RBR-103bky8r Activity of carvacrol and thymol in controlling bacterial accumulation on teeth and gum bleeding

Date of registration: 11/19/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 11/19/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1322-1858

• Public title:

  en

  Activity of carvacrol and thymol in controlling bacterial accumulation on teeth and gum bleeding

  pt-br

  Atividade do carvacrol e timol no controle do acúmulo de bactérias nos dentes do sangramento da gengiva

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 22811219.2.0000.5054
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 3.729.185
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Ceará

Sponsors

• Primary sponsor: Departamento de Clínica Odontológica
• Secondary sponsor:
  • Institution: Programa de Pós-graduação em Odontologia da Faculdade de Farmácia, Odontologia e Enfermagem da Universidade Federal do Ceará
• Supporting source:
  • Institution: Departamento de Clínica Odontológica
  • Institution: Programa de Pós-graduação em Odontologia da Faculdade de Farmácia, Odontologia e Enfermagem da Universidade Federal do Ceará

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Chronic gingivitis

  pt-br

  Gengivite crônica

• General descriptors for health conditions:

  en

  C07.465.714 Periodontal diseases

  pt-br

  C07.465.714 Doenças periodontais

• Specific descriptors:

  en

  K051 Chronic gingivitis

  pt-br

  K051 Gengivite crônica

Interventions

• Interventions:

  en

  The study consists of a randomized clinical trial using the simple randomization technique with a table of random numbers to select each research volunteer for the initial use of one of the intervention or control arms and then randomizing for the second intervention. The study is crossover and longitudinal. The study arms will be: test group with timol and 10% carvacrol varnish, chlorhexidine 10% varnish as the positive group, and placebo varnish as the negative control. According to the calculated sample size, 14 patients of both genders aged between 18 and 60 years will participate in the study. The volunteer participants will experience all three study arms since it is a crossover study. Regarding blinding, it will be double-blind, where both the examiner assessing clinical periodontal parameters and the research volunteer will be unaware of the substances used at various times until the end of the study. The monitoring of substance distribution will be carried out by a collaborating dentist from the Federal University of Ceará. The follow-up and data collection will be longitudinal. In the first and only intervention for each substance, it will be applied with a microbrush on the 6 surfaces of the 20 teeth present in the oral cavity, with evaluations of clinical periodontal parameters, Quigley-Hein plaque index, bleeding on probing, and probing depth on days 7, 15, 22, and 29. A 20-day washout period will be observed to avoid a crossover effect. After this washout period, according to simple randomization for the second treatment, a second varnish will be applied on the 6 surfaces of the 20 teeth of the study participant, and the same clinical periodontal parameters will also be evaluated on days 7, 15, 22, and 29. Another 20-day washout interval will be inserted before applying the third and final varnish, which will also receive longitudinal evaluations of clinical periodontal parameters on days 7, 15, 22, and 29. Thus, each of the 14 selected participants, they will remain in the study for 127 days, with 29 days for each use of a varnish substance, in this case three different varnishes, and two 20-day washout periods between the applied treatments

  pt-br

  O estudo consiste em um ensaio clínico randomizado pela técnica da randomização simples utilizando uma tabela de números aleatórios selecionando cada voluntário da pesquisa para o uso inicial de um dos braços de intervenção ou controle e em seguida já randomizando para a segunda intervenção. O estudo é cruzado e longitudinal. Os braços do estudo serão, grupo teste timol com carvacrol verniz a 10%, clorexidina verniz a 10% o grupo positivo e substância placebo verniz o controle negativo. Seguindo o cálculo amostral realizado, participarão do estudo 14 pacientes de ambos gêneros com idade variando entre 18 e 60 anos. Os participantes voluntários experimentarão os três braços do estudo por ser estudo cruzado. Em relação ao mascaramento será duplo cego onde o examinador dos parâmetros clínicos periodontais e o voluntário da pesquisa desconhecerão as substâncias utilizadas no estudo em seus variados momentos até o final do estudo. O acompanhamento de distribuição das substâncias será realizado por um colaborador cirurgião-dentista da Universidade Federal do Ceará. O acompanhamento e coleta dos dados será longitudinal. Na primeira e única intervenção de cada substância, esta será aplicada com pincel microbrush em 6 faces dos 20 dentes presentes na cavidade bucal com avaliações dos parâmetros clínicos periodontais, índice de placa de Quigley Hein, sangramento à sondagem e profundidade de sondagem, nos dias 7, 15, 22 e 29. Será obedecido o período de wash out de 20 dias para evitar o efeito cross over. Após este período de wash out, de acordo com a randomização simples para o segundo tratamento, um segundo verniz será aplicado nas 6 faces dos 20 dentes do participante do estudo, e também avaliados os mesmos parâmetros clínicos periodontais nos dias 7,15,22 e 29. Será novamente inserido o intervalo de wash out de 20 dias para aplicação do terceiro e último verniz, recebendo também avaliações longitudinais dos parâmetros clínicos periodontais nos dias 7,15,22,e 29. Assim, cada participante, dos 14 selecionados permanecerão em estudo por 127 dias, sendo 29 para cada utilização de uma substância verniz, no caso três vernizes diferentes, e dois períodos de 20 dias de wash out entre os tratamentos aplicados

• Descriptors:

  en

  D25.651 D26.655 Pharmaceutical Preparations, Dental

  pt-br

  D25.651 D26.655 Preparações Farmacêuticas Odontológicas

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 12/10/2019 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  14	-	18 Y	60 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Healthy volunteers; both genders which does not constitute a bias for this study; non-smokers; absence of dental caries; age between 18 and 60 years as they are adults; having 20 or more teeth in the oral cavity; presence of supragingival dental biofilm; presence of bleeding on probing; signing a free and informed consent form

  pt-br

  Voluntários sadios; ambos os gêneros que não constitui viés para este estudo; não tabagistas; ausência de doença cárie; idade entre 18 e 60 anos por serem adultos; apresentar 20 dentes ou mais na cavidade bucal, apresentar biofilme dental supragengival; apresentar sangramento à sondagem; assinar termo de consentimento livre esclarecido

• Exclusion criteria:

  en

  Smoker volunteers; those who have used antibiotics in the last 3 months; those who present clinically detected periodontitis by periodontal probing and radiographic examination (serial imaging); presence of soft tissue lesions in the oral cavity; patients who present sites with >=4mm probing depth; those who present teeth with extensive caries involving at least 10 teeth; holders of orthodontic devices; holders of ceramic or acrylic prostheses at least 10 dental crowns; patients who showed difficulties attending the clinic for periodic evaluations until the end of the study

  pt-br

  Voluntários tabagistas; os que fizeram uso de antibióticos nos últimos 3 meses; os que apresentasse periodontite clinicamente detectado pela sondagem periodontal e pelo exame radiográfico (seriografia); presença de lesão de tecido mole na cavidade oral; pacientes que apresentem sítios >=4mm de profundidade de sondagem; os que apresentem dentes com cáries extensas com pelo menos 10 dentes envolvidos nesta condição; portadores de aparelhos ortodônticos; portadores de próteses cerâmicas ou acrílicas em pelo menos 10 coroas dentais; pacientes que demonstraram dificuldades de comparecimento à clínica para as avaliações periódicas até o final do estudo

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Prevention	Cross-over	3	Double-blind	Randomized-controlled	1-2

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  A reduction in dental biofilm is expected using the Quigley-Hein plaque index method modified by Turesky

  pt-br

  Espera-se encontrar uma redução do biofilme dental utilizando o método de índice de placa de Quigley Hein modificado por Turesky

  en

  A reduction in bleeding on probing is expected when the North Carolina periodontal probe is used in the probing procedure

  pt-br

  Espera-se encontrar uma redução do sangramento à sondagem quando utilizada a sonda periodontal Carolina do Norte no procedimento de sondagem

• Secondary outcomes:

  en

  A reduction in probing depth is expected when using the North Carolina periodontal probe in the probing procedure

  pt-br

  Espera-se encontrar uma redução da profundidade de sondagem quando utilizada a sonda periodontal Carolina do Norte no procedimento de sondagem

Contacts

• Public contact
  • Full name: Ricardo Souza Martins
  • • Address: Rua Monsenhor Furtado 1273 Sala 05
    • City: Fortaleza / Brazil
    • Zip code: 60813-540
  • Phone: +55(85)991210053
  • Email: rmartins@ufc.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Ceará
   
• Scientific contact
  • Full name: Cristiane S. Roriz Fonteles
  • • Address: 7500 Cambridge St. Houston, TX 77054 | Suite 5306
    • City: Houston / United States
    • Zip code: 713 486 4147
  • Phone: +1 832-4777562
  • Email: cfontele@ufc.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Ceará
   
• Site contact
  • Full name: Fábio Wildson Gurgel Costa
  • • Address: Rua Monsenhor Furtado 1273
    • City: Fortaleza / Brazil
    • Zip code: 60430-355
  • Phone: +55(85)33668232
  • Email: ufcppgo@ufc.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Ceará
   

Additional links:

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