Public trial
RBR-10682pyr Bone and gingival modifications around implants with immediate prosthesis installed by guided surgery
Date of registration: 04/01/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/01/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Bone remodeling and soft tissue changes in immediate implants subjected to immediate loading and installed using the guided surgery and prosthesis technique
pt-br
Remodelação óssea e alterações de tecido mole em implantes imediatos submetidos a carga imediata e instalados por meio da técnica de cirurgia e prótese guiada
es
Bone remodeling and soft tissue changes in immediate implants subjected to immediate loading and installed using the guided surgery and prosthesis technique
Trial identification
- UTN code: U1111-1308-7912
-
Public title:
en
Bone and gingival modifications around implants with immediate prosthesis installed by guided surgery
pt-br
Modificações ósseas e gengivais ao redor de implantes com prótese imediata instalados por cirurgia guiada
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
52048220.2.0000.5565
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.514.867
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário do Triângulo
-
52048220.2.0000.5565
Sponsors
- Primary sponsor: Associação Salgado de Oliveira de Educação e Cultura
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro Universitário do Triângulo
-
Supporting source:
- Institution: Associação Salgado de Oliveira de Educação e Cultura
- Institution: Centro Universitário do Triângulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Tooth loss
pt-br
Perda de dente
-
General descriptors for health conditions:
en
F02.463.785.477 Esthetics
pt-br
F02.463.785.477 Estética
-
Specific descriptors:
en
C07.465.714.804 Tooth Loss
pt-br
C07.465.714.804 Perda de dente
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized, single-blind, four-arm controlled clinical trial. For this purpose, eighty patients will be randomly assigned to 4 experimental groups (20 patients per group): no xenogeneic bone graft in the implant-socket cavity, nor connective tissue graft on the facial aspect of the extraction socket (control group = CG); xenogeneic bone graft in the implant-socket space (test group 1 = TG1); xenogeneic bone graft in the implant socket lacuna and connective tissue graft on the facial aspect of the extraction socket (test group 2 = TG2); xenogeneic bone graft in the implant socket lacuna and porcine collagen matrix on the facial aspect of the extraction socket (test group 3 = TG3).
pt-br
Trata-se de um estudo clínico controlado e randomizado, simples cego de quatro braços. Para essa finalidade, oitenta pacientes serão distribuídos de forma randômica em 4 grupos experimentais (20 pacientes por grupo): sem enxerto ósseo xenogênico na cavidade implante-alvéolo, nem enxerto de tecido conjuntivo na face facial da cavidade extratora (grupo controle = GC); enxerto ósseo xenogênico no espaço implante-alvéolo (grupo teste 1 = TG1); enxerto ósseo xenogênico na lacuna do alvéolo do implante e enxerto de tecido conjuntivo no aspecto facial do alvéolo de extração (grupo de teste 2 = TG2) enxerto ósseo xenogênico na lacuna do alvéolo do implante e matriz de colágeno suíno no aspecto facial do alvéolo de extração (grupo de teste 3 = TG3)
-
Descriptors:
en
E04.749 Surgery, Computer-Assisted
pt-br
E04.749 Cirurgia Guiada por Imagem
en
E04.617.300 Guided Tissue Regeneration
pt-br
E04.617.300 Regeneração Tecidual Guiada
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/01/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 80 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Good general health (physical and mental) at the time of the surgical procedure; agreement with the informed consent; Individuals between 18 and 60 years of age; patients of both genders; need for implant placement in the anterior region due to teeth indicated for extraction
pt-br
Boa saúde geral (física e mental) no momento do procedimento cirúrgico; concordância com o consentimento informado; pessoas entre 18 e 60 anos de idade; pacientes de ambos os gêneros; necessidade de instalação de implante em região anterior por dentes com indicação de extração
-
Exclusion criteria:
en
Smokers; alcohol abuse; drugs or medicines; positive history of systemic diseases that interfere with bone metabolism or treatment safety; coagulation disorders; serious heart disorders
pt-br
Fumantes; abuso de álcool; drogas ou medicamentos; história positiva de doenças sistêmicas que interferem no metabolismo ósseo ou na segurança do tratamento; distúrbios de coagulação; distúrbios cardíacos graves
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 4 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected that the peri-implant mucosal position will be 1 mm more apical in the group without bone and soft tissue grafting compared to the groups in which bone and soft tissue grafts are performed in association with immediate implants with immediate loading placed using guided surgery.
pt-br
Espera-se que a posição da mucosa periimplantar será 1 mm mais apical no grupo sem enxerto ósseo e de tecido mole em comparação aos grupos onde serão realizados enxertos de tecido ósseo e mole associados a implantes imediatos com carga imediata instalados por cirurgia guiada.
en
It is expected that the implants placed using guided surgery will show linear deviations of less than 0.5 mm when comparing the final implant position after surgery with the planned implant position.
pt-br
Espera-se que os implantes instalados por cirurgia guiada apresentarão desvios lineares menores que 0.5 mm comparado a posição final do implantes após a cirurgia e a posição dos implantes planejados.
-
Secondary outcomes:
en
It is expected that the different treatment groups will show similar outcomes regarding patient satisfaction.
pt-br
Espera-se que diferentes grupos de tratamento apresentarão resultados semelhantes em relação a satisfação do paciente
en
It is expected that the different treatment groups will show similar results regarding the clinical parameters of probing depth, clinical attachment level, and peri-implant bone level.
pt-br
Espera-se que os diferentes grupos de tratamento apresentarão resultados semelhantes em relação aos parametros clinicos de profundidade de sondagem, nivel clinico de inserção e nivel ósseo periimplantar
Contacts
-
Public contact
- Full name: Roberto Sales Pessoa
-
- Address: Avenida Nicomedes Alves dos Santos, 4545 - Jardim Sul.
- City: Uberlândia / Brazil
- Zip code: 38411-849
- Phone: +55(34)4009-9000
- Email: rp@inpes.com.br
- Affiliation: Centro Universitário do Triângulo - UNITRI
-
Scientific contact
- Full name: Roberto Sales Pessoa
-
- Address: Avenida Nicomedes Alves dos Santos, 4545 - Jardim Sul.
- City: Uberlândia / Brazil
- Zip code: 38411-849
- Phone: +55(34)4009-9000
- Email: rp@inpes.com.br
- Affiliation: Centro Universitário do Triângulo - UNITRI
-
Site contact
- Full name: Roberto Sales Pessoa
-
- Address: Avenida Nicomedes Alves dos Santos, 4545 - Jardim Sul.
- City: Uberlândia / Brazil
- Zip code: 38411-849
- Phone: +55(34)4009-9000
- Email: rp@inpes.com.br
- Affiliation: Centro Universitário do Triângulo - UNITRI
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17901.
Existem 9046 ensaios clínicos registrados.
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