Public trial
RBR-1068g8pp The use of brain magnetic stimulation to improve memory and reasoning in adults
Date of registration: 05/05/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/21/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of transcranial magnetic stimulation on cognitive performance in students
pt-br
Efeito da estimulação magnética transcraniana no desempenho cognitivo em estudantes
es
Effect of transcranial magnetic stimulation on cognitive performance in students
Trial identification
- UTN code: U1111-1320-3708
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Public title:
en
The use of brain magnetic stimulation to improve memory and reasoning in adults
pt-br
O uso da estimulação magnética no cérebro para melhorar a memória e o raciocínio em adultos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
82633624.0.0000.8097
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.281.687
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Mato Grosso - Campus Sinop
-
82633624.0.0000.8097
Sponsors
- Primary sponsor: Clínica Sinedor Ltda
-
Secondary sponsor:
- Institution: Palm Serviços Médicos Ltda
- Institution: Universidade Federal de Mato Grosso - Campus Sinop
-
Supporting source:
- Institution: Clínica Sinedor Ltda
- Institution: Palm Serviços Médicos Ltda
- Institution: Universidade Federal de Mato Grosso - Campus Sinop
Health conditions
-
Health conditions:
en
Alzheimer's disease, Parkinson's disease, Healthy Volunteers
pt-br
doença de Alzheimer, doença de Parkinson, Voluntários Saudáveis
-
General descriptors for health conditions:
en
F02.463.188 Cognition
pt-br
F02.463.188 Cognição
-
Specific descriptors:
en
C10.228.140.380.100 Alzheimer Disease
pt-br
C10.228.140.380.100 Doença de Alzheimer
en
C10.228.140.079.862.500 Parkinson Disease
pt-br
C10.228.140.079.862.500 Doença de Parkinson
en
M01.955.236 Healthy Volunteers
pt-br
M01.955.236 Voluntários Saudáveis
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial conducted in three phases. Phase 1: Sixty healthy adults (18–60 years), of both sexes, will be recruited and randomly allocated in a 1:1 ratio (n=30 intervention; n=30 sham) using a computer-generated randomization sequence. The intervention group will receive transcranial magnetic stimulation (TMS) applied to the left dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC), according to the stimulation protocol defined in this study. The sham group will undergo identical positioning and duration, without magnetic field emission, with reproduction of the characteristic stimulation sounds through an external audio device to preserve the similarity of the experience. Both groups will undergo 20 sessions over four consecutive weeks (5 sessions/week; ~15 minutes/session), and absence from more than two consecutive sessions will not be permitted. Cognitive assessments will be performed at two time points — baseline (pre-intervention) and post-intervention — using standardized neuropsychological tests focused on memory, attention, processing speed, and executive functions. All participants will undergo non-contrast magnetic resonance imaging (MRI) before the start of the interventions and after completion of the 20th session to evaluate structural and functional changes potentially associated with stimulation. Phase 2 (Parkinson’s disease): Thirty participants with a clinical diagnosis of Parkinson’s disease will be included and equally allocated to intervention and sham groups, following the same schedule and assessments adopted in Phase 1. In addition to left DLPFC stimulation, the active intervention will include a second target: point P3 (left posterior parietal region) according to the international 10/10 system. The sham group will replicate the procedures for both targets without magnetic field emission, ensuring blinding. Phase 3 (Alzheimer’s disease): This phase will follow the same design as Phase 2, including 30 participants with a clinical diagnosis of Alzheimer’s disease or other dementias, equally distributed between intervention and sham groups. In this phase, active stimulation will also include two targets — the left DLPFC and point P3 (left posterior parietal region, 10/10 system) — with identical stimulation protocol, number of sessions, neuropsychological assessments, and non-contrast MRI (pre- and post-intervention) as in the previous phases, maintaining double-blind conditions throughout all stages of the trial
pt-br
Este é um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, conduzido em três fases. Fase 1: serão recrutados 60 adultos saudáveis (18–60 anos), de ambos os sexos, alocados aleatoriamente em proporção 1:1 (n=30 intervenção; n=30 sham) por meio de sequência de randomização gerada por computador. O grupo intervenção receberá estimulação magnética transcraniana (EMT) aplicada ao córtex pré-frontal dorsolateral (CPFDL) esquerdo, conforme protocolo previamente definido no estudo. O grupo sham seguirá o mesmo posicionamento e tempo, porém sem emissão de campo magnético, com reprodução dos sons característicos por áudio externo para preservar a similaridade da experiência. Ambos os grupos realizarão 20 sessões ao longo de quatro semanas consecutivas (5 sessões/semana; ~15 minutos/sessão), sendo vedada a ausência em mais de dois dias consecutivos. As avaliações cognitivas ocorrerão em dois momentos — linha de base (pré-intervenção) e pós-intervenção — com testes neuropsicológicos padronizados focados em memória, atenção, velocidade de processamento e funções executivas. Todos os participantes realizarão ressonância magnética (RM) sem contraste antes do início das intervenções e ao término da 20ª sessão, para avaliar possíveis alterações estruturais e funcionais associadas aos efeitos da estimulação. Fase 2 (Doença de Parkinson): incluirá 30 participantes com diagnóstico clínico de doença de Parkinson, distribuídos igualmente entre intervenção e sham, mantendo o mesmo cronograma e as mesmas avaliações da Fase 1. Além do CPFDL esquerdo, a intervenção ativa incluirá um segundo alvo: o ponto P3 (parietal posterior esquerdo), conforme o sistema internacional 10/10. O grupo sham replicará os procedimentos para ambos os alvos, sem emissão de campo magnético, assegurando o cegamento. Fase 3 (Doença de Alzheimer): seguirá o mesmo modelo da Fase 2, incluindo 30 participantes com diagnóstico clínico de doença de Alzheimer ou outras demências, igualmente distribuídos entre intervenção e sham. Nesta fase, a estimulação ativa também contemplará dois alvos — CPFDL esquerdo e ponto P3 (parietal posterior esquerdo, sistema 10/10) — com protocolo, número de sessões, cronograma de avaliações neuropsicológicas e RM sem contraste (pré e pós as 20 sessões) idênticos aos das fases anteriores, mantendo-se o regime duplo-cego ao longo de todas as etapas
-
Descriptors:
en
V03.175.250.500.500 Randomized Controlled Trial
pt-br
V03.175.250.500.500 Ensaio Clínico Controlado Aleatório
en
D26.660 Placebos
pt-br
D26.660 Placebos
en
E02.621.820 Transcranial Magnetic Stimulation
pt-br
E02.621.820 Estimulação Magnética Transcraniana
en
F04.711.513 Neuropsychological Tests
pt-br
F04.711.513 Testes Neuropsicológicos
en
E05.318.370.300 Double-Blind Method
pt-br
E05.318.370.300 Método Duplo-Cego
en
M01.060.116 Adult
pt-br
M01.060.116 Adulto
en
E01.370.350.825.500 Magnetic Resonance Imaging
pt-br
E01.370.350.825.500 Imageamento por Ressonância Magnética
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- United States
- Date first enrollment: 02/03/2025 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 120 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Adults aged between 18 and 60 years; both genders; individuals without neurological or psychiatric comorbidities; individuals with a clinical diagnosis of Parkinson's disease; individuals with a clinical diagnosis of Alzheimer's disease
pt-br
Adultos com idade entre 18 e 60 anos; ambos os gêneros; indivíduos sem comorbidades neurológicas ou psiquiátricas; indivíduos com diagnóstico clínico de doença de Parkinson; indivíduos com diagnóstico clínico de doença de Alzheimer
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Exclusion criteria:
en
Presence of cardiac pacemakers or other electronic implants; history of epilepsy or seizures; severe or unstable medical conditions that prevent the application of transcranial magnetic stimulation; refusal to sign the informed consent form
pt-br
Presença de marca-passo cardíaco ou outros dispositivos eletrônicos implantados; histórico de epilepsia ou crises convulsivas; condições médicas graves ou instáveis que impeçam a aplicação da estimulação magnética transcraniana; recusa em assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Parallel 6 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Assessment through neuropsychological and neurological tests using validated tools. For patients with Alzheimer's disease and Parkinson's disease, specific and appropriate scales will be applied, taking into account the stage and severity of the clinical condition in both cognitive and neurological evaluations.
pt-br
Avaliação por meio de testes neuropsicológicos e neurológicos, utilizando ferramentas validadas. Para os pacientes com doença de Alzheimer e doença de Parkinson, serão aplicadas escalas específicas e apropriadas, que consideram o estágio e a gravidade da condição clínica nas análises cognitivas e neurológicas.
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Secondary outcomes:
en
Monitoring of adverse effects related to the treatment, including but not limited to: headache, dizziness, local scalp discomfort, drowsiness, fatigue, mood changes, and tingling sensation.
pt-br
Monitoramento de efeitos adversos relacionados ao tratamento, incluindo, mas não se limitando a: cefaleia, tontura, desconforto local no couro cabeludo, sonolência, fadiga, alterações de humor e sensação de formigamento.
en
Subjective evaluation of the intervention through a treatment satisfaction scale, assessing the participant’s perception of potential changes in daily life, particularly regarding cognition, memory, attention, concentration, and performance in routine activities.
pt-br
Avaliação subjetiva da intervenção por meio de escala de satisfação com o tratamento, considerando a percepção do participante quanto a possíveis mudanças no cotidiano, especialmente relacionadas à cognição, memória, atenção, concentração e desempenho em atividades diárias.
Contacts
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Public contact
- Full name: Guilherme Oliveira de Paula
-
- Address: Rua Paulo Autran, 968
- City: Sinop / Brazil
- Zip code: 78550-736
- Phone: +55(66)99913-7819
- Email: gui_oliveira.16@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso - Campus Sinop
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Scientific contact
- Full name: Guilherme Oliveira de Paula
-
- Address: Rua Paulo Autran, 968
- City: Sinop / Brazil
- Zip code: 78550-736
- Phone: +55(66)99913-7819
- Email: gui_oliveira.16@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso - Campus Sinop
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Site contact
- Full name: Guilherme Oliveira de Paula
-
- Address: Rua Paulo Autran, 968
- City: Sinop / Brazil
- Zip code: 78550-736
- Phone: +55(66)99913-7819
- Email: gui_oliveira.16@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso - Campus Sinop
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17077.
Existem 8472 ensaios clínicos registrados.
Existem 4735 ensaios clínicos recrutando.
Existem 198 ensaios clínicos em análise.
Existem 5793 ensaios clínicos em rascunho.