RBR-1024hsqk Effects of combining Physical Literacy with a Physical Activity and Pain Education intervention for Older Adults with Ch...

Date of registration: 10/10/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 10/10/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1318-7639

• Public title:

  en

  Effects of combining Physical Literacy with a Physical Activity and Pain Education intervention for Older Adults with Chronic Pain in Muscles, Bones, and Joints

  pt-br

  Efeitos da união do Letramento Físico a uma intervenção de Atividade Física e Educação sobre Dor para Pessoas Idosas com Dor Crônica em Músculos, Ossos e Articulações

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 7.690.568
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Filosofia e Ciências/UNESP- Campus Marília
  • 89521425.0.0000.5406
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Estadual Paulista
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Sâo Carlos
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior – CAPES

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Musculoskeletal Pain

  pt-br

  Dor Musculoesquelética

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23.888.592.612.274 Chronic Pain

  pt-br

  C23.888.592.612.274 Dor crônica

• Specific descriptors:

  en

  C05.651.538 Musculoskeletal Pain

  pt-br

  C05.651.538 Dor Musculoesquelética

Interventions

• Interventions:

  en

  This study is a randomized controlled clinical trial. The interventions will be conducted over eight weeks and will consist of three physical activity sessions per week: two supervised and one unsupervised. The supervised sessions will take place at primary health care units during weekly in-person meetings (twice a week) in groups of six to ten participants who report pain in similar body regions (e.g., lower back, lower limbs, upper limbs, generalized pain). Both groups (traditional physical activity group, N=60, and physical literacy group, N=60) will undergo the same Pain Neuroscience Education and Physical Activity interventions. However, in the physical literacy group, the physical activity intervention will be based on the construct of Physical Literacy. After the initial assessment, participants will be grouped into blocks according to the location of their pain (e.g., low back pain, lower limb pain, upper limb pain, generalized pain). Then, participants within each block will be randomly assigned to one of the two intervention groups. Randomization will be carried out using a spreadsheet generated by the website randomization.com and will be kept confidential using sequentially numbered, sealed, opaque envelopes, which will be opened by the researcher responsible for implementing the intervention protocols. The interventions will be administered over an eight-week period. In the ninth week, participants will be reassessed for the outcomes specified in the study protocol. To investigate the medium- and long-term effects of the interventions, follow-up assessments will be conducted at six and twelve months after the conclusion of the intervention, using the same evaluation instruments.

  pt-br

  O presente trabalho consiste em um estudo clinico aleatorizado controlado. As intervenções serão realizadas ao longo de 8 semanas e consistirão em três sessões de atividade física por semana: duas supervisionadas e uma não supervisionada. As sessões supervisionadas ocorrerão nas unidades de saúde, durante encontros presenciais semanais (duas vezes por semana), em grupos de seis a dez participantes que relatam dor com distribuição corporal semelhante (região lombar, membros inferiores, membros superiores, dor generalizada). Ambos os grupos (grupo atividade física tradicional, N=60 e grupo letramento físico, N=60) passaram pelas mesmas intervenções de Educação em Neurociência da Dor e Atividade Física, entretanto, para o grupo letramento físico a intervenção de Atividade Física será baseada no construto Letramento Físico. Após as avaliações inicial os participantes serão agrupados em blocos de acordo com a região corporal de localização da dor (por exemplo, dor lombar, dor nos membros inferiores, dor nos membros superiores, dor generalizada). Em seguida, os participantes de cada bloco serão alocados aleatoriamente em um dos dois grupos de intervenção. A alocação será realizada utilizando uma planilha gerada pelo site randomization.com e mantida em sigilo por meio do uso de envelopes opacos, numerados sequencialmente e lacrados, que serão abertos pelo pesquisador responsável pela implementação dos protocolos de intervenção. As intervenções serão aplicadas ao longo de oito semanas. Na nona semana, os participantes serão reavaliados para os desfechos especificados no protocolo do estudo. Para investigar os efeitos de médio e longo prazo das intervenções, será realizado um acompanhamento aos seis e doze meses após a conclusão da intervenção, utilizando as mesmas avaliações.

• Descriptors:

  en

  F01.145.749 F01.829.458.705 Sedentary Behavior

  pt-br

  F01.145.749 F01.829.458.705 Comportamento Sedentário

  en

  I02.233.332.500 Patient Education as Topic

  pt-br

  I02.233.332.500 Educação de Pacientes como Assunto

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/01/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  120	-	60 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Age 60 years or older; Experience of persistent musculoskeletal pain for six months or more; Independent walking; Receiving care from the Primary Health Care Unit in São Carlos, SP

  pt-br

  Idade igual ou superior a 60 anos; Experiência de dor musculoesquelética persistente há seis meses ou mais; Marcha independente; Atendidos pela Unidade Básica de Saúde de São Carlos-SP

• Exclusion criteria:

  en

  Suspected serious health conditions, as described in the literature, that may be associated with chronic musculoskeletal pain (CMP) and require medical referral, such as suspected fractures, cancer, progressive neurological deficits, or infection; Musculoskeletal, neurological, or cardiovascular conditions that may be worsened by exercise, according to healthcare professionals’ judgment, preventing participation in group physical activity; Cognitive impairment that prevents the older adult from answering interview questions and questionnaires

  pt-br

  Suspeita de condições graves de saúde, descritas na literatura, que possam estar associadas à DMC e exijam encaminhamento médico, como suspeita de fraturas, câncer, deficiências neurológicas progressivas ou infecção; Condições musculoesqueléticas, neurológicas e cardiovasculares que podem ser agravadas pelo exercício, de acordo com os julgamentos dos profissionais de saúde que impeçam a realização de atividade física em grupo; Comprometimento cognitivo que impeça a pessoa idosa de responder às perguntas da entrevista e questionários

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected that the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) will indicate an increase in physical activity levels in both groups immediately after the intervention, with no statistically significant differences between them. However, it is hypothesized that at 6 and 12 months after the intervention, the Physical Literacy group will show significantly higher scores compared to the Traditional Physical Activity group.

  pt-br

  Espera-se que o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) indique um aumento nos níveis de atividade física em ambos os grupos logo após a intervenção, sem diferenças estatisticamente significativas entre eles. No entanto, acredita-se que, aos 6 e 12 meses após a intervenção, o grupo Letramento Físico apresente pontuações significativamente superiores às do grupo Atividade Física Tradicional.

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected that, after the intervention, both groups will show improvements in the following instruments: quality of life (WHOQOL-OLD); fear of movement (Tampa Scale for Kinesiophobia); confidence in performing daily activities despite pain (Pain Self-Efficacy Questionnaire – PSEQ); level of disability (WHODAS 2.0); sleep quality over the past month (Pittsburgh Sleep Quality Index – PSQI); symptoms of anxiety and depression (Hospital Anxiety and Depression Scale – HADS); sedentary behavior; Global Rating of Change Scale (GROC); and the Senior Fitness Test. It is further expected that only the Physical Literacy group will show significant improvement in the Physical Literacy assessment instrument. In addition, the qualitative interviews aim to explore participants’ perceptions of pain and physical activity, identify barriers, strategies, and facilitating factors related to maintaining physical activity practice, and analyze the experiences lived during the intervention.

  pt-br

  Espera-se que, após a intervenção, ambos os grupos apresentem melhorias nos seguintes instrumentos: qualidade de vida (WHOQOL-OLD); medo de movimento (Tampa Scale for Kinesiophobia); confiança do indivíduo com dor em realizar atividades diárias (Pain Self-Efficacy Questionnaire – PSEQ); nível de incapacidade (WHODAS 2.0); qualidade do sono no último mês (Pittsburgh Sleep Quality Index – PSQI); sintomas de ansiedade e depressão (Hospital Anxiety and Depression Scale – HADS); comportamento sedentário; Escala de Avaliação Global de Mudança (GROC); e Teste de Aptidão Física para Idosos. Hipotetiza-se, ainda, que apenas o grupo Letramento Físico apresente melhora significativa no instrumento de avaliação do letramento físico. Além disso, as entrevistas qualitativas têm como objetivo explorar as percepções dos participantes sobre dor e atividade física, identificar barreiras, estratégias e fatores facilitadores relacionados à manutenção da prática de atividade física, bem como analisar as experiências vivenciadas durante a intervenção.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Ieda Fernanda Alvarez
  • • Address: Avenida 24 A
    • City: Rio Claro / Brazil
    • Zip code: 13506-900
  • Phone: +5516994356146
  • Email: ieda.alvarez@unesp.br
  • Affiliation: Universidade do Estado de São Paulo (UNESP) - Instituto de Biociência
   
• Scientific contact
  • Full name: Ieda Fernanda Alvarez
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  • Phone: +5516994356146
  • Email: ieda.alvarez@unesp.br
  • Affiliation: Universidade do Estado de São Paulo (UNESP) - Instituto de Biociência
   
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  • Full name: Ieda Fernanda Alvarez
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  • Affiliation: Universidade do Estado de São Paulo (UNESP) - Instituto de Biociência
   

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