (70) no total, serão randomizados em dois grupos que se diferenciam exclusivamente pelo método de monitoramento da aderência ao tratamento. No Grupo 1, denominado Grupo Monitoramento Objetivo (Acelerômetro), trinta e cinco (35) participantes realizarão o protocolo de exercícios domiciliares utilizando um acelerômetro triaxial (modelo Actigraph wGT3x-BT) posicionado em um colete de peso ajustável em todas as sessões, permitindo o registro objetivo da realização dos exercícios. No Grupo 2, denominado Grupo Monitoramento Autorreportado (Diário), trinta e cinco (35) os participantes realizarão exatamente o mesmo protocolo, mas registrarão em um diário autorreferido o número de séries e repetições feitas em cada sessão, além de reportar o nível de dor antes, durante e após os exercícios. O protocolo consiste em três sessões semanais, cada uma com quatro exercícios funcionais (sentar e levantar, avanço anterior, deslize lateral, agachamento lateral e suas variações), realizados em três séries de doze repetições cada, com intervalo de um minuto entre séries e exercícios. Para exercícios unilaterais, todas as repetições de um lado são realizadas antes de alternar para o outro lado. A carga do colete é reajustada a cada duas semanas, de acordo com a percepção de esforço referida pelo participante e mediante retorno presencial para acompanhamento. Todas as sessões devem ser realizadas de forma autônoma no domicílio, com orientação por vídeos e disponibilidade de suporte remoto para dúvidas relacionadas à execução dos exercícios. Nenhum grupo recebe medicamento, placebo ou intervenção adicional; ambos utilizam o mesmo protocolo e recursos para a prática dos exercícios domiciliares, com a única diferença sendo a ferramenta usada para monitorar a adesão ao tratamento.

• Descriptors:

  en

  E02.760.169.063.500.387.875 Resistance Training

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387.875 Treinamento Resistido

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 10/01/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  70	-	18 Y	35 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Anterior knee pain during at least two of the following activities; prolonged sitting; squatting; kneeling; running; ascending stairs; descending stairs; jumping; landing. Onset of symptoms must be insidious in one or both knees and have lasted at least 3 months. Minimum mean value of worst knee pain in the previous month of 30 mm on a Visual Analogue Scale (VAS) ranging from 0 to 100 mm

  pt-br

  Dor anterior no joelho relatada durante pelo menos duas das seguintes atividades; sentar por tempo prolongado; agachar; ajoelhar; correr; subir escadas; descer escadas; saltar; aterrissar. Sintomas de início insidioso em um ou ambos os joelhos com duração de pelo menos 3 meses. Média mínima do pior nível de dor no mês anterior de 30 mm na Escala Visual Analógica (EVA 0-100 mm)

• Exclusion criteria:

  en

  Failure to complete any stage of data collection; development of clinical evidence of any other knee disorder during the course of the project; suffering traumatic knee injury; to undergo knee joint surgery during project execution

  pt-br

  Não completar alguma etapa da coleta de dados; desenvolver evidência clínica de qualquer outra desordem de joelho durante a execução do projeto; sofrer lesão traumática no joelho; ser submetido à cirurgia na articulação do joelho durante a execução do projeto

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  A reduction in knee pain intensity is expected after 12 weeks of intervention in both groups, with this reduction being at least 20 mm and greater in the objective monitoring group compared to the self-reported monitoring group, as measured by the Visual Analogue Scale for pain (0–100 mm) at the final assessment.

  pt-br

  Espera-se uma redução da intensidade da dor no joelho após 12 semanas de intervenção em ambos os grupos, sendo essa redução de pelo menos 20mm e maior no grupo monitoramento objetivo em comparação ao grupo monitoramento autorreportado, conforme mensurado pela Escala Visual Analógica de dor (0–100 mm) na avaliação final.

  en

  An improvement in self-reported knee function is expected after 12 weeks of intervention in both groups, as verified by the Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score for Patellofemoral Pain and Osteoarthritis (KOOS-PF, score 0–100) questionnaire, with an improvement of at least 7 points in the total score. This improvement is expected to be greater in the objective monitoring group compared to the self-reported monitoring group at the final assessment.

  pt-br

  Espera-se uma melhora da função autorrelatada do joelho após 12 semanas de intervenção em ambos os grupos, verificada por meio do questionário Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score for Patellofemoral Pain and Osteoarthritis (KOOS-PF, escore 0–100), com uma melhora de pelo menos 7 pontos no escore total, sendo essa melhora maior no grupo monitoramento objetivo em comparação ao grupo monitoramento autorreportado na avaliação final.

  en

  An improvement in isometric muscle strength for knee extension and flexion is expected after 12 weeks of intervention in both groups, verified by means of maximum voluntary isometric contraction (MVIC) performed using a portable dynamometer to measure torque, with an improvement of at least 14.1 Newtons for extension and 74.6 Newtons for knee flexion, with this improvement being greater in the objective monitoring group compared to the self-reported monitoring group in the final assessment.

  pt-br

  Espera-se uma melhora da força muscular isométrica de extensão e flexão do joelho após 12 semanas de intervenção em ambos os grupos, verificada por meio da contração isométrica voluntária máxima (CIVM) realizada utilizando dinamômetro portátil para mensuração do torque, com uma melhora de pelo menos 14.1 Newtons para extensão e 74.6 Newtons para Flexão de Joelho, sendo essa melhora maior no grupo monitoramento objetivo em comparação ao grupo monitoramento autorreportado na avaliação final.

  en

  Expected improvement in isometric strength of hip abductors and extensors after 12 weeks of intervention in both groups, verified through maximum voluntary isometric contraction (MVIC) performed in side-lying for abductors and prone for extensors, using a portable dynamometer to measure torque, with greater improvement in the Objective Monitoring group compared to the Self-reported Monitoring group at the final evaluation.

  pt-br

  An improvement in isometric muscle strength of hip abductors and extensors is expected after 12 weeks of intervention in both groups, verified by means of maximum voluntary isometric contraction (MVIC) performed in lateral decubitus for abductors and prone for extensors, using a portable dynamometer to measure torque, with an improvement of at least 3.1 kgf for abduction and 89.6 Newtons for hip extension, this improvement being greater in the objective monitoring group compared to the self-reported monitoring group in the final evaluation.

  en

  Greater adherence to the unsupervised home exercise program is expected in the objective monitoring group compared to the self-reported monitoring group at the final assessment, after 12 weeks of intervention and verified through objective measurements obtained by hidden triaxial accelerometers (Mean Amplitude Deviation).

  pt-br

  Espera-se maior aderência ao programa de exercícios domiciliares não supervisionados no grupo monitoramento objetivo em comparação ao grupo monitoramento autorreportado na avaliação final, após 12 semanas de intervenção e verificada por meio de medidas objetivas obtidas por acelerômetros triaxiais oculto (Mean Amplitude Deviation).

• Secondary outcomes:

  en

  Expected increase in physical activity level after 12 weeks of intervention in both groups, verified through the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), with greater increase in the Objective Monitoring group compared to the Self-reported Monitoring group at the final evaluation.

  pt-br

  Espera-se um aumento do nível de atividade física após 12 semanas de intervenção em ambos os grupos, verificada por meio do International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), sendo esse aumento maior no grupo monitoramento objetivo em comparação ao grupo monitoramento autorreportado na avaliação final.

  en

  A reduction in kinesiophobia levels is expected after 12 weeks of intervention in both groups, as verified by the Tampa Scale for Kinesiophobia questionnaire, with an improvement of at least 6.16 in the score. This improvement is greater in the objective monitoring group compared to the self-reported monitoring group in the final assessment.

  pt-br

  Espera-se uma redução dos níveis de cinesiofobia após 12 semanas de intervenção em ambos os grupos, verificada por meio do questionário Tampa Scale for Kinesiophobia, com uma melhora de pelo menor 6.16 no escore, sendo essa melhora maior no grupo monitoramento objetivo em comparação ao grupo monitoramento autorreportado na avaliação final.

  en

  Expected increase in exercise motivation levels after 12 weeks of intervention in both groups, verified through the Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-3), with greater increase in the Objective Monitoring group compared to the Self-reported Monitoring group at the final evaluation.

  pt-br

  Espera-se um aumento dos níveis de motivação para exercício após 12 semanas de intervenção em ambos os grupos, verificada por meio do Questionário de Regulação Comportamental no Exercício (BREQ-3), sendo esse aumento maior no grupo monitoramento objetivo em comparação ao grupo monitoramento autorreportado na avaliação final.

  en

  Expected reduction in anxiety and depression levels after 12 weeks of intervention in both groups, verified through the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), with greater reduction in the Objective Monitoring group compared to the Self-reported Monitoring group at the final evaluation.

  pt-br

  Espera-se uma redução dos níveis de ansiedade e depressão após 12 semanas de intervenção em ambos os grupos, verificada por meio da Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), sendo essa redução maior no grupo monitoramento objetivo em comparação ao grupo monitoramento autorreportado na avaliação final.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Gleison Gustavo Moraes Silva
  • • Address: Rua Roberto Simonsen, número 305, Centro Educacional
    • City: Presidente Prudente / Brazil
    • Zip code: 19060-900
  • Phone: +55 (17) 99253-3939
  • Email: ggm.silva@unesp.br
  • Affiliation: Universidade Estadual Paulista - Faculdade de Ciências e Tecnologia - Câmpus de Presidente Prudente
   
• Scientific contact
  • Full name: Gleison Gustavo Moraes Silva
  • • Address: Rua Roberto Simonsen, número 305, Centro Educacional
    • City: Presidente Prudente / Brazil
    • Zip code: 19060-900
  • Phone: +55 (17) 99253-3939
  • Email: ggm.silva@unesp.br
  • Affiliation: Universidade Estadual Paulista - Faculdade de Ciências e Tecnologia - Câmpus de Presidente Prudente
   
• Site contact
  • Full name: Gleison Gustavo Moraes Silva
  • • Address: Rua Roberto Simonsen, número 305, Centro Educacional
    • City: Presidente Prudente / Brazil
    • Zip code: 19060-900
  • Phone: +55 (17) 99253-3939
  • Email: ggm.silva@unesp.br
  • Affiliation: Universidade Estadual Paulista - Faculdade de Ciências e Tecnologia - Câmpus de Presidente Prudente
   

Additional links:

• Download in ICTRP format