Public trial
RBR-104xsgky Effects of the Animal Fun Program on movement and psychosocial performance in children aged between 4 and 6 years
Date of registration: 11/16/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/16/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of the Animal Fun Program on motor and psychosocial performance in children aged between 4 and 6 years
pt-br
Programa Animal Fun no desempenho motor e psicossocial de crianças de 4 a 6 anos
es
Effects of the Animal Fun Program on motor and psychosocial performance in children aged between 4 and 6 years
Trial identification
- UTN code: U1111-1282-8831
-
Public title:
en
Effects of the Animal Fun Program on movement and psychosocial performance in children aged between 4 and 6 years
pt-br
Programa Diversão Animal no desempenho de movimento e psicossocial de crianças de 4 a 6 anos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
58814222.6.0000.5505
Issuing authority: Plataforma Brasil
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5.562.938
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa da Universidade Federal de São Paulo
-
58814222.6.0000.5505
Sponsors
- Primary sponsor: Departamento de Ciências do Movimento Humano
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: CAPES - Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Psychomotor Performance; Child, Preschool; Early Intervention, Educational
pt-br
Desempenho psicomotor; Criança Pré-Escolar; Estimulação Precoce
-
General descriptors for health conditions:
en
F01.525.200 child development
pt-br
F01.525.200 desenvolvimento infantil
-
Specific descriptors:
en
F02.808 Psychomotor Performance
pt-br
F02.808 Desempenho psicomotor
en
M01.060.406.448 Child, Preschool
pt-br
M01.060.406.448 Criança Pré-Escolar
en
N02.421.726.320 Early Intervention, Educational
pt-br
N02.421.726.320 Estimulação Precoce
Interventions
-
Interventions:
en
This is a cluster controlled clinical trial. Involving two public schools in the state of São Paulo, a control group: 50 children of pre-school age from 4 to 6 years who will be evaluated pre, will follow 10 weeks of their usual curriculum and then reassessed. Intervention: 50 pre-school children aged 4 to 6 years who will be assessed pre, will receive the exercise program for 10 weeks that will take place in sessions of 30 minutes a day, for 4 days a week, if the school has outdoor space, this time can be divided into 15 minutes outdoors and 15 minutes in the classroom environment and then reassessed.
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico controlado por cluster. Envolvendo duas escolas da rede pública do estado de São Paulo, uma do grupo controle: 50 crianças em idade pré escolar de 4 a 6 anos que serão avaliadas no momento pré, seguirão 10 semanas do seu currículo habitual e depois reavaliadas. Intervenção: 50 crianças em idade pré escolar de 4 a 6 anos que serão avaliadas pré, receberão o programa de exercícios por 10 semanas que acontecerá em sessões de 30 minutos por dia, durante 4 dias por semana, caso a escola tenha espaço ao ar livre, esse tempo pode ser dividido em 15 minutos ao ar livre e 15 minutos no ambiente da sala de aula e depois serão reavaliadas.
-
Descriptors:
en
N02.421.143.130.320 Early Intervention, Educational
pt-br
N02.421.143.130.320 Intervenção Educacional Precoce
en
F01.145.632 Motor Activity
pt-br
F01.145.632 Atividade Motora
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/20/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 100 F 4 Y 6 Y -
Inclusion criteria:
en
Children aged 4 to 6 years old can participate in the Animal Fun programme; enrolled; signed informed consent form (TCLE) and assent form (TELE).
pt-br
Crianças de 4 a 6 anos poderão participar do programa Animal Fun; matriculadas; assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE) e de assentimento (TELE).
-
Exclusion criteria:
en
not being able to perform the Movement Battery Assessment for Children (MABC-2).
pt-br
Não ser capaz de realizar o Movement Battery Assessment for Children (MABC-2).
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To evaluate the effect of the Animal Fun intervention programme on children's motor performance through the method of the Movement Evaluation Battery for Children aged 3 to 6 years. This evaluation test for skills contains eight tasks, described as follows: three of manual dexterity manual dexterity, two of ball skills (aiming and receiving), and three balance measures. The children will receive scores that will be converted into percentiles, classifying according to the degree of difficulty. Therefore, scores less than or equal to the 5th percentile, present motor motor difficulty, between the 6th and 15th percentile are considered risk of difficulty and above the 16th percentile are considered in the range of typical development.
pt-br
Avaliar o efeito do programa de intervenção Animal Fun no desempenho motor das crianças através do método da Bateria de Avaliação de Movimento para Crianças de 3 a 6 anos. Esse teste de avaliação para as habilidades contém oito tarefas, descritas da seguinte forma: três de destreza manual, duas de habilidades com bola (mirar e receber), e três medidas de equilíbrio. As crianças receberão pontuações que serão convertidas em percentil, classificando a depender do grau de dificuldade. Logo, pontuações menores ou iguais a 5º percentil, apresentam dificuldade motora, entre o 6º e o 15º percentil são consideradas risco de dificuldade e acima de 16º percentil são consideradas na faixa de desenvolvimento típico.
en
To evaluate the effect of the Animal Fun intervention program on psychosocial performance through the Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), applied to parents and teachers of children aged 4 to 16 years. The questionnaire has 25 items (5 about social skills and 20 about difficulties), divided into five clinical scales: problems in pro-social behavior, hyperactivity, emotional, conduct and relationship problems. Thus, scores are assigned in which the total sum of the SDQ, allows researchers to classify children into three categories: normal development (ND), borderline (LD) or abnormal development (AD).
pt-br
Avaliar o efeito do programa de intervenção Animal Fun no desempenho psicossocial através do Questionário de Forças e Dificuldades (SDQ), aplicando aos pais e professores de crianças de 4 a 16 anos. O questionário tem 25 itens (5 sobre habilidades sociais e 20 sobre dificuldades),divididos em cinco escalas clínicas: problemas no comportamento pró-social, hiperatividade, problemas emocionais, de conduta e relacionamento. Dessa maneira, são atribuídas pontuações em que o somatório total do SDQ, permite que os pesquisadores classifiquem as crianças em três categorias: desenvolvimento normal (DN), limítrofe (DL) ou anormal (DA).
en
Verify the socioeconomic profile of the child's families through the Brazil Economic Classification Criteria Questionnaire (CCEB), which has criteria about the social and household environment to establish the economic classes in Brazil. has eight variables such as number of: bathrooms domestic servants, automobiles, microcomputer, dishwasher, refrigerator, freezer, washing machine microwave oven, motorbike and clothes dryer, each variable receives a score depending on the Each variable receives a score depending on the quantity, varying from 0, 1, 2, 3 and 4 or+. There is the level of education of the head of the household, with scores of 0, 1, 2, 4 and 7, and about public services. With the values of these scores, they can reach a maximum of 100 (highest socioeconomic level) and a minimum of 0 (lowest socioeconomic level).
pt-br
Verificar qual o perfil socioeconômicas das famílias da criança por meio do Questionário de Critério de Classificação Econômica Brasil (CCEB), que possui critérios sobre o ambiente social e domiciliar para estabelecer as classes econômicas do Brasil. possui oito variáveis como número de: banheiros, empregados domésticos, automóveis, microcomputador, lava-louça, geladeira, freezer, lava roupa, micro-ondas, motocicleta e secadora de roupa, cada variável recebe uma pontuação dependendo da quantidade, variando de 0, 1, 2, 3 e 4 ou+. Tem o grau de instrução do chefe da família, com pontuação de 0, 1, 2, 4 e 7 e sobre serviço públicos. Com os valores dessas pontuações, podem chegar a no máximo 100 (nível socioeconômico mais alto) e mínimo 0 (nível socioeconômico mais baixo).
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Thailane Fiuza Mendes
-
- Address: Rua Silva Jardim, 136 - Vila Matias
- City: Santos / Brazil
- Zip code: 01301-100
- Phone: +55 13 3512-2700
- Email: thaifiuza13@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
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Scientific contact
- Full name: Juliana Barbosa Goulardins
-
- Address: Rua. Silva Jardim, 136 - Vila Matias
- City: Santos / Brazil
- Zip code: 11015-020
- Phone: +55 13 3512-2700
- Email: juligoulardins@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
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Site contact
- Full name: Cristina dos Santos Cardoso de Sá
-
- Address: Rua Silva Jardim, 136 - Vila Matias
- City: Santos / Brazil
- Zip code: 01301-100
- Phone: +55 13 3512-2700
- Email: cristina.sa@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.