RBR-104827wm Influence of Color Application on Elementary School Students-3rd to 5th grade

Date of registration: 04/18/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 04/18/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1285-7118

• Public title:

  en

  Influence of Color Application on Elementary School Students-3rd to 5th grade

  pt-br

  Influência da Aplicação de Cores em estudantes do Ensino Fundamental-3º ao 5º ano

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 20404719.9.0000.5512
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 3.676.122
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Paulista

Sponsors

• Primary sponsor: Harumi Falanga Duque
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Paulista
• Supporting source:
  • Institution: Harumi Falanga Duque
  • Institution: Universidade Paulista

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Learning Disabilities. Quality of Life. Students

  pt-br

  Deficiências da Aprendizagem. Qualidade de Vida Relacionada à Saúde. Estudantes

• General descriptors for health conditions:

  en

  F02.463.188 Cognition

  pt-br

  F02.463.188 Cognição

• Specific descriptors:

  en

  I01.800 Quality of Life

  pt-br

  I01.800 Qualidade de Vida Relacionada à Saúde

  en

  C10.597.606.150.550 Learning Disabilities

  pt-br

  C10.597.606.150.550 Deficiências da Aprendizagem

  en

  M01.848 Students

  pt-br

  M01.848 Estudantes

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a two-arm, double-blind, randomized controlled clinical trial. Sample of 36 volunteers, healthy elementary school students, including normal ocular condition, previously confirmed by ophthalmic exams of visual acuity, stereopsis and color perception, divided into Group I: girls, 9.6 and 10 years old, n= 11 Group II: girls aged 10.6 and 11 years old, n=15 Group III: boys aged 10.6 and 11 years old, n=8 were submitted to chromatic stimuli blue, green, yellow and red superimposed through 4 reflectors led, Bumblebee® brand, with Color Reproduction Index (CRI) > 80, at 200 Watts and 20,000 Lumens, according to ABNT - NBR5413 standards regarding ideal lighting, in a classroom coated with plain white TNT material of weight 90 , with fluency (application time) of 20 minutes, for 5 days for each color. In order to transmit an ideal capacity for color reflection, the lighting installation process (color irradiation) was carried out based on lighting calculations, using the Lumens Method. The procedures were performed with standard classroom lighting: white light (control) and colors (intervention) with room temperature between 22º and 24º C, as recommended by ABNT NBR 16401-2 regarding environmental comfort parameters. The rest time for each intervention week was 2 days. The procedure was randomized and after each moment of exposure to light, the volunteers performed the Human Figure Drawing test and the self-assessment of Health-related quality of life through the Kidscreen-52 questionnaire, with each group being always guided by the same instructor

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços, duplo-cego. Amostra de 36 voluntários, estudantes do ensino fundamental, saudáveis, incluindo condição ocular normal, comprovada previamente pelos exames oftalmológicos de acuidade visual, estereopsia e percepção de cores, divididos em Grupo I: meninas, 9,6 e 10 anos de idade, n=11 Grupo II: meninas 10,6 e 11 anos de idade, n=15 Grupo III: meninos 10,6 e 11 anos de idade, n=8 foram submetidos aos estímulos cromáticos azul, verde, amarelo e vermelho sobrepostos através de 4 refletores de led, marca Bumblebee®, com Índice de Reprodução de Cor (IRC) > 80, a 200 Watts e 20.000 Lumens, conforme normas da ABNT - NBR5413 referente à iluminação ideal, em sala de aula revestida com material TNT branco liso de gramatura 90, com fluência (tempo de aplicação) de 20 minutos, durante 5 dias para cada cor. Para transmitir uma capacidade ideal de reflexão da cor o processo de instalação da iluminação (irradiação da cor) foi realizado com base em cálculo luminotécnico, através do Método dos Lumens. Os procedimentos foram realizados com iluminação padrão da sala de aula: luz branca (controle) e cores (intrvenção) com temperatura do ambiente entre 22º e 24º C, conforme recomendação da ABNT NBR 16401-2 referente aos parâmetros de conforto ambiental. O tempo de descanso para cada semana de intervenção foi de 2 dias. O procedimento foi randômico e após cada momento de exposição de luz os voluntários realizaram o teste do Desenho da Figura Humana e a autoavaliação de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde através do questionário Kidscreen-52, sendo cada grupo orientado sempre pelo mesmo instrutor

• Descriptors:

  en

  E02.190.888.249 Color Therapy

  pt-br

  E02.190.888.249 Cromoterapia

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 11/04/2019 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  36	-	0	0

• Inclusion criteria:

  en

  Healthy volunteers; normal acuity or corrected visual acuity

  pt-br

  Voluntários saudáveis; com acuidade visual normal ou com correção

• Exclusion criteria:

  en

  Volunteers with moderate chromatic alterations (protanomaly or deuteranomaly), strong (protanopia or deuteranopia) and achromatopsia; carriers of diseases or administering medication that could alter color vision; volunteers with a compromised emotional history; with a recent ocular surgical history; volunteers in which those responsible authorized them, however, they did not feel free to participate.In this sense, in addition to the authorization of those responsible for the volunteers, the children's choice to participate or not was also considered and respected

  pt-br

  Portadores de alterações cromáticas moderada (protanomalia ou deuteranomalia), forte (protanopia ou deuteranopia) e acromatopsia; portadores de doenças ou em ministração de medicamentos que pudessem alterar a visão de cores; portadores de histórico emocional comprometido; com histórico cirúrgico ocular recente; voluntários em que os responsáveis os autorizaram, porém, os mesmos não se sentiram à vontade para participar. Neste sentido, além da autorização dos responsáveis dos voluntários, a opção das crianças de participação ou não também foi considerada e respeitada

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Other	Factorial	3	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: It was expected to find influence of colors on the results of the cognitive development test and the answers scores of the Kidscreen 52 questionnaire

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Esperou-se encontrar influência das cores nos resultados do teste de desenvolvimento cognitivo e os escores das respostas do questionário Kidscreen 52

  en

  Outcome found 1: Significant differences were observed in the results of the Human Figure Drawing test scores, Group I: girls, 9.6 and 10 years old, n=11 (p=0.0162) where cognitive performance in green was greater than blue (p=0.0433) and yellow greater than blue (p=0.0389). Group II: girls 10.6 and 11 years old, n=15 (p=0.0291) where control was greater than blue (p=0.0144). Group III: boys 10.6 and 11 years old, n=8 (p=0.0027) where control was greater than blue (p=0.0371), green (p=0.0157) and yellow (p= 0.0062)

  pt-br

  Desfecho encontrado 1: Foram observadas diferenças significativas nos resultados dos escores do teste do Desenho da Figura Humana, Grupo I: meninas, 9,6 e 10 anos de idade, n=11 (p=0,0162) onde o rendimento cognitivo no verde foi maior que no azul (p=0,0433) e amarelo maior que azul (p=0,0389). Grupo II: meninas 10,6 e 11 anos de idade, n=15 (p=0,0291) onde controle foi maior que azul (p=0,0144). Grupo III: meninos 10,6 e 11 anos de idade, n=8 (p=0,0027) onde controle foi maior que azul (p=0,0371), verde (p=0,0157) e amarelo (p=0,0062)

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcome Found 1: There was a significant difference in the dimensions of the Kidscreen 52 questionnaire: Health and quality of life, volunteers between 9 and 10 years old, where the results in green were higher than in the control (p=0.04). In volunteers between 10 and 11 years old, significant differences were observed in the Feelings dimension, where results in blue were lower compared to green (p=0.04) and in the Emotional State dimension, results in yellow were higher compared to blue (p=0.02 ). Covering all age groups 9, 10 and 11 years old, the Bulliyng/teasing dimension showed significant differences between the control and the colors blue (p=0.03), green (p=0.02) and red (p=0.04) respectively

  pt-br

  Desfecho secundário Encontrado 1: Houve diferença significativa nas dimensões do questionário Kidscreen 52: Saúde e qualidade de vida, voluntários entre 9 e 10 anos de idade, onde o resultados no verde foram maiores do que no controle (p=0,04). Em voluntários entre 10 e 11 anos foram observadas diferenças significativas na dimensão Sentimentos onde resultados no azul foram menores comparados ao verde (p=0,04) e na dimensão Estado Emocional os resultados no amarelo foram maiores comparados ao azul(p=0,02). Abrangendo todas as faixas etárias 9, 10 e 11 anos a dimensão Bulliyng/provocação apresentou diferenças significativas entre controle e as cores azul(p=0,03), verde(p=0,02) e vermelho (p=0,04) respectivamente

  en

  Expected Secondary Outcome 1: It was expected that colors could influence the scores on the Kidscreen 52 health-related quality of life questionnaire

  pt-br

  Desfecho Secundário Esperado 1: Esperou-se que as cores pudessem influenciar os escores do questionário de qualidade de vida relacionada à saúde Kidscreen 52

Contacts

• Public contact
  • Full name: Harumi Falanga Duque
  • • Address: Av. Comendador Enzo Ferrari, 280
    • City: Campinas / Brazil
    • Zip code: 13045-770
  • Phone: 5511987109596
  • Email: harumifalanga@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Paulista
   
• Scientific contact
  • Full name: Harumi Falanga Duque
  • • Address: Av. Comendador Enzo Ferrari, 280
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Additional links:

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