RBR-105n4z98 The use of Elastic Bandages for relieving lower back pain in pregnant women

Date of registration: 05/29/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 05/29/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1339-6136

• Public title:

  en

  The use of Elastic Bandages for relieving lower back pain in pregnant women

  pt-br

  Uso da Bandagem Elástica no alívio da dor lombar em gestantes

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 95026325.0.0000.5166
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 8.319.791
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade do Estado de Mato Grosso - UNEMAT

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade do Estado de Mato Grosso - UNEMAT
• Secondary sponsor:
  • Institution: Secretaria Municipal de Saúde de Diamantino - Mato Grosso
• Supporting source:
  • Institution: Universidade do Estado de Mato Grosso - UNEMAT

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Pregnancy

  pt-br

  Gestação

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23.888.592.612.107.400 Low Back Pain

  pt-br

  C23.888.592.612.107.400 Lombalgia

• Specific descriptors:

  en

  G08.686.784.769 Pregnancy

  pt-br

  G08.686.784.769 Gestação

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, controlled, two-arm, single-blind clinical trial. Participants will be randomly assigned. The Experimental Group (EG) will consist of 30 pregnant women in their third trimester complaining of low back pain, who will receive an elastic bandage applied to the lumbar and abdominal regions following standardized technical guidelines, to be left in place for 72 hours; in addition, they will be provided with postural guidance through an illustrated booklet. The Control Group (CG), also composed of 30 pregnant women in their third trimester with complaints of low back pain, will receive only postural guidance via the illustrated booklet. Both groups will be assessed at the time of recruitment and after the intervention period using the Visual Analog Scale (VAS) to assess pain, the Roland-Morris Questionnaire to assess functional disability related to low back pain, and a therapeutic satisfaction questionnaire based on a five-point Likert scale.

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado, de dois braços, simples-cego. A alocação das participantes será realizada de forma aleatória. O Grupo Experimental (GB) será composto por 30 gestantes no último trimestre gestacional com queixa de dor lombar, as quais receberão aplicação de Bandagem Elástica na região lombar e abdominal, seguindo padronização técnica, permanecendo aplicada por 72 horas, além disso, serão fornecidas orientações posturais por meio de uma cartilha ilustrativa. O Grupo Controle (GC), composto igualmente por 30 gestantes no último trimestre gestacional com queixa de dor lombar, receberá exclusivamente orientações posturais por meio da cartilha ilustrativa. Ambos os grupos serão avaliados no momento do recrutamento e após o período de intervenção, por meio da Escala Visual Analógica (EVA) para avaliação da dor, do Questionário Roland-Morris para avaliar a incapacidade funcional relacionada à dor lombar e de um questionário de satisfação terapêutica baseado na Escala Likert de cinco pontos.

• Descriptors:

  en

  E07.101.036 Athletic Tape

  pt-br

  E07.101.036 Bandagem Elástica

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/01/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	F	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Pregnant women aged 18 years or older, in their third trimester (28 weeks or more); with complaints of low back pain; receiving prenatal care at one of the Family Health Strategies clinics in Diamantino, Mato Grosso; and with the cognitive ability to respond to and understand the interventions

  pt-br

  Gestantes com idade igual ou superior a 18 anos, no terceiro trimestre (igual ou maior que 28 semanas); com queixa de lombalgia; em acompanhamento pré-natal em uma das Estratégias de Saúde da Família de Diamantino-MT; com capacidade cognitiva de responder e compreender as intervenções

• Exclusion criteria:

  en

  Known allergy to elastic bandages, as determined by an allergy test; Skin lesions in the lower back; High-risk pregnancy (as determined by a medical evaluation); Concomitant use of specific treatments for lower back pain

  pt-br

  Alergia conhecida à bandagem elástica pelo teste de alergia; Lesões cutâneas na região lombar; Gestação de alto risco (segundo avaliação médica); Uso concomitante de terapias específicas para dor lombar

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Assess the intensity of low back pain using the Visual Analog Scale (VAS), which ranges from 0 to 10, where 0 corresponds to no pain at all and 10 represents the worst pain imaginable

  pt-br

  Avaliar a intensidade da dor lombar, por meio da Escala Visual Analógica (EVA), através de uma variação numérica de 0 a 10, onde 0 corresponde à ausência total de dor, e 10 representa a pior dor imaginável

  en

  To investigate functional limitations related to low back pain using the Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), which consists of 24 questions, each describing daily activities that may be impaired due to pain. The statements will be answered with “yes” or “no,” with each affirmative response receiving 1 point, resulting in a total score ranging from 0 to 24, with higher scores indicating greater functional disability

  pt-br

  Investigar as limitações funcionais relacionadas à dor lombar pelo Questionário de Incapacidade de Roland-Morris (RMDQ), composto por 24 perguntas, cada uma descrevendo atividades diárias que podem estar prejudicadas devido à dor. As afirmativas serão respondidas com “sim” ou “não”, sendo que cada resposta afirmativa recebe 1 ponto, totalizando um escore que pode variar de 0 a 24, sendo os valores mais altos indicativos de maior incapacidade funcional

• Secondary outcomes:

  en

  We expect to measure satisfaction with treatment using a 5-point Likert scale, consisting of five options arranged in ascending order, ranging from “very dissatisfied” to “very satisfied,” with intermediate levels that allow for the expression of partial dissatisfaction, neutrality, or moderate satisfaction.

  pt-br

  Espera-se quantificar a satisfação com o tratamento pela escala Likert de 5 pontos, distribuída em cinco alternativas dispostas em ordem progressiva, variando de “muito insatisfeita” a “muito satisfeita”, com níveis intermediários que permitem expressar insatisfação parcial, neutralidade ou satisfação moderada.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Lavinia Almeida Muller Arruda
  • • Address: Rua Rui Barbosa, 166
    • City: Diamantino / Brazil
    • Zip code: 78400-000
  • Phone: +55(65)993392341
  • Email: lavinia.muller@unemat.br
  • Affiliation: Universidade do Estado de Mato Grosso - UNEMAT
   
• Scientific contact
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