Public trial
RBR-106mfmx6 Use of xenogenic softi-tissue substitutes in the treatment of gingival recessions: A controlled randomized trial
Date of registration: 12/02/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/02/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Use of xenogenic softi-tissue substitutes in the treatment of gingival recessions.
pt-br
Utilização de substitutos xenogênicos de tecido mucoso em tratamento de recessões gengivais
es
Use of xenogenic softi-tissue substitutes in the treatment of gingival recessions.
Trial identification
- UTN code: U1111-1270-0997
-
Public title:
en
Use of xenogenic softi-tissue substitutes in the treatment of gingival recessions: A controlled randomized trial
pt-br
Utilização de substitutos xenogênicos de tecido mucoso em tratamento de recessões gengivais: Estudo Clinico Controlado e Randomizado
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE: 51267621.2.0000.5152.
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número do Parecer: 5.003.348,
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Uberlândia
-
CAAE: 51267621.2.0000.5152.
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Uberlândia
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Uberlândia
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Uberlândia
Health conditions
-
Health conditions:
en
Tooth abrasion
pt-br
Abrasão Dentária
-
General descriptors for health conditions:
en
C07.465.714.258.447 Gingival Recession
pt-br
C07.465.714.258.447 Retração Gengival
-
Specific descriptors:
en
C07.793.818.124 Tooth abrasion
pt-br
C07.793.818.124 Abrasão dentária
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental Group 1: 16 patients with Miller class I or II gingival recession associated with tooth abrasion who will be treated with Porcine Collagen Matrix Experimental Group 2: 16 patients with Miller class I or II gingival recession associated with tooth abrasion who will be treated with porcine dermal matrix Control Group: 16 patients with Miller class I or II gingival recession associated with tooth abrasion who will be treated with connective tissue graft
pt-br
Grupo Experimental 1: 16 pacientes com retração gengival classe I ou II de Miller associado a abrasão dentária que serão tratados com Matriz de colágeno suíno Grupo Experimemtal 2: 16 pacientes com retração gengival classe I ou II de Miller associado a abrasão dentária que serão tratados com Matriz dérmica suína Grupo Controle: 16 pacientes com retração gengival classe I ou II de Miller associado a abrasão dentária que serão tratados com enxerto de tecido de conjuntivo
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Descriptors:
en
E04.680.300 Guided tissue regeneration
pt-br
E04.680.300 Regeneração Tecidual Guiada
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/02/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 48 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Present a single or multiple gingival recessions classified as RT1 (Miller class I and II) that require surgical treatment; Lack of previous experience with surgical treatment to treat gingival recessions; Ability to maintain good oral hygiene; Presence of non-carious cervical lesions associated with at least one of the gingival recessions; Being systemically healthy or having compensated systemic diseases; Present age between 18-60 years old.
pt-br
Apresentar recessões gengivais unitárias, ou múltiplas, classificadas como RT1 (classe I e II de Miller) que necessitem de tratamento cirúrgico; Ausência de experiência prévia com tratamento cirúrgico para tratamento das recessões gengivais; Capacidade de manter boa higiene oral; Presença de lesões cervicais não-cariosas associadas à pelo menos uma das recessões gengivais; Serem sistemicamente saudáveis ou que apresentem doenças sistêmicas compensadas; Possuir entre 18-60 anos de idade.
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Exclusion criteria:
en
History of untreated periodontal disease; Cigarette consumption greater than 10 units per day; Furcation lesion on the tooth to be treated; Presence of severe crowding, rotation or poor positioning of the tooth to be treated; Hypersensitivity to any anesthetic, medication or antiseptic product used in surgery; Medical limitation for elective surgical procedures; Pregnant or lactating women.
pt-br
História de doença periodontal não tratada; Consumo de cigarros maior que 10 unidades por dia; Lesão de furca no dente a ser tratado; Presença de severo apinhamento, giroversão ou mau posicionamento do dente a ser tratado; Hipersensibilidade a algum anestésico, medicação ou produto antisséptico utilizado na cirurgia; Limitação médica para procedimentos cirúrgicos eletivo; Mulheres grávidas ou lactantes.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Evaluate the vertical coverage of the exposed root surface and percentage of root coverage, considering that one treatment will be superior to the other if there is more than 1 mm of root coverage or more than 20% of root coverage percentage.
pt-br
Avaliar o recobrimento vertical da superfície radicular exposta e porcentagem de recobrimento radicular sendo que um tratamento será superior ao outro se tiver mais que 1 mm de recobrimento radicular ou mais de 20% de procentagem de recobrimento radicular.
-
Secondary outcomes:
en
Evaluate the probing depth and the clinical attachment level considering that one treatment will be superior to the other if the probing depth is reduced by 1 mm and the clinical insertion level increased by 1 mm.
pt-br
Avaliar a Profundidade de sondagem e o nivel clínico de inserção sendo que um tratamento será superior ao outro se tiver redução da profundidade de sondagem de 1 mm e aumento do nivel clinico de inserção em 1 mm.
en
Evaluate the thickness of the keratinized mucosa and the height of the keratinized mucosa, considering that one treatment will be superior to the other if there is an increase in the thickness of the mucosa by 0.5mm and an increase in the height of the mucosa of the keratinized mucosa by 1 mm.
pt-br
Avaliar a Espessura da mucosa queratinizada e a Altura de mucosa queratinizada sendo que um tratamento será superior ao outro se tiver aumento da espessura da mucosa em 0.5mm e aumento de altura de mucosa de mucosa queratinizada 1 mm.
en
Evaluate aesthetics through a score in which one treatment will be superior to the other if there are differences of at least 3 points in that score.
pt-br
Avaliar a estética por meio de um score no qual um tratamento será superior ao outro se houver diferenças de pelo menos 3 pontos no referido score.
en
Evaluate the surgery time as one treatment will be superior to the other if you reduce the surgery time by 5 minutes.
pt-br
Avaliar o tempo de cirurgia sendo que um tratamento será superior ao outro se reduzir o tempo de cirurgia em 5 minutos.
Contacts
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Public contact
- Full name: Guilherme José Pimentel Lopes Oliveira
-
- Address: Av. Pará, 1720. Umuarama
- City: Uberlandia / Brazil
- Zip code: 38405-320
- Phone: +55(16)982562421
- Email: guilherme.lopesoliveira@ufu.br
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Guilherme José Pimentel Lopes Oliveira
-
- Address: Av. Pará, 1720. Umuarama
- City: Uberlandia / Brazil
- Zip code: 38405-320
- Phone: +55(16)982562421
- Email: guilherme.lopesoliveira@ufu.br
- Affiliation:
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Site contact
- Full name: Guilherme José Pimentel Lopes Oliveira
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- Address: Av. Pará, 1720. Umuarama
- City: Uberlandia / Brazil
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- Affiliation:
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
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