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RBR-106gykpj The Effect of Hypopressive training improves Postpartum Belly, urine Loss and Abdominal Strength


                                Date of registration:
                                
                                    12/22/2022                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    12/22/2022                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
The Effect of Hypopressive Exercises, original method, on improving Rectus Abdominal Diastasis, Adbominal Dysfunction and Pevic Floor Complaints in postpartum women: Randomized Clinical Trial


                                        

                                        
pt-br

                                        
O Efeito Dos Exercícios Hipopressivos, método original, na melhora ma Diástase Dos Retos-Abdominais, Disfunção Adbominal e Queixas De Assoalho Pévico em mulheres no pós-parto: Ensaio Clínico Randomizado

                                        

                                        
es

                                        
The Effect of Hypopressive Exercises, original method, on improving Rectus Abdominal Diastasis, Adbominal Dysfunction and Pevic Floor Complaints in postpartum women: Randomized Clinical Trial


                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
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                                        UTN code: 
                                        U1111-1283-6043
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    The Effect of Hypopressive training improves Postpartum Belly, urine Loss and Abdominal Strength
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    O Efeito do Treinamento Hipopressivo na Melhora da Barriga Estufada no Pós-Parto, Perda de Urina e Força Abdominal
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    58324522.1.0000.5152
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
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    • 
                                                    5.490.388
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Uberlândia
                                                
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Sponsors

                                
    
                                    
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                                        Primary sponsor:
                                        Universidade Federal de Uberlândia
                                    
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                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
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                                                    Institution:
                                                    Universidade Federal de Uberlândia
                                                
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                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
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                                                    Institution:
                                                    Universidade Federal de Uberlândia
                                                
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    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Unspecified urinary incontinence
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Incontinência urinária não especificada

    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
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    General descriptors for health conditions:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    M62.0
                                                    muscle diastase
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    M62.0
                                                    Diástase de músculo
                                                
    
                                                
                                                                                    
     
    
                                    
    • 
                                    
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    Specific descriptors:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    R32
                                                    Unspecified urinary incontinence
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    R32
                                                    Incontinência urinária não especificada
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    This is a randomized, controlled, blinded clinical trial. Intervention Group (IC): 22 women selected, randomized by a blinded researcher, who present at least 2 cm of diastasis of the rectus abdominis at some point in the linea alba, measured by ultrasound at rest. The measurement will be taken at the umbilical line, 2 centimeters above and 2 centimeters below the navel line. They will receive the original hypopressive method training for 12 weeks, 2 times a week for 30 minutes by a trainer qualified for the hypopressive method. Control Group (CG): 22 women selected randomly by a blinded researcher, who present at least 2 cm of diastasis of the rectus abdominis at some point in the linea alba, measured by ultrasound at rest. The measurement will be made at the umbilical line, 2 centimeters above and 2 centimeters below the navel line at rest in the supine position and in trunk flexion. They will not receive any type of intervention during the period under analysis and after the IC intervention they will receive the same treatment in the same period. Both groups will not be able to do physical exercises concomitantly with the intervention period and did not use any type of orthosis, belt or abdominal band. The ultrasound evaluation will be performed before the beginning of the intervention and shortly after 12 weeks of the first group by a blinded researcher.

    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado, cego. Grupo Intervenção (CI): 22 mulheres selecionadas randomizadas por pesquisador cego, que apresentam pelo menos 2 centímetros de diástase dos retos-abdominais em algum ponto da linha alba, mensurada por ultrassom em estado de repouso. A medição será feita na linha umbilical, 2 centímetros acima e 2 centímetros abaixo da linha do umbigo. Receberão o treinamento hipopressivo método original por 12 semanas, 2 vezes na semana por 30 minutos por treinadora habilitada pelo método hipopressivo. Grupo Controle (GC): 22 mulheres selecionadas randomizadas por pesquisador cego, que apresentam pelo menos 2 centímetros de diástase dos retos-abdominais em algum ponto da linha alba, mensurada por ultrassom em estado de repouso. A medição será feita na linha umbilical, 2 centímetros acima e 2 centímetros abaixo da linha do umbigo em repouso na posição supinada e em flexão de tronco. Não receberão nenhum tipo de intervenção durante o período em análise e após a intervenção do CI receberão o mesmo tratamento no mesmo período. Ambos os grupos não poderão fazer exercícios físicos concomitante ao período de intervenção e não usaram nenhum tipo de órtese, cinta ou faixa abdominal. A avaliação ultrassonografica será realizada antes do inicio da intervenção e logo após 12 semanas do primeiro grupo por pesquisador cego.
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        G11.427.410.698.277
                                                        Exercise
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        G11.427.410.698.277
                                                        Exercício Físico
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
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                                        Study status:
                                                                                Not yet recruiting
                                    
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                                        Countries
                                        
      
                                            
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                                        Date first enrollment:
                                        
                                                                                        01/02/2023                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                44
                                                F
                                                0 
                                                0 
                                            
    
                                            
    
                                    
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    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Will be included women aged 18 or over;  between 45 days and six months postpartum; with diagnosis of diastasis, considered as from 2 cm of distance at a point of the extension of the linea alba,  no history of previous abdominal aesthetic surgeries; do not have musculoskeletal disease that makes it impossible to perform the requested exercises.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Serão incluídas mulheres com idade igual ou maior a 18 anos; entre 45 dias e seis meses pós-parto; com diagnóstico de diástase, considerada como a partir de 2 cm de afastamento em um ponto da extensão da linha-alba sem histórico de cirurgias estéticas abdominais prévias; não tenham doença musculoesquelética que impossibilite a execução dos exercícios solicitados.
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Women who miss 20% of the intervention or do not show up for evaluation; women diagnosed with midline abdominal hernia.

    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Mulheres que tiverem 20% de falta na intervenção ou não comparecer para a avaliação; mulheres com diagnóstico de hérnia na linha média do abdômen.

    
                                                
                                            
    
                                    
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Study type

                                
    
                                    
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    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
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                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Treatment
                                                Parallel
                                                2
                                                Single-blind
                                                Randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
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Outcomes

                                
    
                                    
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    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
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                                                        The hypopressive training method is expected to approach 5% of the borders of the rectus abdominis at one of the diastasis points along the linea alba assessed by imaging ultrasound.

                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Espera-se com o método de treinamento hipopressivo aproximar 5% das bordas dos retos abdominais em um dos pontos de diástase ao longa da linha alba avaliado por meio de ultrassonografia de imagem.

                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
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                                                    It is expected that the hypopressive training method will improve abdominal function by 5%, assessed by the plank test, in addition to improving the pelvic floor complaints by 5% of the Pelvic Floor Questionnaire scores.
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    Espera-se com o método de treinamento hipopressivo melhorar em 5% a função abdominal, avaliada pelo teste de prancha além da melhora das queixas das disfunções de assoalho pélvico em 5% os escores do Questionário de Assoalho pélvico.
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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                                                    Full name:
                                                    Sara Emmanuela  Moreira
                                                
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                                                            Avenida João Naves de Avila, 2121
                                                        
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                                                            Uberlândia / Brazil
                                                        
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                                                    +55(34)3218-2901
                                                
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                                                    Universidade Federal de Uberlândia
                                                
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                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Sara Emmanuela  Moreira
                                                
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                                                            Avenida João Naves de Avila, 2121
                                                        
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                                                            Uberlândia / Brazil
                                                        
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                                                    +55(34)3218-2901
                                                
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                                                    Universidade Federal de Uberlândia
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Sara Emmanuela  Moreira
                                                
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                                                            Address:
                                                            Avenida João Naves de Avila, 2121
                                                        
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                                                            Uberlândia / Brazil
                                                        
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                                                    +55(34)3218-2901
                                                
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                                                    Universidade Federal de Uberlândia
                                                
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